Schriftelijke aanbeveling om therapietrouw te verbeteren bij slechte darmvoorbereiding

STUDIE HYPOTHESE

Bij patiënten met een onvoldoende voorbereide colonoscopie verbetert een schriftelijke aanbeveling over de noodzaak van herhaalde colonoscopie in minder dan 1 jaar de therapietrouw.

DOELSTELLINGEN

Hoofddoel

- Het evalueren van de naleving van herhaalde colonoscopie in minder dan 1 jaar, na het opnemen van een nauwkeurige schriftelijke aanbeveling, versus het niet opnemen van een schriftelijke aanbeveling, bij patiënten met een colonoscopie met onvoldoende voorbereiding.

Secundaire doelstellingen

• Bepaal het detectiepercentage van adenomen, gevorderde adenomen, gekartelde laesies en kanker in de verschillende groepen
• Om risicofactoren te identificeren die een lage therapietrouw voorspellen bij herhaalde colonoscopie.
• Variabelen identificeren die van invloed zijn op de gastro-enteroloog-endoscopist om de noodzaak om colonoscopie te herhalen in minder dan 1 jaar op te schrijven.

METHODOLOGIE

- Ambispectief onderzoek bij patiënten met onvoldoende voorbereide coloscopie met een prospectieve inclusie-interventiegroep waaraan een nauwkeurig schriftelijk advies is toegevoegd over wanneer de coloscopie dient te worden herhaald, vergeleken met een retrospectieve cohortcontrolegroep waaraan geen schriftelijk advies wordt gegeven.

Studie bevolking

- Patiënten met een onvoldoende voorbereide coloscopie voor alle indicaties behalve screening op dikkedarmkanker.

Volgens de ontvangen aanbevelingen zijn er 2 bevolkingsgroepen:

1. Controlegroep: groep zonder aanbeveling.

   Patiënten die worden opgenomen in het retrospectieve cohort krijgen een coloscopierapport waarin staat dat de darmreiniging onvoldoende was. In het rapport wordt echter niet vermeld dat de colonoscopie binnen 1 jaar moet worden herhaald.

2. Interventiegroep: Wanneer-te-herhalen-groep

Patiënten in de interventiegroep krijgen een coloscopierapport waarin staat dat de darmreiniging onvoldoende was en daarnaast dat de coloscopie binnen 1 jaar moet worden herhaald.

Uitkomstmaatregelen

• Naleving van de aanbeveling wordt beschouwd als een herhaalde colonoscopie met een interval van minder dan 1 jaar.
• Onvoldoende voorbereiding wordt beoordeeld volgens de Boston Bowel Preparation Scale als minder dan 2 punten in elk segment.
• De arts die de baseline-colonoscopie aanvraagt, zal degene zijn die de herhaalde colonoscopie moet aanvragen, volgens de bestaande schriftelijke aanbevelingen en indien die er niet zijn, op basis van zijn klinisch oordeel.
• Om de mate van darmreiniging te beoordelen, gebruiken we de Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), de meest gevalideerde schaal die beschikbaar is. Deze schaal verdeelt de dikke darm in drie segmenten, waarbij elk segment een score krijgt tussen 0 en 3 punten. De algemene score van de dikke darm ligt tussen 0 en 9 punten, waarbij een hogere score wordt opgevat als een beter voorbereide dikke darm in termen van netheid.
• Variabelen die mogelijk verband houden met het achterlaten van een schriftelijk advies over de noodzaak tot herhaling en wanneer door de arts-endoscopist worden verzameld: adenoomdetectiepercentage, ervaring van de endoscopist, fulltime vs. parttime.
• Variabelen die mogelijk verband houden met een lage therapietrouw bij herhaalde colonoscopie zullen worden verzameld, zoals: leeftijd van de patiënt, indicatie voor de test, colonoscopiebevindingen (adenomen, gevorderd adenoom, ADK), arts die het onderzoek aanvraagt ​​(gastro-enteroloog/eerstelijnszorg/andere specialisten), nationaliteit van de patiënt /taalbarrière, eerder niet verschijnen, eerdere colonoscopieën.
• Om de schriftelijke aanbeveling te vergemakkelijken, zal bij alle patiënten met onvoldoende darmvoorbereiding een verplicht tabblad worden gemaakt dat moet worden ingevuld in het coloscopierapport met betrekking tot darmvoorbereiding. Bij selectie van onvoldoende reiniging wordt automatisch het advies opgenomen om de coloscopie te herhalen met een interval van minder dan 1 jaar.

Steekproefgrootte

Met een alfarisico van 0,05 en een bètarisico van 0,2 in een tweezijdige test, zijn er 171 proefpersonen nodig in de eerste groep en 171 in de tweede om een ​​statistisch significant verschil te vinden, dat naar verwachting 0,3 zal zijn in groep 1 en 0,45 in groep 2. Er is een uitval voorzien van 5%.