El efecto de las técnicas de terapia manual en la movilidad del diafragma en personas con asma
El efecto de las técnicas de terapia manual sobre la movilidad del diafragma en personas con asma: protocolo para un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: DIMITRIOS TSIMOURIS, PhD candidate
- Número de teléfono: 6987415996
- Correo electrónico: dtsimouris@uniwa.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eirini Grammatopoulou, Prof.
- Correo electrónico: eirinigrammat@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Attiki
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Ilion, Attiki, Grecia, 13672
- Reclutamiento
- Dimitrios Tsimouris
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Contacto:
- DIMITRIOS TSIMOURIS, PhDc.
- Número de teléfono: 6987415996
- Correo electrónico: dtsimouris@uniwa.gr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años - 60 años
- Diagnosticado con asma bien controlada (leve, moderada-grave) mediante espirometría
- Sin exacerbación aguda en los últimos dos meses
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiopulmonares
- Cirugía cardiotorácica o abdominal previa
- Pacientes con antecedentes recientes de traumatismo abdominal o de la pared torácica
- Pacientes con parámetros hemodinámicos inestables (presión arterial >140 mmHg sistólica y >90 mmHg para diastólica) incapacidad para comprender los comandos verbales necesarios para las evaluaciones de resultados
- El embarazo
- Enfermedades neurológicas
- Participación previa o paralela en programas de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación de la excursión diafragmática con ultrasonografía
El modo de movimiento en el tiempo (modo M) se puede utilizar para medir la excursión del diafragma en un transductor curvilíneo de baja frecuencia colocado en la línea medioclavicular e inclinado en dirección craneal.
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Experimental: Grupo de Terapia Manual Diafragmática más Ejercicios de Reentrenamiento de la Respiración: Se realizará terapia manual del diafragma y consiste en una técnica destinada a estirar y movilizar las fibras musculares diafragmáticas de forma indirecta. La maniobra se realizará en dos series de 10 repeticiones, dentro de un intervalo de 1 minuto durante 10 minutos. Se realizarán ejercicios de reentrenamiento respiratorio durante 30 minutos, consistentes en: i) reconocimiento del patrón de respiración anormal ii) respiración diafragmática ii) respiración nasal iii) respiración lenta y contención controlada de la respiración después de la exhalación iv) adaptación del nuevo patrón de respiración en las actividades de la vida diaria y varias posiciones (supino, semisentado, sentado) v) control de la respiración en el habla. Ejercicios de reentrenamiento de respiración simulada Grupo B: Se realizarán ejercicios de reentrenamiento respiratorio durante 30 minutos, consistentes en: i) reconocimiento del patrón de respiración anormal ii) respiración diafragmática ii) respiración nasal iii) respiración lenta y contención controlada de la respiración después de la exhalación iv) adaptación del nuevo patrón de respiración en las actividades de la vida diaria y varias posiciones (supino, semisentado, sentado) v) control de la respiración en el habla. |
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Experimental: Expansión de la pared torácica
La diferencia entre los valores obtenidos durante la inspiración profunda y la espiración se determinará con una regla de cinta (cm), los grados altos representan un mejor resultado, los grados bajos representan un peor resultado.
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Experimental: Grupo de Terapia Manual Diafragmática más Ejercicios de Reentrenamiento de la Respiración: Se realizará terapia manual del diafragma y consiste en una técnica destinada a estirar y movilizar las fibras musculares diafragmáticas de forma indirecta. La maniobra se realizará en dos series de 10 repeticiones, dentro de un intervalo de 1 minuto durante 10 minutos. Se realizarán ejercicios de reentrenamiento respiratorio durante 30 minutos, consistentes en: i) reconocimiento del patrón de respiración anormal ii) respiración diafragmática ii) respiración nasal iii) respiración lenta y contención controlada de la respiración después de la exhalación iv) adaptación del nuevo patrón de respiración en las actividades de la vida diaria y varias posiciones (supino, semisentado, sentado) v) control de la respiración en el habla. Ejercicios de reentrenamiento de respiración simulada Grupo B: Se realizarán ejercicios de reentrenamiento respiratorio durante 30 minutos, consistentes en: i) reconocimiento del patrón de respiración anormal ii) respiración diafragmática ii) respiración nasal iii) respiración lenta y contención controlada de la respiración después de la exhalación iv) adaptación del nuevo patrón de respiración en las actividades de la vida diaria y varias posiciones (supino, semisentado, sentado) v) control de la respiración en el habla. |
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Experimental: Cuestionario de Nimega
Herramienta de cribado utilizada para detectar pacientes con quejas de hiperventilación y patrones DB.
Las puntuaciones> 20 se utilizan como puntuación de corte para identificar DB en pacientes con diversas condiciones.
Los valores de NQ en individuos sanos oscilan entre 10 y 12 ± 7 y los valores tienden a disminuir hacia estos niveles después del reentrenamiento de la respiración.
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Experimental: Grupo de Terapia Manual Diafragmática más Ejercicios de Reentrenamiento de la Respiración: Se realizará terapia manual del diafragma y consiste en una técnica destinada a estirar y movilizar las fibras musculares diafragmáticas de forma indirecta. La maniobra se realizará en dos series de 10 repeticiones, dentro de un intervalo de 1 minuto durante 10 minutos. Se realizarán ejercicios de reentrenamiento respiratorio durante 30 minutos, consistentes en: i) reconocimiento del patrón de respiración anormal ii) respiración diafragmática ii) respiración nasal iii) respiración lenta y contención controlada de la respiración después de la exhalación iv) adaptación del nuevo patrón de respiración en las actividades de la vida diaria y varias posiciones (supino, semisentado, sentado) v) control de la respiración en el habla. Ejercicios de reentrenamiento de respiración simulada Grupo B: Se realizarán ejercicios de reentrenamiento respiratorio durante 30 minutos, consistentes en: i) reconocimiento del patrón de respiración anormal ii) respiración diafragmática ii) respiración nasal iii) respiración lenta y contención controlada de la respiración después de la exhalación iv) adaptación del nuevo patrón de respiración en las actividades de la vida diaria y varias posiciones (supino, semisentado, sentado) v) control de la respiración en el habla. |
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Experimental: Prueba de control del asma
El ACT evalúa qué tan bien el asma afecta el funcionamiento diario y la autoevaluación general del control del asma.
La puntuación varía de 5 (mal control del asma) a 25 (buen control del asma).
Una puntuación ACT >19 indica asma bien controlada.
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Experimental: Grupo de Terapia Manual Diafragmática más Ejercicios de Reentrenamiento de la Respiración: Se realizará terapia manual del diafragma y consiste en una técnica destinada a estirar y movilizar las fibras musculares diafragmáticas de forma indirecta. La maniobra se realizará en dos series de 10 repeticiones, dentro de un intervalo de 1 minuto durante 10 minutos. Se realizarán ejercicios de reentrenamiento respiratorio durante 30 minutos, consistentes en: i) reconocimiento del patrón de respiración anormal ii) respiración diafragmática ii) respiración nasal iii) respiración lenta y contención controlada de la respiración después de la exhalación iv) adaptación del nuevo patrón de respiración en las actividades de la vida diaria y varias posiciones (supino, semisentado, sentado) v) control de la respiración en el habla. Ejercicios de reentrenamiento de respiración simulada Grupo B: Se realizarán ejercicios de reentrenamiento respiratorio durante 30 minutos, consistentes en: i) reconocimiento del patrón de respiración anormal ii) respiración diafragmática ii) respiración nasal iii) respiración lenta y contención controlada de la respiración después de la exhalación iv) adaptación del nuevo patrón de respiración en las actividades de la vida diaria y varias posiciones (supino, semisentado, sentado) v) control de la respiración en el habla. |
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Experimental: Cuestionario Sf-12v2
Con una o dos preguntas por dominio, evalúa las ocho dimensiones de salud exactas como el SF-36v2: Funcionamiento físico, Rol físico, Dolor corporal, Salud general, Vitalidad, Funcionamiento social, Rol emocional y Salud mental.
Las calificaciones más altas indican un mejor funcionamiento físico y mental, que van de 0 a 100.
Se ha sugerido que se use un punto de corte de 50 o menos para identificar una condición física, mientras que una puntuación de 42 o menos puede significar depresión clínica.
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Experimental: Grupo de Terapia Manual Diafragmática más Ejercicios de Reentrenamiento de la Respiración: Se realizará terapia manual del diafragma y consiste en una técnica destinada a estirar y movilizar las fibras musculares diafragmáticas de forma indirecta. La maniobra se realizará en dos series de 10 repeticiones, dentro de un intervalo de 1 minuto durante 10 minutos. Se realizarán ejercicios de reentrenamiento respiratorio durante 30 minutos, consistentes en: i) reconocimiento del patrón de respiración anormal ii) respiración diafragmática ii) respiración nasal iii) respiración lenta y contención controlada de la respiración después de la exhalación iv) adaptación del nuevo patrón de respiración en las actividades de la vida diaria y varias posiciones (supino, semisentado, sentado) v) control de la respiración en el habla. Ejercicios de reentrenamiento de respiración simulada Grupo B: Se realizarán ejercicios de reentrenamiento respiratorio durante 30 minutos, consistentes en: i) reconocimiento del patrón de respiración anormal ii) respiración diafragmática ii) respiración nasal iii) respiración lenta y contención controlada de la respiración después de la exhalación iv) adaptación del nuevo patrón de respiración en las actividades de la vida diaria y varias posiciones (supino, semisentado, sentado) v) control de la respiración en el habla. |
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Experimental: Escala de borg
La escala de disnea de Borg es un sistema de puntuación simple que se usa ampliamente para evaluar los síntomas de dificultad para respirar y proporciona datos valiosos.
Comienza con 0, donde no tiene problemas respiratorios, y sube a 10, donde tiene la mayor dificultad respiratoria.
Como resultado, los profesionales de la salud deben dar a los pacientes suficiente tiempo para aprender y asegurarse de que comprendan antes de usarlo.
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Experimental: Grupo de Terapia Manual Diafragmática más Ejercicios de Reentrenamiento de la Respiración: Se realizará terapia manual del diafragma y consiste en una técnica destinada a estirar y movilizar las fibras musculares diafragmáticas de forma indirecta. La maniobra se realizará en dos series de 10 repeticiones, dentro de un intervalo de 1 minuto durante 10 minutos. Se realizarán ejercicios de reentrenamiento respiratorio durante 30 minutos, consistentes en: i) reconocimiento del patrón de respiración anormal ii) respiración diafragmática ii) respiración nasal iii) respiración lenta y contención controlada de la respiración después de la exhalación iv) adaptación del nuevo patrón de respiración en las actividades de la vida diaria y varias posiciones (supino, semisentado, sentado) v) control de la respiración en el habla. Ejercicios de reentrenamiento de respiración simulada Grupo B: Se realizarán ejercicios de reentrenamiento respiratorio durante 30 minutos, consistentes en: i) reconocimiento del patrón de respiración anormal ii) respiración diafragmática ii) respiración nasal iii) respiración lenta y contención controlada de la respiración después de la exhalación iv) adaptación del nuevo patrón de respiración en las actividades de la vida diaria y varias posiciones (supino, semisentado, sentado) v) control de la respiración en el habla. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la excursión diafragmática con ultrasonografía
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 semanas y hasta 3 meses
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La línea de modo M se coloca en la parte posterior del diafragma donde hay movimiento y excursión máximos.
En el lado derecho, el hígado actúa como una ventana acústica y el diafragma se identifica fácilmente como una línea curva hiperecoica que linda con el hígado.
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Cambio desde el inicio hasta 6 semanas y hasta 3 meses
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Expansión de la pared torácica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 semanas y hasta 3 meses
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Al colocar la cinta métrica al nivel de la axila (más o menos al nivel del ángulo esternal de Louis), al nivel del proceso xifoides, o entre el proceso xifoides y el ombligo, el terapeuta identifica la parte superior, media e inferior del tórax. expansión de la pared, respectivamente.
El terapeuta debe repetir la medición al menos tres veces para cada nivel para una mayor fidelidad.
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Cambio desde el inicio hasta 6 semanas y hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Nijmegen
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 semanas y hasta 3 meses
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Herramienta de cribado utilizada para detectar pacientes con quejas de hiperventilación y patrones DB.
Las puntuaciones > 20 se utilizan como puntuación de corte para identificar DB en pacientes con diversas afecciones.
Los valores de NQ en individuos sanos oscilan entre 10 y 12 ± 7 y los valores tienden a disminuir hacia estos niveles después del reentrenamiento de la respiración.
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Cambio desde el inicio hasta 6 semanas y hasta 3 meses
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Prueba de control del asma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 semanas y hasta 3 meses
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El ACT evalúa qué tan bien el asma afecta el funcionamiento diario y la autoevaluación general del control del asma.
La puntuación varía de 5 (mal control del asma) a 25 (buen control del asma).
Una puntuación ACT >19 indica asma bien controlada.
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Cambio desde el inicio hasta 6 semanas y hasta 3 meses
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Cuestionario Sf-12v2
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 semanas y hasta 3 meses
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Con una o dos preguntas por dominio, evalúa las ocho dimensiones de salud exactas como el SF-36v2: Funcionamiento físico, Rol físico, Dolor corporal, Salud general, Vitalidad, Funcionamiento social, Rol emocional y Salud mental.
Las calificaciones más altas indican un mejor funcionamiento físico y mental, que van de 0 a 100.
Se ha sugerido que se use un punto de corte de 50 o menos para identificar una condición física, mientras que una puntuación de 42 o menos puede significar depresión clínica.
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Cambio desde el inicio hasta 6 semanas y hasta 3 meses
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Escala de borg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 semanas y hasta 3 meses
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La escala de disnea de Borg es un sistema de puntuación simple que se usa ampliamente para evaluar los síntomas de dificultad para respirar y proporciona datos valiosos.
Comienza con 0, donde no tiene problemas respiratorios, y sube a 10, donde tiene la mayor dificultad respiratoria.
Como resultado, los profesionales de la salud deben dar a los pacientes suficiente tiempo para aprender y asegurarse de que comprendan antes de usarlo.
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Cambio desde el inicio hasta 6 semanas y hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grammatopoulou EP, Skordilis EK, Stavrou N, Myrianthefs P, Karteroliotis K, Baltopoulos G, Koutsouki D. The effect of physiotherapy-based breathing retraining on asthma control. J Asthma. 2011 Aug;48(6):593-601. doi: 10.3109/02770903.2011.587583. Epub 2011 Jun 13.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Greising SM, Ottenheijm CAC, O'Halloran KD, Barreiro E. Diaphragm plasticity in aging and disease: therapies for muscle weakness go from strength to strength. J Appl Physiol (1985). 2018 Aug 1;125(2):243-253. doi: 10.1152/japplphysiol.01059.2017. Epub 2018 Apr 19.
- Mergoni M, Rossi A. [Physiopathology of acute respiratory failure in COPD and asthma]. Minerva Anestesiol. 2001 Apr;67(4):198-205. Italian.
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Vetrugno L, Guadagnin GM, Barbariol F, Langiano N, Zangrillo A, Bove T. Ultrasound Imaging for Diaphragm Dysfunction: A Narrative Literature Review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Sep;33(9):2525-2536. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.003. Epub 2019 Jan 4.
- Enrique Leonés-Macías, Irene Torres-Sánchez∗ , Irene Cabrera-Martos, Araceli Ortiz-Rubio, Laura López-López, Marie Carmen Valenza. Effects of manual therapy on the diaphragm in asthmatic patients: A randomized pilot study. International Journal of Osteopathic Medicine; International Journal of Osteopathic Medicine 29 (2018) 26-31DOI: 10.1016/j.ijosm.2018.07.006
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- 90853/04-10-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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