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O Efeito das Técnicas de Terapia Manual na Mobilidade do Diafragma em Pessoas com Asma

8 de maio de 2023 atualizado por: DIMITRIOS TSIMOURIS, University of West Attica

O efeito das técnicas de terapia manual na mobilidade do diafragma em pessoas com asma: protocolo para um estudo controlado randomizado

As alterações mecânicas relacionadas à sobrecarga dos músculos respiratórios observadas em pessoas com asma persistente podem levar ao desenvolvimento de disfunções musculoesqueléticas. Além disso, a hiperinsuflação pulmonar produzida e os altos volumes pulmonares na crise de asma colocam o diafragma em desvantagem em sua curva comprimento-tensão e diminuem sua excursão e capacidade de gerar força. De acordo com um estudo preliminar, as técnicas de terapia manual (MT) podem ser utilizadas como terapia adjuvante no tratamento da asma. O protocolo proposto é o primeiro ensaio clínico randomizado controlado para avaliar a eficácia do MT no ZOA do diafragma em conjunto com o BRE em indivíduos com asma leve moderada e grave bem controlada. Muitos resultados musculoesqueléticos e respiratórios serão usados ​​para investigar o impacto das terapias em estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diafragma produz um movimento craniocaudal de sua cúpula durante a contração, tornando-o o músculo respiratório mais importante devido à sua estrutura anatômica única e contribuição para a ventilação minuto (60%-80%). Pacientes com (DPOC) ou asma freqüentemente desenvolvem disfunção diafragmática (DD). Essa DD está relacionada à ligação mecânica entre suas várias partes, colocando-a em desvantagem mecânica para as fibras musculares. A capacidade do diafragma de elevar e estender a caixa torácica inferior ao nível da zona de aposição é prejudicada por essa alteração patológica. Essa mudança aumenta o trabalho respiratório e enfraquece o diafragma. Pessoas com asma moderada ou grave podem apresentar hiperestiramento pulmonar, o que pode levar a problemas funcionais. Como a fisioterapia pode aumentar a eficiência mecânica da caixa torácica e a eficácia dos músculos respiratórios durante a respiração tem sido o principal foco de estudos nas últimas décadas. Embora o uso de técnicas específicas de MT do diafragma ainda não tenha documentação de pesquisa suficiente, estudos publicados recentemente relataram que há indicações para apoiar seu efeito positivo na reabilitação pulmonar. A eficácia dos métodos de MT do diafragma não foi investigada em adultos com asma, embora tenha sido investigada na asma pediátrica. O efeito das técnicas de MT de diafragma em combinação com BRE não foi investigado. O presente estudo levanta a hipótese de que a combinação das técnicas fisioterapêuticas mencionadas contribuirá positivamente para a relação comprimento-tensão e mobilidade do diafragma e expansão torácica em pacientes com asma. Melhorias positivas secundárias são esperadas no domínio da funcionalidade, (b) sensação de dispnéia, (c) controle da doença e (d) padrão respiratório anormal. A amplificação do acima em pessoas com asma usando padrões respiratórios e aplicando técnicas de mobilização do diafragma contribuirá para um melhor manejo da doença.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: DIMITRIOS TSIMOURIS, PhD candidate
  • Número de telefone: 6987415996
  • E-mail: dtsimouris@uniwa.gr

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Grécia
    • Attiki
      • Ilion, Attiki, Grécia, 13672
        • Recrutamento
        • Dimitrios Tsimouris
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 60 anos
  • Diagnosticado com asma bem controlada (leve, moderada-grave) por espirometria
  • Sem exacerbação aguda nos últimos dois meses

Critério de exclusão:

  • doenças cardiopulmonares
  • Cirurgia cardiotorácica ou abdominal prévia
  • Pacientes com história recente de trauma na parede torácica ou abdominal
  • Pacientes com parâmetros hemodinâmicos instáveis ​​(pressão arterial >140mmHg sistólica e >90mmHg para diastólica incapacidade de entender os comandos verbais necessários para as avaliações dos resultados
  • Gravidez
  • doenças neurológicas
  • Participação prévia ou paralela em programas de intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliação da excursão diafragmática com ultrassonografia
O modo de movimento de tempo (modo M) pode ser usado para medir a excursão do diafragma em um transdutor curvilíneo de baixa frequência colocado na linha hemiclavicular e angulado na direção cranial.
Outro: Experimental: Terapia Manual Diafragmática Grupo A

Experimental: Grupo de terapia manual diafragmática mais exercícios de retreinamento respiratório:

Será realizada a terapia manual do diafragma e consiste em uma técnica que visa alongar e mobilizar as fibras musculares diafragmáticas de forma indireta. A manobra será realizada em duas séries de 10 repetições, com intervalo de 1 minuto por 10 minutos.

Exercícios de retreinamento respiratório serão implementados por 30 minutos, consistindo em:

i) reconhecimento do padrão respiratório anormal ii) respiração diafragmática ii) respiração nasal iii) respiração lenta e retenção controlada da respiração após a expiração iv) adaptação do novo padrão respiratório nas atividades da vida diária e em várias posições (supino, semi-sentado, sentado) v) controle da respiração na fala.

Outro: Grupo B de Exercícios de Retreinamento de Respiração Simulada

Exercícios de retreinamento de respiração simulada Grupo B:

Exercícios de retreinamento respiratório serão implementados por 30 minutos, consistindo em:

i) reconhecimento do padrão respiratório anormal ii) respiração diafragmática ii) respiração nasal iii) respiração lenta e retenção controlada da respiração após a expiração iv) adaptação do novo padrão respiratório nas atividades da vida diária e em várias posições (supino, semi-sentado, sentado) v) controle da respiração na fala.
Experimental: Expansão da parede torácica
A diferença entre os valores obtidos durante a inspiração profunda e a expiração será determinada pela régua de trena (cm), graus altos representam melhor resultado, graus baixos representam pior resultado.
Outro: Experimental: Terapia Manual Diafragmática Grupo A

Experimental: Grupo de terapia manual diafragmática mais exercícios de retreinamento respiratório:

Será realizada a terapia manual do diafragma e consiste em uma técnica que visa alongar e mobilizar as fibras musculares diafragmáticas de forma indireta. A manobra será realizada em duas séries de 10 repetições, com intervalo de 1 minuto por 10 minutos.

Exercícios de retreinamento respiratório serão implementados por 30 minutos, consistindo em:

i) reconhecimento do padrão respiratório anormal ii) respiração diafragmática ii) respiração nasal iii) respiração lenta e retenção controlada da respiração após a expiração iv) adaptação do novo padrão respiratório nas atividades da vida diária e em várias posições (supino, semi-sentado, sentado) v) controle da respiração na fala.

Outro: Grupo B de Exercícios de Retreinamento de Respiração Simulada

Exercícios de retreinamento de respiração simulada Grupo B:

Exercícios de retreinamento respiratório serão implementados por 30 minutos, consistindo em:

i) reconhecimento do padrão respiratório anormal ii) respiração diafragmática ii) respiração nasal iii) respiração lenta e retenção controlada da respiração após a expiração iv) adaptação do novo padrão respiratório nas atividades da vida diária e em várias posições (supino, semi-sentado, sentado) v) controle da respiração na fala.
Experimental: Questionário de Nijmegen
Ferramenta de triagem usada para detectar pacientes com queixas de hiperventilação e padrões DB. Pontuações > 20 são usadas como pontuação de corte para identificar DB em pacientes com várias condições. Os valores de NQ em indivíduos saudáveis ​​variam de 10 a 12 ± 7 e os valores tendem a diminuir em direção a esses níveis após o retreinamento respiratório.
Outro: Experimental: Terapia Manual Diafragmática Grupo A

Experimental: Grupo de terapia manual diafragmática mais exercícios de retreinamento respiratório:

Será realizada a terapia manual do diafragma e consiste em uma técnica que visa alongar e mobilizar as fibras musculares diafragmáticas de forma indireta. A manobra será realizada em duas séries de 10 repetições, com intervalo de 1 minuto por 10 minutos.

Exercícios de retreinamento respiratório serão implementados por 30 minutos, consistindo em:

i) reconhecimento do padrão respiratório anormal ii) respiração diafragmática ii) respiração nasal iii) respiração lenta e retenção controlada da respiração após a expiração iv) adaptação do novo padrão respiratório nas atividades da vida diária e em várias posições (supino, semi-sentado, sentado) v) controle da respiração na fala.

Outro: Grupo B de Exercícios de Retreinamento de Respiração Simulada

Exercícios de retreinamento de respiração simulada Grupo B:

Exercícios de retreinamento respiratório serão implementados por 30 minutos, consistindo em:

i) reconhecimento do padrão respiratório anormal ii) respiração diafragmática ii) respiração nasal iii) respiração lenta e retenção controlada da respiração após a expiração iv) adaptação do novo padrão respiratório nas atividades da vida diária e em várias posições (supino, semi-sentado, sentado) v) controle da respiração na fala.
Experimental: Teste de controle da asma
O ACT avalia o quão bem a asma afeta o funcionamento diário e a autoavaliação geral do controle da asma. A pontuação varia de 5 (mau controle da asma) a 25 (bom controle da asma). Um escore ACT >19 indica asma bem controlada.
Outro: Experimental: Terapia Manual Diafragmática Grupo A

Experimental: Grupo de terapia manual diafragmática mais exercícios de retreinamento respiratório:

Será realizada a terapia manual do diafragma e consiste em uma técnica que visa alongar e mobilizar as fibras musculares diafragmáticas de forma indireta. A manobra será realizada em duas séries de 10 repetições, com intervalo de 1 minuto por 10 minutos.

Exercícios de retreinamento respiratório serão implementados por 30 minutos, consistindo em:

i) reconhecimento do padrão respiratório anormal ii) respiração diafragmática ii) respiração nasal iii) respiração lenta e retenção controlada da respiração após a expiração iv) adaptação do novo padrão respiratório nas atividades da vida diária e em várias posições (supino, semi-sentado, sentado) v) controle da respiração na fala.

Outro: Grupo B de Exercícios de Retreinamento de Respiração Simulada

Exercícios de retreinamento de respiração simulada Grupo B:

Exercícios de retreinamento respiratório serão implementados por 30 minutos, consistindo em:

i) reconhecimento do padrão respiratório anormal ii) respiração diafragmática ii) respiração nasal iii) respiração lenta e retenção controlada da respiração após a expiração iv) adaptação do novo padrão respiratório nas atividades da vida diária e em várias posições (supino, semi-sentado, sentado) v) controle da respiração na fala.
Experimental: Questionário Sf-12v2
Com uma ou duas questões por domínio, avalia exatamente as oito dimensões da saúde conforme o SF-36v2: Funcionamento físico, Aspectos físicos, Dor corporal, Saúde geral, Vitalidade, Funcionamento social, Aspectos emocionais e Saúde mental. Classificações mais altas indicam melhor funcionamento físico e mental, variando de 0 a 100. Tem sido sugerido que um ponto de corte de 50 ou menos seja usado para identificar uma condição física, enquanto uma pontuação de 42 ou menos pode significar depressão clínica.
Outro: Experimental: Terapia Manual Diafragmática Grupo A

Experimental: Grupo de terapia manual diafragmática mais exercícios de retreinamento respiratório:

Será realizada a terapia manual do diafragma e consiste em uma técnica que visa alongar e mobilizar as fibras musculares diafragmáticas de forma indireta. A manobra será realizada em duas séries de 10 repetições, com intervalo de 1 minuto por 10 minutos.

Exercícios de retreinamento respiratório serão implementados por 30 minutos, consistindo em:

i) reconhecimento do padrão respiratório anormal ii) respiração diafragmática ii) respiração nasal iii) respiração lenta e retenção controlada da respiração após a expiração iv) adaptação do novo padrão respiratório nas atividades da vida diária e em várias posições (supino, semi-sentado, sentado) v) controle da respiração na fala.

Outro: Grupo B de Exercícios de Retreinamento de Respiração Simulada

Exercícios de retreinamento de respiração simulada Grupo B:

Exercícios de retreinamento respiratório serão implementados por 30 minutos, consistindo em:

i) reconhecimento do padrão respiratório anormal ii) respiração diafragmática ii) respiração nasal iii) respiração lenta e retenção controlada da respiração após a expiração iv) adaptação do novo padrão respiratório nas atividades da vida diária e em várias posições (supino, semi-sentado, sentado) v) controle da respiração na fala.
Experimental: Escala de Borg
A escala de dispneia de Borg é um sistema de pontuação simples amplamente utilizado para avaliar sintomas de falta de ar e fornece dados valiosos. Começa com 0, onde você não tem problemas respiratórios, e sobe até 10, onde você tem mais dificuldade respiratória. Como resultado, os profissionais de saúde precisam dar aos pacientes tempo suficiente para aprender e garantir que eles compreendam antes de usá-lo
Outro: Experimental: Terapia Manual Diafragmática Grupo A

Experimental: Grupo de terapia manual diafragmática mais exercícios de retreinamento respiratório:

Será realizada a terapia manual do diafragma e consiste em uma técnica que visa alongar e mobilizar as fibras musculares diafragmáticas de forma indireta. A manobra será realizada em duas séries de 10 repetições, com intervalo de 1 minuto por 10 minutos.

Exercícios de retreinamento respiratório serão implementados por 30 minutos, consistindo em:

i) reconhecimento do padrão respiratório anormal ii) respiração diafragmática ii) respiração nasal iii) respiração lenta e retenção controlada da respiração após a expiração iv) adaptação do novo padrão respiratório nas atividades da vida diária e em várias posições (supino, semi-sentado, sentado) v) controle da respiração na fala.

Outro: Grupo B de Exercícios de Retreinamento de Respiração Simulada

Exercícios de retreinamento de respiração simulada Grupo B:

Exercícios de retreinamento respiratório serão implementados por 30 minutos, consistindo em:

i) reconhecimento do padrão respiratório anormal ii) respiração diafragmática ii) respiração nasal iii) respiração lenta e retenção controlada da respiração após a expiração iv) adaptação do novo padrão respiratório nas atividades da vida diária e em várias posições (supino, semi-sentado, sentado) v) controle da respiração na fala.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da excursão diafragmática com ultrassonografia
Prazo: Mudança da linha de base até 6 semanas e até 3 meses
A linha do modo M é colocada na parte posterior do diafragma, onde há movimento e excursão máximos. No lado direito, o fígado atua como uma janela acústica e o diafragma é facilmente identificado como uma linha curva hiperecóica adjacente ao fígado.
Mudança da linha de base até 6 semanas e até 3 meses
Expansão da parede torácica
Prazo: Mudança da linha de base até 6 semanas e até 3 meses
Ao colocar a fita métrica ao nível da axila (mais ou menos ao nível do ângulo esternal de Louis), ao nível do apêndice xifóide, ou entre o apêndice xifóide e o umbigo, o terapeuta identifica a parte superior, média e inferior do tórax expansão da parede, respectivamente. O terapeuta deve repetir a medição pelo menos três vezes para cada nível para maior fidelidade.
Mudança da linha de base até 6 semanas e até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Nijmegen
Prazo: Mudança da linha de base até 6 semanas e até 3 meses
Ferramenta de triagem usada para detectar pacientes com queixas de hiperventilação e padrões DB. Pontuações > 20 são usadas como pontuação de corte para identificar DB em pacientes com várias condições. Os valores de NQ em indivíduos saudáveis ​​variam de 10 a 12 ± 7 e os valores tendem a diminuir para esses níveis após o retreinamento respiratório
Mudança da linha de base até 6 semanas e até 3 meses
Teste de controle da asma
Prazo: Mudança da linha de base até 6 semanas e até 3 meses
O ACT avalia o quão bem a asma afeta o funcionamento diário e a autoavaliação geral do controle da asma. A pontuação varia de 5 (mau controle da asma) a 25 (bom controle da asma). Um escore ACT >19 indica asma bem controlada.
Mudança da linha de base até 6 semanas e até 3 meses
Questionário Sf-12v2
Prazo: Mudança da linha de base até 6 semanas e até 3 meses
Com uma ou duas questões por domínio, avalia exatamente as oito dimensões da saúde conforme o SF-36v2: Funcionamento físico, Aspectos físicos, Dor corporal, Saúde geral, Vitalidade, Funcionamento social, Aspectos emocionais e Saúde mental. Classificações mais altas indicam melhor funcionamento físico e mental, variando de 0 a 100. Tem sido sugerido que um ponto de corte de 50 ou menos seja usado para identificar uma condição física, enquanto uma pontuação de 42 ou menos pode significar depressão clínica.
Mudança da linha de base até 6 semanas e até 3 meses
Escala de Borg
Prazo: Mudança da linha de base até 6 semanas e até 3 meses
A escala de dispneia de Borg é um sistema de pontuação simples amplamente utilizado para avaliar sintomas de falta de ar e fornece dados valiosos. Começa com 0, onde você não tem problemas respiratórios, e sobe até 10, onde você tem mais dificuldade respiratória. Como resultado, os profissionais de saúde precisam dar aos pacientes tempo suficiente para aprender e garantir que eles compreendam antes de usá-lo
Mudança da linha de base até 6 semanas e até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of West Attica

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 90853/04-10-2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

  1. Relatório de Estudo Clínico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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