Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A manuális terápiás technikák hatása a rekeszizom mozgékonyságára asztmában szenvedőknél

2023. május 8. frissítette: DIMITRIOS TSIMOURIS, University of West Attica

A manuális terápiás technikák hatása a rekeszizom mozgékonyságára asztmában szenvedőknél: Protokoll egy randomizált, kontrollált vizsgálathoz

A tartós asztmában szenvedőknél a légzőizmok túlterhelésével kapcsolatos mechanikai elváltozások mozgásszervi diszfunkciók kialakulásához vezethetnek. Ezenkívül az asztmás krízisben a tüdő hiperinflációja és a magas tüdőtérfogat hátrányos helyzetbe hozta a rekeszizom hossz-feszülési görbéjét, és csökkentette kimozdulását és erőgeneráló képességét. Egy előzetes tanulmány szerint a manuális terápiás (MT) technikák az asztma kezelésében kiegészítő terápiaként alkalmazhatók. A javasolt protokoll az első randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amely az MT hatékonyságát a rekeszizom ZOA-jában értékeli a BRE-vel együtt jól kontrollált enyhe közepes és súlyos asztmában szenvedő egyéneknél. Számos mozgásszervi és légzési eredményt fognak felhasználni a nem vizsgált terápiák hatásának vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rekeszizom összehúzódása során koponya-kaudális mozgást hoz létre kupolájában, így egyedülálló anatómiai szerkezetének és a percnyi szellőzéshez való hozzájárulásának köszönhetően (60%-80%) ez a legfontosabb légzőizom. A COPD-s vagy asztmás betegeknél gyakran alakul ki rekeszizom diszfunkció (DD). Ez a DD a különböző részei közötti mechanikai kapcsolathoz kapcsolódik, ami mechanikailag hátrányos helyzetbe hozza az izomrostokat. Ez a kóros elváltozás csökkenti a rekeszizom azon képességét, hogy megemelje és meghosszabbítsa az alsó bordaívet az appozíciós zóna szintjén. Ez a változás növeli a légzés munkáját és gyengíti a rekeszizom. A közepesen súlyos vagy súlyos asztmában szenvedőknél előfordulhat a tüdő túlfeszítése, ami funkcionális problémákhoz vezethet. Az elmúlt évtizedek kutatásainak középpontjában az áll, hogy a fizioterápia hogyan növelheti a mellkas mechanikai hatékonyságát és a légzőizmok hatékonyságát a légzés során. Bár a specifikus rekeszizom-MT technikák használatáról még nem áll rendelkezésre elegendő kutatási dokumentáció, a közelmúltban publikált tanulmányok arról számoltak be, hogy vannak olyan jelek, amelyek alátámasztják a tüdőrehabilitációra gyakorolt ​​pozitív hatásukat. A rekeszizom MT módszerek hatékonyságát asztmában szenvedő felnőtteknél nem vizsgálták, bár gyermekkori asztmában már vizsgálták. A membrános MT technikák hatását BRE-vel kombinálva nem vizsgálták. Jelen tanulmány azt feltételezi, hogy az említett fizioterápiás technikák kombinációja pozitívan járul hozzá a hossz-feszültség kapcsolathoz, valamint a rekeszizom és a mellkas tágulásának mobilitásához az asztmás betegekben. Másodlagos pozitív javulás várható a funkcionalitás, (b) a nehézlégzés, (c) a betegségkontroll és (d) a kóros légzési minta területén. A fentiek felerősítése asztmás betegeknél légzési standardok és rekeszizom mobilizációs technikák alkalmazásával hozzájárul a jobb betegségkezeléshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: DIMITRIOS TSIMOURIS, PhD candidate
  • Telefonszám: 6987415996
  • E-mail: dtsimouris@uniwa.gr

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Attiki
      • Ilion, Attiki, Görögország, 13672
        • Toborzás
        • Dimitrios Tsimouris
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves korig
  • Jól kontrollált asztmával (enyhe, közepesen súlyos) diagnosztizáltak spirometriával
  • Nem volt akut exacerbáció az elmúlt két hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Kardiopulmonális betegségek
  • Korábbi szív- és mellkasi vagy hasi műtét
  • Olyan betegek, akiknek a közelmúltban mellkasfali vagy hasi traumája volt
  • Instabil hemodinamikai paraméterekkel rendelkező betegek (az artériás nyomás >140 Hgmm szisztolés és >90 Hgmm, mert a diasztolés nem képesek megérteni az eredményértékeléshez szükséges verbális parancsokat
  • Terhesség
  • Neurológiai betegségek
  • Korábbi vagy párhuzamos részvétel intervenciós programokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rekeszizom kirándulóvizsgálat ultrahanggal
Az időmozgási mód (M-mód) használható a membrán elmozdulásának mérésére egy, a midclavicularis vonalban elhelyezett és koponya irányban szögben elhelyezett, görbe vonalú, alacsony frekvenciájú jelátalakítóban.
Egyéb: Kísérleti: rekeszizom-manuális terápia A csoport

Kísérleti: rekeszizom-manuális terápia plusz légzés-átképző gyakorlatok csoport:

A rekeszizom-manuális terápiát a rekeszizom izomrostjainak közvetett nyújtására és mobilizálására szolgáló technikából áll. A manővert két 10 ismétlésből álló sorozatban hajtják végre, 1 perces intervallumon belül 10 percig.

30 perces légzés-átképző gyakorlatokat hajtanak végre, amelyek a következőkből állnak:

i) a kóros légzési mintázat felismerése ii) rekeszizom légzés ii) orrlégzés iii) lassú légzés és ellenőrzött légzésvisszatartás a kilégzés után iv) az új légzési minta adaptálása a mindennapi élettevékenységekben és különböző testhelyzetekben (fekvő, félig ülő, ülő) v) légzésszabályozás a beszédben.

Egyéb: Állégzés-átképző gyakorlatok B csoport

Állégzés-átképző gyakorlatok B csoport:

30 perces légzés-átképző gyakorlatok kerülnek végrehajtásra, amelyek a következőkből állnak:

i) a kóros légzési mintázat felismerése ii) rekeszizom légzés ii) orrlégzés iii) lassú légzés és ellenőrzött légzésvisszatartás a kilégzés után iv) az új légzési minta adaptálása a mindennapi élettevékenységekben és különböző testhelyzetekben (fekvő, félig ülő, ülő) v) légzésszabályozás a beszédben.
Kísérleti: Mellkasfal bővítése
A mély belégzés és a kilégzés során kapott értékek közötti különbséget szalagvonalzóval határozzuk meg (cm), a magas fok jobb, az alacsony fok rosszabb eredményt jelent.
Egyéb: Kísérleti: rekeszizom-manuális terápia A csoport

Kísérleti: rekeszizom-manuális terápia plusz légzés-átképző gyakorlatok csoport:

A rekeszizom-manuális terápiát a rekeszizom izomrostjainak közvetett nyújtására és mobilizálására szolgáló technikából áll. A manővert két 10 ismétlésből álló sorozatban hajtják végre, 1 perces intervallumon belül 10 percig.

30 perces légzés-átképző gyakorlatokat hajtanak végre, amelyek a következőkből állnak:

i) a kóros légzési mintázat felismerése ii) rekeszizom légzés ii) orrlégzés iii) lassú légzés és ellenőrzött légzésvisszatartás a kilégzés után iv) az új légzési minta adaptálása a mindennapi élettevékenységekben és különböző testhelyzetekben (fekvő, félig ülő, ülő) v) légzésszabályozás a beszédben.

Egyéb: Állégzés-átképző gyakorlatok B csoport

Állégzés-átképző gyakorlatok B csoport:

30 perces légzés-átképző gyakorlatok kerülnek végrehajtásra, amelyek a következőkből állnak:

i) a kóros légzési mintázat felismerése ii) rekeszizom légzés ii) orrlégzés iii) lassú légzés és ellenőrzött légzésvisszatartás a kilégzés után iv) az új légzési minta adaptálása a mindennapi élettevékenységekben és különböző testhelyzetekben (fekvő, félig ülő, ülő) v) légzésszabályozás a beszédben.
Kísérleti: Nijmegen kérdőív
Szűrőeszköz a hiperventilációs panaszokkal és DB mintázatú betegek kimutatására. A 20-nál nagyobb pontszámokat használják a DB azonosítására különböző betegségekben szenvedő betegeknél. Az egészséges egyének NQ-értékei 10 és 12 ± 7 között mozognak, és az értékek e szint felé csökkennek a légzés-átképzés után.
Egyéb: Kísérleti: rekeszizom-manuális terápia A csoport

Kísérleti: rekeszizom-manuális terápia plusz légzés-átképző gyakorlatok csoport:

A rekeszizom-manuális terápiát a rekeszizom izomrostjainak közvetett nyújtására és mobilizálására szolgáló technikából áll. A manővert két 10 ismétlésből álló sorozatban hajtják végre, 1 perces intervallumon belül 10 percig.

30 perces légzés-átképző gyakorlatokat hajtanak végre, amelyek a következőkből állnak:

i) a kóros légzési mintázat felismerése ii) rekeszizom légzés ii) orrlégzés iii) lassú légzés és ellenőrzött légzésvisszatartás a kilégzés után iv) az új légzési minta adaptálása a mindennapi élettevékenységekben és különböző testhelyzetekben (fekvő, félig ülő, ülő) v) légzésszabályozás a beszédben.

Egyéb: Állégzés-átképző gyakorlatok B csoport

Állégzés-átképző gyakorlatok B csoport:

30 perces légzés-átképző gyakorlatok kerülnek végrehajtásra, amelyek a következőkből állnak:

i) a kóros légzési mintázat felismerése ii) rekeszizom légzés ii) orrlégzés iii) lassú légzés és ellenőrzött légzésvisszatartás a kilégzés után iv) az új légzési minta adaptálása a mindennapi élettevékenységekben és különböző testhelyzetekben (fekvő, félig ülő, ülő) v) légzésszabályozás a beszédben.
Kísérleti: Asztma kontroll teszt
Az ACT azt értékeli, hogy az asztma mennyire befolyásolja a napi működést, és az általános asztmakontroll önértékelését. A pontszám 5-től (az asztma rossz kontrollja) 25-ig (az asztma jó kontrollja) terjed. A 19 feletti ACT pontszám jól kontrollált asztmát jelez.
Egyéb: Kísérleti: rekeszizom-manuális terápia A csoport

Kísérleti: rekeszizom-manuális terápia plusz légzés-átképző gyakorlatok csoport:

A rekeszizom-manuális terápiát a rekeszizom izomrostjainak közvetett nyújtására és mobilizálására szolgáló technikából áll. A manővert két 10 ismétlésből álló sorozatban hajtják végre, 1 perces intervallumon belül 10 percig.

30 perces légzés-átképző gyakorlatokat hajtanak végre, amelyek a következőkből állnak:

i) a kóros légzési mintázat felismerése ii) rekeszizom légzés ii) orrlégzés iii) lassú légzés és ellenőrzött légzésvisszatartás a kilégzés után iv) az új légzési minta adaptálása a mindennapi élettevékenységekben és különböző testhelyzetekben (fekvő, félig ülő, ülő) v) légzésszabályozás a beszédben.

Egyéb: Állégzés-átképző gyakorlatok B csoport

Állégzés-átképző gyakorlatok B csoport:

30 perces légzés-átképző gyakorlatok kerülnek végrehajtásra, amelyek a következőkből állnak:

i) a kóros légzési mintázat felismerése ii) rekeszizom légzés ii) orrlégzés iii) lassú légzés és ellenőrzött légzésvisszatartás a kilégzés után iv) az új légzési minta adaptálása a mindennapi élettevékenységekben és különböző testhelyzetekben (fekvő, félig ülő, ülő) v) légzésszabályozás a beszédben.
Kísérleti: Sf-12v2 kérdőív
Domainenként egy vagy két kérdéssel kiértékeli a pontos nyolc egészségdimenziót, mint az SF-36v2: fizikai működés, szerep-fizikai, testi fájdalom, általános egészség, vitalitás, szociális működés, szerep-érzelmi és mentális egészség. A magasabb értékelések jobb fizikai és szellemi jólétet jeleznek, 0 és 100 között mozognak. Azt javasolták, hogy az 50-es vagy annál kisebb határértéket használják a fizikai állapot azonosítására, míg a 42-es vagy annál kisebb pontszám klinikai depressziót jelezhet.
Egyéb: Kísérleti: rekeszizom-manuális terápia A csoport

Kísérleti: rekeszizom-manuális terápia plusz légzés-átképző gyakorlatok csoport:

A rekeszizom-manuális terápiát a rekeszizom izomrostjainak közvetett nyújtására és mobilizálására szolgáló technikából áll. A manővert két 10 ismétlésből álló sorozatban hajtják végre, 1 perces intervallumon belül 10 percig.

30 perces légzés-átképző gyakorlatokat hajtanak végre, amelyek a következőkből állnak:

i) a kóros légzési mintázat felismerése ii) rekeszizom légzés ii) orrlégzés iii) lassú légzés és ellenőrzött légzésvisszatartás a kilégzés után iv) az új légzési minta adaptálása a mindennapi élettevékenységekben és különböző testhelyzetekben (fekvő, félig ülő, ülő) v) légzésszabályozás a beszédben.

Egyéb: Állégzés-átképző gyakorlatok B csoport

Állégzés-átképző gyakorlatok B csoport:

30 perces légzés-átképző gyakorlatok kerülnek végrehajtásra, amelyek a következőkből állnak:

i) a kóros légzési mintázat felismerése ii) rekeszizom légzés ii) orrlégzés iii) lassú légzés és ellenőrzött légzésvisszatartás a kilégzés után iv) az új légzési minta adaptálása a mindennapi élettevékenységekben és különböző testhelyzetekben (fekvő, félig ülő, ülő) v) légzésszabályozás a beszédben.
Kísérleti: Borg skála
A Borg dyspnoe skála egy egyszerű, pontozási rendszer, amelyet széles körben használnak a légszomj tüneteinek értékelésére, és értékes adatokat szolgáltat. 0-val kezdődik, ahol nincs légzési problémája, és 10-re emelkedik, ahol a legtöbb légzési nehézség van. Ennek eredményeként az egészségügyi szakembereknek elegendő időt kell hagyniuk a betegeknek, hogy megtanulják, és megbizonyosodjanak arról, hogy megértik-e, mielőtt használnák.
Egyéb: Kísérleti: rekeszizom-manuális terápia A csoport

Kísérleti: rekeszizom-manuális terápia plusz légzés-átképző gyakorlatok csoport:

A rekeszizom-manuális terápiát a rekeszizom izomrostjainak közvetett nyújtására és mobilizálására szolgáló technikából áll. A manővert két 10 ismétlésből álló sorozatban hajtják végre, 1 perces intervallumon belül 10 percig.

30 perces légzés-átképző gyakorlatokat hajtanak végre, amelyek a következőkből állnak:

i) a kóros légzési mintázat felismerése ii) rekeszizom légzés ii) orrlégzés iii) lassú légzés és ellenőrzött légzésvisszatartás a kilégzés után iv) az új légzési minta adaptálása a mindennapi élettevékenységekben és különböző testhelyzetekben (fekvő, félig ülő, ülő) v) légzésszabályozás a beszédben.

Egyéb: Állégzés-átképző gyakorlatok B csoport

Állégzés-átképző gyakorlatok B csoport:

30 perces légzés-átképző gyakorlatok kerülnek végrehajtásra, amelyek a következőkből állnak:

i) a kóros légzési mintázat felismerése ii) rekeszizom légzés ii) orrlégzés iii) lassú légzés és ellenőrzött légzésvisszatartás a kilégzés után iv) az új légzési minta adaptálása a mindennapi élettevékenységekben és különböző testhelyzetekben (fekvő, félig ülő, ülő) v) légzésszabályozás a beszédben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rekeszizom kirándulóvizsgálat ultrahanggal
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest legfeljebb 6 hétig és legfeljebb 3 hónapig
Az M-mód vonal a rekeszizom hátsó részén helyezkedik el, ahol a maximális mozgás és mozgás érhető el. A jobb oldalon a máj akusztikus ablakként működik, a membrán pedig könnyen azonosítható, mint a májat felfekvő, hiperechoikus görbe vonal.
Változás az alapvonalhoz képest legfeljebb 6 hétig és legfeljebb 3 hónapig
Mellkasfal bővítése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest legfeljebb 6 hétig és legfeljebb 3 hónapig
Ha a mérőszalagot a hónalj szintjére (körülbelül Louis sternális szögének szintjére), a xiphoid folyamat szintjére vagy a xiphoid folyamat és a köldök közé helyezi, a terapeuta azonosítja a mellkas felső, középső és alsó részét. faltágítás, ill. A nagyobb pontosság érdekében a terapeutának minden szinten legalább háromszor meg kell ismételnie a mérést.
Változás az alapvonalhoz képest legfeljebb 6 hétig és legfeljebb 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nijmegen kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest legfeljebb 6 hétig és legfeljebb 3 hónapig
Szűrőeszköz a hiperventilációs panaszokkal és DB mintázatú betegek kimutatására. A 20-nál nagyobb pontszámokat használják a DB azonosítására különböző betegségekben szenvedő betegeknél. Az egészséges egyének NQ-értékei 10 és 12 ± 7 között mozognak, és az értékek e szint felé csökkennek a légzés újraképzése után
Változás az alapvonalhoz képest legfeljebb 6 hétig és legfeljebb 3 hónapig
Asztma kontroll teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest legfeljebb 6 hétig és legfeljebb 3 hónapig
Az ACT azt értékeli, hogy az asztma mennyire befolyásolja a napi működést, és az általános asztmakontroll önértékelését. A pontszám 5-től (az asztma rossz kontrollja) 25-ig (az asztma jó kontrollja) terjed. A 19 feletti ACT pontszám jól kontrollált asztmát jelez.
Változás az alapvonalhoz képest legfeljebb 6 hétig és legfeljebb 3 hónapig
Sf-12v2 kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest legfeljebb 6 hétig és legfeljebb 3 hónapig
Domainenként egy vagy két kérdéssel értékeli a pontos nyolc egészségdimenziót, mint az SF-36v2: fizikai működés, szerep-fizikai, testi fájdalom, általános egészség, vitalitás, szociális működés, szerep-érzelmi és mentális egészség. A magasabb értékelések jobb fizikai és szellemi jólétet jeleznek, 0 és 100 között mozognak. Azt javasolták, hogy az 50-es vagy annál kisebb határértéket használják a fizikai állapot azonosítására, míg a 42-es vagy annál alacsonyabb pontszám klinikai depressziót jelezhet.
Változás az alapvonalhoz képest legfeljebb 6 hétig és legfeljebb 3 hónapig
Borg skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest legfeljebb 6 hétig és legfeljebb 3 hónapig
A Borg dyspnoe skála egy egyszerű, pontozási rendszer, amelyet széles körben használnak a légszomj tüneteinek értékelésére, és értékes adatokat szolgáltat. 0-val kezdődik, ahol nincs légzési problémája, és 10-re emelkedik, ahol a legtöbb légzési nehézség van. Ennek eredményeként az egészségügyi szakembereknek elegendő időt kell hagyniuk a betegeknek, hogy megtanulják, és megbizonyosodjanak arról, hogy megértik-e, mielőtt használnák.
Változás az alapvonalhoz képest legfeljebb 6 hétig és legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of West Attica

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 90853/04-10-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Klinikai vizsgálati jelentés

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel