Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tillämpning av virtuell verklighet på gång och balans för strokepatienter

30 januari 2023 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effekter av virtuell verklighetsträning på balans, gång och förbättringar av livskvaliteten hos patienter med stroke i subakuta och kroniska stadier.

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om effekterna av virtuell verklighet i kombination med konventionell terapi på balans, gång och livskvalitet hos strokepatienter i de subakuta och kroniska stadierna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

• Virtual reality kombinerade konventionella terapiinterventioner kan förbättra gång, balans och funktionsstatus hos strokepatienter eller inte?

Deltagarna kommer att uppmanas att göra cirka 3 uppgifter i virtuell verklighetsintervention

  • Gå på den platta marken
  • Gå över hindret på marken
  • Gå över till rörliga hinder

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna hänvisade till scenerna som designats av tidigare studier för att utveckla de tre virtuella miljöerna som används i denna studie och gjorde små modifieringar enligt Taiwans förhållanden. Google Earth Virtual Reality (Google Inc., Mountain View, Kalifornien, USA, 2017) användes för den första och andra uppgiften och Street Champ Virtual Reality (Zynk Software Srl, Cluj, Rumänien, 2016) användes för den tredje uppgiften.

Tidsbegränsningar, terrängförändringar och rörliga hinder sattes in för att öka svårigheten för gånguppgiften. Hastigheten som erhölls med 10-m gångförtestet användes som träningsriktmärke. Deltagarna var tvungna att utföra en uppgift tre gånger för att gå vidare till nästa nivå.

För patientregister: revision på plats. Försökspersonerna remitterades från rehabiliteringskliniken vid Kaohsiungs kommunala Ta-Tung sjukhus

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 801
        • Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (operation under entrustment with Kaohsiung Medical University Hospital)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Klinisk diagnos av stroke. 2. Måste kunna ambulera med eller utan enheter. 3. Kunde kommunicera och följa instruktioner. 4. Rehabiliterades på Kaohsiungs kommunala Ta-Tung sjukhus.

Exklusions kriterier:

  • 1. Lem apraxi. 2. Eventuella synnedsättningar. 3. Eventuella hörselnedsättningar. 4. Eventuella vestibulära funktionsnedsättningar. 5. Eventuella komorbiditeter som påverkade rörelserna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Virtual Reality träningsgrupp
Träningsgrupp för virtuell verklighet: Tre virtuella miljöer som använts i denna studie, tidsbegränsningar, terrängförändringar och rörliga hinder sattes för att öka svårigheten för gånguppgiften. Deltagarna var tvungna att utföra en uppgift tre gånger för att gå vidare till nästa nivå.
Övrig: Virtual reality-träning
Virtual reality Träning i 12 pass, två till tre gånger under en vecka, ett träningspass varar i 20 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gåtakt
Tidsram: Mät förändringar från baslinjens gångtakt som testats före interventionen till en vecka efter avslutad alla interventioner.
Använd 10 meters gångtestet för att visa resultaten som visas i m/s.
Mät förändringar från baslinjens gångtakt som testats före interventionen till en vecka efter avslutad alla interventioner.
Gå uthållighet
Tidsram: Mät förändringar från baslinjens gångavstånd som testats före interventionen till en vecka efter slutförandet av alla interventioner.
Använd 6 minuters gångtestet för att visa resultaten som beräknar avståndet i meter.
Mät förändringar från baslinjens gångavstånd som testats före interventionen till en vecka efter slutförandet av alla interventioner.
Balanstest
Tidsram: Mät förändringar från baseline Berg Balance Scale-poäng som testats före interventionen till en vecka efter avslutad alla interventioner.
Använd Berg Balance Scale för att visa balansresultaten. Den består av 14 föremål som fått 0 till 4 för totalt 56 poäng. En högre poäng betyder lägre fallrisk.
Mät förändringar från baseline Berg Balance Scale-poäng som testats före interventionen till en vecka efter avslutad alla interventioner.
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: Mät förändringar från baslinjepoängen för den kinesiska versionen av den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan som testades före interventionen till en vecka efter slutförandet av alla interventioner.
Använd den kinesiska versionen av den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan för att visa resultaten. Den består av 15 punkter för varje objekt på 0 till 100. 0 betyder inget självförtroende för att utföra uppgifterna, 100 betyder fullt förtroende för att slutföra uppgifter.
Mät förändringar från baslinjepoängen för den kinesiska versionen av den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan som testades före interventionen till en vecka efter slutförandet av alla interventioner.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yi-Chueh Tsai, BS, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (Operation under entrustment with KMUH )

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

7 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

2 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMUHIRB-F(I)-20190135

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera