Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik terapii manualnej na ruchomość przepony u osób z astmą

8 maja 2023 zaktualizowane przez: DIMITRIOS TSIMOURIS, University of West Attica

Wpływ technik terapii manualnej na ruchomość przepony u osób z astmą: protokół badania z randomizacją i grupą kontrolną

Obserwowane u osób z przewlekłą astmą zmiany mechaniczne związane z przeciążeniem mięśni oddechowych mogą prowadzić do rozwoju dysfunkcji narządu ruchu. Co więcej, hiperinflacja płuc i duże objętości płuc w kryzysie astmy stawiają przeponę w niekorzystnej sytuacji pod względem jej krzywej długości i napięcia oraz obniżają jej wychylenie i zdolność do generowania siły. Według wstępnych badań, techniki terapii manualnej (MT) mogą być stosowane jako terapia wspomagająca w leczeniu astmy. Proponowany protokół jest pierwszym randomizowanym kontrolowanym badaniem klinicznym oceniającym skuteczność MT na ZOA przepony w połączeniu z BRE u osób z dobrze kontrolowaną łagodną, ​​umiarkowaną i ciężką astmą. Wiele wyników dotyczących układu mięśniowo-szkieletowego i układu oddechowego zostanie wykorzystanych do zbadania wpływu terapii będących w fazie badań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przepona wytwarza ruch czaszkowo-ogonowy swojej kopuły podczas skurczu, co czyni ją najważniejszym mięśniem oddechowym ze względu na swoją unikalną budowę anatomiczną i wkład w wentylację minutową (60%-80%). U pacjentów z (POChP) lub astmą często rozwija się dysfunkcja przepony (DD). To DD jest związane z mechanicznym połączeniem między jego różnymi częściami, co stawia je w mechanicznej niekorzystnej sytuacji dla włókien mięśniowych. Ta patologiczna zmiana upośledza zdolność przepony do unoszenia i wydłużania dolnej części klatki piersiowej na poziomie strefy przyłożenia. Ta zmiana zwiększa pracę oddychania i osłabia przeponę. Osoby z umiarkowaną lub ciężką astmą mogą doświadczać nadmiernego rozciągania płuc, co może prowadzić do problemów funkcjonalnych. To, w jaki sposób fizjoterapia może zwiększyć wydolność mechaniczną klatki piersiowej i efektywność mięśni oddechowych podczas oddychania, było głównym przedmiotem badań ostatnich dziesięcioleci. Chociaż stosowanie specyficznych technik MT przepony nie ma jeszcze wystarczającej dokumentacji badawczej, ostatnio opublikowane badania wskazują, że istnieją przesłanki przemawiające za ich pozytywnym wpływem na rehabilitację oddechową. Skuteczność przeponowej metody MT nie była badana u dorosłych chorych na astmę, chociaż badano ją w astmie dziecięcej. Nie badano wpływu technik przeponowych MT w połączeniu z BRE. W niniejszym badaniu postawiono hipotezę, że połączenie wspomnianych technik fizjoterapeutycznych pozytywnie wpłynie na zależność długości i napięcia oraz ruchomość przepony i rozszerzanie klatki piersiowej u pacjentów z astmą. Oczekuje się wtórnej pozytywnej poprawy w zakresie funkcjonalności, (b) uczucia duszności, (c) kontroli choroby i (d) nieprawidłowego wzorca oddychania. Wzmocnienie powyższego u osób z astmą za pomocą standardów oddychania i technik mobilizacji przepony przyczyni się do lepszego zarządzania chorobą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: DIMITRIOS TSIMOURIS, PhD candidate
  • Numer telefonu: 6987415996
  • E-mail: dtsimouris@uniwa.gr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attiki
      • Ilion, Attiki, Grecja, 13672
        • Rekrutacyjny
        • Dimitrios Tsimouris
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 60 lat
  • Rozpoznano dobrze kontrolowaną astmę (łagodną, ​​średnio-ciężką) za pomocą spirometrii
  • Brak ostrych zaostrzeń w ciągu ostatnich dwóch miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby sercowo-płucne
  • Przebyta operacja kardiochirurgiczna lub brzuszna
  • Pacjenci, którzy niedawno przebyli uraz ściany klatki piersiowej lub jamy brzusznej
  • Pacjenci z niestabilnymi parametrami hemodynamicznymi (ciśnienie tętnicze >140mmHg skurczowe i >90mmHg rozkurczowe) niemożność zrozumienia poleceń słownych niezbędnych do oceny wyniku
  • Ciąża
  • Choroby neurologiczne
  • Wcześniejszy lub równoległy udział w programach interwencyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena ruchu przepony za pomocą ultrasonografii
Tryb ruchu w czasie (tryb M) może być wykorzystany do pomiaru wychylenia przepony w krzywoliniowym przetworniku niskiej częstotliwości umieszczonym w linii środkowoobojczykowej i ustawionym pod kątem w kierunku czaszkowym.
Inny: Eksperymentalna: Terapia manualna przepony, grupa A

Eksperymentalna: Terapia manualna przepony plus grupa ćwiczeń oddechowych:

Przeprowadzona zostanie terapia manualna przepony, polegająca na technice mającej na celu pośrednie rozciąganie i mobilizację włókien mięśniowych przepony. Manewr będzie wykonywany w dwóch seriach po 10 powtórzeń, w odstępie 1 minuty przez 10 minut.

Przez 30 minut realizowane będą ćwiczenia doszkalające oddech, składające się z:

i) rozpoznanie nieprawidłowego toru oddychania ii) oddychanie przeponowe ii) oddychanie przez nos iii) powolne oddychanie i kontrolowane wstrzymywanie oddechu po wydechu iv) adaptacja nowego toru oddychania w codziennych czynnościach i różnych pozycjach (leżąca, półsiedząca, siedząca) v) kontrola oddychania w mowie.

Inny: Pozorowane ćwiczenia oddechowe Grupa B

Pozorowane ćwiczenia oddechowe Grupa B:

Przez 30 minut realizowane będą ćwiczenia doszkalające oddech, składające się z:

i) rozpoznanie nieprawidłowego toru oddychania ii) oddychanie przeponowe ii) oddychanie przez nos iii) powolne oddychanie i kontrolowane wstrzymywanie oddechu po wydechu iv) adaptacja nowego toru oddychania w codziennych czynnościach i różnych pozycjach (leżąca, półsiedząca, siedząca) v) kontrola oddychania w mowie.
Eksperymentalny: Rozszerzenie ściany klatki piersiowej
Różnica między wartościami uzyskanymi podczas głębokiego wdechu i wydechu zostanie określona za pomocą linijki (cm), wysokie stopnie oznaczają lepszy wynik, niskie stopnie oznaczają gorszy wynik.
Inny: Eksperymentalna: Terapia manualna przepony, grupa A

Eksperymentalna: Terapia manualna przepony plus grupa ćwiczeń oddechowych:

Przeprowadzona zostanie terapia manualna przepony, polegająca na technice mającej na celu pośrednie rozciąganie i mobilizację włókien mięśniowych przepony. Manewr będzie wykonywany w dwóch seriach po 10 powtórzeń, w odstępie 1 minuty przez 10 minut.

Przez 30 minut realizowane będą ćwiczenia doszkalające oddech, składające się z:

i) rozpoznanie nieprawidłowego toru oddychania ii) oddychanie przeponowe ii) oddychanie przez nos iii) powolne oddychanie i kontrolowane wstrzymywanie oddechu po wydechu iv) adaptacja nowego toru oddychania w codziennych czynnościach i różnych pozycjach (leżąca, półsiedząca, siedząca) v) kontrola oddychania w mowie.

Inny: Pozorowane ćwiczenia oddechowe Grupa B

Pozorowane ćwiczenia oddechowe Grupa B:

Przez 30 minut realizowane będą ćwiczenia doszkalające oddech, składające się z:

i) rozpoznanie nieprawidłowego toru oddychania ii) oddychanie przeponowe ii) oddychanie przez nos iii) powolne oddychanie i kontrolowane wstrzymywanie oddechu po wydechu iv) adaptacja nowego toru oddychania w codziennych czynnościach i różnych pozycjach (leżąca, półsiedząca, siedząca) v) kontrola oddychania w mowie.
Eksperymentalny: Kwestionariusz Nijmegen
Narzędzie przesiewowe używane do wykrywania pacjentów z dolegliwościami hiperwentylacyjnymi i wzorcami DB. Wyniki >20 są używane jako wynik odcięcia do identyfikacji DB u pacjentów z różnymi schorzeniami. Wartości NQ u zdrowych osób mieszczą się w zakresie od 10 do 12 ± 7 i wartości te mają tendencję do zmniejszania się w kierunku tych poziomów po przekwalifikowaniu oddechu.
Inny: Eksperymentalna: Terapia manualna przepony, grupa A

Eksperymentalna: Terapia manualna przepony plus grupa ćwiczeń oddechowych:

Przeprowadzona zostanie terapia manualna przepony, polegająca na technice mającej na celu pośrednie rozciąganie i mobilizację włókien mięśniowych przepony. Manewr będzie wykonywany w dwóch seriach po 10 powtórzeń, w odstępie 1 minuty przez 10 minut.

Przez 30 minut realizowane będą ćwiczenia doszkalające oddech, składające się z:

i) rozpoznanie nieprawidłowego toru oddychania ii) oddychanie przeponowe ii) oddychanie przez nos iii) powolne oddychanie i kontrolowane wstrzymywanie oddechu po wydechu iv) adaptacja nowego toru oddychania w codziennych czynnościach i różnych pozycjach (leżąca, półsiedząca, siedząca) v) kontrola oddychania w mowie.

Inny: Pozorowane ćwiczenia oddechowe Grupa B

Pozorowane ćwiczenia oddechowe Grupa B:

Przez 30 minut realizowane będą ćwiczenia doszkalające oddech, składające się z:

i) rozpoznanie nieprawidłowego toru oddychania ii) oddychanie przeponowe ii) oddychanie przez nos iii) powolne oddychanie i kontrolowane wstrzymywanie oddechu po wydechu iv) adaptacja nowego toru oddychania w codziennych czynnościach i różnych pozycjach (leżąca, półsiedząca, siedząca) v) kontrola oddychania w mowie.
Eksperymentalny: Test kontroli astmy
ACT ocenia, jak dobrze astma wpływa na codzienne funkcjonowanie i ogólną samoocenę kontroli astmy. Wynik waha się od 5 (słaba kontrola astmy) do 25 (dobra kontrola astmy). Wynik ACT >19 wskazuje na dobrze kontrolowaną astmę.
Inny: Eksperymentalna: Terapia manualna przepony, grupa A

Eksperymentalna: Terapia manualna przepony plus grupa ćwiczeń oddechowych:

Przeprowadzona zostanie terapia manualna przepony, polegająca na technice mającej na celu pośrednie rozciąganie i mobilizację włókien mięśniowych przepony. Manewr będzie wykonywany w dwóch seriach po 10 powtórzeń, w odstępie 1 minuty przez 10 minut.

Przez 30 minut realizowane będą ćwiczenia doszkalające oddech, składające się z:

i) rozpoznanie nieprawidłowego toru oddychania ii) oddychanie przeponowe ii) oddychanie przez nos iii) powolne oddychanie i kontrolowane wstrzymywanie oddechu po wydechu iv) adaptacja nowego toru oddychania w codziennych czynnościach i różnych pozycjach (leżąca, półsiedząca, siedząca) v) kontrola oddychania w mowie.

Inny: Pozorowane ćwiczenia oddechowe Grupa B

Pozorowane ćwiczenia oddechowe Grupa B:

Przez 30 minut realizowane będą ćwiczenia doszkalające oddech, składające się z:

i) rozpoznanie nieprawidłowego toru oddychania ii) oddychanie przeponowe ii) oddychanie przez nos iii) powolne oddychanie i kontrolowane wstrzymywanie oddechu po wydechu iv) adaptacja nowego toru oddychania w codziennych czynnościach i różnych pozycjach (leżąca, półsiedząca, siedząca) v) kontrola oddychania w mowie.
Eksperymentalny: Kwestionariusz SF-12v2
Za pomocą jednego lub dwóch pytań na domenę ocenia dokładnie osiem wymiarów zdrowia, takich jak SF-36v2: Funkcjonowanie fizyczne, Rola fizyczna, Ból ciała, Ogólny stan zdrowia, Witalność, Funkcjonowanie społeczne, Rola emocjonalna i Zdrowie psychiczne. Wyższe oceny wskazują na lepsze funkcjonowanie fizyczne i psychiczne, w zakresie od 0 do 100. Sugeruje się, że punkt odcięcia wynoszący 50 lub mniej może być stosowany do identyfikacji stanu fizycznego, podczas gdy wynik 42 lub mniej może oznaczać depresję kliniczną
Inny: Eksperymentalna: Terapia manualna przepony, grupa A

Eksperymentalna: Terapia manualna przepony plus grupa ćwiczeń oddechowych:

Przeprowadzona zostanie terapia manualna przepony, polegająca na technice mającej na celu pośrednie rozciąganie i mobilizację włókien mięśniowych przepony. Manewr będzie wykonywany w dwóch seriach po 10 powtórzeń, w odstępie 1 minuty przez 10 minut.

Przez 30 minut realizowane będą ćwiczenia doszkalające oddech, składające się z:

i) rozpoznanie nieprawidłowego toru oddychania ii) oddychanie przeponowe ii) oddychanie przez nos iii) powolne oddychanie i kontrolowane wstrzymywanie oddechu po wydechu iv) adaptacja nowego toru oddychania w codziennych czynnościach i różnych pozycjach (leżąca, półsiedząca, siedząca) v) kontrola oddychania w mowie.

Inny: Pozorowane ćwiczenia oddechowe Grupa B

Pozorowane ćwiczenia oddechowe Grupa B:

Przez 30 minut realizowane będą ćwiczenia doszkalające oddech, składające się z:

i) rozpoznanie nieprawidłowego toru oddychania ii) oddychanie przeponowe ii) oddychanie przez nos iii) powolne oddychanie i kontrolowane wstrzymywanie oddechu po wydechu iv) adaptacja nowego toru oddychania w codziennych czynnościach i różnych pozycjach (leżąca, półsiedząca, siedząca) v) kontrola oddychania w mowie.
Eksperymentalny: Skala Borga
Skala duszności Borga to prosty system punktacji, szeroko stosowany do oceny objawów duszności i dostarczający cennych danych. Zaczyna się od 0, gdzie nie masz problemów z oddychaniem, i wzrasta do 10, gdzie masz największe problemy z oddychaniem. W rezultacie pracownicy służby zdrowia muszą dać pacjentom wystarczająco dużo czasu na naukę i upewnić się, że rozumieją przed użyciem
Inny: Eksperymentalna: Terapia manualna przepony, grupa A

Eksperymentalna: Terapia manualna przepony plus grupa ćwiczeń oddechowych:

Przeprowadzona zostanie terapia manualna przepony, polegająca na technice mającej na celu pośrednie rozciąganie i mobilizację włókien mięśniowych przepony. Manewr będzie wykonywany w dwóch seriach po 10 powtórzeń, w odstępie 1 minuty przez 10 minut.

Przez 30 minut realizowane będą ćwiczenia doszkalające oddech, składające się z:

i) rozpoznanie nieprawidłowego toru oddychania ii) oddychanie przeponowe ii) oddychanie przez nos iii) powolne oddychanie i kontrolowane wstrzymywanie oddechu po wydechu iv) adaptacja nowego toru oddychania w codziennych czynnościach i różnych pozycjach (leżąca, półsiedząca, siedząca) v) kontrola oddychania w mowie.

Inny: Pozorowane ćwiczenia oddechowe Grupa B

Pozorowane ćwiczenia oddechowe Grupa B:

Przez 30 minut realizowane będą ćwiczenia doszkalające oddech, składające się z:

i) rozpoznanie nieprawidłowego toru oddychania ii) oddychanie przeponowe ii) oddychanie przez nos iii) powolne oddychanie i kontrolowane wstrzymywanie oddechu po wydechu iv) adaptacja nowego toru oddychania w codziennych czynnościach i różnych pozycjach (leżąca, półsiedząca, siedząca) v) kontrola oddychania w mowie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ruchu przepony za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodni i do 3 miesięcy
Linia trybu M jest umieszczona w tylnej części przepony, gdzie występuje maksymalny ruch i wychylenie. Po prawej stronie wątroba działa jak okno akustyczne, a przepona jest łatwo rozpoznawalna jako hiperechogeniczna zakrzywiona linia stykająca się z wątrobą.
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodni i do 3 miesięcy
Rozszerzenie ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodni i do 3 miesięcy
Umieszczając taśmę mierniczą na poziomie pachy (mniej więcej na poziomie kąta mostkowego Louisa), na poziomie wyrostka mieczykowatego lub między wyrostkiem mieczykowatym a pępkiem, terapeuta identyfikuje górną, środkową i dolną część klatki piersiowej rozszerzenie ściany, odpowiednio. Terapeuta powinien powtórzyć pomiar co najmniej trzy razy dla każdego poziomu, aby uzyskać większą wierność.
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodni i do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Nijmegen
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodni i do 3 miesięcy
Narzędzie przesiewowe używane do wykrywania pacjentów z dolegliwościami hiperwentylacyjnymi i wzorcami DB. Wyniki >20 są używane jako wynik odcięcia do identyfikacji DB u pacjentów z różnymi schorzeniami. Wartości NQ u zdrowych osób mieszczą się w zakresie od 10 do 12 ± 7 i wartości te mają tendencję do zmniejszania się w kierunku tych poziomów po przekwalifikowaniu oddechu
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodni i do 3 miesięcy
Test kontroli astmy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodni i do 3 miesięcy
ACT ocenia, jak dobrze astma wpływa na codzienne funkcjonowanie i ogólną samoocenę kontroli astmy. Wynik waha się od 5 (słaba kontrola astmy) do 25 (dobra kontrola astmy). Wynik ACT >19 wskazuje na dobrze kontrolowaną astmę.
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodni i do 3 miesięcy
Kwestionariusz SF-12v2
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodni i do 3 miesięcy
Za pomocą jednego lub dwóch pytań na domenę ocenia dokładnie osiem wymiarów zdrowia, takich jak SF-36v2: Funkcjonowanie fizyczne, Rola fizyczna, Ból ciała, Ogólny stan zdrowia, Witalność, Funkcjonowanie społeczne, Rola emocjonalna i Zdrowie psychiczne. Wyższe oceny wskazują na lepsze funkcjonowanie fizyczne i psychiczne, w zakresie od 0 do 100. Sugeruje się, że punkt odcięcia wynoszący 50 lub mniej może być stosowany do identyfikacji stanu fizycznego, podczas gdy wynik 42 lub mniej może oznaczać depresję kliniczną
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodni i do 3 miesięcy
Skala Borga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodni i do 3 miesięcy
Skala duszności Borga to prosty system punktacji, szeroko stosowany do oceny objawów duszności i dostarczający cennych danych. Zaczyna się od 0, gdzie nie masz problemów z oddychaniem, i wzrasta do 10, gdzie masz największe problemy z oddychaniem. W rezultacie pracownicy służby zdrowia muszą dać pacjentom wystarczająco dużo czasu na naukę i upewnić się, że rozumieją przed użyciem
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodni i do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of West Attica

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 90853/04-10-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalna: Terapia manualna przepony, grupa A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj