手法治疗技术对哮喘患者膈肌活动度的影响
手法治疗技术对哮喘患者膈肌活动度的影响：随机对照试验方案
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：DIMITRIOS TSIMOURIS, PhD candidate
- 电话号码：6987415996
- 邮箱：dtsimouris@uniwa.gr
研究联系人备份
- 姓名：Eirini Grammatopoulou, Prof.
- 邮箱：eirinigrammat@gmail.com
学习地点
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Attiki
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Ilion、Attiki、希腊、13672
- 招聘中
- Dimitrios Tsimouris
-
接触：
- DIMITRIOS TSIMOURIS, PhDc.
- 电话号码：6987415996
- 邮箱：dtsimouris@uniwa.gr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18 - 60 岁
- 使用肺量计诊断为控制良好的哮喘（轻度、中度至重度）
- 最近两个月没有急性加重
排除标准：
- 心肺疾病
- 既往心胸或腹部手术
- 近期有胸壁或腹部外伤病史的患者
- 血液动力学参数不稳定的患者（动脉压 >140mmHg 收缩压和 >90mmHg 舒张压无法理解结果评估所需的口头命令
- 怀孕
- 神经系统疾病
- 以前或同时参与过干预计划。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声检查膈肌偏移评估
时间运动模式（M 模式）可用于测量曲线低频换能器中的隔膜偏移，该换能器放置在锁骨中线并与颅骨方向成一定角度。
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实验：膈肌手法治疗加呼吸再训练练习组： 将进行膈肌手法治疗，包括一种旨在间接拉伸和动员膈肌纤维的技术。 该动作将分两组进行，每组重复 10 次，每次间隔 1 分钟，持续 10 分钟。 呼吸再训练练习将进行 30 分钟，包括： i) 识别异常呼吸模式 ii) 横膈膜呼吸 ii) 鼻子呼吸 iii) 缓慢呼吸和呼气后控制屏气 iv) 在日常生活活动和各种姿势（仰卧、半坐、坐）中适应新的呼吸模式v) 说话时的呼吸控制。 假呼吸再训练练习 B 组： 呼吸再训练练习将进行 30 分钟，包括： i) 识别异常呼吸模式 ii) 横膈膜呼吸 ii) 鼻子呼吸 iii) 缓慢呼吸和呼气后控制屏气 iv) 在日常生活活动和各种姿势（仰卧、半坐、坐）中适应新的呼吸模式v) 说话时的呼吸控制。 |
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实验性的：胸壁扩张
在深吸气和呼气期间获得的值之间的差异将由卷尺 (cm) 确定，高度数代表更好的结果，低度数代表更差的结果。
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实验：膈肌手法治疗加呼吸再训练练习组： 将进行膈肌手法治疗，包括一种旨在间接拉伸和动员膈肌纤维的技术。 该动作将分两组进行，每组重复 10 次，每次间隔 1 分钟，持续 10 分钟。 呼吸再训练练习将进行 30 分钟，包括： i) 识别异常呼吸模式 ii) 横膈膜呼吸 ii) 鼻子呼吸 iii) 缓慢呼吸和呼气后控制屏气 iv) 在日常生活活动和各种姿势（仰卧、半坐、坐）中适应新的呼吸模式v) 说话时的呼吸控制。 假呼吸再训练练习 B 组： 呼吸再训练练习将进行 30 分钟，包括： i) 识别异常呼吸模式 ii) 横膈膜呼吸 ii) 鼻子呼吸 iii) 缓慢呼吸和呼气后控制屏气 iv) 在日常生活活动和各种姿势（仰卧、半坐、坐）中适应新的呼吸模式v) 说话时的呼吸控制。 |
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实验性的：奈梅亨问卷
用于检测患有换气过度主诉和 DB 模式的患者的筛查工具。
分数 > 20 用作分界线以识别患有各种病症的患者的 DB。
健康个体的 NQ 值在 10 到 12 ± 7 之间，并且在呼吸再训练后值确实趋于下降到这些水平。
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实验：膈肌手法治疗加呼吸再训练练习组： 将进行膈肌手法治疗，包括一种旨在间接拉伸和动员膈肌纤维的技术。 该动作将分两组进行，每组重复 10 次，每次间隔 1 分钟，持续 10 分钟。 呼吸再训练练习将进行 30 分钟，包括： i) 识别异常呼吸模式 ii) 横膈膜呼吸 ii) 鼻子呼吸 iii) 缓慢呼吸和呼气后控制屏气 iv) 在日常生活活动和各种姿势（仰卧、半坐、坐）中适应新的呼吸模式v) 说话时的呼吸控制。 假呼吸再训练练习 B 组： 呼吸再训练练习将进行 30 分钟，包括： i) 识别异常呼吸模式 ii) 横膈膜呼吸 ii) 鼻子呼吸 iii) 缓慢呼吸和呼气后控制屏气 iv) 在日常生活活动和各种姿势（仰卧、半坐、坐）中适应新的呼吸模式v) 说话时的呼吸控制。 |
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实验性的：哮喘控制测试
ACT 评估哮喘对日常功能的影响程度，以及总体哮喘控制自我评估。
评分范围从 5（哮喘控制不佳）到 25（哮喘控制良好）。
ACT 评分 >19 表示哮喘控制良好。
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实验：膈肌手法治疗加呼吸再训练练习组： 将进行膈肌手法治疗，包括一种旨在间接拉伸和动员膈肌纤维的技术。 该动作将分两组进行，每组重复 10 次，每次间隔 1 分钟，持续 10 分钟。 呼吸再训练练习将进行 30 分钟，包括： i) 识别异常呼吸模式 ii) 横膈膜呼吸 ii) 鼻子呼吸 iii) 缓慢呼吸和呼气后控制屏气 iv) 在日常生活活动和各种姿势（仰卧、半坐、坐）中适应新的呼吸模式v) 说话时的呼吸控制。 假呼吸再训练练习 B 组： 呼吸再训练练习将进行 30 分钟，包括： i) 识别异常呼吸模式 ii) 横膈膜呼吸 ii) 鼻子呼吸 iii) 缓慢呼吸和呼气后控制屏气 iv) 在日常生活活动和各种姿势（仰卧、半坐、坐）中适应新的呼吸模式v) 说话时的呼吸控制。 |
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实验性的：SF-12v2问卷
每个领域有一个或两个问题，它评估了 SF-36v2 的八个健康维度：身体功能、角色-身体、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色-情感和心理健康。
较高的评分表示更好的身心健康，范围从 0 到 100。
有人建议使用 50 分或更低的分界值来识别身体状况，而 42 分或更低的分数可能表示临床抑郁症
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实验：膈肌手法治疗加呼吸再训练练习组： 将进行膈肌手法治疗，包括一种旨在间接拉伸和动员膈肌纤维的技术。 该动作将分两组进行，每组重复 10 次，每次间隔 1 分钟，持续 10 分钟。 呼吸再训练练习将进行 30 分钟，包括： i) 识别异常呼吸模式 ii) 横膈膜呼吸 ii) 鼻子呼吸 iii) 缓慢呼吸和呼气后控制屏气 iv) 在日常生活活动和各种姿势（仰卧、半坐、坐）中适应新的呼吸模式v) 说话时的呼吸控制。 假呼吸再训练练习 B 组： 呼吸再训练练习将进行 30 分钟，包括： i) 识别异常呼吸模式 ii) 横膈膜呼吸 ii) 鼻子呼吸 iii) 缓慢呼吸和呼气后控制屏气 iv) 在日常生活活动和各种姿势（仰卧、半坐、坐）中适应新的呼吸模式v) 说话时的呼吸控制。 |
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实验性的：博格量表
Borg 呼吸困难量表是一种简单的评分系统，广泛用于评估呼吸急促的症状并提供有价值的数据。
它从 0 开始，您没有呼吸问题，然后上升到 10，您的呼吸困难最严重。
因此，医疗保健专业人员需要给患者足够的时间来学习并确保他们在使用前理解
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实验：膈肌手法治疗加呼吸再训练练习组： 将进行膈肌手法治疗，包括一种旨在间接拉伸和动员膈肌纤维的技术。 该动作将分两组进行，每组重复 10 次，每次间隔 1 分钟，持续 10 分钟。 呼吸再训练练习将进行 30 分钟，包括： i) 识别异常呼吸模式 ii) 横膈膜呼吸 ii) 鼻子呼吸 iii) 缓慢呼吸和呼气后控制屏气 iv) 在日常生活活动和各种姿势（仰卧、半坐、坐）中适应新的呼吸模式v) 说话时的呼吸控制。 假呼吸再训练练习 B 组： 呼吸再训练练习将进行 30 分钟，包括： i) 识别异常呼吸模式 ii) 横膈膜呼吸 ii) 鼻子呼吸 iii) 缓慢呼吸和呼气后控制屏气 iv) 在日常生活活动和各种姿势（仰卧、半坐、坐）中适应新的呼吸模式v) 说话时的呼吸控制。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声检查膈肌偏移评估
大体时间：从基线到 6 周到 3 个月的变化
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M 模式线位于隔膜的后部，那里有最大的运动和偏移。
在右侧，肝脏充当声窗，隔膜很容易识别为与肝脏相邻的高回声曲线。
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从基线到 6 周到 3 个月的变化
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胸壁扩张
大体时间：从基线到 6 周到 3 个月的变化
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通过将卷尺置于腋窝水平（约路易斯胸骨角水平）、剑突水平或剑突与脐部之间，治疗师识别上、中、下胸壁扩张，分别。
治疗师应为每个级别重复测量至少三次，以获得更高的保真度。
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从基线到 6 周到 3 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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奈梅亨问卷
大体时间：从基线到 6 周到 3 个月的变化
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用于检测患有过度换气主诉和 DB 模式的患者的筛查工具。
分数 > 20 用作分界线以识别患有各种病症的患者的 DB。
健康个体的 NQ 值在 10 到 12 ± 7 之间，并且在呼吸再训练后值确实趋于下降到这些水平
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从基线到 6 周到 3 个月的变化
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哮喘控制测试
大体时间：从基线到 6 周到 3 个月的变化
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ACT 评估哮喘对日常功能的影响程度，以及总体哮喘控制自我评估。
评分范围从 5（哮喘控制不佳）到 25（哮喘控制良好）。
ACT 评分 >19 表示哮喘控制良好。
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从基线到 6 周到 3 个月的变化
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SF-12v2问卷
大体时间：从基线到 6 周到 3 个月的变化
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每个领域有一个或两个问题，它评估了 SF-36v2 的八个健康维度：身体功能、角色-身体、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色-情感和心理健康。
较高的评分表示更好的身心健康，范围从 0 到 100。
有人建议使用 50 分或更低的分界值来识别身体状况，而 42 分或更低的分数可能表示临床抑郁症
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从基线到 6 周到 3 个月的变化
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博格量表
大体时间：从基线到 6 周到 3 个月的变化
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Borg 呼吸困难量表是一种简单的评分系统，广泛用于评估呼吸急促的症状并提供有价值的数据。
它从 0 开始，您没有呼吸问题，然后上升到 10，您的呼吸困难最严重。
因此，医疗保健专业人员需要给患者足够的时间来学习并确保他们在使用前理解
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从基线到 6 周到 3 个月的变化
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Grammatopoulou EP, Skordilis EK, Stavrou N, Myrianthefs P, Karteroliotis K, Baltopoulos G, Koutsouki D. The effect of physiotherapy-based breathing retraining on asthma control. J Asthma. 2011 Aug;48(6):593-601. doi: 10.3109/02770903.2011.587583. Epub 2011 Jun 13.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Greising SM, Ottenheijm CAC, O'Halloran KD, Barreiro E. Diaphragm plasticity in aging and disease: therapies for muscle weakness go from strength to strength. J Appl Physiol (1985). 2018 Aug 1;125(2):243-253. doi: 10.1152/japplphysiol.01059.2017. Epub 2018 Apr 19.
- Mergoni M, Rossi A. [Physiopathology of acute respiratory failure in COPD and asthma]. Minerva Anestesiol. 2001 Apr;67(4):198-205. Italian.
- Santino TA, Chaves GS, Freitas DA, Fregonezi GA, Mendonca KM. Breathing exercises for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Mar 25;3(3):CD001277. doi: 10.1002/14651858.CD001277.pub4.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Vetrugno L, Guadagnin GM, Barbariol F, Langiano N, Zangrillo A, Bove T. Ultrasound Imaging for Diaphragm Dysfunction: A Narrative Literature Review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Sep;33(9):2525-2536. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.003. Epub 2019 Jan 4.
- Enrique Leonés-Macías, Irene Torres-Sánchez∗ , Irene Cabrera-Martos, Araceli Ortiz-Rubio, Laura López-López, Marie Carmen Valenza. Effects of manual therapy on the diaphragm in asthmatic patients: A randomized pilot study. International Journal of Osteopathic Medicine; International Journal of Osteopathic Medicine 29 (2018) 26-31DOI: 10.1016/j.ijosm.2018.07.006
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