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천식이 있는 사람의 횡격막 운동성에 대한 도수 요법 기법의 효과

2023년 5월 8일 업데이트: DIMITRIOS TSIMOURIS, University of West Attica

천식이 있는 사람의 횡경막 이동성에 대한 도수 요법 기법의 효과: 무작위 통제 시험을 위한 프로토콜

지속적인 천식이 있는 사람에게서 관찰되는 호흡 근육의 과부하와 관련된 기계적 변화는 근골격계 기능 장애로 이어질 수 있습니다. 더욱이, 천식 위기에서 생성된 폐 과팽창 및 높은 폐 용적은 길이-장력 곡선의 측면에서 횡격막을 불리하게 만들고 힘을 생성하는 능력과 편위를 낮춥니다. 예비 연구에 따르면 수동 요법(MT) 기술은 천식 치료의 보조 요법으로 사용될 수 있습니다. 제안된 프로토콜은 잘 조절된 경미한 중등도 및 중증 천식을 가진 개인에서 BRE와 함께 횡경막의 ZOA에 대한 MT의 효능을 평가하기 위한 최초의 무작위 통제 임상 시험입니다. 많은 근골격계 및 호흡기 결과는 연구 중인 치료법의 영향을 조사하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

횡경막은 수축하는 동안 돔의 머리쪽 움직임을 생성하여 고유한 해부학적 구조와 분당 환기(60%-80%)에 기여하기 때문에 가장 중요한 호흡 근육이 됩니다. (COPD) 또는 천식이 있는 환자는 종종 횡격막 기능 장애(DD)가 발생합니다. 이 DD는 다양한 부분 사이의 기계적 연결과 관련되어 있어 근섬유에 기계적 불리한 위치에 놓이게 됩니다. 이 병리학적 변화에 의해 횡경막이 동격대 수준에서 하부 흉곽을 들어 올리고 확장하는 능력이 손상됩니다. 이 변화는 호흡 작업을 증가시키고 횡경막을 약화시킵니다. 중등도 또는 중증 천식 환자는 폐가 과도하게 늘어나 기능적 문제를 일으킬 수 있습니다. 물리치료가 흉곽의 역학적 효율성과 호흡 중 호흡 근육의 효율성을 어떻게 증가시킬 수 있는지가 최근 수십 년 동안 연구의 주요 초점이었습니다. 특정 다이어프램 MT 기술의 사용에 대한 연구 문서가 아직 충분하지 않지만 최근 발표된 연구에서는 폐 재활에 대한 긍정적인 효과를 뒷받침하는 징후가 있다고 보고했습니다. 횡경막 MT 방법의 효능은 소아 천식에서 조사되었지만 천식이 있는 성인에서는 조사되지 않았습니다. BRE와 함께 다이어프램 MT 기술의 효과는 조사되지 않았습니다. 본 연구는 언급된 물리 치료 기술의 조합이 천식 환자의 횡경막 및 흉부 확장의 길이-장력 관계 및 이동성에 긍정적으로 기여할 것이라는 가설을 세웁니다. 기능 영역, (b) 호흡곤란, (c) 질병 조절 및 (d) 비정상적인 호흡 패턴에서 2차 긍정적인 개선이 예상됩니다. 호흡 표준을 사용하고 횡경막 동원 기술을 적용하는 천식 환자에서 위의 증폭은 더 나은 질병 관리에 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: DIMITRIOS TSIMOURIS, PhD candidate
  • 전화번호: 6987415996
  • 이메일: dtsimouris@uniwa.gr

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Attiki
      • Ilion, Attiki, 그리스, 13672
        • 모병
        • Dimitrios Tsimouris
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 - 60세
  • 폐활량계를 사용하여 잘 조절된 천식(경증, 중등도-중증) 진단
  • 지난 2개월 동안 급성 악화 없음

제외 기준:

  • 심폐질환
  • 이전 심장 흉부 또는 복부 수술
  • 흉벽 또는 복부 외상의 최근 병력이 있는 환자
  • 혈역학적 매개변수가 불안정한 환자(수축기 혈압 >140mmHg 및 확장기 혈압 >90mmHg 결과 평가에 필요한 구두 명령을 이해하지 못하는 환자
  • 임신
  • 신경계 질환
  • 개입 프로그램에 대한 이전 또는 병행 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 검사를 통한 횡격막 편위 평가
시간 운동 모드(M-모드)는 쇄골 중간선에 배치되고 두개골 방향으로 기울어진 곡선형 저주파 변환기에서 횡격막 편위를 측정하는 데 사용될 수 있습니다.

실험적: 횡격막 도수 요법 및 호흡 재훈련 운동 그룹:

횡격막 도수 요법이 시행되며 횡격막 근육 섬유를 간접적으로 늘리고 동원하기 위한 기술로 구성됩니다. 기동은 10분 동안 1분 간격으로 10회씩 2세트로 수행됩니다.

호흡 재훈련 운동은 30분 동안 실시되며 다음으로 구성됩니다.

i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절.

가짜 호흡 재교육 운동 그룹 B:

호흡 재훈련 운동은 다음으로 구성된 30분 동안 시행됩니다.

i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절.

실험적: 흉벽 확장
깊은 흡기 및 호기 동안 얻은 값의 차이는 줄자(cm)에 의해 결정되며, 높은 정도는 더 나은 결과를 나타내고, 낮은 정도는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

실험적: 횡격막 도수 요법 및 호흡 재훈련 운동 그룹:

횡격막 도수 요법이 시행되며 횡격막 근육 섬유를 간접적으로 늘리고 동원하기 위한 기술로 구성됩니다. 기동은 10분 동안 1분 간격으로 10회씩 2세트로 수행됩니다.

호흡 재훈련 운동은 30분 동안 실시되며 다음으로 구성됩니다.

i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절.

가짜 호흡 재교육 운동 그룹 B:

호흡 재훈련 운동은 다음으로 구성된 30분 동안 시행됩니다.

i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절.

실험적: 네이메헌 설문지
과호흡 불만 및 DB 패턴이 있는 환자를 감지하는 데 사용되는 스크리닝 도구입니다. 점수 > 20은 다양한 조건의 환자에서 DB를 식별하기 위한 컷-스코어로 사용됩니다. 건강한 개인의 NQ 값 범위는 10에서 12 ± 7이며 값은 호흡 재훈련 후 이 수준으로 감소하는 경향이 있습니다.

실험적: 횡격막 도수 요법 및 호흡 재훈련 운동 그룹:

횡격막 도수 요법이 시행되며 횡격막 근육 섬유를 간접적으로 늘리고 동원하기 위한 기술로 구성됩니다. 기동은 10분 동안 1분 간격으로 10회씩 2세트로 수행됩니다.

호흡 재훈련 운동은 30분 동안 실시되며 다음으로 구성됩니다.

i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절.

가짜 호흡 재교육 운동 그룹 B:

호흡 재훈련 운동은 다음으로 구성된 30분 동안 시행됩니다.

i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절.

실험적: 천식 조절 테스트
ACT는 천식이 일상 기능 및 전반적인 천식 조절 자가 평가에 얼마나 잘 영향을 미치는지 평가합니다. 점수 범위는 5(천식 조절 불량)에서 25(천식 조절 잘 됨)입니다. ACT 점수 >19는 잘 조절된 천식을 나타냅니다.

실험적: 횡격막 도수 요법 및 호흡 재훈련 운동 그룹:

횡격막 도수 요법이 시행되며 횡격막 근육 섬유를 간접적으로 늘리고 동원하기 위한 기술로 구성됩니다. 기동은 10분 동안 1분 간격으로 10회씩 2세트로 수행됩니다.

호흡 재훈련 운동은 30분 동안 실시되며 다음으로 구성됩니다.

i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절.

가짜 호흡 재교육 운동 그룹 B:

호흡 재훈련 운동은 다음으로 구성된 30분 동안 시행됩니다.

i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절.

실험적: SF-12v2 설문지
영역당 하나 또는 두 개의 질문으로 SF-36v2와 같은 정확한 8가지 건강 차원인 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강을 평가합니다. 등급이 높을수록 0에서 100 사이의 더 나은 신체적, 정신적 기능을 나타냅니다. 신체 상태를 식별하는 데 50 이하의 컷오프가 사용되는 반면 42 이하의 점수는 임상적 우울증을 의미할 수 있습니다.

실험적: 횡격막 도수 요법 및 호흡 재훈련 운동 그룹:

횡격막 도수 요법이 시행되며 횡격막 근육 섬유를 간접적으로 늘리고 동원하기 위한 기술로 구성됩니다. 기동은 10분 동안 1분 간격으로 10회씩 2세트로 수행됩니다.

호흡 재훈련 운동은 30분 동안 실시되며 다음으로 구성됩니다.

i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절.

가짜 호흡 재교육 운동 그룹 B:

호흡 재훈련 운동은 다음으로 구성된 30분 동안 시행됩니다.

i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절.

실험적: 보그 규모
Borg 호흡곤란 척도는 숨가쁨 증상을 평가하는 데 광범위하게 사용되는 간단한 점수 체계이며 귀중한 데이터를 제공합니다. 호흡 문제가 없는 0부터 시작하여 호흡 곤란이 가장 심한 10까지 올라갑니다. 결과적으로 의료 전문가는 환자에게 학습할 충분한 시간을 제공하고 사용하기 전에 이해했는지 확인해야 합니다.

실험적: 횡격막 도수 요법 및 호흡 재훈련 운동 그룹:

횡격막 도수 요법이 시행되며 횡격막 근육 섬유를 간접적으로 늘리고 동원하기 위한 기술로 구성됩니다. 기동은 10분 동안 1분 간격으로 10회씩 2세트로 수행됩니다.

호흡 재훈련 운동은 30분 동안 실시되며 다음으로 구성됩니다.

i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절.

가짜 호흡 재교육 운동 그룹 B:

호흡 재훈련 운동은 다음으로 구성된 30분 동안 시행됩니다.

i) 비정상적인 호흡 패턴 인식 ii) 횡격막 호흡 ii) 코 호흡 iii) 느린 호흡 및 날숨 후 숨 참기 조절 iv) 일상 생활 활동 및 다양한 자세(누운 자세, 반 앉은 자세, 앉은 자세)에서 새로운 호흡 패턴의 적응 v) 연설에서 호흡 조절.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 검사를 통한 횡격막 편위 평가
기간: 기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
M-모드 라인은 최대 움직임과 편위가 있는 다이어프램의 후방 부분에 배치됩니다. 오른쪽에서 간은 음향 창 역할을 하고 횡경막은 간에 인접한 고에코 곡선으로 쉽게 식별됩니다.
기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
흉벽 확장
기간: 기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
치료사는 겨드랑이 높이(Louis의 흉골 각도 정도), 검돌기 높이 또는 검돌기와 배꼽 사이에 줄자를 배치하여 가슴 상부, 중간 및 하부를 식별합니다. 각각 벽 확장. 치료사는 정확도를 높이기 위해 각 수준에 대해 최소 세 번 측정을 반복해야 합니다.
기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
네이메헌 설문지
기간: 기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
과호흡 불만 및 DB 패턴이 있는 환자를 감지하는 데 사용되는 스크리닝 도구입니다. 점수 > 20은 다양한 조건의 환자에서 DB를 식별하기 위한 컷-스코어로 사용됩니다. 건강한 개인의 NQ 값 범위는 10에서 12 ± 7이며 값은 호흡 재훈련 후 이 수준으로 감소하는 경향이 있습니다.
기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
천식 조절 테스트
기간: 기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
ACT는 천식이 일상 기능 및 전반적인 천식 조절 자가 평가에 얼마나 잘 영향을 미치는지 평가합니다. 점수 범위는 5(천식 조절 불량)에서 25(천식 조절 잘됨)입니다. ACT 점수 >19는 잘 조절된 천식을 나타냅니다.
기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
SF-12v2 설문지
기간: 기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
영역당 하나 또는 두 개의 질문으로 SF-36v2와 같은 정확한 8가지 건강 차원인 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강을 평가합니다. 등급이 높을수록 0에서 100 사이의 더 나은 신체적, 정신적 기능을 나타냅니다. 신체 상태를 식별하는 데 50 이하의 컷오프가 사용되는 반면 42 이하의 점수는 임상적 우울증을 의미할 수 있습니다.
기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
보그 규모
기간: 기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경
Borg 호흡곤란 척도는 숨가쁨 증상을 평가하는 데 광범위하게 사용되는 간단한 점수 체계이며 귀중한 데이터를 제공합니다. 호흡 문제가 없는 0부터 시작하여 호흡 곤란이 가장 심한 10까지 올라갑니다. 결과적으로 의료 전문가는 환자에게 학습할 충분한 시간을 제공하고 사용하기 전에 이해했는지 확인해야 합니다.
기준선에서 최대 6주 및 최대 3개월까지 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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