Impacts de l'application de la réalité virtuelle sur la marche et l'équilibre des patients victimes d'AVC
Effets de la formation en réalité virtuelle sur l'équilibre, la démarche et l'amélioration de la qualité de vie des patients victimes d'un AVC aux stades subaigu et chronique.
L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur les effets de la réalité virtuelle associée à une thérapie conventionnelle sur l'équilibre, la marche et la qualité de vie des patients victimes d'AVC aux stades subaigu et chronique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
• Les interventions thérapeutiques conventionnelles combinées en réalité virtuelle peuvent-elles ou non améliorer la marche, l'équilibre et l'état fonctionnel des patients victimes d'AVC ?
Les participants seront invités à effectuer environ 3 tâches d'intervention en réalité virtuelle
- Marche en terrain plat
- Traverser l'obstacle au sol
- Franchir des obstacles mobiles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs se sont référés aux scènes conçues par des études précédentes pour développer les trois environnements virtuels utilisés dans cette étude et ont apporté de légères modifications en fonction des conditions de Taiwan. Google Earth Virtual Reality (Google Inc., Mountain View, Californie, États-Unis, 2017) a été utilisé pour la première et la deuxième tâche et Street Champ Virtual Reality (Zynk Software Srl, Cluj, Roumanie, 2016) a été utilisé pour la troisième tâche.
Les contraintes de temps, les changements de terrain et les obstacles mobiles ont été définis pour augmenter la difficulté de la tâche de marche. La vitesse obtenue par le pré-test de marche de 10 m a été utilisée comme référence d'entraînement. Les participants devaient effectuer une tâche trois fois pour passer au niveau suivant.
Pour les registres de patients : audit sur site. Les sujets ont été référés par la clinique de réadaptation de l'hôpital municipal Ta-Tung de Kaohsiung.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 801
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (operation under entrustment with Kaohsiung Medical University Hospital)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1. Diagnostic clinique d'AVC. 2. Doit pouvoir se déplacer avec ou sans appareils. 3. Étaient capables de communiquer et de suivre les instructions. 4. Ont été réhabilités à l'hôpital municipal Ta-Tung de Kaohsiung.
Critère d'exclusion:
- 1. Apraxie des membres. 2. Toute déficience visuelle. 3. Toute déficience auditive. 4. Toute déficience vestibulaire. 5. Toute comorbidité affectant les mouvements.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de formation en Réalité Virtuelle
Groupe de formation en réalité virtuelle : trois environnements virtuels utilisés dans cette étude, des contraintes de temps, des changements de terrain et des obstacles mobiles ont été définis pour augmenter la difficulté de la tâche de marche. Les participants devaient effectuer une tâche trois fois pour passer au niveau suivant.
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Entraînement en réalité virtuelle pour 12 séances, deux à trois fois pendant une semaine, une séance d'entraînement dure 20 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme de marche
Délai: Mesurez les changements entre le rythme de marche de base testé avant l'intervention et une semaine après la fin de toutes les interventions.
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Utilisez le test de marche de 10 mètres pour montrer les résultats qui se présentent en m/s.
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Mesurez les changements entre le rythme de marche de base testé avant l'intervention et une semaine après la fin de toutes les interventions.
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Endurance à la marche
Délai: Mesurer les changements entre la distance de marche de base testée avant l'intervention et une semaine après la fin de toutes les interventions.
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Utilisez le test de marche de 6 minutes pour montrer les résultats qui calculent la distance en mètres.
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Mesurer les changements entre la distance de marche de base testée avant l'intervention et une semaine après la fin de toutes les interventions.
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Essai d'équilibre
Délai: Mesurez les changements entre le score de base de l'échelle d'équilibre de Berg testé avant l'intervention et une semaine après la fin de toutes les interventions.
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Utilisez l'échelle d'équilibre de Berg pour montrer les résultats d'équilibre.
Il est composé de 14 items notés de 0 à 4 pour un total de 56 points.
Un score plus élevé signifie un risque de chute plus faible.
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Mesurez les changements entre le score de base de l'échelle d'équilibre de Berg testé avant l'intervention et une semaine après la fin de toutes les interventions.
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Mesurer les changements entre le score de base de la version chinoise de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités testée avant l'intervention et une semaine après la fin de toutes les interventions.
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Utilisez la version chinoise de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités pour montrer les résultats. Elle se compose de 15 éléments, chaque élément étant noté de 0 à 100.
0 signifie aucune confiance pour effectuer les tâches, 100 signifie une confiance totale pour terminer les tâches.
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Mesurer les changements entre le score de base de la version chinoise de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités testée avant l'intervention et une semaine après la fin de toutes les interventions.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi-Chueh Tsai, BS, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (Operation under entrustment with KMUH )
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fung J, Richards CL, Malouin F, McFadyen BJ, Lamontagne A. A treadmill and motion coupled virtual reality system for gait training post-stroke. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):157-62. doi: 10.1089/cpb.2006.9.157.
- Richards CL, Malouin F, Lamontagne A, McFadyen BJ, Dumas F, Comeau F, Robitaille NM, Fung J. Gait Training after Stroke on a Self-Paced Treadmill with and without Virtual Environment Scenarios: A Proof-of-Principle Study. Physiother Can. 2018 Summer;70(3):221-230. doi: 10.3138/ptc.2016-97.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(I)-20190135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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