Kirjallinen suositus hoitoon sitoutumisen parantamiseksi huonossa suolen valmistelussa

TUTKIMUSHYPOTEESI

Jos potilaalla on puutteellisesti valmisteltu kolonoskopia, kirjallinen suositus toistuvan kolonoskopian tarpeesta alle vuoden kuluttua parantaa hoitoon sitoutumista.

TAVOITTEET

Päätavoite

- Arvioida sitoutumista toistuvaan kolonoskopiaan alle 1 vuoden kuluttua tarkan kirjallisen suosituksen sisällyttämisen jälkeen verrattuna kirjallisen suosituksen puuttumiseen potilailla, joille on tehty kolonoskopia ja joiden valmistelu ei ole riittävä.

Toissijaiset tavoitteet

• Määritä adenoomien, edenneiden adenoomien, sahalaitaisten leesioiden ja syövän havaitsemisaste eri ryhmissä
• Tunnistaa riskitekijät, jotka ennustavat vähäistä sitoutumista toistuvaan kolonoskopiaan.
• Tunnistaa muuttujat, jotka vaikuttavat gastroenterologi-endoskopittiin kirjaamaan tarvetta toistaa kolonoskopia alle vuoden kuluttua.

METODOLOGIA

- Ambispektiivinen tutkimus potilailla, joilla on puutteellisesti valmisteltu kolonoskopia, jossa on mahdollinen inkluusiointerventioryhmä, jolle on liitetty tarkka kirjallinen suositus siitä, milloin kolonoskopia on uusittava, verrattuna retrospektiiviseen kohorttikontrolliryhmään, jolle ei anneta kirjallisia suosituksia.

Tutkimuspopulaatio

- Potilaat, joille ei ole tehty riittävästi kolonoskopiaa mihin tahansa indikaatioon paitsi kolorektaalisyövän seulomiseen.

Saamiensa suositusten mukaan on 2 väestöryhmää:

1. Kontrolliryhmä: Ei-suositusryhmä.

   Retrospektiiviseen kohorttiin sisällytettävät potilaat saavat kolonoskopiaraportin, jossa kerrotaan, että suolen puhdistus oli riittämätön. Raportti ei kuitenkaan sisällä, että kolonoskopia olisi uusittava alle 1 vuoden kuluttua.

2. Interventioryhmä: Milloin-toista-ryhmä

Interventioryhmän potilaat saavat kolonoskopiaraportin, jossa kerrotaan, että suolen puhdistus oli riittämätön, ja lisäksi raportissa kerrotaan, että kolonoskopia on uusittava 1 vuoden sisällä.

Tulostoimenpiteet

• Suosituksen noudattaminen katsotaan toistuvaksi kolonoskopiaksi alle 1 vuoden välein.
• Riittämätön valmistautuminen arvioidaan Bostonin suolen valmisteluasteikon mukaan alle 2 pisteeksi missä tahansa segmentissä.
• Perustason kolonoskopiaa pyytävän lääkärin tulee pyytää uusinta kolonoskopiaa olemassa olevien kirjallisten suositusten mukaisesti ja jos sellaisia ​​ei ole, kliinisen arvionsa perusteella.
• Suolen puhdistusasteen arvioimiseksi käytämme Bostonin suolen valmistusasteikkoa (BBPS), joka on validoiduin saatavilla olevista. Tämä asteikko jakaa kaksoispisteen kolmeen segmenttiin ja antaa kullekin segmentille arvosanan 0-3 pisteen välillä. Kaksoispisteen kokonaispistemäärä on 0–9 pistettä, ja korkeampi pistemäärä ymmärretään puhtauden kannalta paremmin valmistautuneeksi kaksoispisteeksi.
• Kerätään muuttujat, jotka mahdollisesti liittyvät kirjallisen suosituksen jättämiseen toiston tarpeesta ja milloin lääkäri-endoskopitin toimesta: adenooman havaitsemisprosentti, endoskopitin kokemus, kokopäiväinen vs. osa-aikainen.
• Kerätään muuttujia, jotka mahdollisesti liittyvät huonoon sitoutumiseen toistuvaan kolonoskopiaan, kuten: potilaan ikä, indikaatio tutkimukseen, kolonoskopialöydökset (adenoomit, pitkälle edennyt adenooma, ADK), tutkimusta pyytävä lääkäri (gastroenterologi/perushoito/muut erikoislääkärit), potilaan kansallisuus /kielimuuri, edellinen poissaolo, aikaisemmat kolonoskopiat.
• Kirjallisen suosituksen helpottamiseksi kaikille potilaille, joilla on riittämätön suolen valmistelu, luodaan pakollinen välilehti, joka täytetään suolen valmisteluun liittyvään kolonoskopiaraporttiin. Jos valitset riittämättömän puhdistuksen, raporttiin sisällytetään automaattisesti suositus kolonoskopian uusimisesta alle 1 vuoden välein.

Otoskoko

Hyväksyen alfariskin 0,05 ja beetariskin 0,2 kaksipuolisessa testissä, 171 koehenkilöä tarvitaan ensimmäisessä ryhmässä ja 171 toisessa ryhmässä, jotta voidaan löytää tilastollisesti merkitsevä suhteellinen ero, jonka odotetaan olevan 0,3 ryhmässä 1 ja 0,45 ryhmässä 2. On ennakoitu, että keskeyttämisaste on 5 %.