Skriftlig anbefaling for at forbedre overholdelse af dårlig tarmforberedelse

STUDIEHYPOTESE

Hos patienter med en utilstrækkeligt forberedt koloskopi forbedrer en skriftlig anbefaling om behovet for gentagen koloskopi om mindre end 1 år adhærensen.

MÅL

Hovedformål

- At evaluere overholdelse af gentagen koloskopi på mindre end 1 år, efter at have inkluderet en nøjagtig skriftlig anbefaling, versus ikke inkluderet en skriftlig anbefaling, hos patienter med en koloskopi med utilstrækkelig forberedelse.

Sekundære mål

• Bestem påvisningshastigheden af ​​adenomer, fremskredne adenomer, takkede læsioner og cancer i de forskellige grupper
• At identificere risikofaktorer, der forudsiger lav overholdelse af gentagen koloskopi.
• At identificere variabler, der påvirker gastroenterologen-endoskopisten til at nedskrive behovet for at gentage koloskopi på mindre end 1 år.

METODOLOGI

- Ambispektiv undersøgelse af patienter med utilstrækkeligt forberedt koloskopi med en prospektiv inklusionsinterventionsgruppe, hvortil der er knyttet en præcis skriftlig anbefaling om, hvornår koloskopien bør gentages, sammenlignet med en retrospektiv kohortekontrolgruppe, hvortil der ikke gives skriftlige anbefalinger.

Studiepopulation

- Patienter med en utilstrækkeligt forberedt koloskopi til enhver indikation undtagen kolorektal cancerscreening.

Der er 2 befolkningsgrupper ifølge de anbefalinger, de har modtaget:

1. Kontrolgruppe: Ingen-anbefalingsgruppe.

   Patienter, der skal inkluderes i den retrospektive kohorte, vil modtage en koloskopirapport, der inkluderer, at tarmrensningen var utilstrækkelig. Rapporten vil dog ikke indeholde, at koloskopien skal gentages om mindre end 1 år.

2. Interventionsgruppe: Hvornår skal gentages gruppe

Patienter i interventionsgruppen vil modtage en koloskopirapport, der inkluderer, at tarmudrensningen var utilstrækkelig, og derudover vil rapporten indeholde, at koloskopien skal gentages inden for 1 år.

Resultatmål

• Overholdelse af anbefalingen vil blive betragtet som en gentagen koloskopi med et interval på mindre end 1 år.
• Utilstrækkelig forberedelse vil blive vurderet i henhold til Boston Bowel Preparation Scale som mindre end 2 point i ethvert segment.
• Lægen, der anmoder om baseline koloskopi, vil være den, der skal anmode om den gentagne koloskopi, efter de eksisterende skriftlige anbefalinger, og hvis der ikke er nogen, baseret på hans kliniske vurdering.
• For at vurdere graden af ​​tarmudrensning vil vi bruge Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), som er den mest validerede af de tilgængelige. Denne skala opdeler tyktarmen i tre segmenter, der tildeler hvert segment en score mellem 0 og 3 point. Den samlede score for tyktarmen er mellem 0 og 9 point, hvor en højere score forstås som en bedre forberedt tyktarm med hensyn til renlighed.
• Variabler, der potentielt er relateret til at efterlade en skriftlig anbefaling om behovet for at gentage, og hvornår af lægen-endoskopisten, vil blive indsamlet: adenomdetektionsrate, erfaring fra endoskopisten, fuld tid vs. deltid.
• Variabler, der potentielt er relateret til lav overholdelse af gentagen koloskopi, vil blive indsamlet såsom: patientens alder, indikation for testen, koloskopifund (adenomer, fremskreden adenom, ADK), læge, der anmoder om undersøgelsen (gastroenterolog/primærpleje/andre specialister), patientens nationalitet /sprogbarriere, tidligere manglende fremkomst, tidligere koloskopier.
• For at lette den skriftlige anbefaling vil der hos alle patienter med utilstrækkelig tarmforberedelse blive oprettet en obligatorisk fane, der skal udfyldes i koloskopirapporten relateret til tarmforberedelse. I tilfælde af valg af utilstrækkelig udrensning vil anbefalingen om at gentage koloskopien med et interval på mindre end 1 år automatisk blive inkluderet i rapporten.

Prøvestørrelse

Accepterer en alfa-risiko på 0,05 og en beta-risiko på 0,2 i en tosidet test, er 171 forsøgspersoner nødvendige i den første gruppe og 171 i den anden for at finde en så statistisk signifikant forskel, der forventes at være på 0,3 i gruppe 1 og 0,45 i gruppe 2. Der er forudset et frafald på 5 %.