Vliv technik manuální terapie na pohyblivost bránice u lidí s astmatem
Vliv technik manuální terapie na pohyblivost bránice u lidí s astmatem: Protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: DIMITRIOS TSIMOURIS, PhD candidate
- Telefonní číslo: 6987415996
- E-mail: dtsimouris@uniwa.gr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eirini Grammatopoulou, Prof.
- E-mail: eirinigrammat@gmail.com
Studijní místa
-
-
Attiki
-
Ilion, Attiki, Řecko, 13672
- Nábor
- Dimitrios Tsimouris
-
Kontakt:
- DIMITRIOS TSIMOURIS, PhDc.
- Telefonní číslo: 6987415996
- E-mail: dtsimouris@uniwa.gr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 - 60 let
- Pomocí spirometrie bylo diagnostikováno dobře kontrolované astma (mírné, středně těžké).
- Žádná akutní exacerbace v posledních dvou měsících
Kritéria vyloučení:
- Kardiopulmonální onemocnění
- Předchozí kardiotorakální nebo břišní operace
- Pacienti, kteří mají nedávnou anamnézu hrudní stěny nebo břišní trauma
- Pacienti s nestabilními hemodynamickými parametry (arteriální tlak >140 mmHg systolický a >90 mmHg pro diastolickou neschopnost porozumět verbálním příkazům nezbytným pro hodnocení výsledku
- Těhotenství
- Neurologická onemocnění
- Předchozí nebo paralelní účast v intervenčních programech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení exkurze bránice pomocí ultrazvuku
Režim časového pohybu (M-mode) lze použít k měření výchylky membrány v křivočarém nízkofrekvenčním snímači umístěném ve střední klavikulární linii a natočeném v kraniálním směru.
|
Experimentální: Manuální terapie bránice plus skupina dechových rekvalifikačních cvičení: Bude provedena manuální terapie bránice, která se skládá z techniky určené k nepřímému protažení a mobilizaci svalových vláken bránice. Manévr bude proveden ve dvou sadách po 10 opakováních v intervalu 1 minuty po 10 minutách. Po dobu 30 minut budou prováděna dechová cvičení, která se budou skládat z: i) rozpoznání abnormálního dechového vzorce ii) brániční dýchání ii) dýchání nosem iii) pomalé dýchání a kontrolované zadržení dechu po výdechu iv) přizpůsobení se novému dechovému vzoru v každodenních činnostech a různých polohách (vleže, v polosedě, vsedě) v) kontrola dýchání v řeči. Rekvalifikační cvičení falešného dýchání Skupina B: Dechová cvičení budou prováděna po dobu 30 minut, skládající se z: i) rozpoznání abnormálního dechového vzorce ii) brániční dýchání ii) dýchání nosem iii) pomalé dýchání a kontrolované zadržení dechu po výdechu iv) přizpůsobení se novému dechovému vzoru v každodenních činnostech a různých polohách (vleže, v polosedě, vsedě) v) kontrola dýchání v řeči. |
|
Experimentální: Rozšíření hrudní stěny
Rozdíl mezi hodnotami získanými při hlubokém nádechu a výdechu bude určen páskovým pravítkem (cm), vysoké stupně představují lepší výsledek, nízké stupně představují horší výsledek.
|
Experimentální: Manuální terapie bránice plus skupina dechových rekvalifikačních cvičení: Bude provedena manuální terapie bránice, která se skládá z techniky určené k nepřímému protažení a mobilizaci svalových vláken bránice. Manévr bude proveden ve dvou sadách po 10 opakováních v intervalu 1 minuty po 10 minutách. Po dobu 30 minut budou prováděna dechová cvičení, která se budou skládat z: i) rozpoznání abnormálního dechového vzorce ii) brániční dýchání ii) dýchání nosem iii) pomalé dýchání a kontrolované zadržení dechu po výdechu iv) přizpůsobení se novému dechovému vzoru v každodenních činnostech a různých polohách (vleže, v polosedě, vsedě) v) kontrola dýchání v řeči. Rekvalifikační cvičení falešného dýchání Skupina B: Dechová cvičení budou prováděna po dobu 30 minut, skládající se z: i) rozpoznání abnormálního dechového vzorce ii) brániční dýchání ii) dýchání nosem iii) pomalé dýchání a kontrolované zadržení dechu po výdechu iv) přizpůsobení se novému dechovému vzoru v každodenních činnostech a různých polohách (vleže, v polosedě, vsedě) v) kontrola dýchání v řeči. |
|
Experimentální: Nijmegenský dotazník
Screeningový nástroj používaný k detekci pacientů se stížnostmi na hyperventilaci a vzory DB.
Skóre>20 se používá jako cut-skóre k identifikaci DB u pacientů s různými stavy.
Hodnoty NQ u zdravých jedinců se pohybují od 10 do 12 ± 7 a hodnoty mají tendenci k těmto hodnotám klesat po nácviku dýchání.
|
Experimentální: Manuální terapie bránice plus skupina dechových rekvalifikačních cvičení: Bude provedena manuální terapie bránice, která se skládá z techniky určené k nepřímému protažení a mobilizaci svalových vláken bránice. Manévr bude proveden ve dvou sadách po 10 opakováních v intervalu 1 minuty po 10 minutách. Po dobu 30 minut budou prováděna dechová cvičení, která se budou skládat z: i) rozpoznání abnormálního dechového vzorce ii) brániční dýchání ii) dýchání nosem iii) pomalé dýchání a kontrolované zadržení dechu po výdechu iv) přizpůsobení se novému dechovému vzoru v každodenních činnostech a různých polohách (vleže, v polosedě, vsedě) v) kontrola dýchání v řeči. Rekvalifikační cvičení falešného dýchání Skupina B: Dechová cvičení budou prováděna po dobu 30 minut, skládající se z: i) rozpoznání abnormálního dechového vzorce ii) brániční dýchání ii) dýchání nosem iii) pomalé dýchání a kontrolované zadržení dechu po výdechu iv) přizpůsobení se novému dechovému vzoru v každodenních činnostech a různých polohách (vleže, v polosedě, vsedě) v) kontrola dýchání v řeči. |
|
Experimentální: Test kontroly astmatu
ACT hodnotí, jak dobře astma ovlivňuje každodenní fungování a celkové sebehodnocení kontroly astmatu.
Skóre se pohybuje od 5 (špatná kontrola astmatu) do 25 (dobrá kontrola astmatu).
Skóre ACT >19 ukazuje na dobře kontrolované astma.
|
Experimentální: Manuální terapie bránice plus skupina dechových rekvalifikačních cvičení: Bude provedena manuální terapie bránice, která se skládá z techniky určené k nepřímému protažení a mobilizaci svalových vláken bránice. Manévr bude proveden ve dvou sadách po 10 opakováních v intervalu 1 minuty po 10 minutách. Po dobu 30 minut budou prováděna dechová cvičení, která se budou skládat z: i) rozpoznání abnormálního dechového vzorce ii) brániční dýchání ii) dýchání nosem iii) pomalé dýchání a kontrolované zadržení dechu po výdechu iv) přizpůsobení se novému dechovému vzoru v každodenních činnostech a různých polohách (vleže, v polosedě, vsedě) v) kontrola dýchání v řeči. Rekvalifikační cvičení falešného dýchání Skupina B: Dechová cvičení budou prováděna po dobu 30 minut, skládající se z: i) rozpoznání abnormálního dechového vzorce ii) brániční dýchání ii) dýchání nosem iii) pomalé dýchání a kontrolované zadržení dechu po výdechu iv) přizpůsobení se novému dechovému vzoru v každodenních činnostech a různých polohách (vleže, v polosedě, vsedě) v) kontrola dýchání v řeči. |
|
Experimentální: Dotazník Sf-12v2
S jednou nebo dvěma otázkami na doménu hodnotí přesných osm dimenzí zdraví jako SF-36v2: fyzické fungování, role-fyzická, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, role-emocionální a duševní zdraví.
Vyšší hodnocení značí lepší fyzickou a duševní pohodu v rozmezí od 0 do 100.
Bylo navrženo, aby se k identifikaci fyzického stavu použil limit 50 nebo méně, zatímco skóre 42 nebo méně může znamenat klinickou depresi.
|
Experimentální: Manuální terapie bránice plus skupina dechových rekvalifikačních cvičení: Bude provedena manuální terapie bránice, která se skládá z techniky určené k nepřímému protažení a mobilizaci svalových vláken bránice. Manévr bude proveden ve dvou sadách po 10 opakováních v intervalu 1 minuty po 10 minutách. Po dobu 30 minut budou prováděna dechová cvičení, která se budou skládat z: i) rozpoznání abnormálního dechového vzorce ii) brániční dýchání ii) dýchání nosem iii) pomalé dýchání a kontrolované zadržení dechu po výdechu iv) přizpůsobení se novému dechovému vzoru v každodenních činnostech a různých polohách (vleže, v polosedě, vsedě) v) kontrola dýchání v řeči. Rekvalifikační cvičení falešného dýchání Skupina B: Dechová cvičení budou prováděna po dobu 30 minut, skládající se z: i) rozpoznání abnormálního dechového vzorce ii) brániční dýchání ii) dýchání nosem iii) pomalé dýchání a kontrolované zadržení dechu po výdechu iv) přizpůsobení se novému dechovému vzoru v každodenních činnostech a různých polohách (vleže, v polosedě, vsedě) v) kontrola dýchání v řeči. |
|
Experimentální: Borgská stupnice
Borgova stupnice dušnosti je jednoduchý skórovací systém široce používaný k hodnocení příznaků dušnosti a poskytuje cenné údaje.
Začíná na 0, kdy nemáte žádné problémy s dýcháním, a stoupá na 10, kde máte největší dýchací potíže.
V důsledku toho musí zdravotničtí pracovníci poskytnout pacientům dostatek času, aby se naučili a ujistit se, že rozumí, než jej použijí
|
Experimentální: Manuální terapie bránice plus skupina dechových rekvalifikačních cvičení: Bude provedena manuální terapie bránice, která se skládá z techniky určené k nepřímému protažení a mobilizaci svalových vláken bránice. Manévr bude proveden ve dvou sadách po 10 opakováních v intervalu 1 minuty po 10 minutách. Po dobu 30 minut budou prováděna dechová cvičení, která se budou skládat z: i) rozpoznání abnormálního dechového vzorce ii) brániční dýchání ii) dýchání nosem iii) pomalé dýchání a kontrolované zadržení dechu po výdechu iv) přizpůsobení se novému dechovému vzoru v každodenních činnostech a různých polohách (vleže, v polosedě, vsedě) v) kontrola dýchání v řeči. Rekvalifikační cvičení falešného dýchání Skupina B: Dechová cvičení budou prováděna po dobu 30 minut, skládající se z: i) rozpoznání abnormálního dechového vzorce ii) brániční dýchání ii) dýchání nosem iii) pomalé dýchání a kontrolované zadržení dechu po výdechu iv) přizpůsobení se novému dechovému vzoru v každodenních činnostech a různých polohách (vleže, v polosedě, vsedě) v) kontrola dýchání v řeči. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení exkurze bránice pomocí ultrazvuku
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 6 týdnů a do 3 měsíců
|
Linka M-mode je umístěna v zadní části bránice, kde je maximální pohyb a exkurze.
Na pravé straně působí játra jako akustické okno a bránici lze snadno identifikovat jako hyperechogenní zakřivenou linii přiléhající k játrům.
|
Změna od výchozího stavu do 6 týdnů a do 3 měsíců
|
|
Rozšíření hrudní stěny
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 6 týdnů a do 3 měsíců
|
Umístěním metru na úroveň axily (asi na úrovni Louisova sternálního úhlu), úroveň xiphoidního výběžku nebo mezi xiphoidní výběžek a pupek, terapeut identifikuje horní, střední a dolní část hrudníku. dilatace stěny, resp.
Terapeut by měl měření opakovat alespoň třikrát pro každou úroveň pro vyšší věrnost.
|
Změna od výchozího stavu do 6 týdnů a do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nijmegenský dotazník
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 6 týdnů a do 3 měsíců
|
Screeningový nástroj používaný k detekci pacientů se stížnostmi na hyperventilaci a vzory DB.
Skóre>20 se používá jako cut-skóre k identifikaci DB u pacientů s různými stavy.
Hodnoty NQ u zdravých jedinců se pohybují od 10 do 12 ± 7 a hodnoty mají tendenci k těmto hodnotám klesat po nácviku dýchání
|
Změna od výchozího stavu do 6 týdnů a do 3 měsíců
|
|
Test kontroly astmatu
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 6 týdnů a do 3 měsíců
|
ACT hodnotí, jak dobře astma ovlivňuje každodenní fungování a celkové sebehodnocení kontroly astmatu.
Skóre se pohybuje od 5 (špatná kontrola astmatu) do 25 (dobrá kontrola astmatu).
Skóre ACT >19 ukazuje na dobře kontrolované astma.
|
Změna od výchozího stavu do 6 týdnů a do 3 měsíců
|
|
Dotazník Sf-12v2
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 6 týdnů a do 3 měsíců
|
S jednou nebo dvěma otázkami na doménu hodnotí přesných osm dimenzí zdraví jako SF-36v2: fyzické fungování, role-fyzická, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, role-emocionální a duševní zdraví.
Vyšší hodnocení značí lepší fyzickou a duševní pohodu v rozmezí od 0 do 100.
Bylo navrženo, aby se k identifikaci fyzického stavu použil limit 50 nebo méně, zatímco skóre 42 nebo méně může znamenat klinickou depresi.
|
Změna od výchozího stavu do 6 týdnů a do 3 měsíců
|
|
Borgská stupnice
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 6 týdnů a do 3 měsíců
|
Borgova stupnice dušnosti je jednoduchý skórovací systém široce používaný k hodnocení příznaků dušnosti a poskytuje cenné údaje.
Začíná na 0, kdy nemáte žádné problémy s dýcháním, a stoupá na 10, kde máte největší dýchací potíže.
V důsledku toho musí zdravotničtí pracovníci poskytnout pacientům dostatek času, aby se naučili a ujistit se, že rozumí, než jej použijí
|
Změna od výchozího stavu do 6 týdnů a do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Grammatopoulou EP, Skordilis EK, Stavrou N, Myrianthefs P, Karteroliotis K, Baltopoulos G, Koutsouki D. The effect of physiotherapy-based breathing retraining on asthma control. J Asthma. 2011 Aug;48(6):593-601. doi: 10.3109/02770903.2011.587583. Epub 2011 Jun 13.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Greising SM, Ottenheijm CAC, O'Halloran KD, Barreiro E. Diaphragm plasticity in aging and disease: therapies for muscle weakness go from strength to strength. J Appl Physiol (1985). 2018 Aug 1;125(2):243-253. doi: 10.1152/japplphysiol.01059.2017. Epub 2018 Apr 19.
- Mergoni M, Rossi A. [Physiopathology of acute respiratory failure in COPD and asthma]. Minerva Anestesiol. 2001 Apr;67(4):198-205. Italian.
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Vetrugno L, Guadagnin GM, Barbariol F, Langiano N, Zangrillo A, Bove T. Ultrasound Imaging for Diaphragm Dysfunction: A Narrative Literature Review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Sep;33(9):2525-2536. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.003. Epub 2019 Jan 4.
- Enrique Leonés-Macías, Irene Torres-Sánchez∗ , Irene Cabrera-Martos, Araceli Ortiz-Rubio, Laura López-López, Marie Carmen Valenza. Effects of manual therapy on the diaphragm in asthmatic patients: A randomized pilot study. International Journal of Osteopathic Medicine; International Journal of Osteopathic Medicine 29 (2018) 26-31DOI: 10.1016/j.ijosm.2018.07.006
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 90853/04-10-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .