Recomendação escrita para melhorar a adesão na má preparação intestinal

HIPÓTESE DO ESTUDO

Em pacientes com colonoscopia inadequadamente preparada, uma recomendação por escrito sobre a necessidade de repetir a colonoscopia em menos de 1 ano melhora a adesão.

OBJETIVOS

Objetivo principal

- Avaliar a adesão à repetição da colonoscopia em menos de 1 ano, após incluir uma recomendação precisa por escrito, versus não incluir uma recomendação por escrito, em pacientes com colonoscopia com preparo inadequado.

Objetivos secundários

• Determinar a taxa de detecção de adenomas, adenomas avançados, lesões serrilhadas e câncer nos diferentes grupos
• Identificar os fatores de risco que predizem a baixa adesão à colonoscopia repetida.
• Identificar as variáveis ​​que influenciam o gastroenterologista-endoscopista a anotar a necessidade de repetir a colonoscopia em menos de 1 ano.

METODOLOGIA

- Estudo ambispectivo em pacientes com colonoscopia inadequadamente preparada com um grupo de intervenção de inclusão prospectiva ao qual é anexada uma recomendação precisa por escrito sobre quando a colonoscopia deve ser repetida, em comparação com um grupo de controle de coorte retrospectivo ao qual nenhuma recomendação por escrito é fornecida.

População do estudo

- Pacientes com colonoscopia inadequadamente preparada para qualquer indicação, exceto triagem de câncer colorretal.

Existem 2 grupos populacionais de acordo com as recomendações que receberam:

1. Grupo controle: Grupo sem recomendação.

   Os pacientes a serem incluídos na coorte retrospectiva receberão um relatório de colonoscopia que inclui a limpeza intestinal inadequada. No entanto, o relatório não incluirá que a colonoscopia deve ser repetida em menos de 1 ano.

2. Grupo de intervenção: Grupo quando repetir

Os pacientes no grupo de intervenção receberão um relatório de colonoscopia que inclui que a limpeza intestinal foi inadequada e, além disso, o relatório incluirá que a colonoscopia deve ser repetida em 1 ano.

Medidas de resultado

• A adesão à recomendação será considerada a repetição da colonoscopia em intervalo inferior a 1 ano.
• A preparação inadequada será avaliada de acordo com a Escala de Preparação Intestinal de Boston como menos de 2 pontos em qualquer segmento.
• O médico solicitante da colonoscopia de base será aquele que deverá solicitar a repetição da colonoscopia, seguindo as recomendações escritas existentes e caso não haja, com base em seu julgamento clínico.
• Para avaliar o grau de limpeza intestinal, usaremos a Escala de Preparação Intestinal de Boston (BBPS), que é a mais validada das disponíveis. Essa escala divide o cólon em três segmentos, atribuindo a cada segmento uma pontuação entre 0 e 3 pontos. A pontuação global do cólon situa-se entre 0 e 9 pontos, sendo a pontuação mais elevada entendida como um cólon mais bem preparado em termos de limpeza.
• Serão coletadas variáveis ​​potencialmente relacionadas a deixar uma recomendação por escrito sobre a necessidade de repetição e quando pelo médico-endoscopista: taxa de detecção de adenoma, experiência do endoscopista, tempo integral vs. tempo parcial.
• Serão coletadas variáveis ​​potencialmente relacionadas à baixa adesão à repetição da colonoscopia, tais como: idade do paciente, indicação do exame, achados da colonoscopia (adenomas, adenoma avançado, ADK), médico solicitante do exame (gastroenterologista/cuidados primários/outros especialistas), nacionalidade do paciente /barreira da língua, não comparecimento anterior, colonoscopias anteriores.
• Para facilitar a recomendação por escrito, em todos os pacientes com preparo intestinal inadequado, será criada uma ficha obrigatória a ser preenchida no laudo da colonoscopia referente ao preparo intestinal. No caso de selecionar limpeza inadequada, a recomendação de repetir a colonoscopia em um intervalo inferior a 1 ano será automaticamente incluída no relatório.

Tamanho da amostra

Aceitando um risco alfa de 0,05 e um risco beta de 0,2 em um teste bilateral, são necessários 171 sujeitos no primeiro grupo e 171 no segundo para encontrar uma diferença de proporção estatisticamente significativa, esperada de 0,3 no grupo 1 e 0,45 no grupo 2. Prevê-se uma taxa de abandono de 5%.