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Auswirkungen der Anwendung von Virtual Reality auf Gang und Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten

30. Januar 2023 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Auswirkungen von Virtual-Reality-Training auf die Verbesserung von Gleichgewicht, Gang und Lebensqualität von Patienten mit Schlaganfall im subakuten und chronischen Stadium.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Auswirkungen von Virtual Reality in Kombination mit konventioneller Therapie auf das Gleichgewicht, den Gang und die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten im subakuten und chronischen Stadium zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

• Virtuelle Realität kombinierte konventionelle Therapieinterventionen können den Gang, das Gleichgewicht und den Funktionsstatus von Schlaganfallpatienten verbessern oder nicht?

Die Teilnehmer werden gebeten, etwa 3 Aufgaben in der Virtual-Reality-Intervention zu erledigen

  • Gehen Sie auf dem flachen Boden
  • Überqueren Sie das Hindernis auf dem Boden
  • Überqueren Sie bewegliche Hindernisse

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler bezogen sich auf die Szenen, die in früheren Studien entworfen wurden, um die drei virtuellen Umgebungen zu entwickeln, die in dieser Studie verwendet wurden, und nahmen geringfügige Modifikationen gemäß Taiwans Bedingungen vor. Für die erste und zweite Aufgabe wurde Google Earth Virtual Reality (Google Inc., Mountain View, Kalifornien, USA, 2017) und für die dritte Aufgabe Street Champ Virtual Reality (Zynk Software Srl, Cluj, Rumänien, 2016) verwendet.

Zeitbeschränkungen, Geländeänderungen und sich bewegende Hindernisse wurden eingestellt, um die Schwierigkeit der Gehaufgabe zu erhöhen. Als Trainingsmaßstab diente die Geschwindigkeit aus dem 10-m-Geh-Pretest. Die Teilnehmer mussten eine Aufgabe dreimal lösen, um zum nächsten Level zu gelangen.

Für Patientenregister: Prüfung vor Ort. Die Patienten wurden von der Rehabilitationsklinik des Ta-Tung-Krankenhauses der Stadt Kaohsiung überwiesen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 801
        • Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (operation under entrustment with Kaohsiung Medical University Hospital)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Klinische Schlaganfalldiagnose. 2. Muss in der Lage sein, mit oder ohne Geräte zu gehen. 3. Konnten kommunizieren und Anweisungen befolgen. 4. Wurden im Ta-Tung Krankenhaus der Stadt Kaohsiung rehabilitiert.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Extremitäten-Apraxie. 2. Jegliche Sehbehinderungen. 3. Jegliche Hörbehinderungen. 4. Alle vestibulären Beeinträchtigungen. 5. Alle Komorbiditäten, die Bewegungen beeinträchtigten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Virtual-Reality-Trainingsgruppe
Virtual-Reality-Trainingsgruppe: Drei virtuelle Umgebungen, die in dieser Studie verwendet wurden, Zeitbeschränkungen, Geländeänderungen und sich bewegende Hindernisse wurden eingestellt, um die Schwierigkeit der Gehaufgabe zu erhöhen. Die Teilnehmer mussten eine Aufgabe dreimal erfüllen, um zum nächsten Level zu gelangen.
Sonstiges: Virtual-Reality-Training
Virtual-Reality-Training für 12 Einheiten, zwei- bis dreimal für eine Woche, eine Trainingseinheit dauert 20 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Messen Sie die Veränderungen von der vor der Intervention getesteten Ausgangs-Gehgeschwindigkeit bis eine Woche nach Abschluss aller Interventionen.
Verwenden Sie den 10-Meter-Gehtest, um die Ergebnisse anzuzeigen, die in m/s dargestellt werden.
Messen Sie die Veränderungen von der vor der Intervention getesteten Ausgangs-Gehgeschwindigkeit bis eine Woche nach Abschluss aller Interventionen.
Ausdauer beim Gehen
Zeitfenster: Messen Sie die Veränderungen von der vor dem Eingriff getesteten Ausgangsgehstrecke bis eine Woche nach Abschluss aller Eingriffe.
Verwenden Sie den 6-Minuten-Gehtest, um die Ergebnisse anzuzeigen, die die Entfernung in Metern berechnen.
Messen Sie die Veränderungen von der vor dem Eingriff getesteten Ausgangsgehstrecke bis eine Woche nach Abschluss aller Eingriffe.
Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Messen Sie die Änderungen vom Baseline-Wert der Berg-Balance-Skala, der vor der Intervention getestet wurde, bis zu einer Woche nach Abschluss aller Interventionen.
Verwenden Sie die Berg-Balance-Skala, um die Balance-Ergebnisse anzuzeigen. Es besteht aus 14 Items, die mit 0 bis 4 bewertet werden, was insgesamt 56 Punkte ergibt. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein geringeres Sturzrisiko.
Messen Sie die Änderungen vom Baseline-Wert der Berg-Balance-Skala, der vor der Intervention getestet wurde, bis zu einer Woche nach Abschluss aller Interventionen.
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Messen Sie die Änderungen vom Ausgangswert der chinesischen Version der aktivitätsspezifischen Gleichgewichts-Konfidenzskala, die vor der Intervention getestet wurde, bis eine Woche nach Abschluss aller Interventionen.
Verwenden Sie die chinesische Version der aktivitätsspezifischen Gleichgewichts-Konfidenzskala, um die Ergebnisse anzuzeigen. Sie besteht aus 15 Elementen, wobei jedes Element mit 0 bis 100 Punkten bewertet wird. 0 bedeutet kein Vertrauen, die Aufgaben zu erledigen, 100 bedeutet volles Vertrauen, Aufgaben zu erledigen.
Messen Sie die Änderungen vom Ausgangswert der chinesischen Version der aktivitätsspezifischen Gleichgewichts-Konfidenzskala, die vor der Intervention getestet wurde, bis eine Woche nach Abschluss aller Interventionen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi-Chueh Tsai, BS, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (Operation under entrustment with KMUH )

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUHIRB-F(I)-20190135

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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