Írásbeli ajánlás az adherencia javítására rossz bélelőkészítés esetén

VIZSGÁLATI HIPOTÉZIS

A nem megfelelően előkészített kolonoszkópiával rendelkező betegeknél az 1 évnél rövidebb időn belüli ismételt kolonoszkópia szükségességére vonatkozó írásos ajánlás javítja az adherenciát.

CÉLKITŰZÉSEK

Fő cél

- Az 1 évnél rövidebb időn belüli megismételt kolonoszkópia betartásának értékelése, pontos írásbeli ajánlás megadása után, szemben az írásbeli ajánlás hiányával, olyan betegeknél, akiknél a kolonoszkópia nem megfelelő előkészítéssel.

Másodlagos célok

• Határozza meg az adenomák, előrehaladott adenomák, fogazott elváltozások és rák kimutatási arányát a különböző csoportokban
• Az ismételt kolonoszkópia alacsony adherenciáját előrejelző kockázati tényezők azonosítása.
• Azon változók azonosítása, amelyek befolyásolják a gasztroenterológus-endoszkópos szakorvost abban, hogy felírja a kolonoszkópia megismétlésének szükségességét 1 éven belül.

MÓDSZERTAN

- Ambispektív vizsgálat a nem megfelelően előkészített kolonoszkópiával rendelkező betegeknél egy lehetséges inkluzív intervenciós csoporttal, amelyhez pontos írásos ajánlást csatolnak arról, hogy mikor kell megismételni a kolonoszkópiát, összehasonlítva egy retrospektív kohorsz kontrollcsoporttal, amelyhez nem adnak írásos ajánlásokat.

Vizsgálati populáció

- Azok a betegek, akiknél a vastagbéltükrözés nem megfelelően előkészített bármely indikációra, kivéve a vastagbélrák szűrését.

A kapott ajánlások alapján 2 népességcsoport van:

1. Kontroll csoport: Nincs ajánlás csoport.

   A retrospektív kohorszba bevonandó betegek kolonoszkópiás jelentést kapnak, amely tartalmazza, hogy a béltisztítás nem volt megfelelő. A jelentés azonban nem tartalmazza, hogy a kolonoszkópiát 1 éven belül meg kell ismételni.

2. Beavatkozási csoport: Mikor-ismétlés csoport

Az intervenciós csoportba tartozó betegek vastagbéltükrözési jegyzőkönyvet kapnak, amely tartalmazza, hogy a béltisztítás nem volt megfelelő, és ezen kívül a jelentésben szerepel, hogy a kolonoszkópiát 1 éven belül meg kell ismételni.

Eredményintézkedések

• Az ajánlás betartása 1 évnél rövidebb időközönként ismételt kolonoszkópiának minősül.
• A nem megfelelő felkészülést a Boston Bowel Preparation Scale szerint bármely szegmensben 2 pontnál kevesebbre értékelik.
• A vastagbéltükrözés megismétlését a kiindulási vastagbéltükrözést kérő orvosnak kell kérnie a meglévő írásos ajánlásokat követve, illetve ha nem, akkor klinikai megítélése alapján.
• A béltisztítás mértékének felmérésére a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) skálát használjuk, amely a rendelkezésre állók közül a leghitelesebb. Ez a skála a kettőspontot három szegmensre osztja, minden szegmenshez 0 és 3 pont közötti pontszámot rendel. A vastagbél összpontszáma 0 és 9 pont között van, a magasabb pontszám alatt a tisztaság szempontjából jobban felkészült vastagbél értendő.
• Összegyűjtjük azokat a változókat, amelyek potenciálisan összefüggenek az ismétlés szükségességére és az orvos-endoszkópos orvos általi írásbeli ajánlás hagyásával: adenoma kimutatási arány, az endoszkópos tapasztalata, teljes munkaidős vagy részmunkaidős.
• Az ismételt kolonoszkópiához való alacsony adherenciával kapcsolatos változók összegyűjtésre kerülnek, például: beteg életkora, a vizsgálat indikációja, kolonoszkópia leletek (adenómák, előrehaladott adenoma, ADK), a vizsgálatot kérő orvos (gasztroenterológus/alapellátás/egyéb szakorvosok), a beteg állampolgársága /nyelvi akadály, korábbi meg nem jelenés, korábbi kolonoszkópiák.
• Az írásbeli ajánlás megkönnyítése érdekében minden nem megfelelő bélelőkészítéssel rendelkező betegnél a bélelőkészítéssel kapcsolatos vastagbéltükrözési jegyzőkönyvben kötelezően kitöltendő fület készítünk. A nem megfelelő tisztítás kiválasztása esetén a jelentésben automatikusan szerepel a kolonoszkópia 1 évnél rövidebb időközönkénti megismétlésére vonatkozó javaslat.

Minta nagysága

Elfogadva a 0,05-ös alfa-kockázatot és a 0,2-es béta-kockázatot egy kétoldalú tesztben, az első csoportban 171, a második csoportban 171 alany szükséges statisztikailag szignifikáns aránykülönbség megállapításához, amely várhatóan 0,3 az 1. csoportban és 0,45. A 2. csoportban 5%-os lemorzsolódás várható.