Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av manuella terapitekniker på diafragmans rörlighet hos personer med astma

8 maj 2023 uppdaterad av: DIMITRIOS TSIMOURIS, University of West Attica

Effekten av manuella terapitekniker på diafragmans rörlighet hos personer med astma: Protokoll för en randomiserad kontrollerad studie

De mekaniska förändringarna relaterade till överbelastning av andningsmuskler som observerats hos personer med ihållande astma kan leda till utveckling av muskuloskeletala dysfunktioner. Den producerade hyperinflationen i lungorna och höga lungvolymer i astmakrisen satte dessutom diafragman i en nackdel när det gäller dess längd-spänningskurva och sänkte dess exkursion och förmåga att generera kraft. Enligt en preliminär studie kan tekniker för manuell terapi (MT) användas som tilläggsterapi vid astmabehandling. Det föreslagna protokollet är den första randomiserade kontrollerade kliniska prövningen för att bedöma MT:s effekt på diafragmans ZOA i samband med BRE hos individer med välkontrollerad mild måttlig och svår astma. Många muskuloskeletala och respiratoriska resultat kommer att användas för att undersöka effekterna av de understudiede terapierna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diafragman producerar en kraniokaudal rörelse av sin kupol under sammandragning, vilket gör den till den mest avgörande andningsmuskeln på grund av dess unika anatomiska struktur och bidrag till minutventilation (60%-80%). Patienter med (KOL) eller astma utvecklar ofta diafragmatisk dysfunktion (DD). Denna DD är relaterad till den mekaniska kopplingen mellan dess olika delar, vilket gör den till en mekanisk nackdel för muskelfibrerna. Diafragmans förmåga att höja och förlänga den nedre bröstkorgen i nivå med appositionszonen försämras av denna patologiska förändring. Denna förändring ökar andningsarbetet och försvagar diafragman. Personer med måttlig eller svår astma kan uppleva pulmonell översträckning, vilket kan leda till funktionella problem. Hur sjukgymnastik kan öka den mekaniska effektiviteten i bröstkorgen och effektiviteten av andningsmusklerna under andning har varit huvudfokus för studier under de senaste decennierna. Även om användningen av specifika diafragma MT-tekniker ännu inte har tillräcklig forskningsdokumentation, rapporterade nyligen publicerade studier att det finns indikationer som stödjer deras positiva effekt på lungrehabilitering. Effekten av diafragma MT-metoder har inte undersökts hos vuxna med astma, även om den har undersökts vid pediatrisk astma. Effekten av diafragma MT-tekniker i kombination med BRE har inte undersökts. Den aktuella studien antar att kombinationen av de nämnda fysioterapiteknikerna kommer att bidra positivt till längdspänningsförhållandet och rörligheten hos diafragman och bröstexpansion hos patienter med astma. Sekundära positiva förbättringar förväntas inom området funktionalitet, (b) känslan av dyspné, (c) sjukdomskontroll och (d) onormalt andningsmönster. Förstärkningen av ovanstående hos personer med astma med hjälp av andningsstandarder och tillämpning av diafragmamobiliseringstekniker kommer att bidra till bättre sjukdomshantering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: DIMITRIOS TSIMOURIS, PhD candidate
  • Telefonnummer: 6987415996
  • E-post: dtsimouris@uniwa.gr

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Grekland
    • Attiki
      • Ilion, Attiki, Grekland, 13672
        • Rekrytering
        • Dimitrios Tsimouris
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 18 - 60 år
  • Diagnostiserats med välkontrollerad astma (lindrig, måttlig-svår) med hjälp av spirometri
  • Ingen akut exacerbation de senaste två månaderna

Exklusions kriterier:

  • Hjärt- och lungsjukdomar
  • Tidigare kardiothorax- eller bukkirurgi
  • Patienter som nyligen har haft bröstväggen eller buktrauma
  • Patienter med instabila hemodynamiska parametrar (artärtryck >140 mmHg systoliskt och >90 mmHg för diastolisk oförmåga att förstå de verbala kommandon som är nödvändiga för resultatbedömningarna
  • Graviditet
  • Neurologiska sjukdomar
  • Tidigare eller parallellt deltagande i interventionsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diafragmatisk exkursionsbedömning med ultraljud
Tidsrörelseläget (M-mode) kan användas för att mäta diafragmans avvikelse i en kurvlinjär lågfrekvensgivare placerad i mittklavikulära linjen och vinklad i kranial riktning.
Övrig: Experimentell: Diafragmatisk manuell terapi Grupp A

Experimentell: Diafragmatisk manuell terapi plus andningsträningsövningar grupp:

Diafragma manuell terapi kommer att genomföras och består av en teknik avsedd att sträcka och mobilisera diafragmamuskelfibrerna indirekt. Manövern kommer att utföras i två set med 10 repetitioner, inom 1 minuts intervall i 10 minuter.

Andningsövningar kommer att genomföras under 30 minuter, bestående av:

i) igenkänning av det onormala andningsmönstret ii) diafragmatisk andning ii) näsandning iii) långsam andning och kontrollerad andning efter utandning iv) anpassning av det nya andningsmönstret i vardagslivets aktiviteter och olika positioner (ryggläge, halvsittande, sittande) v) andningskontroll i tal.

Övrig: Omträningsövningar för falsk andning Grupp B

Omträningsövningar för falsk andning Grupp B:

Andningsövningar kommer att genomföras under 30 minuter, bestående av:

i) igenkänning av det onormala andningsmönstret ii) diafragmatisk andning ii) näsandning iii) långsam andning och kontrollerad andning efter utandning iv) anpassning av det nya andningsmönstret i vardagslivets aktiviteter och olika positioner (ryggläge, halvsittande, sittande) v) andningskontroll i tal.
Experimentell: Bröstväggsexpansion
Skillnaden mellan värdena som erhålls under djup inandning och utandning kommer att bestämmas av tejplinjal (cm), höga grader representerar bättre resultat, låga grader representerar sämre resultat.
Övrig: Experimentell: Diafragmatisk manuell terapi Grupp A

Experimentell: Diafragmatisk manuell terapi plus andningsträningsövningar grupp:

Diafragma manuell terapi kommer att genomföras och består av en teknik avsedd att sträcka och mobilisera diafragmamuskelfibrerna indirekt. Manövern kommer att utföras i två set med 10 repetitioner, inom 1 minuts intervall i 10 minuter.

Andningsövningar kommer att genomföras under 30 minuter, bestående av:

i) igenkänning av det onormala andningsmönstret ii) diafragmatisk andning ii) näsandning iii) långsam andning och kontrollerad andning efter utandning iv) anpassning av det nya andningsmönstret i vardagslivets aktiviteter och olika positioner (ryggläge, halvsittande, sittande) v) andningskontroll i tal.

Övrig: Omträningsövningar för falsk andning Grupp B

Omträningsövningar för falsk andning Grupp B:

Andningsövningar kommer att genomföras under 30 minuter, bestående av:

i) igenkänning av det onormala andningsmönstret ii) diafragmatisk andning ii) näsandning iii) långsam andning och kontrollerad andning efter utandning iv) anpassning av det nya andningsmönstret i vardagslivets aktiviteter och olika positioner (ryggläge, halvsittande, sittande) v) andningskontroll i tal.
Experimentell: Nijmegen frågeformulär
Screeningverktyg som används för att upptäcka patienter med hyperventilationsbesvär och DB-mönster. Poäng >20 används som cut-score för att identifiera DB hos patienter med olika tillstånd. NQ-värden hos friska individer sträcker sig från 10 till 12 ± 7 och värdena tenderar att minska mot dessa nivåer efter omträning av andningen.
Övrig: Experimentell: Diafragmatisk manuell terapi Grupp A

Experimentell: Diafragmatisk manuell terapi plus andningsträningsövningar grupp:

Diafragma manuell terapi kommer att genomföras och består av en teknik avsedd att sträcka och mobilisera diafragmamuskelfibrerna indirekt. Manövern kommer att utföras i två set med 10 repetitioner, inom 1 minuts intervall i 10 minuter.

Andningsövningar kommer att genomföras under 30 minuter, bestående av:

i) igenkänning av det onormala andningsmönstret ii) diafragmatisk andning ii) näsandning iii) långsam andning och kontrollerad andning efter utandning iv) anpassning av det nya andningsmönstret i vardagslivets aktiviteter och olika positioner (ryggläge, halvsittande, sittande) v) andningskontroll i tal.

Övrig: Omträningsövningar för falsk andning Grupp B

Omträningsövningar för falsk andning Grupp B:

Andningsövningar kommer att genomföras under 30 minuter, bestående av:

i) igenkänning av det onormala andningsmönstret ii) diafragmatisk andning ii) näsandning iii) långsam andning och kontrollerad andning efter utandning iv) anpassning av det nya andningsmönstret i vardagslivets aktiviteter och olika positioner (ryggläge, halvsittande, sittande) v) andningskontroll i tal.
Experimentell: Astmakontrolltest
ACT utvärderar hur väl astma påverkar den dagliga funktionen och övergripande självutvärdering av astmakontroll. Poängen sträcker sig från 5 (dålig kontroll av astma) till 25 (brunn kontroll av astma). En ACT-poäng >19 indikerar välkontrollerad astma.
Övrig: Experimentell: Diafragmatisk manuell terapi Grupp A

Experimentell: Diafragmatisk manuell terapi plus andningsträningsövningar grupp:

Diafragma manuell terapi kommer att genomföras och består av en teknik avsedd att sträcka och mobilisera diafragmamuskelfibrerna indirekt. Manövern kommer att utföras i två set med 10 repetitioner, inom 1 minuts intervall i 10 minuter.

Andningsövningar kommer att genomföras under 30 minuter, bestående av:

i) igenkänning av det onormala andningsmönstret ii) diafragmatisk andning ii) näsandning iii) långsam andning och kontrollerad andning efter utandning iv) anpassning av det nya andningsmönstret i vardagslivets aktiviteter och olika positioner (ryggläge, halvsittande, sittande) v) andningskontroll i tal.

Övrig: Omträningsövningar för falsk andning Grupp B

Omträningsövningar för falsk andning Grupp B:

Andningsövningar kommer att genomföras under 30 minuter, bestående av:

i) igenkänning av det onormala andningsmönstret ii) diafragmatisk andning ii) näsandning iii) långsam andning och kontrollerad andning efter utandning iv) anpassning av det nya andningsmönstret i vardagslivets aktiviteter och olika positioner (ryggläge, halvsittande, sittande) v) andningskontroll i tal.
Experimentell: Sf-12v2 frågeformulär
Med en eller två frågor per domän utvärderar den de exakta åtta hälsodimensionerna som SF-36v2: Fysisk funktion, rollfysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll-emotionell och mental hälsa. Högre betyg indikerar bättre fysisk och mental välfungerande, från 0 till 100. Det har föreslagits att ett gränsvärde på 50 eller mindre används för att identifiera ett fysiskt tillstånd, medan en poäng på 42 eller mindre kan betyda klinisk depression
Övrig: Experimentell: Diafragmatisk manuell terapi Grupp A

Experimentell: Diafragmatisk manuell terapi plus andningsträningsövningar grupp:

Diafragma manuell terapi kommer att genomföras och består av en teknik avsedd att sträcka och mobilisera diafragmamuskelfibrerna indirekt. Manövern kommer att utföras i två set med 10 repetitioner, inom 1 minuts intervall i 10 minuter.

Andningsövningar kommer att genomföras under 30 minuter, bestående av:

i) igenkänning av det onormala andningsmönstret ii) diafragmatisk andning ii) näsandning iii) långsam andning och kontrollerad andning efter utandning iv) anpassning av det nya andningsmönstret i vardagslivets aktiviteter och olika positioner (ryggläge, halvsittande, sittande) v) andningskontroll i tal.

Övrig: Omträningsövningar för falsk andning Grupp B

Omträningsövningar för falsk andning Grupp B:

Andningsövningar kommer att genomföras under 30 minuter, bestående av:

i) igenkänning av det onormala andningsmönstret ii) diafragmatisk andning ii) näsandning iii) långsam andning och kontrollerad andning efter utandning iv) anpassning av det nya andningsmönstret i vardagslivets aktiviteter och olika positioner (ryggläge, halvsittande, sittande) v) andningskontroll i tal.
Experimentell: Borg skala
Borg dyspnéskalan är ett enkelt poängsystem som används flitigt för att utvärdera symtom på andnöd och ger värdefulla data. Den börjar med 0, där du inte har några andningsproblem, och stiger till 10, där du har mest andningsbesvär. Som ett resultat måste vårdpersonal ge patienterna tillräckligt med tid att lära sig och se till att de förstår det innan de använder det
Övrig: Experimentell: Diafragmatisk manuell terapi Grupp A

Experimentell: Diafragmatisk manuell terapi plus andningsträningsövningar grupp:

Diafragma manuell terapi kommer att genomföras och består av en teknik avsedd att sträcka och mobilisera diafragmamuskelfibrerna indirekt. Manövern kommer att utföras i två set med 10 repetitioner, inom 1 minuts intervall i 10 minuter.

Andningsövningar kommer att genomföras under 30 minuter, bestående av:

i) igenkänning av det onormala andningsmönstret ii) diafragmatisk andning ii) näsandning iii) långsam andning och kontrollerad andning efter utandning iv) anpassning av det nya andningsmönstret i vardagslivets aktiviteter och olika positioner (ryggläge, halvsittande, sittande) v) andningskontroll i tal.

Övrig: Omträningsövningar för falsk andning Grupp B

Omträningsövningar för falsk andning Grupp B:

Andningsövningar kommer att genomföras under 30 minuter, bestående av:

i) igenkänning av det onormala andningsmönstret ii) diafragmatisk andning ii) näsandning iii) långsam andning och kontrollerad andning efter utandning iv) anpassning av det nya andningsmönstret i vardagslivets aktiviteter och olika positioner (ryggläge, halvsittande, sittande) v) andningskontroll i tal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragmatisk exkursionsbedömning med ultraljud
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 6 veckor och upp till 3 månader
M-mode-linjen är placerad vid den bakre delen av diafragman där det finns maximal rörelse och exkursion. På höger sida fungerar levern som ett akustiskt fönster, och diafragman är lätt att identifiera som en hyperechoisk böjd linje som anligger mot levern.
Ändra från baslinjen upp till 6 veckor och upp till 3 månader
Bröstväggsexpansion
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 6 veckor och upp till 3 månader
Genom att placera måttbandet i nivå med axillen (ungefär nivån för bröstvinkeln hos Louis), nivån på xiphoidprocessen, eller mellan xiphoidprocessen och naveln, identifierar terapeuten övre, mellersta och nedre bröstkorgen väggutbyggnad, respektive. Terapeuten bör upprepa mätningen minst tre gånger för varje nivå för högre trohet.
Ändra från baslinjen upp till 6 veckor och upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nijmegen frågeformulär
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 6 veckor och upp till 3 månader
Screeningverktyg som används för att upptäcka patienter med hyperventilationsbesvär och DB-mönster. Poäng >20 används som cut-score för att identifiera DB hos patienter med olika tillstånd. NQ-värden hos friska individer varierar från 10 till 12 ± 7 och värdena tenderar att minska mot dessa nivåer efter andningsträning
Ändra från baslinjen upp till 6 veckor och upp till 3 månader
Astmakontrolltest
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 6 veckor och upp till 3 månader
ACT utvärderar hur väl astma påverkar den dagliga funktionen och övergripande självutvärdering av astmakontroll. Poängen sträcker sig från 5 (dålig kontroll av astma) till 25 (brunn kontroll av astma). En ACT-poäng >19 indikerar välkontrollerad astma.
Ändra från baslinjen upp till 6 veckor och upp till 3 månader
Sf-12v2 frågeformulär
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 6 veckor och upp till 3 månader
Med en eller två frågor per domän utvärderar den de exakta åtta hälsodimensionerna som SF-36v2: Fysisk funktion, rollfysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll-emotionell och mental hälsa. Högre betyg indikerar bättre fysisk och mental välfungerande, från 0 till 100. Det har föreslagits att en gräns på 50 eller mindre används för att identifiera ett fysiskt tillstånd, medan en poäng på 42 eller mindre kan betyda klinisk depression
Ändra från baslinjen upp till 6 veckor och upp till 3 månader
Borg skala
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 6 veckor och upp till 3 månader
Borg dyspnéskalan är ett enkelt poängsystem som används flitigt för att utvärdera symtom på andnöd och ger värdefulla data. Den börjar med 0, där du inte har några andningsproblem, och stiger till 10, där du har mest andningsbesvär. Som ett resultat måste vårdpersonal ge patienterna tillräckligt med tid att lära sig och se till att de förstår det innan de använder det
Ändra från baslinjen upp till 6 veckor och upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of West Attica

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Första postat (Faktisk)

1 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 90853/04-10-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Klinisk studierapport

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera