虚拟现实应用对脑卒中患者步态和平衡的影响
2023年1月30日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
虚拟现实训练对亚急性和慢性脑卒中患者平衡、步态和生活质量改善的影响。
该临床试验的目的是了解虚拟现实与传统疗法相结合对亚急性期和慢性期中风患者的平衡、步态和生活质量的影响。 它旨在回答的主要问题是：
• 虚拟现实结合常规治疗干预能否改善脑卒中患者的步态、平衡和功能状态？
参与者将被要求在虚拟现实干预中完成大约 3 个任务
- 走在平地上
- 越过地面上的障碍物
- 越过移动障碍物
研究概览
详细说明
研究者参考以往研究设计的场景，开发出本研究所采用的三种虚拟环境，并因应台湾国情稍作修改。 谷歌地球虚拟现实（谷歌公司，美国加利福尼亚州山景城，2017 年）用于第一项和第二项任务，而 Street Champ 虚拟现实（Zynk Software Srl，罗马尼亚克卢日，2016 年）用于第三项任务。
设置时间限制、地形变化和移动障碍物来增加步行任务的难度。 以 10 米步行预测试获得的速度作为训练基准。 参与者必须完成三次任务才能进入下一级别。
患者登记处：现场审核。对象转自高雄市立大同医院康复门诊
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾、801
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (operation under entrustment with Kaohsiung Medical University Hospital)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1.中风的临床诊断。 2. 必须能够在有或没有设备的情况下行走。 3. 能够沟通并听从指示。 4. 在高雄市立大同医院康复。
排除标准：
- 1.肢体失用。 2. 任何视力障碍。 3. 任何听力障碍。 4. 任何前庭功能障碍。 5. 任何影响运动的合并症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实实训组
虚拟现实训练组：本研究采用三个虚拟环境，设置时间限制、地形变化和移动障碍物，以增加步行任务的难度。参与者必须完成三次任务才能进入下一级别。
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虚拟现实训练12节课，一周2-3次，一节课20分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步行速度
大体时间：测量从干预前测试的基线步行速度到完成所有干预后一周的变化。
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使用 10 米步行测试来显示以 m/s 为单位的结果。
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测量从干预前测试的基线步行速度到完成所有干预后一周的变化。
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步行耐力
大体时间：测量从干预前测试的基线步行距离到完成所有干预后一周的变化。
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使用 6 分钟步行测试显示以米为单位计算距离的结果。
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测量从干预前测试的基线步行距离到完成所有干预后一周的变化。
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平衡测试
大体时间：测量从干预前测试的基线 Berg 平衡量表分数到完成所有干预后一周的变化。
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使用 Berg 平衡量表显示平衡结果。
它由 0 到 4 分的 14 个项目组成，共 56 分。
较高的分数意味着较低的跌倒风险。
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测量从干预前测试的基线 Berg 平衡量表分数到完成所有干预后一周的变化。
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特定活动的平衡置信度
大体时间：测量从干预前测试的中文版活动特定平衡信心量表的基线分数到所有干预完成后一周的变化。
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使用中文版的活动特定平衡信心量表来显示结果。它由 15 个项目组成，每个项目得分在 0 到 100 之间。
0表示没有信心完成任务，100表示完全有信心完成任务。
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测量从干预前测试的中文版活动特定平衡信心量表的基线分数到所有干预完成后一周的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yi-Chueh Tsai, BS、Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (Operation under entrustment with KMUH )
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fung J, Richards CL, Malouin F, McFadyen BJ, Lamontagne A. A treadmill and motion coupled virtual reality system for gait training post-stroke. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):157-62. doi: 10.1089/cpb.2006.9.157.
- Richards CL, Malouin F, Lamontagne A, McFadyen BJ, Dumas F, Comeau F, Robitaille NM, Fung J. Gait Training after Stroke on a Self-Paced Treadmill with and without Virtual Environment Scenarios: A Proof-of-Principle Study. Physiother Can. 2018 Summer;70(3):221-230. doi: 10.3138/ptc.2016-97.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月7日
研究完成 (实际的)
2020年10月7日
研究注册日期
首次提交
2023年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月30日
首次发布 (实际的)
2023年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月30日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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