Pisemne zalecenie poprawy przestrzegania zaleceń w przypadku złego przygotowania jelita

HIPOTEZA BADAWCZA

U pacjentów z niewłaściwie przygotowanym badaniem kolonoskopowym pisemne zalecenie o konieczności powtórnej kolonoskopii w okresie krótszym niż 1 rok poprawia przestrzeganie zaleceń.

CELE

Głowny cel

- Ocena przestrzegania zaleceń dotyczących powtórnej kolonoskopii w okresie krótszym niż 1 rok, po dołączeniu dokładnej pisemnej rekomendacji, w porównaniu z nieuwzględnieniem pisemnej rekomendacji, u pacjentów z kolonoskopią z nieodpowiednim przygotowaniem.

Cele drugorzędne

• Określić wskaźnik wykrywalności gruczolaków, gruczolaków zaawansowanych, zmian ząbkowanych i raka w różnych grupach
• Identyfikacja czynników ryzyka przewidujących słabe przestrzeganie zaleceń dotyczących powtórnej kolonoskopii.
• Identyfikacja zmiennych wpływających na zapisanie przez gastroenterologa-endoskopistę konieczności powtórzenia kolonoskopii za mniej niż 1 rok.

METODOLOGIA

- Ambispektywne badanie pacjentów z nieodpowiednio przygotowaną kolonoskopią z prospektywną grupą interwencji włączającej, do której dołączono precyzyjne pisemne zalecenie, kiedy należy powtórzyć kolonoskopię, w porównaniu z retrospektywną kohortową grupą kontrolną, dla której nie wydano pisemnych zaleceń.

Badana populacja

- Pacjenci z nieodpowiednio przygotowanym badaniem kolonoskopii z dowolnego wskazania z wyjątkiem badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.

Zgodnie z otrzymanymi zaleceniami istnieją 2 grupy populacji:

1. Grupa kontrolna: Grupa bez zaleceń.

   Pacjenci, którzy mają zostać włączeni do kohorty retrospektywnej, otrzymają raport z kolonoskopii, który zawiera informację, że oczyszczenie jelit było niewystarczające. Jednak raport nie będzie zawierał informacji, że kolonoskopię należy powtórzyć za mniej niż 1 rok.

2. Grupa interwencyjna: grupa „kiedy powtórzyć”.

Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają raport z kolonoskopii, który będzie zawierał informację, że oczyszczenie jelit było niewystarczające, a ponadto raport będzie zawierał informację o konieczności powtórzenia kolonoskopii w ciągu 1 roku.

Mierniki rezultatu

• Stosowanie się do zaleceń będzie traktowane jako powtórna kolonoskopia w odstępie krótszym niż 1 rok.
• Nieodpowiednie przygotowanie zostanie ocenione zgodnie z bostońską skalą przygotowania jelita grubego jako mniej niż 2 punkty w dowolnym segmencie.
• Lekarz żądający kolonoskopii wyjściowej będzie tym, który powinien poprosić o powtórną kolonoskopię, zgodnie z istniejącymi pisemnymi zaleceniami, aw przypadku ich braku, na podstawie własnej oceny klinicznej.
• Do oceny stopnia oczyszczenia jelit posłużymy się Bostońską Skalą Przygotowania Jelita (BBPS), która jest najbardziej zwalidowaną z dostępnych. Ta skala dzieli okrężnicę na trzy segmenty, przypisując każdemu segmentowi wynik od 0 do 3 punktów. Ogólna ocena okrężnicy wynosi od 0 do 9 punktów, przy czym wyższy wynik rozumiany jest jako lepiej przygotowana okrężnica pod względem czystości.
• Zostaną zebrane zmienne potencjalnie związane z pozostawieniem pisemnej rekomendacji o konieczności i terminie powtórzenia przez lekarza-endoskopistę: wskaźnik wykrywalności gruczolaka, doświadczenie endoskopisty, etat vs. niepełny etat.
• Zostaną zebrane zmienne potencjalnie związane z niskim przestrzeganiem powtórnej kolonoskopii, takie jak: wiek pacjenta, wskazanie do badania, wyniki kolonoskopii (gruczolaki, zaawansowany gruczolak, ADK), lekarz zlecający badanie (gastroenterolog/podstawowa opieka zdrowotna/inni specjaliści), narodowość pacjenta /bariera językowa, poprzednia nieobecność, wcześniejsze kolonoskopie.
• Aby ułatwić pisemną rekomendację, u wszystkich pacjentów z nieodpowiednim przygotowaniem jelita zostanie utworzona obowiązkowa zakładka do wypełnienia w protokole z kolonoskopii dotycząca przygotowania jelita. W przypadku wybrania nieodpowiedniego oczyszczenia, w protokole automatycznie pojawi się zalecenie powtórzenia kolonoskopii w odstępie krótszym niż 1 rok.

Wielkość próbki

Przyjmując ryzyko alfa 0,05 i ryzyko beta 0,2 w teście dwustronnym, potrzeba 171 osób w pierwszej grupie i 171 w drugiej, aby znaleźć statystycznie istotną różnicę proporcji, która powinna wynosić 0,3 w grupie 1 i 0,45 w grupie 2. Przewidywano wskaźnik rezygnacji na poziomie 5%.