貧弱な腸の準備におけるアドヒアランスを改善するための書面による推奨事項

仮説を立てる

大腸内視鏡検査の準備が不十分な患者では、1 年以内に大腸内視鏡検査を繰り返す必要があることを書面で推奨することで、アドヒアランスが向上します。

目的

主な目標

-大腸内視鏡検査の準備が不十分な患者において、正確な書面による推奨事項を含めた後、書面による推奨事項を含めなかった場合と比較して、1年未満で大腸内視鏡検査を繰り返すことへの順守を評価すること。

副次的な目的

• さまざまなグループの腺腫、進行性腺腫、鋸歯状病変、およびがんの検出率を決定します
• 大腸内視鏡検査の繰り返しに対する遵守率の低下を予測する危険因子を特定すること。
• 消化器内視鏡医が 1 年以内に大腸内視鏡検査を繰り返す必要性を書き留めるのに影響を与える変数を特定すること。

方法論

-大腸内視鏡検査の準備が不十分な患者を対象としたアンビスペクティブ研究で、いつ大腸内視鏡検査を繰り返すべきかについての正確な書面による推奨事項が添付されている前向き介入群と、書面による推奨事項が与えられていない遡及的コホート対照群との比較。

調査対象母集団

-結腸直腸癌スクリーニング以外の適応症に対して、結腸内視鏡検査の準備が不十分な患者。

受け取った推奨事項によると、人口グループは 2 つあります。

1. 対照群：非推奨群。

   後ろ向きコホートに含まれる患者は、腸の洗浄が不十分であったことを含む大腸内視鏡検査のレポートを受け取ります。 ただし、レポートには、大腸内視鏡検査を 1 年以内に繰り返す必要があることは含まれません。

2. 介入グループ: 繰り返すグループ

介入群の患者は、腸の洗浄が不十分であったことを含む大腸内視鏡検査の報告書を受け取り、さらにその報告書には、大腸内視鏡検査を 1 年以内に繰り返す必要があることが含まれます。

結果の測定

• 推奨事項を順守すると、1 年未満の間隔で大腸内視鏡検査を繰り返すと見なされます。
• 不十分な準備は、ボストン腸準備スケールに従って、どのセグメントでも 2 ポイント未満として評価されます。
• ベースラインの結腸内視鏡検査を要求する医師は、既存の書面による推奨事項に従い、臨床的判断に基づいて、再結腸内視鏡検査を要求する必要があります。
• 腸洗浄の程度を評価するために、利用可能なものの中で最も検証されているボストン腸準備スケール (BBPS) を使用します。 この尺度は結腸を 3 つのセグメントに分割し、各セグメントに 0 ～ 3 点のスコアを割り当てます。 結腸の総合スコアは 0 ～ 9 点で、スコアが高いほど、結腸が清潔であると見なされます。
• 繰り返しの必要性と内視鏡医による書面による推奨事項を残すことに潜在的に関連する変数が収集されます：腺腫の検出率、内視鏡医の経験、フルタイムとパートタイム。
• 大腸内視鏡検査を繰り返すことへのアドヒアランスの低さに関連する可能性のある変数が収集されます。たとえば、患者の年齢、検査の適応、大腸内視鏡検査の所見 (腺腫、進行性腺腫、ADK)、検査を要求した医師 (消化器内科医 / プライマリケア / その他の専門医)、患者の国籍などです。 /言語の壁、以前の非出現、以前の大腸内視鏡検査。
• 書面による推奨事項を容易にするために、腸の準備が不十分なすべての患者で、腸の準備に関連する結腸鏡検査レポートに記入する必須のタブが作成されます。 不適切なクレンジングを選択した場合は、1 年未満の間隔で大腸内視鏡検査を繰り返すようにという推奨事項がレポートに自動的に含まれます。

サンプルサイズ

両側検定で 0.05 のアルファ リスクと 0.2 のベータ リスクを受け入れると、統計的に有意な割合の差を見つけるには、最初のグループで 171 人の被験者、2 番目のグループで 171 人の被験者が必要であり、グループ 1 で 0.3、0.45 と予想されます。グループ 2 では、5% のドロップアウト率が予想されています。