- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05709054
천식이 있는 사람의 횡격막 운동성에 대한 도수 요법 기법의 효과
천식이 있는 사람의 횡경막 이동성에 대한 도수 요법 기법의 효과: 무작위 통제 시험을 위한 프로토콜
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: DIMITRIOS TSIMOURIS, PhD candidate
- 전화번호: 6987415996
- 이메일: dtsimouris@uniwa.gr
연구 연락처 백업
- 이름: Eirini Grammatopoulou, Prof.
- 이메일: eirinigrammat@gmail.com
연구 장소
-
-
Attiki
-
Ilion, Attiki, 그리스, 13672
- 모병
- Dimitrios Tsimouris
-
연락하다:
- DIMITRIOS TSIMOURIS, PhDc.
- 전화번호: 6987415996
- 이메일: dtsimouris@uniwa.gr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 - 60세
- 폐활량계를 사용하여 잘 조절된 천식(경증, 중등도-중증) 진단
- 지난 2개월 동안 급성 악화 없음
제외 기준:
- 심폐질환
- 이전 심장 흉부 또는 복부 수술
- 흉벽 또는 복부 외상의 최근 병력이 있는 환자
- 혈역학적 매개변수가 불안정한 환자(수축기 혈압 >140mmHg 및 확장기 혈압 >90mmHg 결과 평가에 필요한 구두 명령을 이해하지 못하는 환자
- 임신
- 신경계 질환
- 개입 프로그램에 대한 이전 또는 병행 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파 검사를 통한 횡격막 편위 평가
시간 운동 모드(M-모드)는 쇄골 중간선에 배치되고 두개골 방향으로 기울어진 곡선형 저주파 변환기에서 횡격막 편위를 측정하는 데 사용될 수 있습니다.
|
실험적: 횡격막 도수 요법 및 호흡 재훈련 운동 그룹: 횡격막 도수 요법이 시행되며 횡격막 근육 섬유를 간접적으로 늘리고 동원하기 위한 기술로 구성됩니다. 기동은 10분 동안 1분 간격으로 10회씩 2세트로 수행됩니다. 호흡 재훈련 운동은 30분 동안 실시되며 다음으로 구성됩니다. i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절. 가짜 호흡 재교육 운동 그룹 B: 호흡 재훈련 운동은 다음으로 구성된 30분 동안 시행됩니다. i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절. |
|
실험적: 흉벽 확장
깊은 흡기 및 호기 동안 얻은 값의 차이는 줄자(cm)에 의해 결정되며, 높은 정도는 더 나은 결과를 나타내고, 낮은 정도는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
실험적: 횡격막 도수 요법 및 호흡 재훈련 운동 그룹: 횡격막 도수 요법이 시행되며 횡격막 근육 섬유를 간접적으로 늘리고 동원하기 위한 기술로 구성됩니다. 기동은 10분 동안 1분 간격으로 10회씩 2세트로 수행됩니다. 호흡 재훈련 운동은 30분 동안 실시되며 다음으로 구성됩니다. i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절. 가짜 호흡 재교육 운동 그룹 B: 호흡 재훈련 운동은 다음으로 구성된 30분 동안 시행됩니다. i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절. |
|
실험적: 네이메헌 설문지
과호흡 불만 및 DB 패턴이 있는 환자를 감지하는 데 사용되는 스크리닝 도구입니다.
점수 > 20은 다양한 조건의 환자에서 DB를 식별하기 위한 컷-스코어로 사용됩니다.
건강한 개인의 NQ 값 범위는 10에서 12 ± 7이며 값은 호흡 재훈련 후 이 수준으로 감소하는 경향이 있습니다.
|
실험적: 횡격막 도수 요법 및 호흡 재훈련 운동 그룹: 횡격막 도수 요법이 시행되며 횡격막 근육 섬유를 간접적으로 늘리고 동원하기 위한 기술로 구성됩니다. 기동은 10분 동안 1분 간격으로 10회씩 2세트로 수행됩니다. 호흡 재훈련 운동은 30분 동안 실시되며 다음으로 구성됩니다. i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절. 가짜 호흡 재교육 운동 그룹 B: 호흡 재훈련 운동은 다음으로 구성된 30분 동안 시행됩니다. i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절. |
|
실험적: 천식 조절 테스트
ACT는 천식이 일상 기능 및 전반적인 천식 조절 자가 평가에 얼마나 잘 영향을 미치는지 평가합니다.
점수 범위는 5(천식 조절 불량)에서 25(천식 조절 잘 됨)입니다.
ACT 점수 >19는 잘 조절된 천식을 나타냅니다.
|
실험적: 횡격막 도수 요법 및 호흡 재훈련 운동 그룹: 횡격막 도수 요법이 시행되며 횡격막 근육 섬유를 간접적으로 늘리고 동원하기 위한 기술로 구성됩니다. 기동은 10분 동안 1분 간격으로 10회씩 2세트로 수행됩니다. 호흡 재훈련 운동은 30분 동안 실시되며 다음으로 구성됩니다. i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절. 가짜 호흡 재교육 운동 그룹 B: 호흡 재훈련 운동은 다음으로 구성된 30분 동안 시행됩니다. i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절. |
|
실험적: SF-12v2 설문지
영역당 하나 또는 두 개의 질문으로 SF-36v2와 같은 정확한 8가지 건강 차원인 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강을 평가합니다.
등급이 높을수록 0에서 100 사이의 더 나은 신체적, 정신적 기능을 나타냅니다.
신체 상태를 식별하는 데 50 이하의 컷오프가 사용되는 반면 42 이하의 점수는 임상적 우울증을 의미할 수 있습니다.
|
실험적: 횡격막 도수 요법 및 호흡 재훈련 운동 그룹: 횡격막 도수 요법이 시행되며 횡격막 근육 섬유를 간접적으로 늘리고 동원하기 위한 기술로 구성됩니다. 기동은 10분 동안 1분 간격으로 10회씩 2세트로 수행됩니다. 호흡 재훈련 운동은 30분 동안 실시되며 다음으로 구성됩니다. i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절. 가짜 호흡 재교육 운동 그룹 B: 호흡 재훈련 운동은 다음으로 구성된 30분 동안 시행됩니다. i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절. |
|
실험적: 보그 규모
Borg 호흡곤란 척도는 숨가쁨 증상을 평가하는 데 광범위하게 사용되는 간단한 점수 체계이며 귀중한 데이터를 제공합니다.
호흡 문제가 없는 0부터 시작하여 호흡 곤란이 가장 심한 10까지 올라갑니다.
결과적으로 의료 전문가는 환자에게 학습할 충분한 시간을 제공하고 사용하기 전에 이해했는지 확인해야 합니다.
|
실험적: 횡격막 도수 요법 및 호흡 재훈련 운동 그룹: 횡격막 도수 요법이 시행되며 횡격막 근육 섬유를 간접적으로 늘리고 동원하기 위한 기술로 구성됩니다. 기동은 10분 동안 1분 간격으로 10회씩 2세트로 수행됩니다. 호흡 재훈련 운동은 30분 동안 실시되며 다음으로 구성됩니다. i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절. 가짜 호흡 재교육 운동 그룹 B: 호흡 재훈련 운동은 다음으로 구성된 30분 동안 시행됩니다. i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 검사를 통한 횡격막 편위 평가
기간: 기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
|
M-모드 라인은 최대 움직임과 편위가 있는 다이어프램의 후방 부분에 배치됩니다.
오른쪽에서 간은 음향 창 역할을 하고 횡경막은 간에 인접한 고에코 곡선으로 쉽게 식별됩니다.
|
기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
|
|
흉벽 확장
기간: 기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
|
치료사는 겨드랑이 높이(Louis의 흉골 각도 정도), 검돌기 높이 또는 검돌기와 배꼽 사이에 줄자를 배치하여 가슴 상부, 중간 및 하부를 식별합니다. 각각 벽 확장.
치료사는 정확도를 높이기 위해 각 수준에 대해 최소 세 번 측정을 반복해야 합니다.
|
기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
네이메헌 설문지
기간: 기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
|
과호흡 불만 및 DB 패턴이 있는 환자를 감지하는 데 사용되는 스크리닝 도구입니다.
점수 > 20은 다양한 조건의 환자에서 DB를 식별하기 위한 컷-스코어로 사용됩니다.
건강한 개인의 NQ 값 범위는 10에서 12 ± 7이며 값은 호흡 재훈련 후 이 수준으로 감소하는 경향이 있습니다.
|
기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
|
|
천식 조절 테스트
기간: 기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
|
ACT는 천식이 일상 기능 및 전반적인 천식 조절 자가 평가에 얼마나 잘 영향을 미치는지 평가합니다.
점수 범위는 5(천식 조절 불량)에서 25(천식 조절 잘됨)입니다.
ACT 점수 >19는 잘 조절된 천식을 나타냅니다.
|
기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
|
|
SF-12v2 설문지
기간: 기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
|
영역당 하나 또는 두 개의 질문으로 SF-36v2와 같은 정확한 8가지 건강 차원인 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강을 평가합니다.
등급이 높을수록 0에서 100 사이의 더 나은 신체적, 정신적 기능을 나타냅니다.
신체 상태를 식별하는 데 50 이하의 컷오프가 사용되는 반면 42 이하의 점수는 임상적 우울증을 의미할 수 있습니다.
|
기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
|
|
보그 규모
기간: 기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
|
Borg 호흡곤란 척도는 숨가쁨 증상을 평가하는 데 광범위하게 사용되는 간단한 점수 체계이며 귀중한 데이터를 제공합니다.
호흡 문제가 없는 0부터 시작하여 호흡 곤란이 가장 심한 10까지 올라갑니다.
결과적으로 의료 전문가는 환자에게 학습할 충분한 시간을 제공하고 사용하기 전에 이해했는지 확인해야 합니다.
|
기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grammatopoulou EP, Skordilis EK, Stavrou N, Myrianthefs P, Karteroliotis K, Baltopoulos G, Koutsouki D. The effect of physiotherapy-based breathing retraining on asthma control. J Asthma. 2011 Aug;48(6):593-601. doi: 10.3109/02770903.2011.587583. Epub 2011 Jun 13.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Greising SM, Ottenheijm CAC, O'Halloran KD, Barreiro E. Diaphragm plasticity in aging and disease: therapies for muscle weakness go from strength to strength. J Appl Physiol (1985). 2018 Aug 1;125(2):243-253. doi: 10.1152/japplphysiol.01059.2017. Epub 2018 Apr 19.
- Mergoni M, Rossi A. [Physiopathology of acute respiratory failure in COPD and asthma]. Minerva Anestesiol. 2001 Apr;67(4):198-205. Italian.
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Vetrugno L, Guadagnin GM, Barbariol F, Langiano N, Zangrillo A, Bove T. Ultrasound Imaging for Diaphragm Dysfunction: A Narrative Literature Review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Sep;33(9):2525-2536. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.003. Epub 2019 Jan 4.
- Enrique Leonés-Macías, Irene Torres-Sánchez∗ , Irene Cabrera-Martos, Araceli Ortiz-Rubio, Laura López-López, Marie Carmen Valenza. Effects of manual therapy on the diaphragm in asthmatic patients: A randomized pilot study. International Journal of Osteopathic Medicine; International Journal of Osteopathic Medicine 29 (2018) 26-31DOI: 10.1016/j.ijosm.2018.07.006
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .