Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastosowania rzeczywistości wirtualnej na chód i równowagę u pacjentów po udarze mózgu

30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Wpływ treningu wirtualnej rzeczywistości na poprawę równowagi, chodu i jakości życia pacjentów z udarem w fazie podostrej i przewlekłej.

Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu wirtualnej rzeczywistości połączonej z terapią konwencjonalną na równowagę, chód i jakość życia pacjentów z udarem w fazie podostrej i przewlekłej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

• Rzeczywistość wirtualna w połączeniu z konwencjonalnymi interwencjami terapeutycznymi może poprawić chód, równowagę i stan funkcjonalny pacjentów po udarze, czy nie?

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie około 3 zadań w ramach interwencji rzeczywistości wirtualnej

  • Spaceruj po płaskim terenie
  • Przejdź przez przeszkodę na ziemi
  • Przejdź do ruchomych przeszkód

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze odnieśli się do scen zaprojektowanych w poprzednich badaniach w celu opracowania trzech środowisk wirtualnych wykorzystanych w tym badaniu i dokonali niewielkich modyfikacji zgodnie z warunkami panującymi na Tajwanie. W pierwszym i drugim zadaniu wykorzystano Google Earth Virtual Reality (Google Inc., Mountain View, Kalifornia, USA, 2017), a w trzecim zadaniu wykorzystano Street Champ Virtual Reality (Zynk Software Srl, Cluj, Rumunia, 2016).

Ograniczenia czasowe, zmiany terenu i ruchome przeszkody zostały ustawione, aby zwiększyć trudność zadania chodzenia. Jako wzorzec treningowy przyjęto prędkość uzyskaną w teście wstępnym marszu na 10 m. Uczestnicy musieli wykonać zadanie trzy razy, aby przejść do następnego poziomu.

Dla rejestrów pacjentów: audyt na miejscu. Badani zostali skierowani z Kliniki Rehabilitacji Miejskiego Szpitala Ta-Tung w Kaohsiung

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kaohsiung, Tajwan, 801
        • Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (operation under entrustment with Kaohsiung Medical University Hospital)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Rozpoznanie kliniczne udaru mózgu. 2. Musi być w stanie poruszać się z urządzeniami lub bez. 3. Byli w stanie komunikować się i postępować zgodnie z instrukcjami. 4. Zostali zrehabilitowani w Miejskim Szpitalu Ta-Tung w Kaohsiung.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Apraksja kończyny. 2. Wszelkie wady wzroku. 3. Wszelkie wady słuchu. 4. Wszelkie zaburzenia przedsionkowe. 5. Wszelkie choroby współistniejące wpływające na ruchy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa Virtual Reality
Grupa szkoleniowa Virtual Reality: Trzy środowiska wirtualne zastosowane w tym badaniu, ograniczenia czasowe, zmiany terenu i ruchome przeszkody zostały ustawione w celu zwiększenia trudności zadania chodzenia. Uczestnicy musieli wykonać zadanie trzy razy, aby przejść do następnego poziomu.
Wirtualna rzeczywistość Trening na 12 sesji, 2-3 razy w tygodniu, jedna sesja treningowa trwa 20 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo marszu
Ramy czasowe: Zmierz zmiany od podstawowego tempa chodu badanego przed interwencją do jednego tygodnia po zakończeniu wszystkich interwencji.
Użyj testu marszu na 10 metrów, aby wyświetlić wyniki w m/s.
Zmierz zmiany od podstawowego tempa chodu badanego przed interwencją do jednego tygodnia po zakończeniu wszystkich interwencji.
Wytrzymałość chodzenia
Ramy czasowe: Zmierz zmiany od początkowego dystansu marszu zbadanego przed interwencją do jednego tygodnia po zakończeniu wszystkich interwencji.
Użyj 6-minutowego testu marszu, aby pokazać wyniki, które obliczają odległość w metrach.
Zmierz zmiany od początkowego dystansu marszu zbadanego przed interwencją do jednego tygodnia po zakończeniu wszystkich interwencji.
Próba równowagi
Ramy czasowe: Zmierz zmiany od wyjściowego wyniku Berg Balance Scale testowanego przed interwencją do jednego tygodnia po zakończeniu wszystkich interwencji.
Użyj skali równowagi Berga, aby pokazać wyniki równowagi. Składa się z 14 pozycji ocenianych od 0 do 4, co daje łącznie 56 punktów. Wyższy wynik oznacza mniejsze ryzyko upadku.
Zmierz zmiany od wyjściowego wyniku Berg Balance Scale testowanego przed interwencją do jednego tygodnia po zakończeniu wszystkich interwencji.
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: Zmierz zmiany od wyniku wyjściowego chińskiej wersji skali pewności równowagi specyficznej dla czynności, testowanej przed interwencją, do jednego tygodnia po zakończeniu wszystkich interwencji.
Aby pokazać wyniki, użyj chińskiej wersji skali ufności równowagi określonej dla czynności. Składa się ona z 15 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 100. 0 oznacza brak pewności wykonania zadań, 100 oznacza pełną pewność wykonania zadań.
Zmierz zmiany od wyniku wyjściowego chińskiej wersji skali pewności równowagi specyficznej dla czynności, testowanej przed interwencją, do jednego tygodnia po zakończeniu wszystkich interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi-Chueh Tsai, BS, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (Operation under entrustment with KMUH )

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości

Subskrybuj