Skriftlig rekommendation för att förbättra vidhäftningen vid dålig tarmförberedelse

STUDIEHYPOTES

Hos patienter med en otillräckligt förberedd koloskopi förbättrar en skriftlig rekommendation om behovet av upprepad koloskopi på mindre än 1 år följsamheten.

MÅL

Huvudmål

- Att utvärdera efterlevnaden av upprepad koloskopi på mindre än 1 år, efter att ha inkluderat en korrekt skriftlig rekommendation, kontra att inte inkludera en skriftlig rekommendation, hos patienter med en koloskopi med otillräcklig förberedelse.

Sekundära mål

• Bestäm detektionshastigheten för adenom, avancerade adenom, tandade lesioner och cancer i de olika grupperna
• För att identifiera riskfaktorer som förutsäger låg följsamhet till upprepad koloskopi.
• Att identifiera variabler som påverkar gastroenterologen-endoskopisten att skriva ner behovet av att upprepa koloskopi på mindre än 1 år.

METODIK

- Ambispektiv studie på patienter med bristfälligt förberedd koloskopi med en prospektiv inklusionsinterventionsgrupp till vilken en exakt skriftlig rekommendation om när koloskopin ska upprepas bifogas, jämfört med en retrospektiv kohortkontrollgrupp till vilken inga skriftliga rekommendationer ges.

Studera befolkning

- Patienter med en otillräckligt förberedd koloskopi för alla indikationer utom screening för kolorektal cancer.

Det finns 2 befolkningsgrupper enligt rekommendationerna de fick:

1. Kontrollgrupp: Ingen rekommendationsgrupp.

   Patienter som ska ingå i den retrospektiva kohorten kommer att få en koloskopirapport som inkluderar att tarmrengöringen var otillräcklig. Rapporten kommer dock inte att innehålla att koloskopin ska upprepas om mindre än 1 år.

2. Interventionsgrupp: När-att-upprepa grupp

Patienterna i interventionsgruppen kommer att få en koloskopirapport som inkluderar att tarmrengöringen var otillräcklig, och dessutom kommer rapporten att innehålla att koloskopin ska upprepas inom 1 år.

Utfallsmått

• Att följa rekommendationen kommer att betraktas som en upprepad koloskopi med ett intervall på mindre än 1 år.
• Otillräcklig förberedelse kommer att utvärderas enligt Boston Bowel Preparation Scale som mindre än 2 poäng i något segment.
• Den läkare som begär baslinjekoloskopin kommer att vara den som ska begära upprepad koloskopi, enligt befintliga skriftliga rekommendationer och om det inte finns några, baserat på hans kliniska bedömning.
• För att bedöma graden av tarmrengöring kommer vi att använda Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), som är den mest validerade av de tillgängliga. Denna skala delar upp tjocktarmen i tre segment och ger varje segment en poäng mellan 0 och 3 poäng. Den totala poängen för tjocktarmen är mellan 0 och 9 poäng, med en högre poäng som förstås som en bättre förberedd kolon när det gäller renlighet.
• Variabler som potentiellt är relaterade till att lämna en skriftlig rekommendation om behovet av att upprepa och när av läkare-endoskopist kommer att samlas in: adenomdetektionsfrekvens, erfarenhet av endoskopisten, heltid vs. deltid.
• Variabler som potentiellt är relaterade till låg efterlevnad av upprepad koloskopi kommer att samlas in såsom: patientens ålder, indikation för testet, koloskopifynd (adenom, avancerad adenom, ADK), läkare som begär undersökningen (gastroenterolog/primärvård/andra specialister), patientens nationalitet /språkbarriär, tidigare utebliven, tidigare koloskopier.
• För att underlätta den skriftliga rekommendationen kommer en obligatorisk flik att skapas för alla patienter med otillräcklig tarmförberedelse som ska fyllas i koloskopirapporten relaterad till tarmförberedelse. Vid val av otillräcklig rengöring kommer rekommendationen att upprepa koloskopin med ett intervall på mindre än 1 år automatiskt inkluderas i rapporten.

Provstorlek

Accepterar en alfarisk på 0,05 och en beta-risk på 0,2 i ett dubbelsidigt test, 171 försökspersoner är nödvändiga i den första gruppen och 171 i den andra för att finna en så statistiskt signifikant skillnad som förväntas vara 0,3 i grupp 1 och 0,45 i grupp 2. Det har förutsetts ett bortfall på 5 %.