Tupakointi, stressi, HIV ja mobiilitekniikka
Täysin automatisoitu ja kulttuurisesti mukautettu m-terveystoimi tupakoinnin lopettamiseksi mustien tupakoitsijoiden keskuudessa, joilla on HIV
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämänhetkisen kokeen tarkoituksena on jalostaa ja toteuttaa kattava kulttuurinen ja HIV-herkkä adaptaatio alun perin testatusta uudesta mobiiliintervention (MASP+), joka kohdistuu ahdistuneisuusherkkyyteen (AS) mustien/afrikkalaisamerikkalaisten (päivittäin) HIV/AIDS-sairaiden savukkeiden käyttäjien keskuudessa. MASP+ -sovellus kehottaa käyttäjiä etänä koko päivän arvioimaan mielialaoireita, tupakanhimoa tai nikotiinin vieroitusoireita ja yleistä mielenterveyttä. Kun vastaajat osoittavat kamppailevansa tupakanhalun tai -himojen kanssa tai jos he kokevat kohonnutta stressiä tai ahdistusta, sovellus valitsee ja toimittaa räätälöidyn viestin viesti- ja videokirjastosta.
MASP+ -sovelluksella on potentiaalia tarjota erittäin tehokasta ja helposti saatavilla olevaa hoitoa erittäin alipalveltulle mustan yhteisön osaväestölle, jonka katsotaan olevan poikkeuksellisen suuri tupakointiongelmien (sosiaaliset, psyykkiset, fyysiset) ja tupakoinnin uusiutumisen riski.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- Thomas Street at Quentin Mease Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-infektio (itseraportin ja kaaviotarkistuksen kautta rekrytointipaikoissa)
- 18-65 vuoden iässä
- Tunnista itsesi mustaksi / afroamerikkalaiseksi
- Päivittäinen tupakointi (keskimäärin vähintään 10 savuketta päivässä)
- Motivoitunut tupakoinnin lopettamiseen
- Halukkuus lopettaa tupakan käyttö kahden viikon kuluttua lähtötilanteesta.
- Englannin lukutaito (pistemäärä 4 tai enemmän REALM-SF:stä
- Keskivaikea tai korkea ahdistuneisuusherkkyys (pisteet 5 tai enemmän SSASI:ssa)
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisesti vastaanottava (jatkuva) psykoterapia keskittyi suoraan ahdistuksen tai masennuksen hoitoon.
- Ei-sujuva/rajoitettu englannin kielen taito
- Itse ilmoittama raskaus tai aikomus tulla raskaaksi lähitulevaisuudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MASP+-sovellus ja NRT
MASP+ on interventio, joka on suunniteltu auttamaan mustia HIV-tartunnan saaneita tupakoitsijoita, joilla on kohonnut ahdistuneisuusherkkyys, lopettamaan tupakoinnin opetusvideoiden, räätälöityjen viestien ja interoseptiivisten harjoitusten avulla, jotka on suunniteltu auttamaan käyttäjää voittamaan negatiiviset stressin ja nikotiinin vieroitusoireet. Nikotiinilaastareita tarjotaan lisätuen tarjoamiseksi. |
mHealth (mobiilisovellus) tupakoinnin lopettamiseen
|
|
Active Comparator: QuitGuide-sovellus + NRT
QuitGuide-sovellus on tavallinen hoitosovellus, jonka avulla käyttäjät voivat seurata nikotiininhimoa ja tarjota motivoivia viestejä. Nikotiinilaastareita tarjotaan lisätuen tarjoamiseksi. |
Mobiilisovellus, joka on suunniteltu auttamaan väestöä tupakoinnin lopettamisessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biochemically Verified Smoking Abstinence
Aikaikkuna: Weeks 2,3,4,5,6, & 28
|
Our primary study outcome will be biochemically confirmed 7-day point prevalence abstinence 26 weeks following the scheduled quit day.
The Bedfont iCO Smokerlyzer will be used to verify smoking status during the follow-up assessments.
The monitors attach to the smartphone and will be used to remotely verify self-reported smoking abstinence during phone-based monitoring periods over the post-quit period.
Our CO criteria for abstinence is consistent with numerous studies using cutoffs of < 7 ppm.
Those with scores of 6 or below are biochemically confirmed to be abstinent.
|
Weeks 2,3,4,5,6, & 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Index of Engagement in HIV Care
Aikaikkuna: Weeks 28
|
The Index of Engagement in HIV Care is a brief (10-item) self-report measure of engagement in human immunodeficiency virus (HIV) care.
The total score is used to index engagement in HIV care, ranging from 10-50.
Higher scores indicate greater engagement in HIV care.
|
Weeks 28
|
|
World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV)
Aikaikkuna: Weeks 28
|
The World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV) questionnaire is composed of 36 items and is used to index quality of life among respondents living with HIV/AIDS.
The study use three subscales of the WHOQOL-HIV (physical domain [range: 4-20], psychological domain [range: 4-25], social relationships domain [range: 4-20]).
All subscales are averaged and multiplied by 4. Higher scores on each substance indicate greater quality of life within the respective domain.
|
Weeks 28
|
|
Antiretroviral (ART) Adherence
Aikaikkuna: Weeks 28
|
The 3-item Antiretroviral (ART) Adherence questionnaire is a brief scale used to assess frequency of missed ART medication doses and HIV care appointments among HIV+ patients/participants.
The scale is averaged to create a score of ART adherence (range: 0-100), with greater scores indicate greater ART medication adherence.
|
Weeks 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lorra Garey, Ph.D., University of Houston
- Päätutkija: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Tupakointi
- Terveyskäyttäytyminen
- Tupakan tupakointi
- Tupakan käyttö
- Tupakoinnin lopettaminen
- Tupakanpoltto
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Hydrolaasit
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Organisaatiot
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Endopeptidaasit
- Peptidihydrolaasit
- Seriini endopeptidaasit
- Seriiniproteaasit
- Täydennysjärjestelmäproteiinit
- Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu
- Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalvelujen osasto
- Yhdysvaltain valtion virastot
- Liittohallitus
- Hallitus
- Academies and Institutes
- Complement C3-C5 Convertases
- Complement Activating Enzymes
- National Institutes of Health (U.S.)
- Mannose-Binding Protein-Associated Serine Proteases
- National Cancer Institute (U.S.)
Muut tutkimustunnusnumerot
- QKWEF8XLMTT3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .