Effecten van toepassing van virtual reality op gang en balans voor patiënten met een beroerte
Effecten van virtual reality-training op de balans, het looppatroon en de verbetering van de kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte in de subacute en chronische stadia.
Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over de effecten van virtual reality in combinatie met conventionele therapie op het evenwicht, het lopen en de kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte in de subacute en chronische stadia. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
• Virtual reality gecombineerde conventionele therapie-interventies kunnen het looppatroon, de balans en de functionele status van CVA-patiënten verbeteren of niet?
Deelnemers wordt gevraagd om ongeveer 3 taken uit te voeren in virtual reality-interventie
- Loop in de vlakke grond
- Steek het obstakel op de grond over
- Steek over naar bewegende obstakels
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers verwezen naar de scènes die waren ontworpen door eerdere studies om de drie virtuele omgevingen te ontwikkelen die in deze studie werden gebruikt en brachten kleine wijzigingen aan in overeenstemming met de omstandigheden in Taiwan. Google Earth Virtual Reality (Google Inc., Mountain View, Californië, VS, 2017) werd gebruikt voor de eerste en tweede taak en Street Champ Virtual Reality (Zynk Software Srl, Cluj, Roemenië, 2016) werd gebruikt voor de derde taak.
Tijdsbeperkingen, terreinveranderingen en bewegende obstakels werden ingesteld om de moeilijkheidsgraad van de looptaak te vergroten. De snelheid verkregen door de pretest 10 m lopen werd gebruikt als trainingsbenchmark. De deelnemers moesten een taak drie keer voltooien om naar het volgende niveau te gaan.
Voor patiëntenregisters: audit ter plaatse. De proefpersonen werden doorverwezen vanuit de revalidatiekliniek van het gemeentelijke Ta-Tung-ziekenhuis van Kaohsiung
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 801
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (operation under entrustment with Kaohsiung Medical University Hospital)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Klinische diagnose van een beroerte. 2. Moet kunnen lopen met of zonder apparaten. 3. Kon communiceren en instructies opvolgen. 4. Werden gerehabiliteerd in het gemeentelijk Ta-Tung-ziekenhuis van Kaohsiung.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Apraxie van ledematen. 2. Eventuele visuele beperkingen. 3. Eventuele gehoorbeperkingen. 4. Eventuele vestibulaire stoornissen. 5. Eventuele comorbiditeiten die bewegingen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Virtual Reality trainingsgroep
Virtual Reality-trainingsgroep: drie virtuele omgevingen die in dit onderzoek werden gebruikt, tijdsbeperkingen, terreinveranderingen en bewegende obstakels werden ingesteld om de moeilijkheidsgraad van de looptaak te vergroten. De deelnemers moesten een taak drie keer voltooien om naar het volgende niveau te gaan.
|
Virtual reality Training voor 12 sessies, twee tot drie keer gedurende een week, één trainingssessie duurt 20 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wandeltempo
Tijdsspanne: Meet veranderingen vanaf baseline looptempo getest vóór de interventie tot een week na voltooiing van alle interventies.
|
Gebruik de 10 meter looptest om de uitkomsten in m/s weer te geven.
|
Meet veranderingen vanaf baseline looptempo getest vóór de interventie tot een week na voltooiing van alle interventies.
|
|
Uithoudingsvermogen lopen
Tijdsspanne: Meet de veranderingen vanaf de uitgangsafstand getest vóór de interventie tot een week na voltooiing van alle interventies.
|
Gebruik de 6 minuten looptest om de uitkomsten te tonen die de afstand in meters berekenen.
|
Meet de veranderingen vanaf de uitgangsafstand getest vóór de interventie tot een week na voltooiing van alle interventies.
|
|
Balans test
Tijdsspanne: Meet veranderingen vanaf baseline Berg Balance Scale-score getest vóór de interventie tot een week na voltooiing van alle interventies.
|
Gebruik de Berg Balance Scale om de balansuitkomsten weer te geven.
Het bestaat uit 14 items met een score van 0 tot 4 voor een totaal van 56 punten.
Een hogere score betekent een lager valrisico.
|
Meet veranderingen vanaf baseline Berg Balance Scale-score getest vóór de interventie tot een week na voltooiing van alle interventies.
|
|
Activiteitenspecifieke evenwichtsvertrouwensschaal
Tijdsspanne: Meet veranderingen vanaf de basisscore van de Chinese versie van de activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal die vóór de interventie is getest tot een week na voltooiing van alle interventies.
|
Gebruik de Chinese versie van de activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal om de uitkomsten weer te geven. Deze bestaat uit 15 items en elk item scoort op 0 tot 100.
0 betekent geen vertrouwen om de taken uit te voeren, 100 betekent volledig vertrouwen om taken uit te voeren.
|
Meet veranderingen vanaf de basisscore van de Chinese versie van de activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal die vóór de interventie is getest tot een week na voltooiing van alle interventies.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi-Chueh Tsai, BS, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (Operation under entrustment with KMUH )
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fung J, Richards CL, Malouin F, McFadyen BJ, Lamontagne A. A treadmill and motion coupled virtual reality system for gait training post-stroke. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):157-62. doi: 10.1089/cpb.2006.9.157.
- Richards CL, Malouin F, Lamontagne A, McFadyen BJ, Dumas F, Comeau F, Robitaille NM, Fung J. Gait Training after Stroke on a Self-Paced Treadmill with and without Virtual Environment Scenarios: A Proof-of-Principle Study. Physiother Can. 2018 Summer;70(3):221-230. doi: 10.3138/ptc.2016-97.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-F(I)-20190135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .