Влияние применения виртуальной реальности на походку и равновесие у пациентов, перенесших инсульт
Влияние обучения виртуальной реальности на баланс, походку и улучшение качества жизни пациентов с инсультом в подострой и хронической стадиях.
Целью этого клинического исследования является изучение влияния виртуальной реальности в сочетании с традиционной терапией на равновесие, походку и качество жизни пациентов с инсультом в подострой и хронической стадиях. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
• Виртуальная реальность в сочетании с традиционными терапевтическими вмешательствами может улучшить походку, равновесие и функциональное состояние пациентов, перенесших инсульт, или нет?
Участникам будет предложено выполнить около 3 заданий в виртуальной реальности.
- Прогулка по ровной местности
- Пересеките препятствие на земле
- Переход к движущимся препятствиям
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи обратились к сценам, разработанным в предыдущих исследованиях для разработки трех виртуальных сред, использованных в этом исследовании, и внесли небольшие изменения в соответствии с условиями Тайваня. Виртуальная реальность Google Earth (Google Inc., Маунтин-Вью, Калифорния, США, 2017 г.) использовалась для первой и второй задачи, а виртуальная реальность Street Champ (Zynk Software Srl, Клуж, Румыния, 2016 г.) использовалась для третьей задачи.
Ограничения по времени, изменения местности и движущиеся препятствия были установлены для увеличения сложности задачи ходьбы. В качестве тренировочного ориентира использовалась скорость, полученная в предварительном тесте ходьбы на 10 м. Участники должны были выполнить задание три раза, чтобы перейти на следующий уровень.
Для реестров пациентов: аудит на месте. Субъекты были направлены из реабилитационной клиники муниципальной больницы Та-Тунг Гаосюна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 801
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (operation under entrustment with Kaohsiung Medical University Hospital)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. Клиническая диагностика инсульта. 2. Должен быть в состоянии передвигаться с устройствами или без них. 3. Были в состоянии общаться и следовать инструкциям. 4. Прошли реабилитацию в муниципальной больнице Та-Тунг Гаосюна.
Критерий исключения:
- 1. Апраксия конечностей. 2. Любые нарушения зрения. 3. Любые нарушения слуха. 4. Любые вестибулярные нарушения. 5. Любые сопутствующие заболевания, влияющие на движения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа обучения виртуальной реальности.
Учебная группа виртуальной реальности: три виртуальные среды, используемые в этом исследовании, ограничения по времени, изменения местности и движущиеся препятствия были установлены для увеличения сложности задачи ходьбы. Участники должны были выполнить задачу три раза, чтобы перейти на следующий уровень.
|
Обучение виртуальной реальности на 12 занятий, два-три раза в течение одной недели, одно занятие длится 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Темп ходьбы
Временное ограничение: Измерьте изменения от исходного темпа ходьбы, проверенного до вмешательства, до одной недели после завершения всех вмешательств.
|
Используйте тест ходьбы на 10 метров, чтобы показать результаты, выраженные в м/с.
|
Измерьте изменения от исходного темпа ходьбы, проверенного до вмешательства, до одной недели после завершения всех вмешательств.
|
|
Выносливость при ходьбе
Временное ограничение: Измерьте изменения по сравнению с базовой дистанцией ходьбы, протестированной до вмешательства, до одной недели после завершения всех вмешательств.
|
Используйте тест 6-минутной ходьбы, чтобы показать результаты расчета расстояния в метрах.
|
Измерьте изменения по сравнению с базовой дистанцией ходьбы, протестированной до вмешательства, до одной недели после завершения всех вмешательств.
|
|
Проверка баланса
Временное ограничение: Измерьте изменения по сравнению с исходным баллом по шкале баланса Берга, проверенным до вмешательства, до одной недели после завершения всех вмешательств.
|
Используйте шкалу баланса Берга, чтобы показать результаты баланса.
Он состоит из 14 пунктов, получивших от 0 до 4 баллов, что в сумме дает 56 баллов.
Более высокий балл означает меньший риск падения.
|
Измерьте изменения по сравнению с исходным баллом по шкале баланса Берга, проверенным до вмешательства, до одной недели после завершения всех вмешательств.
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Измерьте изменения от исходного балла китайской версии шкалы достоверности баланса для конкретных видов деятельности, протестированной до вмешательства, до одной недели после завершения всех вмешательств.
|
Используйте китайскую версию шкалы достоверности баланса для конкретных видов деятельности, чтобы показать результаты. Она состоит из 15 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 100.
0 означает отсутствие уверенности в выполнении задач, 100 означает полную уверенность в завершении задач.
|
Измерьте изменения от исходного балла китайской версии шкалы достоверности баланса для конкретных видов деятельности, протестированной до вмешательства, до одной недели после завершения всех вмешательств.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yi-Chueh Tsai, BS, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (Operation under entrustment with KMUH )
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fung J, Richards CL, Malouin F, McFadyen BJ, Lamontagne A. A treadmill and motion coupled virtual reality system for gait training post-stroke. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):157-62. doi: 10.1089/cpb.2006.9.157.
- Richards CL, Malouin F, Lamontagne A, McFadyen BJ, Dumas F, Comeau F, Robitaille NM, Fung J. Gait Training after Stroke on a Self-Paced Treadmill with and without Virtual Environment Scenarios: A Proof-of-Principle Study. Physiother Can. 2018 Summer;70(3):221-230. doi: 10.3138/ptc.2016-97.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-F(I)-20190135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .