Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto delle tecniche di terapia manuale sulla mobilità del diaframma nelle persone con asma

8 maggio 2023 aggiornato da: DIMITRIOS TSIMOURIS, University of West Attica

L'effetto delle tecniche di terapia manuale sulla mobilità del diaframma nelle persone con asma: protocollo per uno studio controllato randomizzato

Le alterazioni meccaniche legate al sovraccarico dei muscoli respiratori osservate nelle persone con asma persistente possono portare allo sviluppo di disfunzioni muscoloscheletriche. Inoltre, l'iperinflazione polmonare prodotta e gli elevati volumi polmonari nella crisi asmatica mettono il diaframma in una posizione di svantaggio in termini di curva lunghezza-tensione e ne riducono l'escursione e la capacità di generare forza. Secondo uno studio preliminare, le tecniche di terapia manuale (MT) possono essere utilizzate come terapia aggiuntiva nel trattamento dell'asma. Il protocollo proposto è il primo studio clinico controllato randomizzato per valutare l'efficacia di MT sullo ZOA del diaframma in combinazione con BRE in individui con asma lieve moderato e grave ben controllato. Molti esiti muscoloscheletrici e respiratori saranno utilizzati per studiare l'impatto delle terapie sotto studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diaframma produce un movimento craniocaudale della sua cupola durante la contrazione, rendendolo il muscolo respiratorio più cruciale grazie alla sua struttura anatomica unica e al contributo alla ventilazione minuto (60%-80%). I pazienti con (BPCO) o asma spesso sviluppano disfunzione diaframmatica (DD). Questo DD è correlato al collegamento meccanico tra le sue varie parti, ponendolo in uno svantaggio meccanico per le fibre muscolari. La capacità del diaframma di elevare ed estendere la gabbia toracica inferiore a livello della zona di apposizione è compromessa da questo cambiamento patologico. Questo cambiamento aumenta il lavoro respiratorio e indebolisce il diaframma. Le persone con asma moderato o grave possono sperimentare uno stiramento polmonare eccessivo, che può portare a problemi funzionali. Il modo in cui la fisioterapia può aumentare l'efficienza meccanica della gabbia toracica e l'efficacia dei muscoli respiratori durante la respirazione è stato al centro degli studi negli ultimi decenni. Sebbene l'uso di specifiche tecniche di MT del diaframma non disponga ancora di una documentazione di ricerca sufficiente, studi pubblicati di recente hanno riportato che esistono indicazioni a sostegno del loro effetto positivo sulla riabilitazione polmonare. L'efficacia dei metodi MT del diaframma non è stata studiata negli adulti con asma, sebbene sia stata studiata nell'asma pediatrico. L'effetto delle tecniche MT dei diaframmi in combinazione con BRE non è stato studiato. Il presente studio ipotizza che la combinazione delle tecniche fisioterapiche menzionate contribuirà positivamente alla relazione lunghezza-tensione e alla mobilità del diaframma e all'espansione del torace nei pazienti con asma. Sono attesi miglioramenti positivi secondari nel dominio della funzionalità, (b) sensazione di dispnea, (c) controllo della malattia e (d) schema respiratorio anormale. L'amplificazione di quanto sopra nelle persone con asma utilizzando standard respiratori e applicando tecniche di mobilizzazione del diaframma contribuirà a una migliore gestione della malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: DIMITRIOS TSIMOURIS, PhD candidate
  • Numero di telefono: 6987415996
  • Email: dtsimouris@uniwa.gr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attiki
      • Ilion, Attiki, Grecia, 13672
        • Reclutamento
        • Dimitrios Tsimouris
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 60 anni
  • Diagnosi di asma ben controllato (lieve, moderato-grave) mediante spirometria
  • Nessuna riacutizzazione negli ultimi due mesi

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiopolmonari
  • Precedente intervento cardiotoracico o addominale
  • Pazienti che hanno una storia recente di trauma della parete toracica o addominale
  • Pazienti con parametri emodinamici instabili (pressione arteriosa >140mmHg sistolica e >90mmHg per incapacità diastolica a comprendere i comandi verbali necessari per le valutazioni degli esiti
  • Gravidanza
  • Malattie neurologiche
  • Partecipazione precedente o parallela a programmi interventistici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione dell'escursione diaframmatica con l'ecografia
La modalità Time Motion (modalità M) può essere utilizzata per misurare l'escursione del diaframma in un trasduttore curvilineo a bassa frequenza posizionato sulla linea medioclavicolare e angolato in direzione craniale.
Altro: Sperimentale: Terapia Manuale Diaframmatica Gruppo A

Sperimentale: gruppo di esercizi di terapia manuale diaframmatica più rieducazione respiratoria:

Verrà effettuata la terapia manuale del diaframma e consiste in una tecnica volta ad allungare e mobilizzare indirettamente le fibre muscolari diaframmatiche. La manovra verrà eseguita in due serie di 10 ripetizioni, entro un intervallo di 1 minuto per 10 minuti.

Verranno implementati esercizi di rieducazione respiratoria per 30 minuti, composti da:

i) riconoscimento del pattern respiratorio anormale ii) respirazione diaframmatica ii) respirazione nasale iii) respiro lento e trattenimento controllato del respiro dopo l'espirazione iv) adattamento del nuovo pattern respiratorio nelle attività della vita quotidiana e nelle varie posizioni (supino, semi-seduto, seduto) v) controllo della respirazione nel parlato.

Altro: Esercizi di riqualificazione respiratoria fittizia Gruppo B

Esercizi di riqualificazione respiratoria fittizia Gruppo B:

Verranno implementati esercizi di rieducazione respiratoria per 30 minuti, composti da:

i) riconoscimento del pattern respiratorio anormale ii) respirazione diaframmatica ii) respirazione nasale iii) respiro lento e trattenimento controllato del respiro dopo l'espirazione iv) adattamento del nuovo pattern respiratorio nelle attività della vita quotidiana e nelle varie posizioni (supino, semi-seduto, seduto) v) controllo della respirazione nel parlato.
Sperimentale: Espansione della parete toracica
La differenza tra i valori ottenuti durante l'inspirazione profonda e l'espirazione sarà determinata dal righello (cm), i gradi alti rappresentano un risultato migliore, i gradi bassi rappresentano un risultato peggiore.
Altro: Sperimentale: Terapia Manuale Diaframmatica Gruppo A

Sperimentale: gruppo di esercizi di terapia manuale diaframmatica più rieducazione respiratoria:

Verrà effettuata la terapia manuale del diaframma e consiste in una tecnica volta ad allungare e mobilizzare indirettamente le fibre muscolari diaframmatiche. La manovra verrà eseguita in due serie di 10 ripetizioni, entro un intervallo di 1 minuto per 10 minuti.

Verranno implementati esercizi di rieducazione respiratoria per 30 minuti, composti da:

i) riconoscimento del pattern respiratorio anormale ii) respirazione diaframmatica ii) respirazione nasale iii) respiro lento e trattenimento controllato del respiro dopo l'espirazione iv) adattamento del nuovo pattern respiratorio nelle attività della vita quotidiana e nelle varie posizioni (supino, semi-seduto, seduto) v) controllo della respirazione nel parlato.

Altro: Esercizi di riqualificazione respiratoria fittizia Gruppo B

Esercizi di riqualificazione respiratoria fittizia Gruppo B:

Verranno implementati esercizi di rieducazione respiratoria per 30 minuti, composti da:

i) riconoscimento del pattern respiratorio anormale ii) respirazione diaframmatica ii) respirazione nasale iii) respiro lento e trattenimento controllato del respiro dopo l'espirazione iv) adattamento del nuovo pattern respiratorio nelle attività della vita quotidiana e nelle varie posizioni (supino, semi-seduto, seduto) v) controllo della respirazione nel parlato.
Sperimentale: Questionario di Nimega
Strumento di screening utilizzato per rilevare i pazienti con disturbi di iperventilazione e modelli DB. I punteggi> 20 vengono utilizzati come punteggio ridotto per identificare DB in pazienti con varie condizioni. I valori NQ in individui sani vanno da 10 a 12 ± 7 e i valori tendono a diminuire verso questi livelli dopo il riaddestramento respiratorio.
Altro: Sperimentale: Terapia Manuale Diaframmatica Gruppo A

Sperimentale: gruppo di esercizi di terapia manuale diaframmatica più rieducazione respiratoria:

Verrà effettuata la terapia manuale del diaframma e consiste in una tecnica volta ad allungare e mobilizzare indirettamente le fibre muscolari diaframmatiche. La manovra verrà eseguita in due serie di 10 ripetizioni, entro un intervallo di 1 minuto per 10 minuti.

Verranno implementati esercizi di rieducazione respiratoria per 30 minuti, composti da:

i) riconoscimento del pattern respiratorio anormale ii) respirazione diaframmatica ii) respirazione nasale iii) respiro lento e trattenimento controllato del respiro dopo l'espirazione iv) adattamento del nuovo pattern respiratorio nelle attività della vita quotidiana e nelle varie posizioni (supino, semi-seduto, seduto) v) controllo della respirazione nel parlato.

Altro: Esercizi di riqualificazione respiratoria fittizia Gruppo B

Esercizi di riqualificazione respiratoria fittizia Gruppo B:

Verranno implementati esercizi di rieducazione respiratoria per 30 minuti, composti da:

i) riconoscimento del pattern respiratorio anormale ii) respirazione diaframmatica ii) respirazione nasale iii) respiro lento e trattenimento controllato del respiro dopo l'espirazione iv) adattamento del nuovo pattern respiratorio nelle attività della vita quotidiana e nelle varie posizioni (supino, semi-seduto, seduto) v) controllo della respirazione nel parlato.
Sperimentale: Test di controllo dell'asma
L'ACT valuta in che modo l'asma influisce sul funzionamento quotidiano e sull'autovalutazione generale del controllo dell'asma. Il punteggio va da 5 (scarso controllo dell'asma) a 25 (buon controllo dell'asma). Un punteggio ACT >19 indica asma ben controllato.
Altro: Sperimentale: Terapia Manuale Diaframmatica Gruppo A

Sperimentale: gruppo di esercizi di terapia manuale diaframmatica più rieducazione respiratoria:

Verrà effettuata la terapia manuale del diaframma e consiste in una tecnica volta ad allungare e mobilizzare indirettamente le fibre muscolari diaframmatiche. La manovra verrà eseguita in due serie di 10 ripetizioni, entro un intervallo di 1 minuto per 10 minuti.

Verranno implementati esercizi di rieducazione respiratoria per 30 minuti, composti da:

i) riconoscimento del pattern respiratorio anormale ii) respirazione diaframmatica ii) respirazione nasale iii) respiro lento e trattenimento controllato del respiro dopo l'espirazione iv) adattamento del nuovo pattern respiratorio nelle attività della vita quotidiana e nelle varie posizioni (supino, semi-seduto, seduto) v) controllo della respirazione nel parlato.

Altro: Esercizi di riqualificazione respiratoria fittizia Gruppo B

Esercizi di riqualificazione respiratoria fittizia Gruppo B:

Verranno implementati esercizi di rieducazione respiratoria per 30 minuti, composti da:

i) riconoscimento del pattern respiratorio anormale ii) respirazione diaframmatica ii) respirazione nasale iii) respiro lento e trattenimento controllato del respiro dopo l'espirazione iv) adattamento del nuovo pattern respiratorio nelle attività della vita quotidiana e nelle varie posizioni (supino, semi-seduto, seduto) v) controllo della respirazione nel parlato.
Sperimentale: Questionario Sf-12v2
Con una o due domande per dominio, valuta le otto dimensioni esatte della salute come SF-36v2: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento fisico e mentale, che vanno da 0 a 100. È stato suggerito di utilizzare un limite di 50 o meno per identificare una condizione fisica, mentre un punteggio di 42 o meno può indicare depressione clinica.
Altro: Sperimentale: Terapia Manuale Diaframmatica Gruppo A

Sperimentale: gruppo di esercizi di terapia manuale diaframmatica più rieducazione respiratoria:

Verrà effettuata la terapia manuale del diaframma e consiste in una tecnica volta ad allungare e mobilizzare indirettamente le fibre muscolari diaframmatiche. La manovra verrà eseguita in due serie di 10 ripetizioni, entro un intervallo di 1 minuto per 10 minuti.

Verranno implementati esercizi di rieducazione respiratoria per 30 minuti, composti da:

i) riconoscimento del pattern respiratorio anormale ii) respirazione diaframmatica ii) respirazione nasale iii) respiro lento e trattenimento controllato del respiro dopo l'espirazione iv) adattamento del nuovo pattern respiratorio nelle attività della vita quotidiana e nelle varie posizioni (supino, semi-seduto, seduto) v) controllo della respirazione nel parlato.

Altro: Esercizi di riqualificazione respiratoria fittizia Gruppo B

Esercizi di riqualificazione respiratoria fittizia Gruppo B:

Verranno implementati esercizi di rieducazione respiratoria per 30 minuti, composti da:

i) riconoscimento del pattern respiratorio anormale ii) respirazione diaframmatica ii) respirazione nasale iii) respiro lento e trattenimento controllato del respiro dopo l'espirazione iv) adattamento del nuovo pattern respiratorio nelle attività della vita quotidiana e nelle varie posizioni (supino, semi-seduto, seduto) v) controllo della respirazione nel parlato.
Sperimentale: Scala Borg
La scala della dispnea di Borg è un semplice sistema di punteggio ampiamente utilizzato per valutare i sintomi della mancanza di respiro e fornisce dati preziosi. Inizia con 0, dove non hai problemi respiratori, e sale a 10, dove hai la maggior difficoltà respiratoria. Di conseguenza, gli operatori sanitari devono concedere ai pazienti tempo sufficiente per apprendere e assicurarsi che comprendano prima di utilizzarlo
Altro: Sperimentale: Terapia Manuale Diaframmatica Gruppo A

Sperimentale: gruppo di esercizi di terapia manuale diaframmatica più rieducazione respiratoria:

Verrà effettuata la terapia manuale del diaframma e consiste in una tecnica volta ad allungare e mobilizzare indirettamente le fibre muscolari diaframmatiche. La manovra verrà eseguita in due serie di 10 ripetizioni, entro un intervallo di 1 minuto per 10 minuti.

Verranno implementati esercizi di rieducazione respiratoria per 30 minuti, composti da:

i) riconoscimento del pattern respiratorio anormale ii) respirazione diaframmatica ii) respirazione nasale iii) respiro lento e trattenimento controllato del respiro dopo l'espirazione iv) adattamento del nuovo pattern respiratorio nelle attività della vita quotidiana e nelle varie posizioni (supino, semi-seduto, seduto) v) controllo della respirazione nel parlato.

Altro: Esercizi di riqualificazione respiratoria fittizia Gruppo B

Esercizi di riqualificazione respiratoria fittizia Gruppo B:

Verranno implementati esercizi di rieducazione respiratoria per 30 minuti, composti da:

i) riconoscimento del pattern respiratorio anormale ii) respirazione diaframmatica ii) respirazione nasale iii) respiro lento e trattenimento controllato del respiro dopo l'espirazione iv) adattamento del nuovo pattern respiratorio nelle attività della vita quotidiana e nelle varie posizioni (supino, semi-seduto, seduto) v) controllo della respirazione nel parlato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'escursione diaframmatica con l'ecografia
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 settimane e fino a 3 mesi
La linea M-mode è posizionata nella parte posteriore del diaframma dove c'è il massimo movimento ed escursione. Sul lato destro, il fegato funge da finestra acustica e il diaframma è facilmente identificabile come una linea curva iperecogena a ridosso del fegato.
Variazione dal basale fino a 6 settimane e fino a 3 mesi
Espansione della parete toracica
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 settimane e fino a 3 mesi
Posizionando il metro a nastro a livello dell'ascella (all'incirca al livello dell'angolo sternale di Louis), al livello del processo xifoideo o tra il processo xifoideo e l'ombelico, il terapista identifica la parte superiore, media e inferiore del torace dilatazione della parete, rispettivamente. Il terapista dovrebbe ripetere la misurazione almeno tre volte per ogni livello per una maggiore fedeltà.
Variazione dal basale fino a 6 settimane e fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di Nimega
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 settimane e fino a 3 mesi
Strumento di screening utilizzato per rilevare i pazienti con disturbi di iperventilazione e modelli DB. I punteggi> 20 sono usati come punteggio ridotto per identificare DB in pazienti con varie condizioni. I valori NQ in individui sani vanno da 10 a 12 ± 7 e i valori tendono a diminuire verso questi livelli dopo il riaddestramento respiratorio
Variazione dal basale fino a 6 settimane e fino a 3 mesi
Test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 settimane e fino a 3 mesi
L'ACT valuta in che modo l'asma influisce sul funzionamento quotidiano e sull'autovalutazione generale del controllo dell'asma. Il punteggio va da 5 (scarso controllo dell'asma) a 25 (buon controllo dell'asma). Un punteggio ACT >19 indica asma ben controllato.
Variazione dal basale fino a 6 settimane e fino a 3 mesi
Questionario Sf-12v2
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 settimane e fino a 3 mesi
Con una o due domande per dominio, valuta le otto dimensioni esatte della salute come SF-36v2: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento fisico e mentale, che vanno da 0 a 100. È stato suggerito di utilizzare un limite di 50 o meno per identificare una condizione fisica, mentre un punteggio di 42 o meno può indicare depressione clinica.
Variazione dal basale fino a 6 settimane e fino a 3 mesi
Scala Borg
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 settimane e fino a 3 mesi
La scala della dispnea di Borg è un semplice sistema di punteggio ampiamente utilizzato per valutare i sintomi della mancanza di respiro e fornisce dati preziosi. Inizia con 0, dove non hai problemi respiratori, e sale a 10, dove hai la maggior difficoltà respiratoria. Di conseguenza, gli operatori sanitari devono concedere ai pazienti tempo sufficiente per apprendere e assicurarsi che comprendano prima di utilizzarlo
Variazione dal basale fino a 6 settimane e fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of West Attica

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 90853/04-10-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Rapporto di studio clinico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sperimentale: Terapia Manuale Diaframmatica Gruppo A

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi