Письменные рекомендации по улучшению соблюдения режима подготовки при плохой работе кишечника

ИССЛЕДОВАНИЕ ГИПОТЕЗЫ

У пациентов с неадекватно подготовленной колоноскопией письменная рекомендация о необходимости повторной колоноскопии менее чем через 1 год улучшает приверженность.

ЦЕЛИ

Главная цель

- Оценить приверженность повторной колоноскопии менее чем через 1 год после включения точной письменной рекомендации по сравнению с отсутствием письменной рекомендации у пациентов с колоноскопией с неадекватной подготовкой.

Второстепенные цели

• Определить частоту обнаружения аденом, запущенных аденом, зубчатых поражений и рака в разных группах
• Выявить факторы риска, предсказывающие низкую приверженность к повторной колоноскопии.
• Для выявления переменных, влияющих на гастроэнтеролога-эндоскописта, записывать необходимость повторной колоноскопии менее чем через 1 год.

МЕТОДОЛОГИЯ

- Амбиспективное исследование у пациентов с неадекватно подготовленной колоноскопией с проспективной группой вмешательства, к которой прилагается точная письменная рекомендация о том, когда следует повторить колоноскопию, по сравнению с ретроспективной когортной контрольной группой, которой не даются письменные рекомендации.

Исследуемая популяция

- Пациенты с неадекватно подготовленной колоноскопией по любому показанию, кроме скрининга колоректального рака.

По полученным рекомендациям выделяют 2 группы населения:

1. Контрольная группа: Группа без рекомендаций.

   Пациенты, которые будут включены в ретроспективную когорту, получат отчет о колоноскопии, в котором будет указано, что очищение кишечника было неадекватным. Однако в отчете не будет указано, что колоноскопию следует повторить менее чем через 1 год.

2. Группа вмешательства: группа «Когда повторять»

Пациенты в группе вмешательства получат отчет о колоноскопии, в котором будет указано, что очищение кишечника было неадекватным, и, кроме того, в отчете будет указано, что колоноскопию следует повторить в течение 1 года.

Критерии оценки

• Соблюдением рекомендации будет считаться повторная колоноскопия с интервалом менее 1 года.
• Неадекватная подготовка будет оцениваться по Бостонской шкале подготовки кишечника как менее 2 баллов в любом сегменте.
• Врач, запрашивающий исходную колоноскопию, будет тем, кто должен запросить повторную колоноскопию, следуя существующим письменным рекомендациям, а в случае их отсутствия, на основании своего клинического заключения.
• Для оценки степени очищения кишечника мы будем использовать Бостонскую шкалу подготовки кишечника (BBPS), которая является наиболее подтвержденной из имеющихся. Эта шкала делит толстую кишку на три сегмента, присваивая каждому сегменту оценку от 0 до 3 баллов. Общая оценка толстой кишки составляет от 0 до 9 баллов, при этом более высокая оценка означает лучшую подготовленность толстой кишки с точки зрения чистоты.
• Переменные, которые потенциально связаны с оставлением письменной рекомендации о необходимости повторения и времени проведения врачом-эндоскопистом: частота выявления аденомы, опыт эндоскописта, полный или неполный рабочий день.
• Будут собраны переменные, потенциально связанные с низкой приверженностью к повторной колоноскопии, такие как: возраст пациента, показания к тесту, результаты колоноскопии (аденомы, запущенная аденома, ADK), врач, направивший запрос на обследование (гастроэнтеролог / первичная медико-санитарная помощь / другие специалисты), национальность пациента. / языковой барьер, предыдущие неявки, предыдущие колоноскопии.
• Для облегчения письменной рекомендации у всех пациентов с недостаточной подготовкой кишечника будет создана обязательная вкладка для заполнения в отчете о колоноскопии, связанном с подготовкой кишечника. В случае выбора неадекватной очистки в отчет будет автоматически включена рекомендация повторить колоноскопию с интервалом менее 1 года.

Размер образца

Приняв альфа-риск 0,05 и бета-риск 0,2 в двустороннем тесте, необходимо 171 субъект в первой группе и 171 во второй, чтобы найти статистически значимую разницу пропорций, которая, как ожидается, составит 0,3 в группе 1 и 0,45. в группе 2. Ожидается, что процент отсева составит 5%.