提高肠道准备不良患者依从性的书面建议

研究假设

对于结肠镜检查准备不充分的患者，书面建议在不到 1 年内需要重复结肠镜检查可提高依从性。

目标

主要目标

- 评估在包括准确的书面建议后与不包括书面建议的情况下，在准备不充分的结肠镜检查患者中，在不到 1 年的时间内对重复结肠镜检查的依从性。

次要目标

• 确定不同组别中腺瘤、晚期腺瘤、锯齿状病变和癌的检出率
• 确定预测重复结肠镜检查依从性低的风险因素。
• 确定影响胃肠病学家-内镜医师写下在不到 1 年内重复结肠镜检查的需要的变量。

方法

- 对结肠镜检查准备不充分的患者进行双面研究，前瞻性纳入干预组附有关于何时应重复结肠镜检查的精确书面建议，与没有给出书面建议的回顾性队列对照组相比。

研究人群

-除结直肠癌筛查外，任何适应症的结肠镜检查准备不足的患者。

根据他们收到的建议，有 2 个人群：

1. 对照组：不推荐组。

   纳入回顾性队列的患者将收到一份结肠镜检查报告，其中包括肠道清洁不充分。 但是，该报告不会包括结肠镜检查应在少于 1 年的时间内重复进行。

2. 干预组：何时重复组

干预组的患者将收到一份结肠镜检查报告，其中包括肠道清洁不充分，此外，该报告还将包括结肠镜检查应在 1 年内重复进行。

结果措施

• 遵守建议将被视为间隔少于 1 年的重复结肠镜检查。
• 准备不充分将根据波士顿肠道准备量表评估为任何部分少于 2 分。
• 根据现有的书面建议，请求基线结肠镜检查的医生将是应该请求重复结肠镜检查的医生，如果没有，则根据他的临床判断。
• 为了评估肠道清洁程度，我们将使用波士顿肠道准备量表 (BBPS)，这是可用量表中最有效的量表。 该量表将结肠分为三个部分，为每个部分分配 0 到 3 分之间的分数。 结肠的总分在 0 到 9 分之间，分数越高，表示结肠在清洁度方面准备得越好。
• 可能与留下关于需要重复的书面建议以及何时由医师-内窥镜医师收集的变量相关：腺瘤检出率、内窥镜医师的经验、全职与兼职。
• 将收集可能与重复结肠镜检查依从性低相关的变量，例如：患者年龄、测试适应症、结肠镜检查结果（腺瘤、晚期腺瘤、ADK）、要求检查的医生（胃肠病学家/初级保健/其他专家）、患者国籍/语言障碍，之前未出现，之前的结肠镜检查。
• 为便于书面建议，在所有肠道准备不充分的患者中，将创建一个强制性选项卡以填写与肠道准备相关的结肠镜检查报告。 如果选择清洁不充分，报告中将自动包含在间隔小于 1 年的时间内重复结肠镜检查的建议。

样本量

在双侧测试中接受 0.05 的 alpha 风险和 0.2 的 beta 风险，第一组需要 171 名受试者，第二组需要 171 名受试者才能发现具有统计学意义的比例差异，预计第一组为 0.3，第二组为 0.45在第 2 组中。预计辍学率为 5%。