喘息患者の横隔膜の可動性に対する用手療法の効果
喘息患者の横隔膜の可動性に対する用手療法技術の効果：ランダム化比較試験のプロトコル
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：DIMITRIOS TSIMOURIS, PhD candidate
- 電話番号：6987415996
- メール：dtsimouris@uniwa.gr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eirini Grammatopoulou, Prof.
- メール：eirinigrammat@gmail.com
研究場所
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Attiki
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Ilion、Attiki、ギリシャ、13672
- 募集
- Dimitrios Tsimouris
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コンタクト：
- DIMITRIOS TSIMOURIS, PhDc.
- 電話番号：6987415996
- メール：dtsimouris@uniwa.gr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～60歳
- -スパイロメトリーを使用して、よく制御された喘息（軽度、中等度から重度）と診断されている
- 過去 2 か月間に急性増悪なし
除外基準:
- 心肺疾患
- 以前の心臓胸部または腹部手術
- 胸壁または腹部外傷の最近の病歴がある患者
- -血行動態パラメータが不安定な患者（収縮期の動脈圧> 140mmHgおよび拡張期の動脈圧> 90mmHg） 結果評価に必要な口頭でのコマンドを理解できない
- 妊娠
- 神経疾患
- 介入プログラムへの以前または並行した参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波検査による横隔膜可動域の評価
時間運動モード (M モード) は、鎖骨中央線に配置され、頭蓋方向に角度を付けられた曲線低周波トランスデューサーで横隔膜の偏位を測定するために使用できます。
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実験的: 横隔膜手動療法と呼吸再訓練グループ: 横隔膜手動療法が実施され、横隔膜筋繊維を間接的に伸ばして動員することを目的とした技術で構成されます。 このマニューバは、10 分間、1 分間のインターバル内で、10 回の繰り返しを 2 セットで実行されます。 呼吸再訓練演習は、次の内容で構成される 30 分間実施されます。 i) 異常な呼吸パターンの認識 ii) 横隔膜呼吸 ii) 鼻呼吸 iii) 呼気後のゆっくりした呼吸と制御された息止め iv) 日常生活活動およびさまざまな姿勢 (仰臥位、半座位、座位) における新しい呼吸パターンの適応v) 発話における呼吸制御。 偽の呼吸再訓練演習 グループ B: 呼吸再訓練演習は、次の内容で構成され、30 分間実施されます。 i) 異常な呼吸パターンの認識 ii) 横隔膜呼吸 ii) 鼻呼吸 iii) 呼気後のゆっくりした呼吸と制御された息止め iv) 日常生活活動およびさまざまな姿勢 (仰臥位、半座位、座位) における新しい呼吸パターンの適応v) 発話における呼吸制御。 |
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実験的：胸壁の拡張
深い吸気時と呼気時に得られる値の差はテープ定規 (cm) によって決定され、度数が高いほど結果が良好であることを表し、度数が低いほど結果が悪いことを表します。
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実験的: 横隔膜手動療法と呼吸再訓練グループ: 横隔膜手動療法が実施され、横隔膜筋繊維を間接的に伸ばして動員することを目的とした技術で構成されます。 このマニューバは、10 分間、1 分間のインターバル内で、10 回の繰り返しを 2 セットで実行されます。 呼吸再訓練演習は、次の内容で構成される 30 分間実施されます。 i) 異常な呼吸パターンの認識 ii) 横隔膜呼吸 ii) 鼻呼吸 iii) 呼気後のゆっくりした呼吸と制御された息止め iv) 日常生活活動およびさまざまな姿勢 (仰臥位、半座位、座位) における新しい呼吸パターンの適応v) 発話における呼吸制御。 偽の呼吸再訓練演習 グループ B: 呼吸再訓練演習は、次の内容で構成され、30 分間実施されます。 i) 異常な呼吸パターンの認識 ii) 横隔膜呼吸 ii) 鼻呼吸 iii) 呼気後のゆっくりした呼吸と制御された息止め iv) 日常生活活動およびさまざまな姿勢 (仰臥位、半座位、座位) における新しい呼吸パターンの適応v) 発話における呼吸制御。 |
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実験的：ナイメーヘンアンケート
過呼吸の訴えと DB パターンを持つ患者を検出するために使用されるスクリーニング ツール。
スコア > 20 は、さまざまな症状を持つ患者の DB を特定するためのカットスコアとして使用されます。
健康な人の NQ 値は 10 ～ 12 ± 7 の範囲であり、呼吸の再訓練後に値はこれらのレベルに向かって減少する傾向があります。
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実験的: 横隔膜手動療法と呼吸再訓練グループ: 横隔膜手動療法が実施され、横隔膜筋繊維を間接的に伸ばして動員することを目的とした技術で構成されます。 このマニューバは、10 分間、1 分間のインターバル内で、10 回の繰り返しを 2 セットで実行されます。 呼吸再訓練演習は、次の内容で構成される 30 分間実施されます。 i) 異常な呼吸パターンの認識 ii) 横隔膜呼吸 ii) 鼻呼吸 iii) 呼気後のゆっくりした呼吸と制御された息止め iv) 日常生活活動およびさまざまな姿勢 (仰臥位、半座位、座位) における新しい呼吸パターンの適応v) 発話における呼吸制御。 偽の呼吸再訓練演習 グループ B: 呼吸再訓練演習は、次の内容で構成され、30 分間実施されます。 i) 異常な呼吸パターンの認識 ii) 横隔膜呼吸 ii) 鼻呼吸 iii) 呼気後のゆっくりした呼吸と制御された息止め iv) 日常生活活動およびさまざまな姿勢 (仰臥位、半座位、座位) における新しい呼吸パターンの適応v) 発話における呼吸制御。 |
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実験的：喘息コントロールテスト
ACT は、喘息が日常生活機能にどの程度影響を及ぼしているか、および全体的な喘息コントロールの自己評価を評価します。
スコアは 5 (喘息のコントロールが不良) から 25 (喘息のコントロールが良好) の範囲です。
ACT スコアが 19 を超える場合は、喘息が十分にコントロールされていることを示します。
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実験的: 横隔膜手動療法と呼吸再訓練グループ: 横隔膜手動療法が実施され、横隔膜筋繊維を間接的に伸ばして動員することを目的とした技術で構成されます。 このマニューバは、10 分間、1 分間のインターバル内で、10 回の繰り返しを 2 セットで実行されます。 呼吸再訓練演習は、次の内容で構成される 30 分間実施されます。 i) 異常な呼吸パターンの認識 ii) 横隔膜呼吸 ii) 鼻呼吸 iii) 呼気後のゆっくりした呼吸と制御された息止め iv) 日常生活活動およびさまざまな姿勢 (仰臥位、半座位、座位) における新しい呼吸パターンの適応v) 発話における呼吸制御。 偽の呼吸再訓練演習 グループ B: 呼吸再訓練演習は、次の内容で構成され、30 分間実施されます。 i) 異常な呼吸パターンの認識 ii) 横隔膜呼吸 ii) 鼻呼吸 iii) 呼気後のゆっくりした呼吸と制御された息止め iv) 日常生活活動およびさまざまな姿勢 (仰臥位、半座位、座位) における新しい呼吸パターンの適応v) 発話における呼吸制御。 |
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実験的：Sf-12v2 アンケート
ドメインごとに 1 つまたは 2 つの質問で、SF-36v2 として正確に 8 つの健康側面 (身体機能、役割 - 身体的、体の痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、役割 - 感情的、および精神的健康) を評価します。
0 から 100 までの評価が高いほど、身体的および精神的に良好に機能していることを示します。
身体的状態を特定するには50以下のカットオフが使用され、42以下のスコアは臨床的うつ病を示す可能性があることが示唆されています。
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実験的: 横隔膜手動療法と呼吸再訓練グループ: 横隔膜手動療法が実施され、横隔膜筋繊維を間接的に伸ばして動員することを目的とした技術で構成されます。 このマニューバは、10 分間、1 分間のインターバル内で、10 回の繰り返しを 2 セットで実行されます。 呼吸再訓練演習は、次の内容で構成される 30 分間実施されます。 i) 異常な呼吸パターンの認識 ii) 横隔膜呼吸 ii) 鼻呼吸 iii) 呼気後のゆっくりした呼吸と制御された息止め iv) 日常生活活動およびさまざまな姿勢 (仰臥位、半座位、座位) における新しい呼吸パターンの適応v) 発話における呼吸制御。 偽の呼吸再訓練演習 グループ B: 呼吸再訓練演習は、次の内容で構成され、30 分間実施されます。 i) 異常な呼吸パターンの認識 ii) 横隔膜呼吸 ii) 鼻呼吸 iii) 呼気後のゆっくりした呼吸と制御された息止め iv) 日常生活活動およびさまざまな姿勢 (仰臥位、半座位、座位) における新しい呼吸パターンの適応v) 発話における呼吸制御。 |
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実験的：ボーグスケール
Borg 呼吸困難スケールは、息切れの症状を評価するために広く使用されているシンプルなスコアリング システムであり、貴重なデータを提供します。
呼吸に問題がない場合は 0 から始まり、呼吸困難が最も大きい場合は 10 まで上がります。
そのため、医療専門家は、患者がそれを使用する前に学び、理解していることを確認するのに十分な時間を与える必要があります。
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実験的: 横隔膜手動療法と呼吸再訓練グループ: 横隔膜手動療法が実施され、横隔膜筋繊維を間接的に伸ばして動員することを目的とした技術で構成されます。 このマニューバは、10 分間、1 分間のインターバル内で、10 回の繰り返しを 2 セットで実行されます。 呼吸再訓練演習は、次の内容で構成される 30 分間実施されます。 i) 異常な呼吸パターンの認識 ii) 横隔膜呼吸 ii) 鼻呼吸 iii) 呼気後のゆっくりした呼吸と制御された息止め iv) 日常生活活動およびさまざまな姿勢 (仰臥位、半座位、座位) における新しい呼吸パターンの適応v) 発話における呼吸制御。 偽の呼吸再訓練演習 グループ B: 呼吸再訓練演習は、次の内容で構成され、30 分間実施されます。 i) 異常な呼吸パターンの認識 ii) 横隔膜呼吸 ii) 鼻呼吸 iii) 呼気後のゆっくりした呼吸と制御された息止め iv) 日常生活活動およびさまざまな姿勢 (仰臥位、半座位、座位) における新しい呼吸パターンの適応v) 発話における呼吸制御。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査による横隔膜可動域評価
時間枠：ベースラインから最大 6 週間、最大 3 か月の変化
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M モード ラインは横隔膜の後方部分に配置され、ここで最大の動きとエクスカーションが行われます。
右側では、肝臓が音響窓として機能し、横隔膜は肝臓に接する高エコー曲線として容易に識別されます。
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ベースラインから最大 6 週間、最大 3 か月の変化
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胸壁拡張
時間枠：ベースラインから最大 6 週間、最大 3 か月の変化
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セラピストは、腋窩の高さ (Louis の胸骨角の高さあたり)、剣状突起の高さ、または剣状突起と臍の間に巻尺を配置することにより、胸の上部、中部、および下部を特定します。壁の拡張、それぞれ。
セラピストは、より高い忠実度を得るために、各レベルで少なくとも 3 回測定を繰り返す必要があります。
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ベースラインから最大 6 週間、最大 3 か月の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナイメーヘンアンケート
時間枠：ベースラインから最大 6 週間、最大 3 か月の変化
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過呼吸の愁訴と DB パターンを持つ患者を検出するために使用されるスクリーニング ツール。
スコア > 20 は、さまざまな状態の患者の DB を識別するためのカットスコアとして使用されます。
健康な個人の NQ 値は 10 から 12 ± 7 の範囲であり、値は呼吸の再訓練後にこれらのレベルに向かって減少する傾向があります
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ベースラインから最大 6 週間、最大 3 か月の変化
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喘息コントロールテスト
時間枠：ベースラインから最大 6 週間、最大 3 か月の変化
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ACT は、喘息が日常生活にどの程度影響を与えるかを評価し、全体的な喘息コントロールの自己評価を行います。
スコアは、5 (喘息のコントロール不良) から 25 (喘息のコントロールが良好) までの範囲です。
ACT スコアが 19 を超える場合は、喘息が十分にコントロールされていることを示します。
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ベースラインから最大 6 週間、最大 3 か月の変化
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Sf-12v2 アンケート
時間枠：ベースラインから最大 6 週間、最大 3 か月の変化
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ドメインごとに 1 つまたは 2 つの質問を使用して、SF-36v2 と同じように正確に 8 つの健康面を評価します: 身体機能、役割 - 身体、身体の痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、役割 - 感情、および精神的健康。
0 から 100 までの高い評価は、身体的および精神的に良好に機能していることを示します。
50 以下のカットオフを身体状態の特定に使用することが提案されていますが、42 以下のスコアは臨床的うつ病を意味する可能性があります。
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ベースラインから最大 6 週間、最大 3 か月の変化
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ボーグスケール
時間枠：ベースラインから最大 6 週間、最大 3 か月の変化
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ボルグ呼吸困難スケールは、息切れの症状を評価するために広く使用されている単純な採点システムであり、貴重なデータを提供します。
呼吸に問題がない 0 から始まり、最も呼吸困難がある 10 まで上昇します。
その結果、医療従事者は、患者がそれを使用する前に学習し、理解するのに十分な時間を患者に与える必要があります。
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ベースラインから最大 6 週間、最大 3 か月の変化
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Grammatopoulou EP, Skordilis EK, Stavrou N, Myrianthefs P, Karteroliotis K, Baltopoulos G, Koutsouki D. The effect of physiotherapy-based breathing retraining on asthma control. J Asthma. 2011 Aug;48(6):593-601. doi: 10.3109/02770903.2011.587583. Epub 2011 Jun 13.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Greising SM, Ottenheijm CAC, O'Halloran KD, Barreiro E. Diaphragm plasticity in aging and disease: therapies for muscle weakness go from strength to strength. J Appl Physiol (1985). 2018 Aug 1;125(2):243-253. doi: 10.1152/japplphysiol.01059.2017. Epub 2018 Apr 19.
- Mergoni M, Rossi A. [Physiopathology of acute respiratory failure in COPD and asthma]. Minerva Anestesiol. 2001 Apr;67(4):198-205. Italian.
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Vetrugno L, Guadagnin GM, Barbariol F, Langiano N, Zangrillo A, Bove T. Ultrasound Imaging for Diaphragm Dysfunction: A Narrative Literature Review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Sep;33(9):2525-2536. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.003. Epub 2019 Jan 4.
- Enrique Leonés-Macías, Irene Torres-Sánchez∗ , Irene Cabrera-Martos, Araceli Ortiz-Rubio, Laura López-López, Marie Carmen Valenza. Effects of manual therapy on the diaphragm in asthmatic patients: A randomized pilot study. International Journal of Osteopathic Medicine; International Journal of Osteopathic Medicine 29 (2018) 26-31DOI: 10.1016/j.ijosm.2018.07.006
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
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QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
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