Impactos de la aplicación de la realidad virtual en la marcha y el equilibrio de los pacientes con accidente cerebrovascular
30 de enero de 2023 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Efectos del entrenamiento de realidad virtual en el equilibrio, la marcha y las mejoras en la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular en las etapas subaguda y crónica.
El objetivo de este ensayo clínico es conocer los efectos de la realidad virtual combinada con la terapia convencional sobre el equilibrio, la marcha y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular en las etapas subaguda y crónica. Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿Las intervenciones de terapia convencional combinada de realidad virtual pueden mejorar la marcha, el equilibrio y el estado funcional de los pacientes con accidente cerebrovascular o no?
Se pedirá a los participantes que realicen unas 3 tareas en una intervención de realidad virtual
- Caminar en el suelo plano
- Cruzar el obstáculo en el suelo
- Cruzar a obstáculos en movimiento
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores se refirieron a las escenas diseñadas por estudios previos para desarrollar los tres entornos virtuales empleados en este estudio e hicieron ligeras modificaciones según las condiciones de Taiwán. Google Earth Virtual Reality (Google Inc., Mountain View, California, EE. UU., 2017) se utilizó para la primera y la segunda tarea y Street Champ Virtual Reality (Zynk Software Srl, Cluj, Romania, 2016) para la tercera tarea.
Se establecieron restricciones de tiempo, cambios de terreno y obstáculos en movimiento para aumentar la dificultad de la tarea de caminar. La velocidad obtenida en el pretest de marcha de 10 m se utilizó como punto de referencia del entrenamiento. Los participantes tenían que completar una tarea tres veces para pasar al siguiente nivel.
Para registros de pacientes: auditoría in situ. Los sujetos fueron derivados de la Clínica de rehabilitación del Hospital Municipal Ta-Tung de Kaohsiung.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 801
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (operation under entrustment with Kaohsiung Medical University Hospital)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Diagnóstico clínico del ictus. 2. Debe poder deambular con o sin dispositivos. 3. Fueron capaces de comunicarse y seguir instrucciones. 4. Fueron rehabilitados en el Hospital Municipal Ta-Tung de Kaohsiung.
Criterio de exclusión:
- 1. Apraxia de las extremidades. 2. Cualquier impedimento visual. 3. Cualquier discapacidad auditiva. 4. Cualquier impedimento vestibular. 5. Cualquier comorbilidad que afectara los movimientos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de formación en Realidad Virtual
Grupo de entrenamiento de realidad virtual: se establecieron tres entornos virtuales empleados en este estudio, restricciones de tiempo, cambios de terreno y obstáculos en movimiento para aumentar la dificultad de la tarea de caminar. Los participantes tenían que completar una tarea tres veces para pasar al siguiente nivel.
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Entrenamiento de realidad virtual para 12 sesiones, dos o tres veces durante una semana, una sesión de entrenamiento dura 20 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo de marcha
Periodo de tiempo: Mida los cambios desde el ritmo de caminata inicial probado antes de la intervención hasta una semana después de completar todas las intervenciones.
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Use la prueba de caminata de 10 metros para mostrar los resultados que se presentan en m/s.
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Mida los cambios desde el ritmo de caminata inicial probado antes de la intervención hasta una semana después de completar todas las intervenciones.
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Resistencia al caminar
Periodo de tiempo: Mida los cambios desde la distancia de caminata inicial evaluada antes de la intervención hasta una semana después de completar todas las intervenciones.
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Use la prueba de caminata de 6 minutos para mostrar los resultados que calculan la distancia en metros.
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Mida los cambios desde la distancia de caminata inicial evaluada antes de la intervención hasta una semana después de completar todas las intervenciones.
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Prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: Mida los cambios desde la puntuación inicial de la escala de equilibrio de Berg probada antes de la intervención hasta una semana después de completar todas las intervenciones.
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Utilice la escala de equilibrio de Berg para mostrar los resultados del equilibrio.
Consta de 14 ítems puntuados de 0 a 4 para un total de 56 puntos.
Una puntuación más alta significa un menor riesgo de caídas.
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Mida los cambios desde la puntuación inicial de la escala de equilibrio de Berg probada antes de la intervención hasta una semana después de completar todas las intervenciones.
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Escala de confianza del saldo de actividades específicas
Periodo de tiempo: Mida los cambios desde la puntuación inicial de la versión china de la escala de confianza del equilibrio específica de actividades probada antes de la intervención hasta una semana después de la finalización de todas las intervenciones.
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Utilice la versión china de la escala de confianza del equilibrio de actividades específicas para mostrar los resultados. Consta de 15 elementos, cada uno de los cuales tiene una puntuación de 0 a 100.
0 significa que no hay confianza para realizar las tareas, 100 significa plena confianza para terminar las tareas.
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Mida los cambios desde la puntuación inicial de la versión china de la escala de confianza del equilibrio específica de actividades probada antes de la intervención hasta una semana después de la finalización de todas las intervenciones.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Chueh Tsai, BS, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (Operation under entrustment with KMUH )
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fung J, Richards CL, Malouin F, McFadyen BJ, Lamontagne A. A treadmill and motion coupled virtual reality system for gait training post-stroke. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):157-62. doi: 10.1089/cpb.2006.9.157.
- Richards CL, Malouin F, Lamontagne A, McFadyen BJ, Dumas F, Comeau F, Robitaille NM, Fung J. Gait Training after Stroke on a Self-Paced Treadmill with and without Virtual Environment Scenarios: A Proof-of-Principle Study. Physiother Can. 2018 Summer;70(3):221-230. doi: 10.3138/ptc.2016-97.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-F(I)-20190135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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