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가상현실 적용이 뇌졸중 환자의 보행과 균형에 미치는 영향

2023년 1월 30일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

가상현실 훈련이 아급성 및 만성기 뇌졸중 환자의 균형, 보행 및 삶의 질 향상에 미치는 영향.

이번 임상시험의 목표는 아급성 및 만성 단계의 뇌졸중 환자의 균형, 보행 및 삶의 질에 대한 기존 요법과 결합된 가상 현실의 효과를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 가상 현실과 결합된 기존 치료 개입이 뇌졸중 환자의 보행, 균형 및 기능적 상태를 개선할 수 있습니까?

참가자는 가상 현실 개입에서 약 3가지 작업을 수행하도록 요청받습니다.

  • 평지에서 걷기
  • 지상의 장애물을 넘어
  • 움직이는 장애물을 건너

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사자들은 본 연구에서 사용된 세 가지 가상 환경을 개발하기 위해 이전 연구에서 설계된 장면을 참조하고 대만의 조건에 따라 약간의 수정을 가했습니다. 첫 번째와 두 번째 작업은 Google Earth Virtual Reality(Google Inc., Mountain View, California, U.S., 2017)를, 세 번째 작업은 Street Champ Virtual Reality(Zynk Software Srl, Cluj, Romania, 2016)를 사용하였다.

시간 제약, 지형 변화, 움직이는 장애물을 설정하여 걷기 작업의 난이도를 높였습니다. 10m 걷기 사전 테스트에서 얻은 속도를 훈련 벤치마크로 사용했습니다. 참가자들은 다음 단계로 진행하기 위해 세 번 작업을 완료해야 했습니다.

환자 등록: 현장 감사. 피험자는 Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital의 재활 클리닉에서 의뢰되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 801
        • Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (operation under entrustment with Kaohsiung Medical University Hospital)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 뇌졸중의 임상진단 2. 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있어야 합니다. 3. 의사소통을 하고 지시를 따를 수 있었습니다. 4. Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital에서 재활을 받음.

제외 기준:

  • 1. 사지 실행증. 2. 모든 시각 장애. 3. 청각 장애가 있는 경우. 4. 모든 전정 장애. 5. 움직임에 영향을 미치는 동반 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 교육 그룹
가상 현실 훈련 그룹: 본 연구에서 사용된 세 가지 가상 환경, 시간 제약, 지형 변화 및 움직이는 장애물을 설정하여 걷기 작업의 난이도를 높였습니다. 참가자는 다음 단계로 진행하기 위해 작업을 세 번 완료해야 했습니다.
다른: 가상 현실 교육
가상현실 교육 12회, 1주일 2~3회, 1회 교육 20분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷는 속도
기간: 개입 전 테스트한 기준선 보행 속도에서 모든 개입 완료 후 1주일까지의 변화를 측정합니다.
M/s 단위로 표시되는 결과를 표시하려면 10미터 걷기 테스트를 사용하십시오.
개입 전 테스트한 기준선 보행 속도에서 모든 개입 완료 후 1주일까지의 변화를 측정합니다.
걷기 지구력
기간: 개입 전 테스트한 기준선 보행 거리에서 모든 개입 완료 후 1주일까지의 변화를 측정합니다.
6분 걷기 테스트를 사용하여 거리를 미터 단위로 계산하는 결과를 보여줍니다.
개입 전 테스트한 기준선 보행 거리에서 모든 개입 완료 후 1주일까지의 변화를 측정합니다.
밸런스 테스트
기간: 개입 전에 테스트한 기준선 Berg Balance Scale 점수에서 모든 개입 완료 후 1주일까지의 변화를 측정합니다.
Berg Balance Scale을 사용하여 균형 결과를 보여줍니다. 0점부터 4점까지 총 56점의 14문항으로 구성되어 있습니다. 높은 점수는 낮은 낙상 위험을 의미합니다.
개입 전에 테스트한 기준선 Berg Balance Scale 점수에서 모든 개입 완료 후 1주일까지의 변화를 측정합니다.
활동별 균형 신뢰 척도
기간: 개입 전에 테스트한 활동별 균형 신뢰 척도의 중국어 버전 기준선 점수에서 모든 개입 완료 후 1주일까지의 변화를 측정합니다.
활동별 균형 신뢰 척도의 중국어 버전을 사용하여 결과를 표시합니다. 각 항목 점수는 0에서 100까지 15개 항목으로 구성됩니다. 0은 작업을 수행하는 데 자신감이 없음을 의미하고, 100은 작업을 완료하는 데 완전히 자신감이 있음을 의미합니다.
개입 전에 테스트한 활동별 균형 신뢰 척도의 중국어 버전 기준선 점수에서 모든 개입 완료 후 1주일까지의 변화를 측정합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yi-Chueh Tsai, BS, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (Operation under entrustment with KMUH )

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMUHIRB-F(I)-20190135

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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