Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​manuelle terapiteknikker på diafragmas mobilitet hos mennesker med astma

8. maj 2023 opdateret af: DIMITRIOS TSIMOURIS, University of West Attica

Effekten af ​​manuelle terapiteknikker på diaphragmas mobilitet hos mennesker med astma: Protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

De mekaniske ændringer relateret til overbelastning af respiratoriske muskler observeret hos personer med vedvarende astma kan føre til udvikling af muskuloskeletale dysfunktioner. Desuden satte den producerede lungehyperinflation og høje lungevolumener i astmakrisen diafragmaen på en ulempe med hensyn til dens længde-spændingskurve og sænkede dens udsving og evne til at generere kraft. Ifølge en foreløbig undersøgelse kan manuel terapi (MT) teknikker bruges som supplerende terapi i astmabehandling. Den foreslåede protokol er det første randomiserede kontrollerede kliniske forsøg til at vurdere MT's effekt på mellemgulvets ZOA i forbindelse med BRE hos personer med velkontrolleret mild moderat og svær astma. Mange muskuloskeletale og respiratoriske resultater vil blive brugt til at undersøge de undersøgte terapiers virkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Membranen producerer en kraniokaudal bevægelse af sin kuppel under sammentrækning, hvilket gør den til den mest afgørende vejrtrækningsmuskel på grund af dens unikke anatomiske struktur og bidrag til minutventilation (60%-80%). Patienter med (KOL) eller astma udvikler ofte diafragmatisk dysfunktion (DD). Denne DD er relateret til den mekaniske kobling mellem dens forskellige dele, hvilket placerer den i en mekanisk ulempe for muskelfibrene. Membranens kapacitet til at hæve og forlænge den nedre brystkasse på niveau med appositionszonen er svækket af denne patologiske ændring. Denne ændring øger arbejdet med at trække vejret og svækker mellemgulvet. Mennesker med moderat eller svær astma kan opleve overstrækning af lungerne, hvilket kan føre til funktionelle problemer. Hvordan fysioterapi kan øge den mekaniske effektivitet af thoraxburet og effektiviteten af ​​åndedrætsmusklerne under vejrtrækning har været hovedfokus i undersøgelser i de seneste årtier. Selvom brugen af ​​specifikke diaphragma MT-teknikker endnu ikke har tilstrækkelig forskningsdokumentation, rapporterede nyligt offentliggjorte undersøgelser, at der er indikationer, der understøtter deres positive effekt på pulmonal rehabilitering. Effekten af ​​diaphragm MT-metoder er ikke blevet undersøgt hos voksne med astma, selvom den er blevet undersøgt ved pædiatrisk astma. Effekten af ​​diaphragms MT-teknikker i kombination med BRE er ikke blevet undersøgt. Nærværende undersøgelse antager, at kombinationen af ​​de nævnte fysioterapiteknikker vil bidrage positivt til længde-spændingsforholdet og mobiliteten af ​​mellemgulvet og brystekspansion hos patienter med astma. Sekundære positive forbedringer forventes inden for funktionalitetsdomænet, (b) følelsen af ​​dyspnø, (c) sygdomskontrol og (d) unormalt åndedrætsmønster. Forstærkningen af ​​ovenstående hos personer med astma ved hjælp af respiratoriske standarder og anvendelse af diafragmamobiliseringsteknikker vil bidrage til bedre sygdomsbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: DIMITRIOS TSIMOURIS, PhD candidate
  • Telefonnummer: 6987415996
  • E-mail: dtsimouris@uniwa.gr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attiki
      • Ilion, Attiki, Grækenland, 13672
        • Rekruttering
        • Dimitrios Tsimouris
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 - 60 år
  • Diagnosticeret med velkontrolleret astma (mild, moderat-svær) ved hjælp af spirometri
  • Ingen akut forværring i de sidste to måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-lungesygdomme
  • Tidligere kardiothorax- eller abdominalkirurgi
  • Patienter, som har en nylig historie med brystvæggen eller abdominaltraume
  • Patienter med ustabile hæmodynamiske parametre (arterielt tryk >140 mmHg systolisk og >90 mmHg for diastolisk manglende evne til at forstå de verbale kommandoer, der er nødvendige for udfaldsvurderingerne
  • Graviditet
  • Neurologiske sygdomme
  • Tidligere eller parallel deltagelse i interventionsprogrammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diafragmatisk ekskursionsvurdering med ultralyd
Tidsbevægelsestilstanden (M-tilstand) kan bruges til at måle membranudsvinget i en kurvelineær lavfrekvent transducer placeret i den midterste klavikulære linje og vinklet i en kraniel retning.
Andet: Eksperimentel: Diafragmatisk manuel terapi gruppe A

Eksperimentel: Diafragmatisk manuel terapi plus åndedrætstræningsøvelser gruppe:

Diafragma manuel terapi vil blive udført og består af en teknik beregnet til at strække og mobilisere de diafragmatiske muskelfibre indirekte. Manøvren udføres i to sæt af 10 gentagelser inden for et 1 minuts interval i 10 minutter.

Åndedrætstræningsøvelser vil blive implementeret i 30 minutter, bestående af:

i) genkendelse af det unormale åndedrætsmønster ii) diafragmatisk vejrtrækning ii) næseånding iii) langsom vejrtrækning og kontrolleret vejrtrækning efter udånding iv) tilpasning af det nye vejrtrækningsmønster i hverdagens aktiviteter og forskellige stillinger (liggende, semi-siddende, siddende) v) vejrtrækningskontrol i tale.

Andet: Sham vejrtrækning genoptræningsøvelser Gruppe B

Sham vejrtrækning genoptræningsøvelser Gruppe B:

Åndedrætstræningsøvelser vil blive implementeret i 30 minutter, bestående af:

i) genkendelse af det unormale åndedrætsmønster ii) diafragmatisk vejrtrækning ii) næseånding iii) langsom vejrtrækning og kontrolleret vejrtrækning efter udånding iv) tilpasning af det nye vejrtrækningsmønster i hverdagens aktiviteter og forskellige stillinger (liggende, semi-siddende, siddende) v) vejrtrækningskontrol i tale.
Eksperimentel: Udvidelse af brystvæggen
Forskellen mellem værdierne opnået under dyb inspiration og udånding vil blive bestemt af båndlineal (cm), høje grader repræsenterer bedre resultat, lave grader repræsenterer dårligere resultat.
Andet: Eksperimentel: Diafragmatisk manuel terapi gruppe A

Eksperimentel: Diafragmatisk manuel terapi plus åndedrætstræningsøvelser gruppe:

Diafragma manuel terapi vil blive udført og består af en teknik beregnet til at strække og mobilisere de diafragmatiske muskelfibre indirekte. Manøvren udføres i to sæt af 10 gentagelser inden for et 1 minuts interval i 10 minutter.

Åndedrætstræningsøvelser vil blive implementeret i 30 minutter, bestående af:

i) genkendelse af det unormale åndedrætsmønster ii) diafragmatisk vejrtrækning ii) næseånding iii) langsom vejrtrækning og kontrolleret vejrtrækning efter udånding iv) tilpasning af det nye vejrtrækningsmønster i hverdagens aktiviteter og forskellige stillinger (liggende, semi-siddende, siddende) v) vejrtrækningskontrol i tale.

Andet: Sham vejrtrækning genoptræningsøvelser Gruppe B

Sham vejrtrækning genoptræningsøvelser Gruppe B:

Åndedrætstræningsøvelser vil blive implementeret i 30 minutter, bestående af:

i) genkendelse af det unormale åndedrætsmønster ii) diafragmatisk vejrtrækning ii) næseånding iii) langsom vejrtrækning og kontrolleret vejrtrækning efter udånding iv) tilpasning af det nye vejrtrækningsmønster i hverdagens aktiviteter og forskellige stillinger (liggende, semi-siddende, siddende) v) vejrtrækningskontrol i tale.
Eksperimentel: Nijmegen spørgeskema
Screeningsværktøj bruges til at opdage patienter med hyperventilationsklager og DB-mønstre. Scores>20 bruges som cut-score til at identificere DB hos patienter med forskellige tilstande. NQ-værdier hos raske individer varierer fra 10 til 12 ± 7, og værdier har en tendens til at falde mod disse niveauer efter genoptræning af vejrtrækningen.
Andet: Eksperimentel: Diafragmatisk manuel terapi gruppe A

Eksperimentel: Diafragmatisk manuel terapi plus åndedrætstræningsøvelser gruppe:

Diafragma manuel terapi vil blive udført og består af en teknik beregnet til at strække og mobilisere de diafragmatiske muskelfibre indirekte. Manøvren udføres i to sæt af 10 gentagelser inden for et 1 minuts interval i 10 minutter.

Åndedrætstræningsøvelser vil blive implementeret i 30 minutter, bestående af:

i) genkendelse af det unormale åndedrætsmønster ii) diafragmatisk vejrtrækning ii) næseånding iii) langsom vejrtrækning og kontrolleret vejrtrækning efter udånding iv) tilpasning af det nye vejrtrækningsmønster i hverdagens aktiviteter og forskellige stillinger (liggende, semi-siddende, siddende) v) vejrtrækningskontrol i tale.

Andet: Sham vejrtrækning genoptræningsøvelser Gruppe B

Sham vejrtrækning genoptræningsøvelser Gruppe B:

Åndedrætstræningsøvelser vil blive implementeret i 30 minutter, bestående af:

i) genkendelse af det unormale åndedrætsmønster ii) diafragmatisk vejrtrækning ii) næseånding iii) langsom vejrtrækning og kontrolleret vejrtrækning efter udånding iv) tilpasning af det nye vejrtrækningsmønster i hverdagens aktiviteter og forskellige stillinger (liggende, semi-siddende, siddende) v) vejrtrækningskontrol i tale.
Eksperimentel: Astma kontrol test
ACT evaluerer, hvor godt astma påvirker den daglige funktion, og den overordnede selvevaluering af astmakontrol. Scoren spænder fra 5 (dårlig kontrol af astma) til 25 (brønd kontrol af astma). En ACT-score >19 indikerer velkontrolleret astma.
Andet: Eksperimentel: Diafragmatisk manuel terapi gruppe A

Eksperimentel: Diafragmatisk manuel terapi plus åndedrætstræningsøvelser gruppe:

Diafragma manuel terapi vil blive udført og består af en teknik beregnet til at strække og mobilisere de diafragmatiske muskelfibre indirekte. Manøvren udføres i to sæt af 10 gentagelser inden for et 1 minuts interval i 10 minutter.

Åndedrætstræningsøvelser vil blive implementeret i 30 minutter, bestående af:

i) genkendelse af det unormale åndedrætsmønster ii) diafragmatisk vejrtrækning ii) næseånding iii) langsom vejrtrækning og kontrolleret vejrtrækning efter udånding iv) tilpasning af det nye vejrtrækningsmønster i hverdagens aktiviteter og forskellige stillinger (liggende, semi-siddende, siddende) v) vejrtrækningskontrol i tale.

Andet: Sham vejrtrækning genoptræningsøvelser Gruppe B

Sham vejrtrækning genoptræningsøvelser Gruppe B:

Åndedrætstræningsøvelser vil blive implementeret i 30 minutter, bestående af:

i) genkendelse af det unormale åndedrætsmønster ii) diafragmatisk vejrtrækning ii) næseånding iii) langsom vejrtrækning og kontrolleret vejrtrækning efter udånding iv) tilpasning af det nye vejrtrækningsmønster i hverdagens aktiviteter og forskellige stillinger (liggende, semi-siddende, siddende) v) vejrtrækningskontrol i tale.
Eksperimentel: Sf-12v2 spørgeskema
Med et eller to spørgsmål pr. domæne evaluerer den de nøjagtige otte sundhedsdimensioner som SF-36v2: Fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mental sundhed. Højere vurderinger indikerer bedre fysisk og mental velfungerende, fra 0 til 100. Det er blevet foreslået, at et cut-off på 50 eller mindre bruges til at identificere en fysisk tilstand, mens en score på 42 eller mindre kan betyde klinisk depression
Andet: Eksperimentel: Diafragmatisk manuel terapi gruppe A

Eksperimentel: Diafragmatisk manuel terapi plus åndedrætstræningsøvelser gruppe:

Diafragma manuel terapi vil blive udført og består af en teknik beregnet til at strække og mobilisere de diafragmatiske muskelfibre indirekte. Manøvren udføres i to sæt af 10 gentagelser inden for et 1 minuts interval i 10 minutter.

Åndedrætstræningsøvelser vil blive implementeret i 30 minutter, bestående af:

i) genkendelse af det unormale åndedrætsmønster ii) diafragmatisk vejrtrækning ii) næseånding iii) langsom vejrtrækning og kontrolleret vejrtrækning efter udånding iv) tilpasning af det nye vejrtrækningsmønster i hverdagens aktiviteter og forskellige stillinger (liggende, semi-siddende, siddende) v) vejrtrækningskontrol i tale.

Andet: Sham vejrtrækning genoptræningsøvelser Gruppe B

Sham vejrtrækning genoptræningsøvelser Gruppe B:

Åndedrætstræningsøvelser vil blive implementeret i 30 minutter, bestående af:

i) genkendelse af det unormale åndedrætsmønster ii) diafragmatisk vejrtrækning ii) næseånding iii) langsom vejrtrækning og kontrolleret vejrtrækning efter udånding iv) tilpasning af det nye vejrtrækningsmønster i hverdagens aktiviteter og forskellige stillinger (liggende, semi-siddende, siddende) v) vejrtrækningskontrol i tale.
Eksperimentel: Borg skala
Borg dyspnø-skalaen er et simpelt scoringssystem, der i vid udstrækning bruges til at evaluere symptomer på åndenød og giver værdifulde data. Den begynder med 0, hvor du ikke har vejrtrækningsproblemer, og stiger til 10, hvor du har mest åndedrætsbesvær. Som følge heraf skal sundhedspersonale give patienterne tid nok til at lære og sikre sig, at de forstår det, før de bruger det
Andet: Eksperimentel: Diafragmatisk manuel terapi gruppe A

Eksperimentel: Diafragmatisk manuel terapi plus åndedrætstræningsøvelser gruppe:

Diafragma manuel terapi vil blive udført og består af en teknik beregnet til at strække og mobilisere de diafragmatiske muskelfibre indirekte. Manøvren udføres i to sæt af 10 gentagelser inden for et 1 minuts interval i 10 minutter.

Åndedrætstræningsøvelser vil blive implementeret i 30 minutter, bestående af:

i) genkendelse af det unormale åndedrætsmønster ii) diafragmatisk vejrtrækning ii) næseånding iii) langsom vejrtrækning og kontrolleret vejrtrækning efter udånding iv) tilpasning af det nye vejrtrækningsmønster i hverdagens aktiviteter og forskellige stillinger (liggende, semi-siddende, siddende) v) vejrtrækningskontrol i tale.

Andet: Sham vejrtrækning genoptræningsøvelser Gruppe B

Sham vejrtrækning genoptræningsøvelser Gruppe B:

Åndedrætstræningsøvelser vil blive implementeret i 30 minutter, bestående af:

i) genkendelse af det unormale åndedrætsmønster ii) diafragmatisk vejrtrækning ii) næseånding iii) langsom vejrtrækning og kontrolleret vejrtrækning efter udånding iv) tilpasning af det nye vejrtrækningsmønster i hverdagens aktiviteter og forskellige stillinger (liggende, semi-siddende, siddende) v) vejrtrækningskontrol i tale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk ekskursionsvurdering med ultralyd
Tidsramme: Skift fra baseline op til 6 uger og op til 3 måneder
M-mode linjen er placeret ved den bageste del af mellemgulvet, hvor der er maksimal bevægelse og udsving. På højre side fungerer leveren som et akustisk vindue, og mellemgulvet kan let identificeres som en hyperekkoisk buet linje, der støder op til leveren.
Skift fra baseline op til 6 uger og op til 3 måneder
Udvidelse af brystvæggen
Tidsramme: Skift fra baseline op til 6 uger og op til 3 måneder
Ved at placere målebåndet i niveau med aksillen (ca. niveauet for brystvinklen hos Louis), niveauet af xiphoid-processen eller mellem xiphoid-processen og navlen, identificerer terapeuten øvre, midterste og nedre brystkasse hhv vægudvidelse. Terapeuten bør gentage målingen mindst tre gange for hvert niveau for højere troskab.
Skift fra baseline op til 6 uger og op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nijmegen spørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline op til 6 uger og op til 3 måneder
Screeningsværktøj bruges til at opdage patienter med hyperventilationsklager og DB-mønstre. Scores>20 bruges som cut-score til at identificere DB hos patienter med forskellige tilstande. NQ-værdier hos raske individer varierer fra 10 til 12 ± 7, og værdier har en tendens til at falde mod disse niveauer efter genoptræning af vejrtrækningen
Skift fra baseline op til 6 uger og op til 3 måneder
Astma kontrol test
Tidsramme: Skift fra baseline op til 6 uger og op til 3 måneder
ACT evaluerer, hvor godt astma påvirker den daglige funktion, og den overordnede selvevaluering af astmakontrol. Scoren spænder fra 5 (dårlig kontrol af astma) til 25 (brønd kontrol af astma). En ACT-score >19 indikerer velkontrolleret astma.
Skift fra baseline op til 6 uger og op til 3 måneder
Sf-12v2 spørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline op til 6 uger og op til 3 måneder
Med et eller to spørgsmål pr. domæne evaluerer den de nøjagtige otte sundhedsdimensioner som SF-36v2: Fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mental sundhed. Højere vurderinger indikerer bedre fysisk og mental velfungerende, fra 0 til 100. Det er blevet foreslået, at et cut-off på 50 eller mindre bruges til at identificere en fysisk tilstand, mens en score på 42 eller mindre kan betyde klinisk depression
Skift fra baseline op til 6 uger og op til 3 måneder
Borg skala
Tidsramme: Skift fra baseline op til 6 uger og op til 3 måneder
Borg dyspnø-skalaen er et simpelt scoringssystem, der i vid udstrækning bruges til at evaluere symptomer på åndenød og giver værdifulde data. Den begynder med 0, hvor du ikke har vejrtrækningsproblemer, og stiger til 10, hvor du har mest åndedrætsbesvær. Som følge heraf skal sundhedspersonale give patienterne tid nok til at lære og sikre sig, at de forstår det, før de bruger det
Skift fra baseline op til 6 uger og op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of West Attica

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90853/04-10-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel: Diafragmatisk manuel terapi gruppe A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner