Schriftliche Empfehlung zur Verbesserung der Adhärenz bei schlechter Darmvorbereitung

STUDIENHYPOTHESE

Bei Patienten mit unzureichend vorbereiteter Koloskopie verbessert eine schriftliche Empfehlung zur Notwendigkeit einer Wiederholungskoloskopie in weniger als 1 Jahr die Adhärenz.

ZIELE

Hauptziel

- Bewertung der Einhaltung einer wiederholten Koloskopie in weniger als 1 Jahr nach Aufnahme einer genauen schriftlichen Empfehlung im Vergleich zu keiner Aufnahme einer schriftlichen Empfehlung bei Patienten mit einer Koloskopie mit unzureichender Vorbereitung.

Sekundäre Ziele

• Bestimmen Sie die Erkennungsrate von Adenomen, fortgeschrittenen Adenomen, gezackten Läsionen und Krebs in den verschiedenen Gruppen
• Um Risikofaktoren zu identifizieren, die eine geringe Einhaltung der Wiederholungskoloskopie vorhersagen.
• Um Variablen zu identifizieren, die den Gastroenterologen-Endoskopiker beeinflussen, um die Notwendigkeit aufzuschreiben, die Koloskopie in weniger als 1 Jahr zu wiederholen.

METHODIK

- Ambispektive Studie bei Patienten mit unzureichend vorbereiteter Koloskopie mit einer prospektiven Einschlussinterventionsgruppe, der eine genaue schriftliche Empfehlung zum Wiederholungszeitpunkt der Koloskopie beigefügt ist, im Vergleich zu einer retrospektiven Kohortenkontrollgruppe, der keine schriftlichen Empfehlungen gegeben werden.

Studienpopulation

- Patienten mit einer unzureichend vorbereiteten Koloskopie für alle Indikationen außer der Darmkrebsvorsorge.

Gemäß den erhaltenen Empfehlungen gibt es 2 Bevölkerungsgruppen:

1. Kontrollgruppe: Gruppe ohne Empfehlung.

   Patienten, die in die retrospektive Kohorte aufgenommen werden, erhalten einen Koloskopiebericht, der beinhaltet, dass die Darmreinigung unzureichend war. Der Bericht enthält jedoch nicht, dass die Koloskopie in weniger als 1 Jahr wiederholt werden sollte.

2. Interventionsgruppe: Wiederholungsgruppe

Patienten in der Interventionsgruppe erhalten einen Koloskopiebericht, der enthält, dass die Darmreinigung unzureichend war, und zusätzlich enthält der Bericht, dass die Koloskopie innerhalb eines Jahres wiederholt werden sollte.

Zielparameter

• Bei Einhaltung der Empfehlung gilt eine Wiederholungskoloskopie im Abstand von weniger als 1 Jahr.
• Eine unzureichende Vorbereitung wird gemäß der Boston Bowel Preparation Scale mit weniger als 2 Punkten in jedem Segment bewertet.
• Der Arzt, der die Ausgangskoloskopie anfordert, ist derjenige, der die Wiederholung der Koloskopie gemäß den bestehenden schriftlichen Empfehlungen und, falls keine vorhanden sind, auf der Grundlage seines klinischen Urteils anfordern sollte.
• Um den Grad der Darmreinigung zu beurteilen, verwenden wir die Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), die am besten validierte der verfügbaren. Diese Skala unterteilt den Dickdarm in drei Segmente und weist jedem Segment eine Punktzahl zwischen 0 und 3 Punkten zu. Die Gesamtpunktzahl des Dickdarms liegt zwischen 0 und 9 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl als besser vorbereiteter Dickdarm in Bezug auf die Sauberkeit zu verstehen ist.
• Variablen, die möglicherweise im Zusammenhang mit der Abgabe einer schriftlichen Empfehlung zur Notwendigkeit und zum Zeitpunkt der Wiederholung durch den Arzt/Endoskopiker stehen, werden erhoben: Adenomerkennungsrate, Erfahrung des Endoskopikers, Vollzeit vs. Teilzeit.
• Variablen, die möglicherweise mit einer geringen Adhärenz zur wiederholten Koloskopie zusammenhängen, werden erhoben, wie z /Sprachbarriere, früheres Nichterscheinen, frühere Darmspiegelungen.
• Um die schriftliche Empfehlung zu erleichtern, wird bei allen Patienten mit unzureichender Darmvorbereitung eine obligatorische Registerkarte erstellt, die im Zusammenhang mit der Darmvorbereitung im Koloskopiebericht ausgefüllt werden muss. Bei Auswahl einer unzureichenden Reinigung wird die Empfehlung zur Wiederholung der Darmspiegelung in einem Intervall von weniger als 1 Jahr automatisch in den Bericht aufgenommen.

Stichprobengröße

Unter Annahme eines Alpha-Risikos von 0,05 und eines Beta-Risikos von 0,2 in einem zweiseitigen Test sind 171 Probanden in der ersten Gruppe und 171 in der zweiten Gruppe erforderlich, um einen statistisch signifikanten Anteilsunterschied zu finden, der voraussichtlich 0,3 in Gruppe 1 und 0,45 beträgt in Gruppe 2. Es wurde mit einer Drop-out-Rate von 5 % gerechnet.