Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние методов мануальной терапии на подвижность диафрагмы у людей с астмой

8 мая 2023 г. обновлено: DIMITRIOS TSIMOURIS, University of West Attica

Влияние методов мануальной терапии на подвижность диафрагмы у людей с астмой: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Механические изменения, связанные с перегрузкой дыхательной мускулатуры, наблюдаемые у лиц с персистирующей бронхиальной астмой, могут приводить к развитию нарушений опорно-двигательного аппарата. Кроме того, гиперинфляция легких и большие объемы легких при астматическом кризе ставят диафрагму в невыгодное положение с точки зрения ее кривой длины-напряжения и снижают ее экскурсию и способность генерировать силу. Согласно предварительному исследованию, методы мануальной терапии (МТ) могут использоваться в качестве дополнительной терапии при лечении астмы. Предлагаемый протокол является первым рандомизированным контролируемым клиническим исследованием для оценки эффективности МТ в отношении ZOA диафрагмы в сочетании с BRE у лиц с хорошо контролируемой легкой, умеренной и тяжелой астмой. Многие исходы со стороны опорно-двигательного аппарата и органов дыхания будут использоваться для изучения воздействия недостаточно изученных методов лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диафрагма производит краниокаудальное движение своего купола во время сокращения, что делает ее наиболее важной дыхательной мышцей из-за ее уникальной анатомической структуры и вклада в минутную вентиляцию (60%-80%). У пациентов с (ХОБЛ) или астмой часто развивается дисфункция диафрагмы (ДД). Этот DD связан с механической связью между его различными частями, что ставит его в невыгодное механическое положение по сравнению с мышечными волокнами. Это патологическое изменение нарушает способность диафрагмы приподнимать и вытягивать нижнюю часть грудной клетки на уровне зоны соприкосновения. Это изменение увеличивает работу дыхания и ослабляет диафрагму. У людей с астмой средней или тяжелой степени может наблюдаться перерастяжение легких, что может привести к функциональным проблемам. То, как физиотерапия может повысить механическую эффективность грудной клетки и эффективность дыхательных мышц во время дыхания, было основным направлением исследований в последние десятилетия. Хотя использование конкретных методов МТ с диафрагмой еще не имеет достаточной исследовательской документации, в недавно опубликованных исследованиях сообщается, что есть показания, подтверждающие их положительное влияние на легочную реабилитацию. Эффективность методов МТ с диафрагмой не исследовалась у взрослых с астмой, хотя исследовалась у детей с астмой. Влияние методов МТ с диафрагмами в сочетании с BRE не исследовалось. Настоящее исследование предполагает, что комбинация упомянутых физиотерапевтических методов будет положительно влиять на соотношение длины и напряжения, подвижность диафрагмы и расширение грудной клетки у пациентов с астмой. Вторичные положительные улучшения ожидаются в области функциональности, (б) ощущения одышки, (в) контроля заболевания и (г) аномального дыхательного паттерна. Усиление вышеперечисленного у людей с астмой с использованием респираторных стандартов и методов мобилизации диафрагмы будет способствовать лучшему лечению заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: DIMITRIOS TSIMOURIS, PhD candidate
  • Номер телефона: 6987415996
  • Электронная почта: dtsimouris@uniwa.gr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Греция
    • Attiki
      • Ilion, Attiki, Греция, 13672
        • Рекрутинг
        • Dimitrios Tsimouris
        • Контакт:
          • DIMITRIOS TSIMOURIS, PhDc.
          • Номер телефона: 6987415996
          • Электронная почта: dtsimouris@uniwa.gr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 - 60 лет
  • Диагностирована хорошо контролируемая астма (легкая, среднетяжелая и тяжелая) с помощью спирометрии.
  • Отсутствие острых обострений в течение последних двух месяцев

Критерий исключения:

  • Сердечно-легочные заболевания
  • Предыдущие кардиоторакальные или абдоминальные операции
  • Пациенты с недавней травмой грудной клетки или брюшной полости.
  • Пациенты с нестабильными гемодинамическими параметрами (артериальное давление >140 мм рт.ст. систолическое и >90 мм рт.ст. диастолическое, неспособность понимать словесные команды, необходимые для оценки исхода).
  • Беременность
  • Неврологические заболевания
  • Предыдущее или параллельное участие в интервенционных программах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оценка экскурсии диафрагмы с помощью УЗИ
Режим движения во времени (М-режим) можно использовать для измерения смещения диафрагмы с помощью криволинейного низкочастотного датчика, расположенного по среднеключичной линии и наклоненного в краниальном направлении.
Другой: Экспериментальный: диафрагмальная мануальная терапия, группа А

Экспериментальный вариант: группа диафрагмальной мануальной терапии плюс дыхательные упражнения:

Будет проводиться диафрагмальная мануальная терапия, состоящая из техники, предназначенной для непрямого растяжения и мобилизации диафрагмальных мышечных волокон. Маневр будет выполняться в два подхода по 10 повторений, в пределах 1-минутного интервала в течение 10 минут.

Дыхательные упражнения по переподготовке будут выполняться в течение 30 минут, состоящие из:

i) распознавание аномального дыхания ii) диафрагмальное дыхание ii) носовое дыхание iii) медленное дыхание и контролируемая задержка дыхания после выдоха iv) адаптация нового паттерна дыхания в повседневной деятельности и различных положениях (лежа на спине, полусидя, сидя) v) контроль дыхания в речи.

Другой: Упражнения для повторного обучения ложному дыханию, группа B

Упражнения по повторному обучению ложному дыханию, группа B:

Дыхательные упражнения по переподготовке будут выполняться в течение 30 минут, состоящие из:

i) распознавание аномального дыхания ii) диафрагмальное дыхание ii) носовое дыхание iii) медленное дыхание и контролируемая задержка дыхания после выдоха iv) адаптация нового паттерна дыхания в повседневной деятельности и различных положениях (лежа на спине, полусидя, сидя) v) контроль дыхания в речи.
Экспериментальный: Расширение грудной клетки
Разница между значениями, полученными при глубоком вдохе и выдохе, будет определяться рулеткой (см), высокие градусы означают лучший результат, низкие градусы - худший результат.
Другой: Экспериментальный: диафрагмальная мануальная терапия, группа А

Экспериментальный вариант: группа диафрагмальной мануальной терапии плюс дыхательные упражнения:

Будет проводиться диафрагмальная мануальная терапия, состоящая из техники, предназначенной для непрямого растяжения и мобилизации диафрагмальных мышечных волокон. Маневр будет выполняться в два подхода по 10 повторений, в пределах 1-минутного интервала в течение 10 минут.

Дыхательные упражнения по переподготовке будут выполняться в течение 30 минут, состоящие из:

i) распознавание аномального дыхания ii) диафрагмальное дыхание ii) носовое дыхание iii) медленное дыхание и контролируемая задержка дыхания после выдоха iv) адаптация нового паттерна дыхания в повседневной деятельности и различных положениях (лежа на спине, полусидя, сидя) v) контроль дыхания в речи.

Другой: Упражнения для повторного обучения ложному дыханию, группа B

Упражнения по повторному обучению ложному дыханию, группа B:

Дыхательные упражнения по переподготовке будут выполняться в течение 30 минут, состоящие из:

i) распознавание аномального дыхания ii) диафрагмальное дыхание ii) носовое дыхание iii) медленное дыхание и контролируемая задержка дыхания после выдоха iv) адаптация нового паттерна дыхания в повседневной деятельности и различных положениях (лежа на спине, полусидя, сидя) v) контроль дыхания в речи.
Экспериментальный: Анкета Неймегена
Инструмент скрининга, используемый для выявления пациентов с жалобами на гипервентиляцию и паттернами DB. Баллы> 20 используются в качестве критерия для выявления ДБ у пациентов с различными состояниями. Значения NQ у здоровых людей колеблются от 10 до 12 ± 7, и значения действительно имеют тенденцию к снижению до этих уровней после повторной тренировки дыхания.
Другой: Экспериментальный: диафрагмальная мануальная терапия, группа А

Экспериментальный вариант: группа диафрагмальной мануальной терапии плюс дыхательные упражнения:

Будет проводиться диафрагмальная мануальная терапия, состоящая из техники, предназначенной для непрямого растяжения и мобилизации диафрагмальных мышечных волокон. Маневр будет выполняться в два подхода по 10 повторений, в пределах 1-минутного интервала в течение 10 минут.

Дыхательные упражнения по переподготовке будут выполняться в течение 30 минут, состоящие из:

i) распознавание аномального дыхания ii) диафрагмальное дыхание ii) носовое дыхание iii) медленное дыхание и контролируемая задержка дыхания после выдоха iv) адаптация нового паттерна дыхания в повседневной деятельности и различных положениях (лежа на спине, полусидя, сидя) v) контроль дыхания в речи.

Другой: Упражнения для повторного обучения ложному дыханию, группа B

Упражнения по повторному обучению ложному дыханию, группа B:

Дыхательные упражнения по переподготовке будут выполняться в течение 30 минут, состоящие из:

i) распознавание аномального дыхания ii) диафрагмальное дыхание ii) носовое дыхание iii) медленное дыхание и контролируемая задержка дыхания после выдоха iv) адаптация нового паттерна дыхания в повседневной деятельности и различных положениях (лежа на спине, полусидя, сидя) v) контроль дыхания в речи.
Экспериментальный: Тест контроля астмы
ACT оценивает, насколько хорошо астма влияет на повседневное функционирование, и общую самооценку контроля над астмой. Оценка колеблется от 5 (плохой контроль над астмой) до 25 (хороший контроль над астмой). Оценка ACT > 19 указывает на хорошо контролируемую астму.
Другой: Экспериментальный: диафрагмальная мануальная терапия, группа А

Экспериментальный вариант: группа диафрагмальной мануальной терапии плюс дыхательные упражнения:

Будет проводиться диафрагмальная мануальная терапия, состоящая из техники, предназначенной для непрямого растяжения и мобилизации диафрагмальных мышечных волокон. Маневр будет выполняться в два подхода по 10 повторений, в пределах 1-минутного интервала в течение 10 минут.

Дыхательные упражнения по переподготовке будут выполняться в течение 30 минут, состоящие из:

i) распознавание аномального дыхания ii) диафрагмальное дыхание ii) носовое дыхание iii) медленное дыхание и контролируемая задержка дыхания после выдоха iv) адаптация нового паттерна дыхания в повседневной деятельности и различных положениях (лежа на спине, полусидя, сидя) v) контроль дыхания в речи.

Другой: Упражнения для повторного обучения ложному дыханию, группа B

Упражнения по повторному обучению ложному дыханию, группа B:

Дыхательные упражнения по переподготовке будут выполняться в течение 30 минут, состоящие из:

i) распознавание аномального дыхания ii) диафрагмальное дыхание ii) носовое дыхание iii) медленное дыхание и контролируемая задержка дыхания после выдоха iv) адаптация нового паттерна дыхания в повседневной деятельности и различных положениях (лежа на спине, полусидя, сидя) v) контроль дыхания в речи.
Экспериментальный: Анкета Сф-12в2
С одним или двумя вопросами на домен он оценивает точные восемь параметров здоровья, как SF-36v2: физическое функционирование, ролевое физическое, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое эмоциональное и психическое здоровье. Более высокие оценки указывают на лучшее физическое и психическое благополучие, от 0 до 100. Было предложено использовать пороговое значение 50 или менее для определения физического состояния, в то время как 42 балла или менее могут означать клиническую депрессию.
Другой: Экспериментальный: диафрагмальная мануальная терапия, группа А

Экспериментальный вариант: группа диафрагмальной мануальной терапии плюс дыхательные упражнения:

Будет проводиться диафрагмальная мануальная терапия, состоящая из техники, предназначенной для непрямого растяжения и мобилизации диафрагмальных мышечных волокон. Маневр будет выполняться в два подхода по 10 повторений, в пределах 1-минутного интервала в течение 10 минут.

Дыхательные упражнения по переподготовке будут выполняться в течение 30 минут, состоящие из:

i) распознавание аномального дыхания ii) диафрагмальное дыхание ii) носовое дыхание iii) медленное дыхание и контролируемая задержка дыхания после выдоха iv) адаптация нового паттерна дыхания в повседневной деятельности и различных положениях (лежа на спине, полусидя, сидя) v) контроль дыхания в речи.

Другой: Упражнения для повторного обучения ложному дыханию, группа B

Упражнения по повторному обучению ложному дыханию, группа B:

Дыхательные упражнения по переподготовке будут выполняться в течение 30 минут, состоящие из:

i) распознавание аномального дыхания ii) диафрагмальное дыхание ii) носовое дыхание iii) медленное дыхание и контролируемая задержка дыхания после выдоха iv) адаптация нового паттерна дыхания в повседневной деятельности и различных положениях (лежа на спине, полусидя, сидя) v) контроль дыхания в речи.
Экспериментальный: Шкала Борга
Шкала одышки Борга представляет собой простую систему оценки, широко используемую для оценки симптомов одышки и предоставляющую ценные данные. Он начинается с 0, когда у вас нет проблем с дыханием, и увеличивается до 10, когда у вас больше всего дыхательной недостаточности. В результате медицинские работники должны дать пациентам достаточно времени, чтобы изучить и убедиться, что они понимают, прежде чем использовать его.
Другой: Экспериментальный: диафрагмальная мануальная терапия, группа А

Экспериментальный вариант: группа диафрагмальной мануальной терапии плюс дыхательные упражнения:

Будет проводиться диафрагмальная мануальная терапия, состоящая из техники, предназначенной для непрямого растяжения и мобилизации диафрагмальных мышечных волокон. Маневр будет выполняться в два подхода по 10 повторений, в пределах 1-минутного интервала в течение 10 минут.

Дыхательные упражнения по переподготовке будут выполняться в течение 30 минут, состоящие из:

i) распознавание аномального дыхания ii) диафрагмальное дыхание ii) носовое дыхание iii) медленное дыхание и контролируемая задержка дыхания после выдоха iv) адаптация нового паттерна дыхания в повседневной деятельности и различных положениях (лежа на спине, полусидя, сидя) v) контроль дыхания в речи.

Другой: Упражнения для повторного обучения ложному дыханию, группа B

Упражнения по повторному обучению ложному дыханию, группа B:

Дыхательные упражнения по переподготовке будут выполняться в течение 30 минут, состоящие из:

i) распознавание аномального дыхания ii) диафрагмальное дыхание ii) носовое дыхание iii) медленное дыхание и контролируемая задержка дыхания после выдоха iv) адаптация нового паттерна дыхания в повседневной деятельности и различных положениях (лежа на спине, полусидя, сидя) v) контроль дыхания в речи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка экскурсии диафрагмы с помощью УЗИ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и до 3 месяцев
Линия М-режима располагается в задней части диафрагмы, где наблюдается максимальное движение и экскурсия. С правой стороны печень действует как акустическое окно, а диафрагма легко идентифицируется как гиперэхогенная изогнутая линия, примыкающая к печени.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и до 3 месяцев
Расширение грудной клетки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и до 3 месяцев
Помещая рулетку на уровне подмышечной впадины (примерно на уровне стернального угла Людовика), на уровне мечевидного отростка или между мечевидным отростком и пупком, терапевт идентифицирует верхние, средние и нижние отделы грудной клетки. расширение стены соответственно. Терапевт должен повторить измерение не менее трех раз для каждого уровня для большей точности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета Неймегена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и до 3 месяцев
Инструмент скрининга, используемый для выявления пациентов с жалобами на гипервентиляцию и паттернами DB. Баллы> 20 используются в качестве критерия для выявления ДБ у пациентов с различными состояниями. Значения NQ у здоровых людей колеблются от 10 до 12 ± 7, и значения действительно имеют тенденцию к снижению до этих уровней после повторной тренировки дыхания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и до 3 месяцев
Тест контроля астмы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и до 3 месяцев
ACT оценивает, насколько хорошо астма влияет на повседневное функционирование, и общую самооценку контроля над астмой. Оценка колеблется от 5 (плохой контроль над астмой) до 25 (хороший контроль над астмой). Оценка ACT > 19 указывает на хорошо контролируемую астму.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и до 3 месяцев
Анкета Сф-12в2
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и до 3 месяцев
С одним или двумя вопросами на домен он оценивает точные восемь параметров здоровья, как SF-36v2: физическое функционирование, ролевое физическое, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое эмоциональное и психическое здоровье. Более высокие оценки указывают на лучшее физическое и психическое благополучие, от 0 до 100. Было предложено использовать пороговое значение 50 или менее для определения физического состояния, в то время как 42 балла или менее могут означать клиническую депрессию.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и до 3 месяцев
Шкала Борга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и до 3 месяцев
Шкала одышки Борга представляет собой простую систему оценки, широко используемую для оценки симптомов одышки и предоставляющую ценные данные. Он начинается с 0, когда у вас нет проблем с дыханием, и увеличивается до 10, когда у вас больше всего дыхательной недостаточности. В результате медицинские работники должны дать пациентам достаточно времени, чтобы изучить и убедиться, что они понимают, прежде чем использовать его.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 недель и до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of West Attica

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 90853/04-10-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Отчет о клиническом исследовании

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться