Skriftlig anbefaling for å forbedre overholdelse ved dårlig tarmforberedelse

STUDIEHYPOTESE

Hos pasienter med en utilstrekkelig forberedt koloskopi vil en skriftlig anbefaling om behovet for gjentatt koloskopi på mindre enn 1 år forbedre adherensen.

MÅL

Hovedoppgave

- For å evaluere overholdelse av gjentatt koloskopi på mindre enn 1 år, etter å ha inkludert en nøyaktig skriftlig anbefaling, versus ikke inkludert en skriftlig anbefaling, hos pasienter med en koloskopi med utilstrekkelig forberedelse.

Sekundære mål

• Bestem deteksjonsraten for adenomer, avanserte adenomer, taggete lesjoner og kreft i de forskjellige gruppene
• For å identifisere risikofaktorer som forutsier lav overholdelse av gjentatt koloskopi.
• For å identifisere variabler som påvirker gastroenterologen-endoskopisten til å skrive ned behovet for å gjenta koloskopi på mindre enn 1 år.

METODOLOGI

- Ambispektiv studie på pasienter med mangelfullt forberedt koloskopi med en prospektiv inklusjonsintervensjonsgruppe som det er vedlagt en presis skriftlig anbefaling om når koloskopien bør gjentas, sammenlignet med en retrospektiv kohortkontrollgruppe som det ikke er gitt skriftlige anbefalinger til.

Studiepopulasjon

- Pasienter med utilstrekkelig forberedt koloskopi for alle indikasjoner unntatt kolorektal kreftscreening.

Det er 2 befolkningsgrupper i henhold til anbefalingene de mottok:

1. Kontrollgruppe: Ingen anbefalingsgruppe.

   Pasienter som skal inkluderes i den retrospektive kohorten vil motta en koloskopirapport som inkluderer at tarmrensingen var utilstrekkelig. Rapporten vil imidlertid ikke inkludere at koloskopien skal gjentas om mindre enn 1 år.

2. Intervensjonsgruppe: Når skal gjentas gruppe

Pasienter i intervensjonsgruppen vil få en koloskopirapport som inkluderer at tarmrensingen var mangelfull, og i tillegg vil rapporten inneholde at koloskopien bør gjentas innen 1 år.

Utfallsmål

• Overholdelse av anbefalingen vil bli betraktet som en gjentatt koloskopi med et intervall på mindre enn 1 år.
• Utilstrekkelig forberedelse vil bli evaluert i henhold til Boston Bowel Preparation Scale som mindre enn 2 poeng i ethvert segment.
• Legen som ber om baseline koloskopi, vil være den som bør be om gjentatt koloskopi, etter de eksisterende skriftlige anbefalingene og i tilfelle det ikke er noen, basert på hans kliniske vurdering.
• For å vurdere graden av tarmrensing vil vi bruke Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), som er den mest validerte av de tilgjengelige. Denne skalaen deler tykktarmen i tre segmenter, og gir hvert segment en poengsum mellom 0 og 3 poeng. Den generelle poengsummen for tykktarmen er mellom 0 og 9 poeng, med en høyere poengsum som forstås som en bedre forberedt tykktarm når det gjelder renslighet.
• Variabler som potensielt er relatert til å legge igjen en skriftlig anbefaling om behovet for gjentakelse og når av lege-endoskopist vil bli samlet inn: adenomdeteksjonsrate, erfaring fra endoskopisten, heltid vs. deltid.
• Variabler som potensielt er relatert til lav etterlevelse av gjentatt koloskopi vil bli samlet inn som: pasientens alder, indikasjon for testen, koloskopifunn (adenomer, avansert adenom, ADK), lege som ber om undersøkelsen (gastroenterolog/primærhelsetjenesten/andre spesialister), pasientens nasjonalitet /språkbarriere, tidligere manglende utseende, tidligere koloskopier.
• For å lette den skriftlige anbefalingen, vil det hos alle pasienter med utilstrekkelig tarmforberedelse opprettes en obligatorisk fane som skal fylles ut i koloskopirapporten knyttet til tarmforberedelse. Ved valg av utilstrekkelig rensing vil anbefalingen om å gjenta koloskopien i et intervall på mindre enn 1 år automatisk bli inkludert i rapporten.

Prøvestørrelse

Ved å akseptere en alfarisiko på 0,05 og en betarisiko på 0,2 i en tosidig test, er det nødvendig med 171 forsøkspersoner i den første gruppen og 171 i den andre for å finne en så statistisk signifikant andelsforskjell, forventet å være på 0,3 i gruppe 1 og 0,45 i gruppe 2. Det er forventet et frafall på 5 %.