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L'effet des techniques de thérapie manuelle sur la mobilité du diaphragme chez les personnes asthmatiques

8 mai 2023 mis à jour par: DIMITRIOS TSIMOURIS, University of West Attica

L'effet des techniques de thérapie manuelle sur la mobilité du diaphragme chez les personnes asthmatiques : protocole pour un essai contrôlé randomisé

Les altérations mécaniques liées à la surcharge des muscles respiratoires observées chez les personnes souffrant d'asthme persistant peuvent entraîner le développement de dysfonctionnements musculo-squelettiques. De plus, l'hyperinflation pulmonaire produite et les volumes pulmonaires élevés dans la crise d'asthme ont désavantagé le diaphragme en termes de courbe longueur-tension et ont abaissé son excursion et sa capacité à générer de la force. Selon une étude préliminaire, les techniques de thérapie manuelle (MT) peuvent être utilisées comme thérapie d'appoint dans le traitement de l'asthme. Le protocole proposé est le premier essai clinique contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de la MT sur la ZOA du diaphragme en conjonction avec le BRE chez les personnes souffrant d'asthme léger modéré et sévère bien contrôlé. De nombreux résultats musculo-squelettiques et respiratoires seront utilisés pour étudier l'impact des thérapies en cours d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diaphragme produit un mouvement craniocaudal de son dôme pendant la contraction, ce qui en fait le muscle respiratoire le plus crucial en raison de sa structure anatomique unique et de sa contribution à la ventilation minute (60 % à 80 %). Les patients atteints de (MPOC) ou d'asthme développent souvent un dysfonctionnement diaphragmatique (DD). Ce DD est lié à la liaison mécanique entre ses différentes parties, ce qui le place en désavantage mécanique par rapport aux fibres musculaires. La capacité du diaphragme à élever et étendre la cage thoracique inférieure au niveau de la zone d'apposition est altérée par cette modification pathologique. Cette modification augmente le travail respiratoire et fragilise le diaphragme. Les personnes souffrant d'asthme modéré ou sévère peuvent éprouver un étirement pulmonaire excessif, ce qui peut entraîner des problèmes fonctionnels. La façon dont la physiothérapie peut augmenter l'efficacité mécanique de la cage thoracique et l'efficacité des muscles respiratoires pendant la respiration a été au centre des études au cours des dernières décennies. Bien que l'utilisation de techniques spécifiques de MT à diaphragme ne dispose pas encore d'une documentation de recherche suffisante, des études récemment publiées ont rapporté qu'il existe des indications pour soutenir leur effet positif sur la réhabilitation pulmonaire. L'efficacité des méthodes de diaphragme MT n'a pas été étudiée chez les adultes asthmatiques, bien qu'elle ait été étudiée dans l'asthme pédiatrique. L'effet des techniques de MT à diaphragme en combinaison avec le BRE n'a pas été étudié. La présente étude émet l'hypothèse que la combinaison des techniques de physiothérapie mentionnées contribuera positivement à la relation longueur-tension et à la mobilité du diaphragme et à l'expansion thoracique chez les patients asthmatiques. Des améliorations positives secondaires sont attendues dans le domaine de la fonctionnalité, (b) la sensation de dyspnée, (c) le contrôle de la maladie et (d) le schéma respiratoire anormal. L'amplification de ce qui précède chez les personnes asthmatiques en utilisant des normes respiratoires et en appliquant des techniques de mobilisation du diaphragme contribuera à une meilleure gestion de la maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: DIMITRIOS TSIMOURIS, PhD candidate
  • Numéro de téléphone: 6987415996
  • E-mail: dtsimouris@uniwa.gr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Attiki
      • Ilion, Attiki, Grèce, 13672
        • Recrutement
        • Dimitrios Tsimouris
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 60 ans
  • Diagnostiqué avec un asthme bien contrôlé (léger, modéré-sévère) à l'aide de la spirométrie
  • Pas d'exacerbation aiguë au cours des deux derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiopulmonaires
  • Chirurgie cardiothoracique ou abdominale antérieure
  • Patients ayant des antécédents récents de traumatisme de la paroi thoracique ou de l'abdomen
  • Patients présentant des paramètres hémodynamiques instables (pression artérielle > 140 mmHg systolique et > 90 mmHg pour l'incapacité diastolique à comprendre les commandes verbales nécessaires aux évaluations des résultats
  • Grossesse
  • Maladies neurologiques
  • Participation antérieure ou parallèle à des programmes d'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation de l'excursion diaphragmatique par échographie
Le mode mouvement temporel (mode M) peut être utilisé pour mesurer l'excursion du diaphragme dans un transducteur basse fréquence curviligne placé dans la ligne médio-claviculaire et incliné dans une direction crânienne.
Autre: Expérimental : Thérapie Manuelle Diaphragmatique Groupe A

Expérimental : Thérapie manuelle diaphragmatique plus groupe d'exercices de réentraînement respiratoire :

Une thérapie manuelle diaphragmatique sera réalisée et consiste en une technique destinée à étirer et mobiliser indirectement les fibres musculaires diaphragmatiques. La manœuvre sera effectuée en deux séries de 10 répétitions, dans un intervalle de 1 minute pendant 10 minutes.

Des exercices de rééducation respiratoire seront mis en place pendant 30 minutes, consistant en :

i) reconnaissance du schéma respiratoire anormal ii) respiration diaphragmatique ii) respiration nasale iii) respiration lente et apnée contrôlée après l'expiration iv) adaptation du nouveau schéma respiratoire aux activités de la vie quotidienne et aux différentes positions (décubitus dorsal, semi-assis, assis) v) contrôle de la respiration dans la parole.

Autre: Exercices de réentraînement à la respiration factice Groupe B

Exercices de réentraînement à la respiration factice Groupe B :

Des exercices de rééducation respiratoire seront mis en place pendant 30 minutes, consistant en :

i) reconnaissance du schéma respiratoire anormal ii) respiration diaphragmatique ii) respiration nasale iii) respiration lente et apnée contrôlée après l'expiration iv) adaptation du nouveau schéma respiratoire aux activités de la vie quotidienne et aux différentes positions (décubitus dorsal, semi-assis, assis) v) contrôle de la respiration dans la parole.
Expérimental: Agrandissement de la paroi thoracique
La différence entre les valeurs obtenues lors de l'inspiration profonde et de l'expiration sera déterminée par une règle à ruban (cm), les degrés élevés représentent un meilleur résultat, les degrés faibles représentent le pire résultat.
Autre: Expérimental : Thérapie Manuelle Diaphragmatique Groupe A

Expérimental : Thérapie manuelle diaphragmatique plus groupe d'exercices de réentraînement respiratoire :

Une thérapie manuelle diaphragmatique sera réalisée et consiste en une technique destinée à étirer et mobiliser indirectement les fibres musculaires diaphragmatiques. La manœuvre sera effectuée en deux séries de 10 répétitions, dans un intervalle de 1 minute pendant 10 minutes.

Des exercices de rééducation respiratoire seront mis en place pendant 30 minutes, consistant en :

i) reconnaissance du schéma respiratoire anormal ii) respiration diaphragmatique ii) respiration nasale iii) respiration lente et apnée contrôlée après l'expiration iv) adaptation du nouveau schéma respiratoire aux activités de la vie quotidienne et aux différentes positions (décubitus dorsal, semi-assis, assis) v) contrôle de la respiration dans la parole.

Autre: Exercices de réentraînement à la respiration factice Groupe B

Exercices de réentraînement à la respiration factice Groupe B :

Des exercices de rééducation respiratoire seront mis en place pendant 30 minutes, consistant en :

i) reconnaissance du schéma respiratoire anormal ii) respiration diaphragmatique ii) respiration nasale iii) respiration lente et apnée contrôlée après l'expiration iv) adaptation du nouveau schéma respiratoire aux activités de la vie quotidienne et aux différentes positions (décubitus dorsal, semi-assis, assis) v) contrôle de la respiration dans la parole.
Expérimental: Questionnaire de Nimègue
Outil de dépistage utilisé pour détecter les patients présentant des plaintes d'hyperventilation et des schémas DB. Les scores> 20 sont utilisés comme score de coupure pour identifier le DB chez les patients atteints de diverses conditions. Les valeurs de NQ chez les individus en bonne santé vont de 10 à 12 ± 7 et les valeurs ont tendance à diminuer vers ces niveaux après une rééducation respiratoire.
Autre: Expérimental : Thérapie Manuelle Diaphragmatique Groupe A

Expérimental : Thérapie manuelle diaphragmatique plus groupe d'exercices de réentraînement respiratoire :

Une thérapie manuelle diaphragmatique sera réalisée et consiste en une technique destinée à étirer et mobiliser indirectement les fibres musculaires diaphragmatiques. La manœuvre sera effectuée en deux séries de 10 répétitions, dans un intervalle de 1 minute pendant 10 minutes.

Des exercices de rééducation respiratoire seront mis en place pendant 30 minutes, consistant en :

i) reconnaissance du schéma respiratoire anormal ii) respiration diaphragmatique ii) respiration nasale iii) respiration lente et apnée contrôlée après l'expiration iv) adaptation du nouveau schéma respiratoire aux activités de la vie quotidienne et aux différentes positions (décubitus dorsal, semi-assis, assis) v) contrôle de la respiration dans la parole.

Autre: Exercices de réentraînement à la respiration factice Groupe B

Exercices de réentraînement à la respiration factice Groupe B :

Des exercices de rééducation respiratoire seront mis en place pendant 30 minutes, consistant en :

i) reconnaissance du schéma respiratoire anormal ii) respiration diaphragmatique ii) respiration nasale iii) respiration lente et apnée contrôlée après l'expiration iv) adaptation du nouveau schéma respiratoire aux activités de la vie quotidienne et aux différentes positions (décubitus dorsal, semi-assis, assis) v) contrôle de la respiration dans la parole.
Expérimental: Test de contrôle de l'asthme
L'ACT évalue dans quelle mesure l'asthme affecte le fonctionnement quotidien et l'auto-évaluation globale du contrôle de l'asthme. Le score varie de 5 (mauvais contrôle de l'asthme) à 25 (bon contrôle de l'asthme). Un score ACT > 19 indique un asthme bien contrôlé.
Autre: Expérimental : Thérapie Manuelle Diaphragmatique Groupe A

Expérimental : Thérapie manuelle diaphragmatique plus groupe d'exercices de réentraînement respiratoire :

Une thérapie manuelle diaphragmatique sera réalisée et consiste en une technique destinée à étirer et mobiliser indirectement les fibres musculaires diaphragmatiques. La manœuvre sera effectuée en deux séries de 10 répétitions, dans un intervalle de 1 minute pendant 10 minutes.

Des exercices de rééducation respiratoire seront mis en place pendant 30 minutes, consistant en :

i) reconnaissance du schéma respiratoire anormal ii) respiration diaphragmatique ii) respiration nasale iii) respiration lente et apnée contrôlée après l'expiration iv) adaptation du nouveau schéma respiratoire aux activités de la vie quotidienne et aux différentes positions (décubitus dorsal, semi-assis, assis) v) contrôle de la respiration dans la parole.

Autre: Exercices de réentraînement à la respiration factice Groupe B

Exercices de réentraînement à la respiration factice Groupe B :

Des exercices de rééducation respiratoire seront mis en place pendant 30 minutes, consistant en :

i) reconnaissance du schéma respiratoire anormal ii) respiration diaphragmatique ii) respiration nasale iii) respiration lente et apnée contrôlée après l'expiration iv) adaptation du nouveau schéma respiratoire aux activités de la vie quotidienne et aux différentes positions (décubitus dorsal, semi-assis, assis) v) contrôle de la respiration dans la parole.
Expérimental: Questionnaire Sf-12v2
Avec une ou deux questions par domaine, il évalue les huit dimensions exactes de la santé comme le SF-36v2 : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale. Des notes plus élevées indiquent un meilleur fonctionnement physique et mental, allant de 0 à 100. Il a été suggéré qu'un seuil de 50 ou moins soit utilisé pour identifier une condition physique, tandis qu'un score de 42 ou moins peut signifier une dépression clinique
Autre: Expérimental : Thérapie Manuelle Diaphragmatique Groupe A

Expérimental : Thérapie manuelle diaphragmatique plus groupe d'exercices de réentraînement respiratoire :

Une thérapie manuelle diaphragmatique sera réalisée et consiste en une technique destinée à étirer et mobiliser indirectement les fibres musculaires diaphragmatiques. La manœuvre sera effectuée en deux séries de 10 répétitions, dans un intervalle de 1 minute pendant 10 minutes.

Des exercices de rééducation respiratoire seront mis en place pendant 30 minutes, consistant en :

i) reconnaissance du schéma respiratoire anormal ii) respiration diaphragmatique ii) respiration nasale iii) respiration lente et apnée contrôlée après l'expiration iv) adaptation du nouveau schéma respiratoire aux activités de la vie quotidienne et aux différentes positions (décubitus dorsal, semi-assis, assis) v) contrôle de la respiration dans la parole.

Autre: Exercices de réentraînement à la respiration factice Groupe B

Exercices de réentraînement à la respiration factice Groupe B :

Des exercices de rééducation respiratoire seront mis en place pendant 30 minutes, consistant en :

i) reconnaissance du schéma respiratoire anormal ii) respiration diaphragmatique ii) respiration nasale iii) respiration lente et apnée contrôlée après l'expiration iv) adaptation du nouveau schéma respiratoire aux activités de la vie quotidienne et aux différentes positions (décubitus dorsal, semi-assis, assis) v) contrôle de la respiration dans la parole.
Expérimental: Échelle de Borg
L'échelle de dyspnée de Borg est un système de notation simple et largement utilisé pour évaluer les symptômes d'essoufflement et fournit des données précieuses. Il commence par 0, où vous n'avez pas de problèmes respiratoires, et monte à 10, où vous avez le plus de détresse respiratoire. Par conséquent, les professionnels de la santé doivent donner aux patients suffisamment de temps pour apprendre et s'assurer qu'ils comprennent avant de l'utiliser.
Autre: Expérimental : Thérapie Manuelle Diaphragmatique Groupe A

Expérimental : Thérapie manuelle diaphragmatique plus groupe d'exercices de réentraînement respiratoire :

Une thérapie manuelle diaphragmatique sera réalisée et consiste en une technique destinée à étirer et mobiliser indirectement les fibres musculaires diaphragmatiques. La manœuvre sera effectuée en deux séries de 10 répétitions, dans un intervalle de 1 minute pendant 10 minutes.

Des exercices de rééducation respiratoire seront mis en place pendant 30 minutes, consistant en :

i) reconnaissance du schéma respiratoire anormal ii) respiration diaphragmatique ii) respiration nasale iii) respiration lente et apnée contrôlée après l'expiration iv) adaptation du nouveau schéma respiratoire aux activités de la vie quotidienne et aux différentes positions (décubitus dorsal, semi-assis, assis) v) contrôle de la respiration dans la parole.

Autre: Exercices de réentraînement à la respiration factice Groupe B

Exercices de réentraînement à la respiration factice Groupe B :

Des exercices de rééducation respiratoire seront mis en place pendant 30 minutes, consistant en :

i) reconnaissance du schéma respiratoire anormal ii) respiration diaphragmatique ii) respiration nasale iii) respiration lente et apnée contrôlée après l'expiration iv) adaptation du nouveau schéma respiratoire aux activités de la vie quotidienne et aux différentes positions (décubitus dorsal, semi-assis, assis) v) contrôle de la respiration dans la parole.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'excursion diaphragmatique par échographie
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 semaines et jusqu'à 3 mois
La ligne en mode M est placée à la partie postérieure du diaphragme où il y a un maximum de mouvement et d'excursion. Du côté droit, le foie agit comme une fenêtre acoustique et le diaphragme est facilement identifié comme une ligne courbe hyperéchogène contiguë au foie.
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 semaines et jusqu'à 3 mois
Agrandissement de la paroi thoracique
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 semaines et jusqu'à 3 mois
En plaçant le ruban à mesurer au niveau de l'aisselle (environ au niveau de l'angle sternal de Louis), au niveau du processus xiphoïde, ou entre le processus xiphoïde et l'ombilic, le thérapeute identifie le haut, le milieu et le bas de la poitrine. expansion du mur, respectivement. Le thérapeute doit répéter la mesure au moins trois fois pour chaque niveau pour une plus grande fidélité.
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 semaines et jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de Nimègue
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 semaines et jusqu'à 3 mois
Outil de dépistage utilisé pour détecter les patients présentant des plaintes d'hyperventilation et des schémas DB. Les scores> 20 sont utilisés comme score de coupure pour identifier le DB chez les patients atteints de diverses conditions. Les valeurs NQ chez les individus en bonne santé vont de 10 à 12 ± 7 et les valeurs ont tendance à diminuer vers ces niveaux après la rééducation respiratoire
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 semaines et jusqu'à 3 mois
Test de contrôle de l'asthme
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 semaines et jusqu'à 3 mois
L'ACT évalue dans quelle mesure l'asthme affecte le fonctionnement quotidien et l'auto-évaluation globale du contrôle de l'asthme. Le score varie de 5 (mauvais contrôle de l'asthme) à 25 (bon contrôle de l'asthme). Un score ACT > 19 indique un asthme bien contrôlé.
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 semaines et jusqu'à 3 mois
Questionnaire Sf-12v2
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 semaines et jusqu'à 3 mois
Avec une ou deux questions par domaine, il évalue les huit dimensions exactes de la santé comme le SF-36v2 : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale. Des notes plus élevées indiquent un meilleur fonctionnement physique et mental, allant de 0 à 100. Il a été suggéré qu'un seuil de 50 ou moins soit utilisé pour identifier une condition physique, tandis qu'un score de 42 ou moins peut signifier une dépression clinique
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 semaines et jusqu'à 3 mois
Échelle de Borg
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 semaines et jusqu'à 3 mois
L'échelle de dyspnée de Borg est un système de notation simple et largement utilisé pour évaluer les symptômes d'essoufflement et fournit des données précieuses. Il commence par 0, où vous n'avez pas de problèmes respiratoires, et monte à 10, où vous avez le plus de détresse respiratoire. Par conséquent, les professionnels de la santé doivent donner aux patients suffisamment de temps pour apprendre et s'assurer qu'ils comprennent avant de l'utiliser.
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 semaines et jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of West Attica

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Première publication (Réel)

1 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 90853/04-10-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

  1. Rapport d'étude clinique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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