Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkninger av bruk av virtuell virkelighet på gang og balanse for slagpasienter

30. januar 2023 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effekter av virtuell virkelighetstrening på balanse, gang og livskvalitetsforbedringer hos pasienter med hjerneslag i subakutte og kroniske stadier.

Målet med denne kliniske studien er å lære om effekter av virtuell virkelighet kombinert med konvensjonell terapi på balansen, gangarten og livskvaliteten hos slagpasienter i subakutte og kroniske stadier. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

• Virtuell virkelighet kombinert konvensjonell terapiintervensjon kan forbedre gangart, balanse og funksjonsstatus til slagpasienter eller ikke?

Deltakerne vil bli bedt om å gjøre omtrent 3 oppgaver i virtual reality-intervensjon

  • Gå i den flate bakken
  • Kryss hindringen på bakken
  • Gå over til bevegelige hindringer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne refererte til scenene designet av tidligere studier for å utvikle de tre virtuelle miljøene som ble brukt i denne studien, og gjorde små modifikasjoner i henhold til Taiwans forhold. Google Earth Virtual Reality (Google Inc., Mountain View, California, U.S., 2017) ble brukt til den første og andre oppgaven og Street Champ Virtual Reality (Zynk Software Srl, Cluj, Romania, 2016) ble brukt til den tredje oppgaven.

Tidsbegrensninger, terrengendringer og bevegelige hindringer ble satt for å øke vanskeligheten med gåoppgaven. Hastigheten oppnådd ved 10-meters gå-pretest ble brukt som treningsbenchmark. Deltakerne måtte fullføre en oppgave tre ganger for å gå videre til neste nivå.

For pasientregistre: tilsyn på stedet. Forsøkspersonene ble henvist fra rehabiliteringsklinikken til Kaohsiung kommunale Ta-Tung sykehus

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 801
        • Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (operation under entrustment with Kaohsiung Medical University Hospital)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Klinisk diagnose av hjerneslag. 2. Må kunne ambulere med eller uten enheter. 3. Var i stand til å kommunisere og følge instruksjoner. 4. Ble rehabilitert ved Kaohsiung kommunale Ta-Tung sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Lemapraksi. 2. Eventuelle synshemminger. 3. Eventuelle hørselshemninger. 4. Eventuelle vestibulære svekkelser. 5. Eventuelle komorbiditeter som påvirket bevegelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Virtual Reality treningsgruppe
Treningsgruppe for virtuell virkelighet: Tre virtuelle miljøer brukt i denne studien, tidsbegrensninger, terrengendringer og bevegelige hindringer ble satt for å øke vanskelighetsgraden til gåoppgaven. Deltakerne måtte fullføre en oppgave tre ganger for å gå videre til neste nivå.
Annen: Virtual reality-trening
Virtuell virkelighet Trening i 12 økter, to til tre ganger i en uke, en treningsøkt varer i 20 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangtempo
Tidsramme: Mål endringer fra baseline gangtempo testet før intervensjonen til en uke etter fullføring av alle intervensjoner.
Bruk 10 meter gangtesten for å vise resultatene som presenteres i m/s.
Mål endringer fra baseline gangtempo testet før intervensjonen til en uke etter fullføring av alle intervensjoner.
Gangutholdenhet
Tidsramme: Mål endringer fra baseline gangdistanse testet før intervensjonen til en uke etter fullføring av alle intervensjoner.
Bruk 6 minutters gangtest for å vise resultatene som beregner avstanden i meter.
Mål endringer fra baseline gangdistanse testet før intervensjonen til en uke etter fullføring av alle intervensjoner.
Balansetest
Tidsramme: Mål endringer fra baseline Berg Balance Scale score testet før intervensjonen til en uke etter fullføring av alle intervensjoner.
Bruk Berg Balance Scale for å vise balanseresultatene. Den består av 14 elementer som oppnås fra 0 til 4 for totalt 56 poeng. En høyere score betyr lavere fallrisiko.
Mål endringer fra baseline Berg Balance Scale score testet før intervensjonen til en uke etter fullføring av alle intervensjoner.
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Mål endringer fra baseline poengsum for kinesisk versjon av den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen testet før intervensjonen til en uke etter fullføring av alle intervensjoner.
Bruk den kinesiske versjonen av den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen for å vise resultatene. Den består av 15 elementer hvert element scorer på 0 til 100. 0 betyr ingen tillit til å utføre oppgavene, 100 betyr full tillit til å fullføre oppgavene.
Mål endringer fra baseline poengsum for kinesisk versjon av den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen testet før intervensjonen til en uke etter fullføring av alle intervensjoner.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi-Chueh Tsai, BS, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (Operation under entrustment with KMUH )

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20190135

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere