Manuaalisten terapioiden vaikutus pallean liikkuvuuteen astmaa sairastavilla ihmisillä
Manuaalisen terapian tekniikoiden vaikutus pallean liikkuvuuteen astmaa sairastavilla ihmisillä: Protokolla satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: DIMITRIOS TSIMOURIS, PhD candidate
- Puhelinnumero: 6987415996
- Sähköposti: dtsimouris@uniwa.gr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eirini Grammatopoulou, Prof.
- Sähköposti: eirinigrammat@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Attiki
-
Ilion, Attiki, Kreikka, 13672
- Rekrytointi
- Dimitrios Tsimouris
-
Ottaa yhteyttä:
- DIMITRIOS TSIMOURIS, PhDc.
- Puhelinnumero: 6987415996
- Sähköposti: dtsimouris@uniwa.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Diagnosoitu hyvin hallinnassa oleva astma (lievä, kohtalainen-vaikea) spirometrialla
- Ei akuuttia pahenemista viimeisen kahden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiopulmonaaliset sairaudet
- Aiempi sydän- tai vatsaleikkaus
- Potilaat, joilla on äskettäin ollut rintakehän tai vatsan trauma
- Potilaat, joiden hemodynaamiset parametrit ovat epävakaat (systolinen valtimopaine > 140 mmHg ja diastolinen > 90 mmHg, koska he eivät pysty ymmärtämään tulosten arvioinnissa tarvittavia sanallisia käskyjä
- Raskaus
- Neurologiset sairaudet
- Aiempi tai rinnakkainen osallistuminen interventioohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diafragman kiertotutkimus ultraäänellä
Aikaliiketilaa (M-moodia) voidaan käyttää mittaamaan kalvon poikkeamaa kaarevalinjaisessa matalataajuisessa muuntimessa, joka on sijoitettu keskiklavikulaariseen linjaan ja kulmassa kallon suuntaan.
|
Kokeellinen: Manuaalinen diafragmaattinen terapia sekä hengitysharjoitusharjoitukset ryhmä: Pallean manuaalista terapiaa suoritetaan, ja se koostuu tekniikasta, joka on tarkoitettu venyttämään ja mobilisoimaan pallealihaskuituja epäsuorasti. Liikunta suoritetaan kahdessa 10 toiston sarjassa 1 minuutin välein 10 minuutin ajan. Hengityksen uudelleenkoulutusharjoituksia toteutetaan 30 minuutin ajan, joka koostuu: i) epänormaalin hengitysmallin tunnistaminen ii) palleahengitys ii) nenähengitys iii) hidas hengitys ja hallittu hengityksen pidättäminen uloshengityksen jälkeen iv) uuden hengitysmallin mukauttaminen jokapäiväiseen elämään ja erilaisiin asentoihin (makaa, puoli-istuva, istuva) v) hengityksen hallinta puheessa. Valhehengityksen uudelleenkoulutusharjoitukset ryhmä B: Hengityksen uudelleenkoulutusharjoituksia toteutetaan 30 minuutin ajan, joka koostuu: i) epänormaalin hengitysmallin tunnistaminen ii) palleahengitys ii) nenähengitys iii) hidas hengitys ja hallittu hengityksen pidättäminen uloshengityksen jälkeen iv) uuden hengitysmallin mukauttaminen jokapäiväiseen elämään ja erilaisiin asentoihin (makaa, puoli-istuva, istuva) v) hengityksen hallinta puheessa. |
|
Kokeellinen: Rintakehän laajennus
Erot syvän sisäänhengityksen ja uloshengityksen aikana saatujen arvojen välillä määritetään nauhaviivaimella (cm), korkeat asteet edustavat parempaa lopputulosta, pienet asteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Kokeellinen: Manuaalinen diafragmaattinen terapia sekä hengitysharjoitusharjoitukset ryhmä: Pallean manuaalista terapiaa suoritetaan, ja se koostuu tekniikasta, joka on tarkoitettu venyttämään ja mobilisoimaan pallealihaskuituja epäsuorasti. Liikunta suoritetaan kahdessa 10 toiston sarjassa 1 minuutin välein 10 minuutin ajan. Hengityksen uudelleenkoulutusharjoituksia toteutetaan 30 minuutin ajan, joka koostuu: i) epänormaalin hengitysmallin tunnistaminen ii) palleahengitys ii) nenähengitys iii) hidas hengitys ja hallittu hengityksen pidättäminen uloshengityksen jälkeen iv) uuden hengitysmallin mukauttaminen jokapäiväiseen elämään ja erilaisiin asentoihin (makaa, puoli-istuva, istuva) v) hengityksen hallinta puheessa. Valhehengityksen uudelleenkoulutusharjoitukset ryhmä B: Hengityksen uudelleenkoulutusharjoituksia toteutetaan 30 minuutin ajan, joka koostuu: i) epänormaalin hengitysmallin tunnistaminen ii) palleahengitys ii) nenähengitys iii) hidas hengitys ja hallittu hengityksen pidättäminen uloshengityksen jälkeen iv) uuden hengitysmallin mukauttaminen jokapäiväiseen elämään ja erilaisiin asentoihin (makaa, puoli-istuva, istuva) v) hengityksen hallinta puheessa. |
|
Kokeellinen: Nijmegenin kyselylomake
Seulontatyökalu, jota käytetään havaitsemaan potilaita, joilla on hyperventilaatiovaivoja ja DB-kuvioita.
Pisteitä > 20 käytetään leikkauspisteenä DB:n tunnistamiseen potilailla, joilla on erilaisia sairauksia.
Terveiden yksilöiden NQ-arvot vaihtelevat välillä 10-12 ± 7, ja arvoilla on taipumus laskea kohti näitä tasoja hengityksen uudelleenkoulutuksen jälkeen.
|
Kokeellinen: Manuaalinen diafragmaattinen terapia sekä hengitysharjoitusharjoitukset ryhmä: Pallean manuaalista terapiaa suoritetaan, ja se koostuu tekniikasta, joka on tarkoitettu venyttämään ja mobilisoimaan pallealihaskuituja epäsuorasti. Liikunta suoritetaan kahdessa 10 toiston sarjassa 1 minuutin välein 10 minuutin ajan. Hengityksen uudelleenkoulutusharjoituksia toteutetaan 30 minuutin ajan, joka koostuu: i) epänormaalin hengitysmallin tunnistaminen ii) palleahengitys ii) nenähengitys iii) hidas hengitys ja hallittu hengityksen pidättäminen uloshengityksen jälkeen iv) uuden hengitysmallin mukauttaminen jokapäiväiseen elämään ja erilaisiin asentoihin (makaa, puoli-istuva, istuva) v) hengityksen hallinta puheessa. Valhehengityksen uudelleenkoulutusharjoitukset ryhmä B: Hengityksen uudelleenkoulutusharjoituksia toteutetaan 30 minuutin ajan, joka koostuu: i) epänormaalin hengitysmallin tunnistaminen ii) palleahengitys ii) nenähengitys iii) hidas hengitys ja hallittu hengityksen pidättäminen uloshengityksen jälkeen iv) uuden hengitysmallin mukauttaminen jokapäiväiseen elämään ja erilaisiin asentoihin (makaa, puoli-istuva, istuva) v) hengityksen hallinta puheessa. |
|
Kokeellinen: Astman kontrollitesti
ACT arvioi, kuinka hyvin astma vaikuttaa päivittäiseen toimintaan, ja yleistä astman hallinnan itsearviointia.
Pistemäärä vaihtelee 5:stä (astman huono hallinta) 25:een (astman hyvä hallinta).
ACT-pistemäärä >19 tarkoittaa hyvin hallittua astmaa.
|
Kokeellinen: Manuaalinen diafragmaattinen terapia sekä hengitysharjoitusharjoitukset ryhmä: Pallean manuaalista terapiaa suoritetaan, ja se koostuu tekniikasta, joka on tarkoitettu venyttämään ja mobilisoimaan pallealihaskuituja epäsuorasti. Liikunta suoritetaan kahdessa 10 toiston sarjassa 1 minuutin välein 10 minuutin ajan. Hengityksen uudelleenkoulutusharjoituksia toteutetaan 30 minuutin ajan, joka koostuu: i) epänormaalin hengitysmallin tunnistaminen ii) palleahengitys ii) nenähengitys iii) hidas hengitys ja hallittu hengityksen pidättäminen uloshengityksen jälkeen iv) uuden hengitysmallin mukauttaminen jokapäiväiseen elämään ja erilaisiin asentoihin (makaa, puoli-istuva, istuva) v) hengityksen hallinta puheessa. Valhehengityksen uudelleenkoulutusharjoitukset ryhmä B: Hengityksen uudelleenkoulutusharjoituksia toteutetaan 30 minuutin ajan, joka koostuu: i) epänormaalin hengitysmallin tunnistaminen ii) palleahengitys ii) nenähengitys iii) hidas hengitys ja hallittu hengityksen pidättäminen uloshengityksen jälkeen iv) uuden hengitysmallin mukauttaminen jokapäiväiseen elämään ja erilaisiin asentoihin (makaa, puoli-istuva, istuva) v) hengityksen hallinta puheessa. |
|
Kokeellinen: Sf-12v2 kyselylomake
Yhdellä tai kahdella kysymyksellä verkkotunnusta kohden se arvioi tarkat kahdeksan terveysulottuvuutta, kuten SF-36v2: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys.
Korkeammat arvosanat osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä hyvinvointia, vaihtelevat 0-100.
On ehdotettu, että raja-arvoa 50 tai vähemmän käytetään fyysisen kunnon tunnistamiseen, kun taas pistemäärä 42 tai vähemmän voi tarkoittaa kliinistä masennusta.
|
Kokeellinen: Manuaalinen diafragmaattinen terapia sekä hengitysharjoitusharjoitukset ryhmä: Pallean manuaalista terapiaa suoritetaan, ja se koostuu tekniikasta, joka on tarkoitettu venyttämään ja mobilisoimaan pallealihaskuituja epäsuorasti. Liikunta suoritetaan kahdessa 10 toiston sarjassa 1 minuutin välein 10 minuutin ajan. Hengityksen uudelleenkoulutusharjoituksia toteutetaan 30 minuutin ajan, joka koostuu: i) epänormaalin hengitysmallin tunnistaminen ii) palleahengitys ii) nenähengitys iii) hidas hengitys ja hallittu hengityksen pidättäminen uloshengityksen jälkeen iv) uuden hengitysmallin mukauttaminen jokapäiväiseen elämään ja erilaisiin asentoihin (makaa, puoli-istuva, istuva) v) hengityksen hallinta puheessa. Valhehengityksen uudelleenkoulutusharjoitukset ryhmä B: Hengityksen uudelleenkoulutusharjoituksia toteutetaan 30 minuutin ajan, joka koostuu: i) epänormaalin hengitysmallin tunnistaminen ii) palleahengitys ii) nenähengitys iii) hidas hengitys ja hallittu hengityksen pidättäminen uloshengityksen jälkeen iv) uuden hengitysmallin mukauttaminen jokapäiväiseen elämään ja erilaisiin asentoihin (makaa, puoli-istuva, istuva) v) hengityksen hallinta puheessa. |
|
Kokeellinen: Borgin mittakaava
Borgin hengenahdistusasteikko on yksinkertainen, pisteytysjärjestelmä, jota käytetään laajasti hengenahdistuksen oireiden arvioimiseen ja tarjoaa arvokasta tietoa.
Se alkaa 0:lla, kun sinulla ei ole hengitysvaikeuksia, ja nousee 10:een, jossa sinulla on eniten hengitysvaikeuksia.
Tämän seurauksena terveydenhuollon ammattilaisten on annettava potilaille riittävästi aikaa oppia ja varmistaa, että he ymmärtävät sen ennen käyttöä.
|
Kokeellinen: Manuaalinen diafragmaattinen terapia sekä hengitysharjoitusharjoitukset ryhmä: Pallean manuaalista terapiaa suoritetaan, ja se koostuu tekniikasta, joka on tarkoitettu venyttämään ja mobilisoimaan pallealihaskuituja epäsuorasti. Liikunta suoritetaan kahdessa 10 toiston sarjassa 1 minuutin välein 10 minuutin ajan. Hengityksen uudelleenkoulutusharjoituksia toteutetaan 30 minuutin ajan, joka koostuu: i) epänormaalin hengitysmallin tunnistaminen ii) palleahengitys ii) nenähengitys iii) hidas hengitys ja hallittu hengityksen pidättäminen uloshengityksen jälkeen iv) uuden hengitysmallin mukauttaminen jokapäiväiseen elämään ja erilaisiin asentoihin (makaa, puoli-istuva, istuva) v) hengityksen hallinta puheessa. Valhehengityksen uudelleenkoulutusharjoitukset ryhmä B: Hengityksen uudelleenkoulutusharjoituksia toteutetaan 30 minuutin ajan, joka koostuu: i) epänormaalin hengitysmallin tunnistaminen ii) palleahengitys ii) nenähengitys iii) hidas hengitys ja hallittu hengityksen pidättäminen uloshengityksen jälkeen iv) uuden hengitysmallin mukauttaminen jokapäiväiseen elämään ja erilaisiin asentoihin (makaa, puoli-istuva, istuva) v) hengityksen hallinta puheessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragman kiertotutkimus ultraäänellä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enintään 6 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
|
M-moodin viiva sijoitetaan pallean takaosaan, jossa on maksimaalinen liike ja ekskursio.
Oikealla puolella maksa toimii akustisena ikkunana, ja pallea on helppo tunnistaa hyperkaikuiseksi kaarevaksi viivaksi, joka rajoittuu maksaan.
|
Muutos lähtötilanteesta enintään 6 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
|
|
Rintakehän laajennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enintään 6 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
|
Asettamalla mittanauhan kainalon tasolle (noin Louisin rintalastan kulman tasolle), xiphoid-prosessin tasolle tai xiphoid-prosessin ja navan väliin, terapeutti tunnistaa ylä-, keski- ja alarintakehän. seinän laajennus.
Terapeutin tulee toistaa mittaus vähintään kolme kertaa kullakin tasolla paremman tarkkuuden saavuttamiseksi.
|
Muutos lähtötilanteesta enintään 6 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nijmegenin kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enintään 6 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
|
Seulontatyökalu, jota käytetään havaitsemaan potilaita, joilla on hyperventilaatiovaivoja ja DB-kuvioita.
Arvoja > 20 käytetään leikkauspisteenä DB:n tunnistamiseen potilailla, joilla on erilaisia sairauksia.
NQ-arvot terveillä yksilöillä vaihtelevat välillä 10-12 ± 7, ja arvoilla on taipumus laskea kohti näitä tasoja hengityksen uudelleenkoulutuksen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta enintään 6 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
|
|
Astman kontrollitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enintään 6 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
|
ACT arvioi, kuinka hyvin astma vaikuttaa päivittäiseen toimintaan, ja yleistä astman hallinnan itsearviointia.
Pistemäärä vaihtelee 5:stä (astman huono hallinta) 25:een (astman hyvä hallinta).
ACT-pistemäärä >19 tarkoittaa hyvin hallittua astmaa.
|
Muutos lähtötilanteesta enintään 6 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
|
|
Sf-12v2 kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enintään 6 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
|
Yhdellä tai kahdella kysymyksellä verkkotunnusta kohden se arvioi tarkat kahdeksan terveysulottuvuutta, kuten SF-36v2: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys.
Korkeammat arvosanat osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä hyvinvointia, vaihtelevat 0-100.
On ehdotettu, että raja-arvoa 50 tai vähemmän käytetään fyysisen kunnon tunnistamiseen, kun taas pistemäärä 42 tai vähemmän voi tarkoittaa kliinistä masennusta.
|
Muutos lähtötilanteesta enintään 6 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
|
|
Borgin mittakaava
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enintään 6 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
|
Borgin hengenahdistusasteikko on yksinkertainen, pisteytysjärjestelmä, jota käytetään laajalti hengenahdistuksen oireiden arvioimiseen ja tarjoaa arvokasta tietoa.
Se alkaa 0:lla, kun sinulla ei ole hengitysongelmia, ja nousee 10:een, jossa sinulla on eniten hengitysvaikeuksia.
Tämän seurauksena terveydenhuollon ammattilaisten on annettava potilaille riittävästi aikaa oppia ja varmistaa, että he ymmärtävät sen ennen käyttöä
|
Muutos lähtötilanteesta enintään 6 viikkoa ja enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grammatopoulou EP, Skordilis EK, Stavrou N, Myrianthefs P, Karteroliotis K, Baltopoulos G, Koutsouki D. The effect of physiotherapy-based breathing retraining on asthma control. J Asthma. 2011 Aug;48(6):593-601. doi: 10.3109/02770903.2011.587583. Epub 2011 Jun 13.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Greising SM, Ottenheijm CAC, O'Halloran KD, Barreiro E. Diaphragm plasticity in aging and disease: therapies for muscle weakness go from strength to strength. J Appl Physiol (1985). 2018 Aug 1;125(2):243-253. doi: 10.1152/japplphysiol.01059.2017. Epub 2018 Apr 19.
- Mergoni M, Rossi A. [Physiopathology of acute respiratory failure in COPD and asthma]. Minerva Anestesiol. 2001 Apr;67(4):198-205. Italian.
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Vetrugno L, Guadagnin GM, Barbariol F, Langiano N, Zangrillo A, Bove T. Ultrasound Imaging for Diaphragm Dysfunction: A Narrative Literature Review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Sep;33(9):2525-2536. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.003. Epub 2019 Jan 4.
- Enrique Leonés-Macías, Irene Torres-Sánchez∗ , Irene Cabrera-Martos, Araceli Ortiz-Rubio, Laura López-López, Marie Carmen Valenza. Effects of manual therapy on the diaphragm in asthmatic patients: A randomized pilot study. International Journal of Osteopathic Medicine; International Journal of Osteopathic Medicine 29 (2018) 26-31DOI: 10.1016/j.ijosm.2018.07.006
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90853/04-10-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .