- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05709587
Wpływ zastosowania rzeczywistości wirtualnej na chód i równowagę u pacjentów po udarze mózgu
Wpływ treningu wirtualnej rzeczywistości na poprawę równowagi, chodu i jakości życia pacjentów z udarem w fazie podostrej i przewlekłej.
Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu wirtualnej rzeczywistości połączonej z terapią konwencjonalną na równowagę, chód i jakość życia pacjentów z udarem w fazie podostrej i przewlekłej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• Rzeczywistość wirtualna w połączeniu z konwencjonalnymi interwencjami terapeutycznymi może poprawić chód, równowagę i stan funkcjonalny pacjentów po udarze, czy nie?
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie około 3 zadań w ramach interwencji rzeczywistości wirtualnej
- Spaceruj po płaskim terenie
- Przejdź przez przeszkodę na ziemi
- Przejdź do ruchomych przeszkód
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze odnieśli się do scen zaprojektowanych w poprzednich badaniach w celu opracowania trzech środowisk wirtualnych wykorzystanych w tym badaniu i dokonali niewielkich modyfikacji zgodnie z warunkami panującymi na Tajwanie. W pierwszym i drugim zadaniu wykorzystano Google Earth Virtual Reality (Google Inc., Mountain View, Kalifornia, USA, 2017), a w trzecim zadaniu wykorzystano Street Champ Virtual Reality (Zynk Software Srl, Cluj, Rumunia, 2016).
Ograniczenia czasowe, zmiany terenu i ruchome przeszkody zostały ustawione, aby zwiększyć trudność zadania chodzenia. Jako wzorzec treningowy przyjęto prędkość uzyskaną w teście wstępnym marszu na 10 m. Uczestnicy musieli wykonać zadanie trzy razy, aby przejść do następnego poziomu.
Dla rejestrów pacjentów: audyt na miejscu. Badani zostali skierowani z Kliniki Rehabilitacji Miejskiego Szpitala Ta-Tung w Kaohsiung
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 801
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (operation under entrustment with Kaohsiung Medical University Hospital)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Rozpoznanie kliniczne udaru mózgu. 2. Musi być w stanie poruszać się z urządzeniami lub bez. 3. Byli w stanie komunikować się i postępować zgodnie z instrukcjami. 4. Zostali zrehabilitowani w Miejskim Szpitalu Ta-Tung w Kaohsiung.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Apraksja kończyny. 2. Wszelkie wady wzroku. 3. Wszelkie wady słuchu. 4. Wszelkie zaburzenia przedsionkowe. 5. Wszelkie choroby współistniejące wpływające na ruchy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa Virtual Reality
Grupa szkoleniowa Virtual Reality: Trzy środowiska wirtualne zastosowane w tym badaniu, ograniczenia czasowe, zmiany terenu i ruchome przeszkody zostały ustawione w celu zwiększenia trudności zadania chodzenia. Uczestnicy musieli wykonać zadanie trzy razy, aby przejść do następnego poziomu.
|
Wirtualna rzeczywistość Trening na 12 sesji, 2-3 razy w tygodniu, jedna sesja treningowa trwa 20 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo marszu
Ramy czasowe: Zmierz zmiany od podstawowego tempa chodu badanego przed interwencją do jednego tygodnia po zakończeniu wszystkich interwencji.
|
Użyj testu marszu na 10 metrów, aby wyświetlić wyniki w m/s.
|
Zmierz zmiany od podstawowego tempa chodu badanego przed interwencją do jednego tygodnia po zakończeniu wszystkich interwencji.
|
|
Wytrzymałość chodzenia
Ramy czasowe: Zmierz zmiany od początkowego dystansu marszu zbadanego przed interwencją do jednego tygodnia po zakończeniu wszystkich interwencji.
|
Użyj 6-minutowego testu marszu, aby pokazać wyniki, które obliczają odległość w metrach.
|
Zmierz zmiany od początkowego dystansu marszu zbadanego przed interwencją do jednego tygodnia po zakończeniu wszystkich interwencji.
|
|
Próba równowagi
Ramy czasowe: Zmierz zmiany od wyjściowego wyniku Berg Balance Scale testowanego przed interwencją do jednego tygodnia po zakończeniu wszystkich interwencji.
|
Użyj skali równowagi Berga, aby pokazać wyniki równowagi.
Składa się z 14 pozycji ocenianych od 0 do 4, co daje łącznie 56 punktów.
Wyższy wynik oznacza mniejsze ryzyko upadku.
|
Zmierz zmiany od wyjściowego wyniku Berg Balance Scale testowanego przed interwencją do jednego tygodnia po zakończeniu wszystkich interwencji.
|
|
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: Zmierz zmiany od wyniku wyjściowego chińskiej wersji skali pewności równowagi specyficznej dla czynności, testowanej przed interwencją, do jednego tygodnia po zakończeniu wszystkich interwencji.
|
Aby pokazać wyniki, użyj chińskiej wersji skali ufności równowagi określonej dla czynności. Składa się ona z 15 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 100.
0 oznacza brak pewności wykonania zadań, 100 oznacza pełną pewność wykonania zadań.
|
Zmierz zmiany od wyniku wyjściowego chińskiej wersji skali pewności równowagi specyficznej dla czynności, testowanej przed interwencją, do jednego tygodnia po zakończeniu wszystkich interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yi-Chueh Tsai, BS, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (Operation under entrustment with KMUH )
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fung J, Richards CL, Malouin F, McFadyen BJ, Lamontagne A. A treadmill and motion coupled virtual reality system for gait training post-stroke. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):157-62. doi: 10.1089/cpb.2006.9.157.
- Richards CL, Malouin F, Lamontagne A, McFadyen BJ, Dumas F, Comeau F, Robitaille NM, Fung J. Gait Training after Stroke on a Self-Paced Treadmill with and without Virtual Environment Scenarios: A Proof-of-Principle Study. Physiother Can. 2018 Summer;70(3):221-230. doi: 10.3138/ptc.2016-97.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-F(I)-20190135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny