Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van manuele therapietechnieken op de mobiliteit van het middenrif bij mensen met astma

8 mei 2023 bijgewerkt door: DIMITRIOS TSIMOURIS, University of West Attica

Het effect van manuele therapietechnieken op de mobiliteit van het middenrif bij mensen met astma: protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De mechanische veranderingen die verband houden met de overbelasting van de ademhalingsspieren die worden waargenomen bij mensen met aanhoudend astma, kunnen leiden tot de ontwikkeling van musculoskeletale disfuncties. Bovendien zorgden de veroorzaakte hyperinflatie van de longen en de hoge longvolumes tijdens de astmacrisis ervoor dat het middenrif in het nadeel was wat betreft zijn lengte-spanningscurve en verminderde zijn uitwijking en vermogen om kracht te genereren. Volgens een voorlopig onderzoek kunnen technieken voor manuele therapie (MT) worden gebruikt als aanvullende therapie bij de behandeling van astma. Het voorgestelde protocol is de eerste gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie om de werkzaamheid van MT op de ZOA van het middenrif te beoordelen in combinatie met BRE bij personen met goed gecontroleerde milde, matige en ernstige astma. Veel musculoskeletale en respiratoire uitkomsten zullen worden gebruikt om de impact van de onderstudietherapieën te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het middenrif produceert een craniocaudale beweging van de koepel tijdens samentrekking, waardoor het de meest cruciale ademhalingsspier is vanwege zijn unieke anatomische structuur en bijdrage aan minutieuze ventilatie (60%-80%). Patiënten met (COPD) of astma ontwikkelen vaak diafragmatische disfunctie (DD). Deze DD is gerelateerd aan de mechanische koppeling tussen de verschillende onderdelen, waardoor het een mechanisch nadeel heeft ten opzichte van de spiervezels. Het vermogen van het middenrif om de onderste ribbenkast ter hoogte van de aanhechtingszone op te tillen en uit te strekken wordt aangetast door deze pathologische verandering. Deze verandering verhoogt het ademwerk en verzwakt het middenrif. Mensen met matige of ernstige astma kunnen overrekking van de longen ervaren, wat kan leiden tot functionele problemen. Hoe fysiotherapie de mechanische efficiëntie van de borstkas en de effectiviteit van de ademhalingsspieren tijdens de ademhaling kan verhogen, is de afgelopen decennia de belangrijkste focus van studies geweest. Hoewel het gebruik van specifieke diafragma-MT-technieken nog niet voldoende onderzoeksdocumentatie heeft, rapporteren recent gepubliceerde onderzoeken dat er aanwijzingen zijn voor een positief effect op longrevalidatie. De werkzaamheid van diafragma-MT-methoden is niet onderzocht bij volwassenen met astma, hoewel het wel is onderzocht bij pediatrische astma. Het effect van diafragma-MT-technieken in combinatie met BRE is niet onderzocht. De huidige studie veronderstelt dat de combinatie van de genoemde fysiotherapeutische technieken positief zal bijdragen aan de lengte-spanningsrelatie en mobiliteit van het middenrif en de thoraxexpansie bij patiënten met astma. Secundaire positieve verbeteringen worden verwacht op het gebied van functionaliteit, (b) het gevoel van kortademigheid, (c) ziektebestrijding en (d) abnormaal ademhalingspatroon. De versterking van het bovenstaande bij mensen met astma met behulp van ademhalingsstandaarden en het toepassen van middenrifmobilisatietechnieken zal bijdragen aan een beter ziektebeheer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: DIMITRIOS TSIMOURIS, PhD candidate
  • Telefoonnummer: 6987415996
  • E-mail: dtsimouris@uniwa.gr

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attiki
      • Ilion, Attiki, Griekenland, 13672
        • Werving
        • Dimitrios Tsimouris
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 - 60 jaar
  • Gediagnosticeerd met goed gecontroleerd astma (licht, matig-ernstig) met behulp van spirometrie
  • Geen acute exacerbatie in de afgelopen twee maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Hart- en vaatziekten
  • Eerdere cardiothoracale of abdominale chirurgie
  • Patiënten met een recente geschiedenis van de borstwand of buiktrauma
  • Patiënten met onstabiele hemodynamische parameters (arteriële druk >140 mmHg systolisch en >90 mmHg voor diastolisch onvermogen om de verbale commando's te begrijpen die nodig zijn voor de uitkomstbeoordelingen
  • Zwangerschap
  • Neurologische aandoeningen
  • Eerdere of parallelle deelname aan interventieprogramma's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diafragmatische excursiebeoordeling met echografie
De tijdbewegingsmodus (M-modus) kan worden gebruikt om de diafragma-excursie te meten in een kromlijnige laagfrequente transducer die in de midclaviculaire lijn is geplaatst en schuin in craniale richting staat.
Ander: Experimenteel: Diafragmatische Manuele Therapie Groep A

Experimenteel: Diafragmatische Manuele Therapie plus Ademhaling Retraining Oefeningen groep:

Diafragmamanuele therapie wordt uitgevoerd en bestaat uit een techniek die bedoeld is om de middenrifspiervezels indirect te strekken en te mobiliseren. De manoeuvre wordt uitgevoerd in twee sets van 10 herhalingen, met een interval van 1 minuut gedurende 10 minuten.

Ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd gedurende 30 minuten, bestaande uit:

i) herkenning van het abnormale ademhalingspatroon ii) middenrifademhaling ii) neusademhaling iii) langzame ademhaling en gecontroleerde adem inhouden na uitademing iv) aanpassing van het nieuwe ademhalingspatroon bij dagelijkse activiteiten en verschillende houdingen (liggend, half zittend, zittend) v) ademhalingscontrole in spraak.

Ander: Sham Breathing Retraining Oefeningen Groep B

Sham Ademhaling Retraining Oefeningen Groep B:

Ademhalingsoefeningen zullen gedurende 30 minuten worden uitgevoerd, bestaande uit:

i) herkenning van het abnormale ademhalingspatroon ii) middenrifademhaling ii) neusademhaling iii) langzame ademhaling en gecontroleerde adem inhouden na uitademing iv) aanpassing van het nieuwe ademhalingspatroon bij dagelijkse activiteiten en verschillende houdingen (liggend, half zittend, zittend) v) ademhalingscontrole in spraak.
Experimenteel: Uitbreiding van de borstwand
Het verschil tussen de waarden verkregen tijdens diepe inademing en uitademing wordt bepaald door een meetlint (cm), hoge graden vertegenwoordigen een beter resultaat, lage graden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Ander: Experimenteel: Diafragmatische Manuele Therapie Groep A

Experimenteel: Diafragmatische Manuele Therapie plus Ademhaling Retraining Oefeningen groep:

Diafragmamanuele therapie wordt uitgevoerd en bestaat uit een techniek die bedoeld is om de middenrifspiervezels indirect te strekken en te mobiliseren. De manoeuvre wordt uitgevoerd in twee sets van 10 herhalingen, met een interval van 1 minuut gedurende 10 minuten.

Ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd gedurende 30 minuten, bestaande uit:

i) herkenning van het abnormale ademhalingspatroon ii) middenrifademhaling ii) neusademhaling iii) langzame ademhaling en gecontroleerde adem inhouden na uitademing iv) aanpassing van het nieuwe ademhalingspatroon bij dagelijkse activiteiten en verschillende houdingen (liggend, half zittend, zittend) v) ademhalingscontrole in spraak.

Ander: Sham Breathing Retraining Oefeningen Groep B

Sham Ademhaling Retraining Oefeningen Groep B:

Ademhalingsoefeningen zullen gedurende 30 minuten worden uitgevoerd, bestaande uit:

i) herkenning van het abnormale ademhalingspatroon ii) middenrifademhaling ii) neusademhaling iii) langzame ademhaling en gecontroleerde adem inhouden na uitademing iv) aanpassing van het nieuwe ademhalingspatroon bij dagelijkse activiteiten en verschillende houdingen (liggend, half zittend, zittend) v) ademhalingscontrole in spraak.
Experimenteel: Nijmeegse vragenlijst
Screeningstool om patiënten met hyperventilatieklachten en DB-patronen op te sporen. Scores>20 worden gebruikt als de cut-score om DB te identificeren bij patiënten met verschillende aandoeningen. NQ-waarden bij gezonde personen variëren van 10 tot 12 ± 7 en waarden hebben de neiging om naar deze niveaus af te nemen na hertraining van de ademhaling.
Ander: Experimenteel: Diafragmatische Manuele Therapie Groep A

Experimenteel: Diafragmatische Manuele Therapie plus Ademhaling Retraining Oefeningen groep:

Diafragmamanuele therapie wordt uitgevoerd en bestaat uit een techniek die bedoeld is om de middenrifspiervezels indirect te strekken en te mobiliseren. De manoeuvre wordt uitgevoerd in twee sets van 10 herhalingen, met een interval van 1 minuut gedurende 10 minuten.

Ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd gedurende 30 minuten, bestaande uit:

i) herkenning van het abnormale ademhalingspatroon ii) middenrifademhaling ii) neusademhaling iii) langzame ademhaling en gecontroleerde adem inhouden na uitademing iv) aanpassing van het nieuwe ademhalingspatroon bij dagelijkse activiteiten en verschillende houdingen (liggend, half zittend, zittend) v) ademhalingscontrole in spraak.

Ander: Sham Breathing Retraining Oefeningen Groep B

Sham Ademhaling Retraining Oefeningen Groep B:

Ademhalingsoefeningen zullen gedurende 30 minuten worden uitgevoerd, bestaande uit:

i) herkenning van het abnormale ademhalingspatroon ii) middenrifademhaling ii) neusademhaling iii) langzame ademhaling en gecontroleerde adem inhouden na uitademing iv) aanpassing van het nieuwe ademhalingspatroon bij dagelijkse activiteiten en verschillende houdingen (liggend, half zittend, zittend) v) ademhalingscontrole in spraak.
Experimenteel: Astmacontroletest
De ACT evalueert hoe goed astma het dagelijks functioneren beïnvloedt, en de algehele zelfevaluatie van de astmacontrole. De score varieert van 5 (slechte controle van astma) tot 25 (goede controle van astma). Een ACT-score >19 wijst op een goed onder controle gehouden astma.
Ander: Experimenteel: Diafragmatische Manuele Therapie Groep A

Experimenteel: Diafragmatische Manuele Therapie plus Ademhaling Retraining Oefeningen groep:

Diafragmamanuele therapie wordt uitgevoerd en bestaat uit een techniek die bedoeld is om de middenrifspiervezels indirect te strekken en te mobiliseren. De manoeuvre wordt uitgevoerd in twee sets van 10 herhalingen, met een interval van 1 minuut gedurende 10 minuten.

Ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd gedurende 30 minuten, bestaande uit:

i) herkenning van het abnormale ademhalingspatroon ii) middenrifademhaling ii) neusademhaling iii) langzame ademhaling en gecontroleerde adem inhouden na uitademing iv) aanpassing van het nieuwe ademhalingspatroon bij dagelijkse activiteiten en verschillende houdingen (liggend, half zittend, zittend) v) ademhalingscontrole in spraak.

Ander: Sham Breathing Retraining Oefeningen Groep B

Sham Ademhaling Retraining Oefeningen Groep B:

Ademhalingsoefeningen zullen gedurende 30 minuten worden uitgevoerd, bestaande uit:

i) herkenning van het abnormale ademhalingspatroon ii) middenrifademhaling ii) neusademhaling iii) langzame ademhaling en gecontroleerde adem inhouden na uitademing iv) aanpassing van het nieuwe ademhalingspatroon bij dagelijkse activiteiten en verschillende houdingen (liggend, half zittend, zittend) v) ademhalingscontrole in spraak.
Experimenteel: Sf-12v2-vragenlijst
Met een of twee vragen per domein evalueert het de exact acht gezondheidsdimensies zoals de SF-36v2: fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel en geestelijke gezondheid. Hogere scores duiden op een beter lichamelijk en geestelijk functioneren, variërend van 0 tot 100. Er is gesuggereerd dat een grenswaarde van 50 of minder wordt gebruikt om een ​​fysieke aandoening te identificeren, terwijl een score van 42 of minder een klinische depressie kan betekenen.
Ander: Experimenteel: Diafragmatische Manuele Therapie Groep A

Experimenteel: Diafragmatische Manuele Therapie plus Ademhaling Retraining Oefeningen groep:

Diafragmamanuele therapie wordt uitgevoerd en bestaat uit een techniek die bedoeld is om de middenrifspiervezels indirect te strekken en te mobiliseren. De manoeuvre wordt uitgevoerd in twee sets van 10 herhalingen, met een interval van 1 minuut gedurende 10 minuten.

Ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd gedurende 30 minuten, bestaande uit:

i) herkenning van het abnormale ademhalingspatroon ii) middenrifademhaling ii) neusademhaling iii) langzame ademhaling en gecontroleerde adem inhouden na uitademing iv) aanpassing van het nieuwe ademhalingspatroon bij dagelijkse activiteiten en verschillende houdingen (liggend, half zittend, zittend) v) ademhalingscontrole in spraak.

Ander: Sham Breathing Retraining Oefeningen Groep B

Sham Ademhaling Retraining Oefeningen Groep B:

Ademhalingsoefeningen zullen gedurende 30 minuten worden uitgevoerd, bestaande uit:

i) herkenning van het abnormale ademhalingspatroon ii) middenrifademhaling ii) neusademhaling iii) langzame ademhaling en gecontroleerde adem inhouden na uitademing iv) aanpassing van het nieuwe ademhalingspatroon bij dagelijkse activiteiten en verschillende houdingen (liggend, half zittend, zittend) v) ademhalingscontrole in spraak.
Experimenteel: Borg schaal
De Borg-dyspnoe-schaal is een eenvoudig scoresysteem dat veel wordt gebruikt om symptomen van kortademigheid te evalueren en levert waardevolle gegevens op. Het begint met 0, waar u geen ademhalingsproblemen heeft, en loopt op tot 10, waar u de meeste ademnood heeft. Als gevolg hiervan moeten zorgprofessionals patiënten voldoende tijd geven om te leren en ervoor te zorgen dat ze het begrijpen voordat ze het gebruiken
Ander: Experimenteel: Diafragmatische Manuele Therapie Groep A

Experimenteel: Diafragmatische Manuele Therapie plus Ademhaling Retraining Oefeningen groep:

Diafragmamanuele therapie wordt uitgevoerd en bestaat uit een techniek die bedoeld is om de middenrifspiervezels indirect te strekken en te mobiliseren. De manoeuvre wordt uitgevoerd in twee sets van 10 herhalingen, met een interval van 1 minuut gedurende 10 minuten.

Ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd gedurende 30 minuten, bestaande uit:

i) herkenning van het abnormale ademhalingspatroon ii) middenrifademhaling ii) neusademhaling iii) langzame ademhaling en gecontroleerde adem inhouden na uitademing iv) aanpassing van het nieuwe ademhalingspatroon bij dagelijkse activiteiten en verschillende houdingen (liggend, half zittend, zittend) v) ademhalingscontrole in spraak.

Ander: Sham Breathing Retraining Oefeningen Groep B

Sham Ademhaling Retraining Oefeningen Groep B:

Ademhalingsoefeningen zullen gedurende 30 minuten worden uitgevoerd, bestaande uit:

i) herkenning van het abnormale ademhalingspatroon ii) middenrifademhaling ii) neusademhaling iii) langzame ademhaling en gecontroleerde adem inhouden na uitademing iv) aanpassing van het nieuwe ademhalingspatroon bij dagelijkse activiteiten en verschillende houdingen (liggend, half zittend, zittend) v) ademhalingscontrole in spraak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragmatische excursiebeoordeling met echografie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6 weken en tot 3 maanden
De M-mode lijn wordt geplaatst op het achterste deel van het diafragma waar er maximale beweging en uitwijking is. Aan de rechterkant fungeert de lever als een akoestisch venster en het diafragma is gemakkelijk te herkennen als een hyperechoïsche gebogen lijn die tegen de lever aanligt.
Verandering vanaf baseline tot 6 weken en tot 3 maanden
Uitbreiding van de borstwand
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6 weken en tot 3 maanden
Door het meetlint op het niveau van de oksel te plaatsen (ongeveer ter hoogte van de sternale hoek van Louis), het niveau van het zwaardvormig proces, of tussen het zwaardvormig proces en de navel, identificeert de therapeut de boven-, midden- en onderborst wanduitbreiding, respectievelijk. De therapeut moet de meting voor elk niveau minstens drie keer herhalen voor een hogere getrouwheid.
Verandering vanaf baseline tot 6 weken en tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nijmeegse vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6 weken en tot 3 maanden
Screeningstool om patiënten met hyperventilatieklachten en DB-patronen op te sporen. Scores>20 worden gebruikt als de cut-score om DB te identificeren bij patiënten met verschillende aandoeningen. NQ-waarden bij gezonde personen variëren van 10 tot 12 ± 7 en waarden hebben de neiging om naar deze niveaus af te nemen na hertraining van de ademhaling
Verandering vanaf baseline tot 6 weken en tot 3 maanden
Astmacontroletest
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6 weken en tot 3 maanden
De ACT evalueert hoe goed astma het dagelijks functioneren beïnvloedt, en de algehele zelfevaluatie van de astmacontrole. De score varieert van 5 (slechte controle van astma) tot 25 (goede controle van astma). Een ACT-score >19 wijst op een goed onder controle gehouden astma.
Verandering vanaf baseline tot 6 weken en tot 3 maanden
Sf-12v2-vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6 weken en tot 3 maanden
Met een of twee vragen per domein evalueert het de exact acht gezondheidsdimensies zoals de SF-36v2: fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel en geestelijke gezondheid. Hogere scores duiden op een beter lichamelijk en geestelijk functioneren, variërend van 0 tot 100. Er is gesuggereerd dat een grenswaarde van 50 of minder wordt gebruikt om een ​​fysieke aandoening te identificeren, terwijl een score van 42 of minder een klinische depressie kan betekenen.
Verandering vanaf baseline tot 6 weken en tot 3 maanden
Borg schaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6 weken en tot 3 maanden
De Borg-dyspnoe-schaal is een eenvoudig scoresysteem dat veel wordt gebruikt om symptomen van kortademigheid te evalueren en levert waardevolle gegevens op. Het begint met 0, waar u geen ademhalingsproblemen heeft, en loopt op tot 10, waar u de meeste ademnood heeft. Als gevolg hiervan moeten zorgprofessionals patiënten voldoende tijd geven om te leren en ervoor te zorgen dat ze het begrijpen voordat ze het gebruiken
Verandering vanaf baseline tot 6 weken en tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of West Attica

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 90853/04-10-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Klinisch onderzoeksrapport

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren