Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopady aplikace virtuální reality na chůzi a rovnováhu u pacientů s mrtvicí

30. ledna 2023 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Účinky tréninku virtuální reality na zlepšení rovnováhy, chůze a kvality života pacientů s mrtvicí v subakutním a chronickém stádiu.

Cílem této klinické studie je dozvědět se o účincích virtuální reality v kombinaci s konvenční terapií na rovnováhu, chůzi a kvalitu života u pacientů s mrtvicí v subakutním a chronickém stadiu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

• Mohou intervence kombinované konvenční terapie ve virtuální realitě zlepšit chůzi, rovnováhu a funkční stav pacientů po cévní mozkové příhodě, nebo ne?

Účastníci budou požádáni, aby provedli asi 3 úkoly v intervenci virtuální reality

  • Choďte po rovné zemi
  • Překonejte překážku na zemi
  • Přejděte k pohyblivým překážkám

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé odkazovali na scény navržené předchozími studiemi pro vývoj tří virtuálních prostředí použitých v této studii a provedli drobné úpravy podle podmínek na Tchaj-wanu. Pro první a druhý úkol byla použita virtuální realita Google Earth (Google Inc., Mountain View, Kalifornie, USA, 2017) a pro třetí úkol byla použita virtuální realita Street Champ (Zynk Software Srl, Cluj, Rumunsko, 2016).

Časová omezení, změny terénu a pohyblivé překážky byly nastaveny pro zvýšení obtížnosti úkolu chůze. Rychlost získaná předběžným testem chůze na 10 m byla použita jako tréninkový benchmark. Účastníci museli splnit úkol třikrát, aby postoupili do další úrovně.

Pro registry pacientů: audit na místě. Subjekty byly doporučeny z rehabilitační kliniky městské nemocnice Ta-Tung v Kaohsiungu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 801
        • Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (operation under entrustment with Kaohsiung Medical University Hospital)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Klinická diagnostika cévní mozkové příhody. 2. Musí být schopen chůze se zařízeními nebo bez nich. 3. Byli schopni komunikovat a řídit se pokyny. 4. Byli rehabilitováni v Kaohsiungské městské nemocnici Ta-Tung.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Apraxie končetin. 2. Jakékoli poruchy zraku. 3. Případné poruchy sluchu. 4. Jakékoli vestibulární postižení. 5. Jakákoli komorbidita, která ovlivnila pohyby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina virtuální reality
Tréninková skupina virtuální reality: V této studii byla použita tři virtuální prostředí, časová omezení, změny terénu a pohyblivé překážky, aby se zvýšila obtížnost úkolu chůze. Účastníci museli úkol splnit třikrát, aby postoupili do další úrovně.
Jiný: Trénink virtuální reality
Virtuální realita Trénink na 12 sezení, dvakrát až třikrát po dobu jednoho týdne, jeden trénink trvá 20 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tempo chůze
Časové okno: Změřte změny od výchozího tempa chůze testovaného před intervencí do jednoho týdne po dokončení všech intervencí.
Použijte test chůze na 10 metrů k zobrazení výsledků, které se prezentují v m/s.
Změřte změny od výchozího tempa chůze testovaného před intervencí do jednoho týdne po dokončení všech intervencí.
Vytrvalost při chůzi
Časové okno: Změřte změny od výchozí vzdálenosti testované chůze před intervencí do jednoho týdne po dokončení všech intervencí.
Použijte 6minutový test chůze k zobrazení výsledků, které počítají vzdálenost v metrech.
Změřte změny od výchozí vzdálenosti testované chůze před intervencí do jednoho týdne po dokončení všech intervencí.
Test rovnováhy
Časové okno: Změřte změny od výchozího skóre Berg Balance Scale testovaného před intervencí do jednoho týdne po dokončení všech intervencí.
Použijte Berg Balance Scale k zobrazení výsledků rovnováhy. Skládá se ze 14 položek ohodnocených 0 až 4, což znamená celkem 56 bodů. Vyšší skóre znamená nižší riziko pádu.
Změřte změny od výchozího skóre Berg Balance Scale testovaného před intervencí do jednoho týdne po dokončení všech intervencí.
Škála spolehlivosti rovnováhy pro jednotlivé činnosti
Časové okno: Změřte změny od výchozího skóre čínské verze škály spolehlivosti rovnováhy specifické pro jednotlivé činnosti testované před intervencí do jednoho týdne po dokončení všech intervencí.
K zobrazení výsledků použijte čínskou verzi škály spolehlivosti rovnováhy specifické pro jednotlivé činnosti. Skládá se z 15 položek se skóre každé položky od 0 do 100. 0 znamená nedůvěru při provádění úkolů, 100 znamená plnou důvěru v dokončení úkolů.
Změřte změny od výchozího skóre čínské verze škály spolehlivosti rovnováhy specifické pro jednotlivé činnosti testované před intervencí do jednoho týdne po dokončení všech intervencí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yi-Chueh Tsai, BS, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (Operation under entrustment with KMUH )

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-F(I)-20190135

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit