Recomendación escrita para mejorar la adherencia en la mala preparación intestinal

ESTUDIO DE HIPÓTESIS

En pacientes con una colonoscopia inadecuadamente preparada, una recomendación por escrito sobre la necesidad de repetir la colonoscopia en menos de 1 año mejora la adherencia.

OBJETIVOS

Objetivo principal

- Evaluar la adherencia a la repetición de la colonoscopia en menos de 1 año, tras incluir una recomendación escrita precisa, frente a no incluir una recomendación escrita, en pacientes con una colonoscopia con preparación inadecuada.

Objetivos secundarios

• Determinar la tasa de detección de adenomas, adenomas avanzados, lesiones serradas y cáncer en los diferentes grupos
• Identificar los factores de riesgo que predicen la baja adherencia a la colonoscopia repetida.
• Identificar variables que influyen en el gastroenterólogo-endoscopista para anotar la necesidad de repetir la colonoscopia en menos de 1 año.

METODOLOGÍA

- Estudio ambispectivo en pacientes con colonoscopia inadecuadamente preparada con un grupo de intervención de inclusión prospectivo al que se adjunta una recomendación escrita precisa sobre cuándo repetir la colonoscopia, frente a un grupo control de cohorte retrospectivo al que no se le dan recomendaciones escritas.

Población de estudio

- Pacientes con una colonoscopia inadecuadamente preparada para cualquier indicación, excepto la detección del cáncer colorrectal.

Existen 2 grupos de población según las recomendaciones recibidas:

1. Grupo control: Grupo sin recomendación.

   Los pacientes que se incluirán en la cohorte retrospectiva recibirán un informe de colonoscopia que incluye que la limpieza intestinal fue inadecuada. Sin embargo, el informe no incluirá que la colonoscopia debe repetirse en menos de 1 año.

2. Grupo de intervención: grupo de cuándo repetir

Los pacientes en el grupo de intervención recibirán un informe de colonoscopia que incluye que la limpieza intestinal fue inadecuada y, además, el informe incluirá que la colonoscopia debe repetirse dentro de 1 año.

Medidas de resultado

• La adherencia a la recomendación se considerará una nueva colonoscopia en un intervalo de menos de 1 año.
• La preparación inadecuada se evaluará según la Escala de Preparación Intestinal de Boston como menos de 2 puntos en cualquier segmento.
• El médico solicitante de la colonoscopia de base será quien deberá solicitar la repetición de la colonoscopia, siguiendo las recomendaciones escritas existentes y en caso de que no las hubiera, en base a su juicio clínico.
• Para evaluar el grado de limpieza intestinal utilizaremos la Escala de Preparación Intestinal de Boston (BBPS), que es la más validada de las disponibles. Esta escala divide el colon en tres segmentos, asignando a cada segmento una puntuación entre 0 y 3 puntos. La puntuación global del colon está entre 0 y 9 puntos, entendiendo por mayor puntuación un colon mejor preparado en cuanto a limpieza.
• Se recogerán las variables potencialmente relacionadas con dejar una recomendación escrita sobre la necesidad de repetir y cuándo por parte del médico endoscopista: tasa de detección de adenomas, experiencia del endoscopista, jornada completa vs jornada parcial.
• Se recogerán variables potencialmente relacionadas con la baja adherencia a la repetición de la colonoscopia como: edad del paciente, indicación de la prueba, hallazgos de la colonoscopia (adenomas, adenoma avanzado, ADK), médico que solicita la exploración (gastroenterólogo/atención primaria/otros especialistas), nacionalidad del paciente /barrera idiomática, no comparecencia previa, colonoscopias previas.
• Para facilitar la recomendación por escrito, en todos los pacientes con preparación intestinal inadecuada se creará una ficha obligatoria a rellenar en el informe de colonoscopia relacionado con la preparación intestinal. En caso de seleccionar una limpieza inadecuada, se incluirá automáticamente en el informe la recomendación de repetir la colonoscopia en un intervalo inferior a 1 año.

Tamaño de la muestra

Aceptando un riesgo alfa de 0,05 y un riesgo beta de 0,2 en una prueba bilateral, se necesitan 171 sujetos en el primer grupo y 171 en el segundo para encontrar una diferencia de proporciones estadísticamente significativa, que se espera sea de 0,3 en el grupo 1 y de 0,45 en el grupo 2. Se ha previsto una tasa de abandono del 5%.