脳卒中患者の歩行とバランスに対する仮想現実の適用の影響
亜急性期および慢性期の脳卒中患者のバランス、歩行、および生活の質の改善に対する仮想現実トレーニングの効果。
この臨床試験の目的は、亜急性期および慢性期の脳卒中患者のバランス、歩行、および生活の質に対する従来の治療法と組み合わせた仮想現実の効果について学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
• バーチャル リアリティと従来の治療介入を組み合わせることで、脳卒中患者の歩行、バランス、機能状態を改善できるかどうか？
参加者は、仮想現実の介入で約 3 つのタスクを実行するよう求められます
- 平地を歩く
- 地上の障害物を越える
- 動く障害物を横切る
調査の概要
詳細な説明
研究者は、以前の研究で設計されたシーンを参照して、この研究で採用された 3 つの仮想環境を開発し、台湾の状況に応じてわずかな変更を加えました。 Google Earth Virtual Reality (Google Inc., Mountain View, California, U.S., 2017) を 1 番目と 2 番目のタスクに使用し、Street Champ Virtual Reality (Zynk Software Srl , Cluj, Romania, 2016) を 3 番目のタスクに使用しました。
歩行タスクの難易度を高めるために、時間の制約、地形の変化、動く障害物が設定されました。 トレーニングのベンチマークとして、10 m 歩行プレテストで得られた速度を使用しました。 参加者は、次のレベルに進むためにタスクを 3 回完了する必要がありました。
患者登録の場合：現地監査。被験者は、高雄市立大同病院のリハビリテーションクリニックから紹介されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kaohsiung、台湾、801
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (operation under entrustment with Kaohsiung Medical University Hospital)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1.脳卒中の臨床診断。 2. 装置の有無にかかわらず歩行できる必要があります。 3. 意思疎通ができ、指示に従うことができた。 4. 高雄市立大同病院でリハビリを受けました。
除外基準:
- 1.四肢失行。 2. 視覚障害。 3. 聴覚障害。 4. 前庭障害。 5. 動きに影響を与える併存疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャル リアリティ トレーニング グループ
バーチャル リアリティ トレーニング グループ: この研究で採用された 3 つの仮想環境、時間の制約、地形の変化、および移動する障害物が、歩行タスクの難易度を高めるように設定されました。参加者は、次のレベルに進むためにタスクを 3 回完了する必要がありました。
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12 セッションのバーチャル リアリティ トレーニング、1 週間に 2 ～ 3 回、1 つのトレーニング セッションは 20 分間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行ペース
時間枠：介入前にテストされたベースライン歩行ペースから、すべての介入の完了後 1 週間までの変化を測定します。
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10 メートルの歩行テストを使用して、m/s で示される結果を表示します。
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介入前にテストされたベースライン歩行ペースから、すべての介入の完了後 1 週間までの変化を測定します。
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歩行持久力
時間枠：介入前にテストされたベースラインの歩行距離から、すべての介入の完了後 1 週間までの変化を測定します。
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6 分間のウォーキング テストを使用して、距離をメートル単位で計算する結果を示します。
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介入前にテストされたベースラインの歩行距離から、すべての介入の完了後 1 週間までの変化を測定します。
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バランステスト
時間枠：介入前にテストされたベースライン Berg Balance Scale スコアから、すべての介入の完了後 1 週間までの変化を測定します。
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ベルグ バランス スケールを使用して、バランスの結果を示します。
0 から 4 までの合計 56 点の 14 項目で構成されています。
スコアが高いほど、転倒リスクが低いことを意味します。
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介入前にテストされたベースライン Berg Balance Scale スコアから、すべての介入の完了後 1 週間までの変化を測定します。
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アクティビティ固有のバランス信頼度尺度
時間枠：介入前にテストされた活動固有のバランス信頼度尺度の中国語版のベースライン スコアから、すべての介入の完了後 1 週間までの変化を測定します。
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アクティビティ固有のバランス信頼度尺度の中国語版を使用して、結果を示します。これは、0 ～ 100 の項目スコアごとに 15 項目で構成されています。
0 はタスクを実行する自信がないことを意味し、100 はタスクを完了する自信があることを意味します。
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介入前にテストされた活動固有のバランス信頼度尺度の中国語版のベースライン スコアから、すべての介入の完了後 1 週間までの変化を測定します。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yi-Chueh Tsai, BS、Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (Operation under entrustment with KMUH )
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fung J, Richards CL, Malouin F, McFadyen BJ, Lamontagne A. A treadmill and motion coupled virtual reality system for gait training post-stroke. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):157-62. doi: 10.1089/cpb.2006.9.157.
- Richards CL, Malouin F, Lamontagne A, McFadyen BJ, Dumas F, Comeau F, Robitaille NM, Fung J. Gait Training after Stroke on a Self-Paced Treadmill with and without Virtual Environment Scenarios: A Proof-of-Principle Study. Physiother Can. 2018 Summer;70(3):221-230. doi: 10.3138/ptc.2016-97.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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