Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av manuelle terapiteknikker på mobiliteten til diafragma hos personer med astma

8. mai 2023 oppdatert av: DIMITRIOS TSIMOURIS, University of West Attica

Effekten av manuelle terapiteknikker på mobiliteten til diafragma hos personer med astma: Protokoll for en randomisert kontrollert prøvelse

De mekaniske endringene relatert til overbelastning av luftveismuskler observert hos personer med vedvarende astma kan føre til utvikling av muskel- og skjelettdysfunksjoner. Dessuten satte den produserte lungehyperinflasjonen og høye lungevolumer i astmakrisen diafragmaen på en ulempe når det gjelder lengde-spenningskurven og senket dens ekskursjon og evne til å generere kraft. I følge en foreløpig studie kan teknikker for manuell terapi (MT) brukes som tilleggsterapi ved astmabehandling. Den foreslåtte protokollen er den første randomiserte kontrollerte kliniske studien for å vurdere MTs effekt på diafragmas ZOA i forbindelse med BRE hos personer med godt kontrollert mild moderat og alvorlig astma. Mange muskuloskeletale og respiratoriske utfall vil bli brukt til å undersøke virkningen av de understuderte terapiene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Membranen produserer en kraniokaudal bevegelse av kuppelen under sammentrekning, noe som gjør den til den mest avgjørende pustemuskelen på grunn av dens unike anatomiske struktur og bidrag til minuttventilasjon (60%-80%). Pasienter med (KOLS) eller astma utvikler ofte diafragmatisk dysfunksjon (DD). Denne DD er relatert til den mekaniske koblingen mellom de forskjellige delene, og plasserer den i en mekanisk ulempe for muskelfibrene. Diafragmaens kapasitet til å heve og forlenge det nedre brystkassen i nivå med apposisjonssonen er svekket av denne patologiske endringen. Denne endringen øker pustearbeidet og svekker mellomgulvet. Personer med moderat eller alvorlig astma kan oppleve overstrekk i lungene, noe som kan føre til funksjonsproblemer. Hvordan fysioterapi kan øke den mekaniske effektiviteten til thoraxburet og effektiviteten av respirasjonsmuskulaturen under pusting har vært hovedfokus i studier de siste tiårene. Selv om bruken av spesifikke diafragma MT-teknikker ennå ikke har tilstrekkelig forskningsdokumentasjon, rapporterte nylig publiserte studier at det er indikasjoner som støtter deres positive effekt på lungerehabilitering. Effekten av diafragma MT-metoder har ikke blitt undersøkt hos voksne med astma, selv om den har blitt undersøkt ved pediatrisk astma. Effekten av diafragma MT-teknikker i kombinasjon med BRE er ikke undersøkt. Den foreliggende studien antar at kombinasjonen av de nevnte fysioterapiteknikkene vil bidra positivt til lengde-spenningsforholdet og mobiliteten til diafragma og brystekspansjon hos pasienter med astma. Sekundære positive forbedringer forventes i domenet funksjonalitet, (b) følelsen av dyspné, (c) sykdomskontroll og (d) unormalt respirasjonsmønster. Forsterkningen av det ovennevnte hos personer med astma ved bruk av respiratoriske standarder og bruk av diafragmamobiliseringsteknikker vil bidra til bedre sykdomsbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: DIMITRIOS TSIMOURIS, PhD candidate
  • Telefonnummer: 6987415996
  • E-post: dtsimouris@uniwa.gr

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hellas
    • Attiki
      • Ilion, Attiki, Hellas, 13672
        • Rekruttering
        • Dimitrios Tsimouris
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18 - 60 år
  • Diagnostisert med godt kontrollert astma (mild, moderat-alvorlig) ved bruk av spirometri
  • Ingen akutt forverring de siste to månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- og lungesykdommer
  • Tidligere kardiothorax- eller abdominalkirurgi
  • Pasienter som har en nylig historie med brystveggen eller abdominal traume
  • Pasienter med ustabile hemodynamiske parametere (arterielt trykk >140 mmHg systolisk og >90 mmHg for diastolisk manglende evne til å forstå de verbale kommandoene som er nødvendige for utfallsvurderingene
  • Svangerskap
  • Nevrologiske sykdommer
  • Tidligere eller parallell deltakelse i intervensjonsprogrammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diafragmatisk ekskursjonsvurdering med ultralyd
Tidsbevegelsesmodusen (M-modus) kan brukes til å måle diafragmaavviket i en krumlinjet lavfrekvent transduser plassert i midtklavikulærlinjen og vinklet i kranial retning.
Annen: Eksperimentell: Diafragmatisk manuell terapi gruppe A

Eksperimentell: Diafragmatisk manuell terapi pluss pustetreningsøvelser gruppe:

Diafragma manuell terapi vil bli utført og består av en teknikk beregnet på å strekke og mobilisere de diafragmatiske muskelfibrene indirekte. Manøveren vil bli utført i to sett med 10 repetisjoner, innen 1 minutts intervall i 10 minutter.

Pustetreningsøvelser vil bli implementert i 30 minutter, bestående av:

i) gjenkjennelse av det unormale pustemønsteret ii) diafragmatisk pust ii) nesepust iii) langsom pust og kontrollert pustholding etter utpust iv) tilpasning av det nye pustemønsteret i hverdagsaktiviteter og ulike stillinger (ryggliggende, halvsittende, sittende) v) pustekontroll i tale.

Annen: Omtreningsøvelser for falsk pustegruppe B

Omtreningsøvelser for falsk pustegruppe B:

Pustetreningsøvelser vil bli implementert i 30 minutter, bestående av:

i) gjenkjennelse av det unormale pustemønsteret ii) diafragmatisk pust ii) nesepust iii) langsom pust og kontrollert pustholding etter utpust iv) tilpasning av det nye pustemønsteret i hverdagsaktiviteter og ulike stillinger (ryggliggende, halvsittende, sittende) v) pustekontroll i tale.
Eksperimentell: Brystveggutvidelse
Forskjellen mellom verdiene oppnådd under dyp inspirasjon og ekspirasjon vil bli bestemt av tapelinjal (cm), høye grader representerer bedre utfall, lave grader representerer dårligere utfall.
Annen: Eksperimentell: Diafragmatisk manuell terapi gruppe A

Eksperimentell: Diafragmatisk manuell terapi pluss pustetreningsøvelser gruppe:

Diafragma manuell terapi vil bli utført og består av en teknikk beregnet på å strekke og mobilisere de diafragmatiske muskelfibrene indirekte. Manøveren vil bli utført i to sett med 10 repetisjoner, innen 1 minutts intervall i 10 minutter.

Pustetreningsøvelser vil bli implementert i 30 minutter, bestående av:

i) gjenkjennelse av det unormale pustemønsteret ii) diafragmatisk pust ii) nesepust iii) langsom pust og kontrollert pustholding etter utpust iv) tilpasning av det nye pustemønsteret i hverdagsaktiviteter og ulike stillinger (ryggliggende, halvsittende, sittende) v) pustekontroll i tale.

Annen: Omtreningsøvelser for falsk pustegruppe B

Omtreningsøvelser for falsk pustegruppe B:

Pustetreningsøvelser vil bli implementert i 30 minutter, bestående av:

i) gjenkjennelse av det unormale pustemønsteret ii) diafragmatisk pust ii) nesepust iii) langsom pust og kontrollert pustholding etter utpust iv) tilpasning av det nye pustemønsteret i hverdagsaktiviteter og ulike stillinger (ryggliggende, halvsittende, sittende) v) pustekontroll i tale.
Eksperimentell: Nijmegen spørreskjema
Screeningverktøy som brukes til å oppdage pasienter med hyperventilasjonsplager og DB-mønstre. Score>20 brukes som cut-score for å identifisere DB hos pasienter med ulike tilstander. NQ-verdier hos friske individer varierer fra 10 til 12 ± 7, og verdiene har en tendens til å synke mot disse nivåene etter omtrening av pusten.
Annen: Eksperimentell: Diafragmatisk manuell terapi gruppe A

Eksperimentell: Diafragmatisk manuell terapi pluss pustetreningsøvelser gruppe:

Diafragma manuell terapi vil bli utført og består av en teknikk beregnet på å strekke og mobilisere de diafragmatiske muskelfibrene indirekte. Manøveren vil bli utført i to sett med 10 repetisjoner, innen 1 minutts intervall i 10 minutter.

Pustetreningsøvelser vil bli implementert i 30 minutter, bestående av:

i) gjenkjennelse av det unormale pustemønsteret ii) diafragmatisk pust ii) nesepust iii) langsom pust og kontrollert pustholding etter utpust iv) tilpasning av det nye pustemønsteret i hverdagsaktiviteter og ulike stillinger (ryggliggende, halvsittende, sittende) v) pustekontroll i tale.

Annen: Omtreningsøvelser for falsk pustegruppe B

Omtreningsøvelser for falsk pustegruppe B:

Pustetreningsøvelser vil bli implementert i 30 minutter, bestående av:

i) gjenkjennelse av det unormale pustemønsteret ii) diafragmatisk pust ii) nesepust iii) langsom pust og kontrollert pustholding etter utpust iv) tilpasning av det nye pustemønsteret i hverdagsaktiviteter og ulike stillinger (ryggliggende, halvsittende, sittende) v) pustekontroll i tale.
Eksperimentell: Astmakontrolltest
ACT evaluerer hvor godt astma påvirker daglig funksjon, og total selvevaluering av astmakontroll. Poengsummen varierer fra 5 (dårlig kontroll av astma) til 25 (god kontroll av astma). En ACT-score >19 indikerer godt kontrollert astma.
Annen: Eksperimentell: Diafragmatisk manuell terapi gruppe A

Eksperimentell: Diafragmatisk manuell terapi pluss pustetreningsøvelser gruppe:

Diafragma manuell terapi vil bli utført og består av en teknikk beregnet på å strekke og mobilisere de diafragmatiske muskelfibrene indirekte. Manøveren vil bli utført i to sett med 10 repetisjoner, innen 1 minutts intervall i 10 minutter.

Pustetreningsøvelser vil bli implementert i 30 minutter, bestående av:

i) gjenkjennelse av det unormale pustemønsteret ii) diafragmatisk pust ii) nesepust iii) langsom pust og kontrollert pustholding etter utpust iv) tilpasning av det nye pustemønsteret i hverdagsaktiviteter og ulike stillinger (ryggliggende, halvsittende, sittende) v) pustekontroll i tale.

Annen: Omtreningsøvelser for falsk pustegruppe B

Omtreningsøvelser for falsk pustegruppe B:

Pustetreningsøvelser vil bli implementert i 30 minutter, bestående av:

i) gjenkjennelse av det unormale pustemønsteret ii) diafragmatisk pust ii) nesepust iii) langsom pust og kontrollert pustholding etter utpust iv) tilpasning av det nye pustemønsteret i hverdagsaktiviteter og ulike stillinger (ryggliggende, halvsittende, sittende) v) pustekontroll i tale.
Eksperimentell: Sf-12v2 spørreskjema
Med ett eller to spørsmål per domene, evaluerer den de nøyaktige åtte helsedimensjonene som SF-36v2: Fysisk funksjon, Rolle-fysisk, Kroppslig smerte, Generell helse, Vitalitet, Sosial funksjon, Rolle-emosjonell og Mental helse. Høyere karakterer indikerer bedre fysisk og mental velfungerende, fra 0 til 100. Det har blitt foreslått at et grenseverdi på 50 eller mindre brukes til å identifisere en fysisk tilstand, mens en score på 42 eller mindre kan bety klinisk depresjon
Annen: Eksperimentell: Diafragmatisk manuell terapi gruppe A

Eksperimentell: Diafragmatisk manuell terapi pluss pustetreningsøvelser gruppe:

Diafragma manuell terapi vil bli utført og består av en teknikk beregnet på å strekke og mobilisere de diafragmatiske muskelfibrene indirekte. Manøveren vil bli utført i to sett med 10 repetisjoner, innen 1 minutts intervall i 10 minutter.

Pustetreningsøvelser vil bli implementert i 30 minutter, bestående av:

i) gjenkjennelse av det unormale pustemønsteret ii) diafragmatisk pust ii) nesepust iii) langsom pust og kontrollert pustholding etter utpust iv) tilpasning av det nye pustemønsteret i hverdagsaktiviteter og ulike stillinger (ryggliggende, halvsittende, sittende) v) pustekontroll i tale.

Annen: Omtreningsøvelser for falsk pustegruppe B

Omtreningsøvelser for falsk pustegruppe B:

Pustetreningsøvelser vil bli implementert i 30 minutter, bestående av:

i) gjenkjennelse av det unormale pustemønsteret ii) diafragmatisk pust ii) nesepust iii) langsom pust og kontrollert pustholding etter utpust iv) tilpasning av det nye pustemønsteret i hverdagsaktiviteter og ulike stillinger (ryggliggende, halvsittende, sittende) v) pustekontroll i tale.
Eksperimentell: Borg skala
Borg dyspné-skalaen er et enkelt poengsystem som brukes mye for å evaluere symptomer på kortpustethet og gir verdifulle data. Den begynner med 0, hvor du ikke har pusteproblemer, og stiger til 10, hvor du har mest pustebesvær. Som et resultat må helsepersonell gi pasientene nok tid til å lære og sørge for at de forstår det før de bruker det
Annen: Eksperimentell: Diafragmatisk manuell terapi gruppe A

Eksperimentell: Diafragmatisk manuell terapi pluss pustetreningsøvelser gruppe:

Diafragma manuell terapi vil bli utført og består av en teknikk beregnet på å strekke og mobilisere de diafragmatiske muskelfibrene indirekte. Manøveren vil bli utført i to sett med 10 repetisjoner, innen 1 minutts intervall i 10 minutter.

Pustetreningsøvelser vil bli implementert i 30 minutter, bestående av:

i) gjenkjennelse av det unormale pustemønsteret ii) diafragmatisk pust ii) nesepust iii) langsom pust og kontrollert pustholding etter utpust iv) tilpasning av det nye pustemønsteret i hverdagsaktiviteter og ulike stillinger (ryggliggende, halvsittende, sittende) v) pustekontroll i tale.

Annen: Omtreningsøvelser for falsk pustegruppe B

Omtreningsøvelser for falsk pustegruppe B:

Pustetreningsøvelser vil bli implementert i 30 minutter, bestående av:

i) gjenkjennelse av det unormale pustemønsteret ii) diafragmatisk pust ii) nesepust iii) langsom pust og kontrollert pustholding etter utpust iv) tilpasning av det nye pustemønsteret i hverdagsaktiviteter og ulike stillinger (ryggliggende, halvsittende, sittende) v) pustekontroll i tale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk ekskursjonsvurdering med ultralyd
Tidsramme: Endring fra baseline opptil 6 uker og opptil 3 måneder
M-mode-linjen er plassert ved den bakre delen av diafragma hvor det er maksimal bevegelse og ekskursjon. På høyre side fungerer leveren som et akustisk vindu, og mellomgulvet er lett å identifisere som en hyperekkoisk buet linje som støter mot leveren.
Endring fra baseline opptil 6 uker og opptil 3 måneder
Brystveggutvidelse
Tidsramme: Endring fra baseline opptil 6 uker og opptil 3 måneder
Ved å plassere målebåndet i nivå med aksillen (omtrent nivået av brystvinkelen til Louis), nivået av xiphoid-prosessen, eller mellom xiphoid-prosessen og navlen, identifiserer terapeuten øvre, midtre og nedre brystkasse veggutvidelse, henholdsvis. Terapeuten bør gjenta målingen minst tre ganger for hvert nivå for høyere troskap.
Endring fra baseline opptil 6 uker og opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nijmegen spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline opptil 6 uker og opptil 3 måneder
Screeningverktøy som brukes til å oppdage pasienter med hyperventilasjonsplager og DB-mønstre. Score>20 brukes som cut-score for å identifisere DB hos pasienter med ulike tilstander. NQ-verdier hos friske individer varierer fra 10 til 12 ± 7, og verdiene har en tendens til å synke mot disse nivåene etter omtrening av pusten
Endring fra baseline opptil 6 uker og opptil 3 måneder
Astmakontrolltest
Tidsramme: Endring fra baseline opptil 6 uker og opptil 3 måneder
ACT evaluerer hvor godt astma påvirker daglig funksjon, og total selvevaluering av astmakontroll. Poengsummen varierer fra 5 (dårlig kontroll av astma) til 25 (god kontroll av astma). En ACT-score >19 indikerer godt kontrollert astma.
Endring fra baseline opptil 6 uker og opptil 3 måneder
Sf-12v2 spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline opptil 6 uker og opptil 3 måneder
Med ett eller to spørsmål per domene, evaluerer den de nøyaktige åtte helsedimensjonene som SF-36v2: Fysisk funksjon, Rolle-fysisk, Kroppslig smerte, Generell helse, Vitalitet, Sosial funksjon, Rolle-emosjonell og Mental helse. Høyere karakterer indikerer bedre fysisk og mental velfungerende, fra 0 til 100. Det har blitt foreslått at et grenseverdi på 50 eller mindre brukes til å identifisere en fysisk tilstand, mens en score på 42 eller mindre kan bety klinisk depresjon
Endring fra baseline opptil 6 uker og opptil 3 måneder
Borg skala
Tidsramme: Endring fra baseline opptil 6 uker og opptil 3 måneder
Borg dyspnéskalaen er et enkelt poengsystem som brukes mye for å evaluere symptomer på kortpustethet og gir verdifulle data. Den begynner med 0, hvor du ikke har pusteproblemer, og stiger til 10, hvor du har mest pustebesvær. Som et resultat må helsepersonell gi pasientene nok tid til å lære og sørge for at de forstår det før de bruker det
Endring fra baseline opptil 6 uker og opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of West Attica

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 90853/04-10-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk studierapport

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere