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Impatti dell'applicazione della realtà virtuale sull'andatura e l'equilibrio per i pazienti con ictus

30 gennaio 2023 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effetti dell'allenamento in realtà virtuale sull'equilibrio, sull'andatura e sui miglioramenti della qualità della vita dei pazienti con ictus nelle fasi subacuta e cronica.

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere gli effetti della realtà virtuale combinata con la terapia convenzionale sull'equilibrio, l'andatura e la qualità della vita nei pazienti con ictus nelle fasi subacuta e cronica. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

• La realtà virtuale combinata con interventi terapeutici convenzionali può migliorare l'andatura, l'equilibrio e lo stato funzionale dei pazienti colpiti da ictus o no?

Ai partecipanti verrà chiesto di svolgere circa 3 compiti nell'intervento di realtà virtuale

  • Cammina nel terreno pianeggiante
  • Attraversa l'ostacolo a terra
  • Attraversa gli ostacoli in movimento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori hanno fatto riferimento alle scene progettate da studi precedenti per sviluppare i tre ambienti virtuali impiegati in questo studio e hanno apportato lievi modifiche in base alle condizioni di Taiwan. Google Earth Virtual Reality (Google Inc., Mountain View, California, U.S., 2017) è stato utilizzato per il primo e il secondo compito e Street Champ Virtual Reality (Zynk Software Srl, Cluj, Romania, 2016) è stato utilizzato per il terzo compito.

Vincoli di tempo, cambiamenti del terreno e ostacoli in movimento sono stati impostati per aumentare la difficoltà del compito di camminare. La velocità ottenuta dal pre-test di camminata di 10 m è stata utilizzata come parametro di riferimento per l'allenamento. I partecipanti dovevano completare un compito tre volte per passare al livello successivo.

Per i registri dei pazienti: audit in loco. I soggetti sono stati indirizzati dalla clinica di riabilitazione dell'ospedale municipale Ta-Tung di Kaohsiung

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 801
        • Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (operation under entrustment with Kaohsiung Medical University Hospital)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Diagnosi clinica di Ictus. 2. Deve essere in grado di deambulare con o senza dispositivi. 3. Sono stati in grado di comunicare e seguire le istruzioni. 4. Sono stati riabilitati all'ospedale municipale Ta-Tung di Kaohsiung.

Criteri di esclusione:

  • 1. Aprassia degli arti. 2. Eventuali problemi di vista. 3. Eventuali problemi di udito. 4. Eventuali menomazioni vestibolari. 5. Eventuali comorbilità che hanno influenzato i movimenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di formazione sulla realtà virtuale
Gruppo di formazione sulla realtà virtuale: tre ambienti virtuali impiegati in questo studio, limiti di tempo, cambiamenti del terreno e ostacoli in movimento sono stati impostati per aumentare la difficoltà dell'attività di deambulazione. I partecipanti hanno dovuto completare un'attività tre volte per passare al livello successivo.
Altro: Allenamento in realtà virtuale
Realtà virtuale Allenamento per 12 sessioni, da due a tre volte per una settimana, una sessione di allenamento dura 20 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritmo a passo d'uomo
Lasso di tempo: Misurare i cambiamenti dal ritmo di camminata di base testato prima dell'intervento a una settimana dopo il completamento di tutti gli interventi.
Usa il test del cammino di 10 metri per mostrare i risultati che si presentano in m/s.
Misurare i cambiamenti dal ritmo di camminata di base testato prima dell'intervento a una settimana dopo il completamento di tutti gli interventi.
Resistenza alla camminata
Lasso di tempo: Misurare i cambiamenti dalla distanza percorsa al basale testata prima dell'intervento a una settimana dopo il completamento di tutti gli interventi.
Usa il test del cammino di 6 minuti per mostrare i risultati che calcolano la distanza in metri.
Misurare i cambiamenti dalla distanza percorsa al basale testata prima dell'intervento a una settimana dopo il completamento di tutti gli interventi.
Prova di equilibrio
Lasso di tempo: Misurare i cambiamenti dal punteggio basale della Berg Balance Scale testato prima dell'intervento a una settimana dopo il completamento di tutti gli interventi.
Usa la Berg Balance Scale per mostrare i risultati dell'equilibrio. Si compone di 14 item con punteggio da 0 a 4 per un totale di 56 punti. Un punteggio più alto significa un minor rischio di caduta.
Misurare i cambiamenti dal punteggio basale della Berg Balance Scale testato prima dell'intervento a una settimana dopo il completamento di tutti gli interventi.
Scala di confidenza del saldo specifica per le attività
Lasso di tempo: Misurare i cambiamenti dal punteggio di base della versione cinese della scala di confidenza dell'equilibrio specifico per le attività testata prima dell'intervento a una settimana dopo il completamento di tutti gli interventi.
Usa la versione cinese della scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività per mostrare i risultati. Consiste di 15 elementi ogni elemento ha un punteggio da 0 a 100. 0 significa sfiducia nell'esecuzione dei compiti, 100 significa piena fiducia nel portare a termine i compiti.
Misurare i cambiamenti dal punteggio di base della versione cinese della scala di confidenza dell'equilibrio specifico per le attività testata prima dell'intervento a una settimana dopo il completamento di tutti gli interventi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi-Chueh Tsai, BS, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (Operation under entrustment with KMUH )

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(I)-20190135

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento in realtà virtuale

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