Recommandation écrite pour améliorer l'observance dans la mauvaise préparation intestinale

HYPOTHÈSE DE L'ÉTUDE

Chez les patients ayant une coloscopie insuffisamment préparée, une recommandation écrite sur la nécessité d'une nouvelle coloscopie à moins d'un an améliore l'observance.

OBJECTIFS

Objectif principal

- Évaluer l'observance à répéter la coloscopie à moins d'un an, après avoir inclus une recommandation écrite précise, versus ne pas inclure de recommandation écrite, chez les patients ayant une coloscopie avec une préparation inadéquate.

Objectifs secondaires

• Déterminer le taux de détection des adénomes, des adénomes avancés, des lésions dentelées et du cancer dans les différents groupes
• Identifier les facteurs de risque prédisant une faible adhésion à la répétition de la coloscopie.
• Identifier les variables qui influencent le gastro-entérologue-endoscopiste à noter la nécessité de répéter la coloscopie dans moins d'un an.

MÉTHODOLOGIE

- Etude ambispective chez des patients ayant une coloscopie insuffisamment préparée avec un groupe d'intervention prospectif à l'inclusion auquel est jointe une recommandation écrite précise sur le moment où la coloscopie doit être répétée, par rapport à un groupe témoin de cohorte rétrospective auquel aucune recommandation écrite n'est donnée.

Population étudiée

- Patients ayant une coloscopie insuffisamment préparée pour toute indication à l'exception du dépistage du cancer colorectal.

On distingue 2 groupes de population selon les recommandations reçues :

1. Groupe de contrôle : groupe de non-recommandation.

   Les patients à inclure dans la cohorte rétrospective recevront un rapport de coloscopie indiquant que le nettoyage de l'intestin était inadéquat. Cependant, le rapport n'indiquera pas que la coloscopie doit être répétée dans moins d'un an.

2. Groupe d'intervention : groupe "Quand répéter"

Les patients du groupe d'intervention recevront un rapport de coloscopie indiquant que le nettoyage de l'intestin était inadéquat et, en outre, le rapport indiquera que la coloscopie doit être répétée dans un délai d'un an.

Mesures des résultats

• Le respect de la recommandation sera considéré comme une nouvelle coloscopie à moins d'un an d'intervalle.
• Une préparation inadéquate sera évaluée selon l'échelle de préparation de l'intestin de Boston comme moins de 2 points dans n'importe quel segment.
• Le médecin demandant la coloscopie de base sera celui qui devra demander la nouvelle coloscopie, en suivant les recommandations écrites existantes et, s'il n'y en a pas, en fonction de son jugement clinique.
• Pour évaluer le degré de nettoyage de l'intestin, nous utiliserons l'échelle de préparation de l'intestin de Boston (BBPS), qui est la plus validée de celles disponibles. Cette échelle divise le côlon en trois segments, attribuant à chaque segment un score compris entre 0 et 3 points. Le score global du côlon est compris entre 0 et 9 points, un score plus élevé étant compris comme un côlon mieux préparé en termes de propreté.
• Seront recueillies des variables potentiellement liées au fait de laisser une recommandation écrite sur la nécessité de redoubler et quand par le médecin-endoscopiste : taux de détection des adénomes, expérience de l'endoscopiste, temps plein vs temps partiel.
• Les variables potentiellement liées à une faible observance de la répétition de la coloscopie seront collectées telles que : l'âge du patient, l'indication du test, les résultats de la coloscopie (adénomes, adénome avancé, ADK), le médecin demandant l'examen (gastro-entérologue/soins primaires/autres spécialistes), la nationalité du patient /barrière de la langue, non-comparution antérieure, coloscopies antérieures.
• Pour faciliter la recommandation écrite, chez tous les patients ayant une préparation intestinale inadéquate, un onglet obligatoire sera créé à remplir dans le rapport de coloscopie lié à la préparation intestinale. En cas de sélection d'un nettoyage inadéquat, la recommandation de répéter la coloscopie dans un intervalle de moins d'un an sera automatiquement incluse dans le rapport.

Taille de l'échantillon

En acceptant un risque alpha de 0,05 et un risque bêta de 0,2 dans un test bilatéral, 171 sujets sont nécessaires dans le premier groupe et 171 dans le second pour trouver une différence de proportion statistiquement significative, attendue de 0,3 dans le groupe 1 et 0,45 dans le groupe 2. Il a été prévu un taux d'abandon de 5%.