Impactos da Aplicação de Realidade Virtual na Marcha e Equilíbrio de Pacientes com AVC
Efeitos do Treinamento de Realidade Virtual no Equilíbrio, Marcha e Melhora na Qualidade de Vida de Pacientes com AVC nos Estágios Subagudo e Crônico.
O objetivo deste ensaio clínico é conhecer os efeitos da realidade virtual combinada com a terapia convencional no equilíbrio, marcha e qualidade de vida em pacientes com AVC nas fases subaguda e crônica. As principais questões que pretende responder são:
• Intervenções de terapia convencional combinada de realidade virtual podem melhorar a marcha, o equilíbrio e o estado funcional de pacientes com AVC ou não?
Os participantes serão solicitados a realizar cerca de 3 tarefas na intervenção de realidade virtual
- Caminhe no chão plano
- Atravesse o obstáculo no chão
- Atravessar para mover obstáculos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores se referiram às cenas desenhadas por estudos anteriores para desenvolver os três ambientes virtuais empregados neste estudo e fizeram pequenas modificações de acordo com as condições de Taiwan. Google Earth Virtual Reality (Google Inc., Mountain View, Califórnia, EUA, 2017) foi usado para a primeira e segunda tarefa e Street Champ Virtual Reality (Zynk Software Srl, Cluj, Romênia, 2016) foi usado para a terceira tarefa.
Restrições de tempo, mudanças de terreno e obstáculos móveis foram definidos para aumentar a dificuldade da tarefa de caminhar. A velocidade obtida no pré-teste de caminhada de 10 m foi utilizada como referência de treinamento. Os participantes tiveram que completar uma tarefa três vezes para passar para o próximo nível.
Para Registros de Pacientes: auditoria no local. Os sujeitos foram encaminhados da Clínica de reabilitação do Hospital Municipal Ta-Tung de Kaohsiung
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 801
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (operation under entrustment with Kaohsiung Medical University Hospital)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Diagnóstico clínico de AVC. 2. Deve ser capaz de deambular com ou sem dispositivos. 3. Conseguiu se comunicar e seguir as instruções. 4. Foram reabilitados no Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital.
Critério de exclusão:
- 1. Apraxia de membros. 2. Qualquer deficiência visual. 3. Quaisquer deficiências auditivas. 4. Quaisquer deficiências vestibulares. 5. Quaisquer comorbidades que afetassem os movimentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento de realidade virtual
Grupo de treinamento de Realidade Virtual: Três ambientes virtuais empregados neste estudo, restrições de tempo, mudanças de terreno e obstáculos móveis foram definidos para aumentar a dificuldade da tarefa de caminhada. Os participantes tiveram que completar uma tarefa três vezes para passar para o próximo nível.
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Treinamento de realidade virtual para 12 sessões, duas a três vezes por uma semana, uma sessão de treinamento com duração de 20 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ritmo de caminhada
Prazo: Meça as mudanças do ritmo de caminhada basal testado antes da intervenção até uma semana após a conclusão de todas as intervenções.
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Use o teste de caminhada de 10 metros para mostrar os resultados apresentados em m/s.
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Meça as mudanças do ritmo de caminhada basal testado antes da intervenção até uma semana após a conclusão de todas as intervenções.
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Resistência a pé
Prazo: Medir as alterações da distância de caminhada inicial testada antes da intervenção até uma semana após a conclusão de todas as intervenções.
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Use o teste de caminhada de 6 minutos para mostrar os resultados que calculam a distância em metros.
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Medir as alterações da distância de caminhada inicial testada antes da intervenção até uma semana após a conclusão de todas as intervenções.
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Teste de equilíbrio
Prazo: Meça as mudanças desde a pontuação inicial da Escala de Equilíbrio de Berg testada antes da intervenção até uma semana após a conclusão de todas as intervenções.
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Use a Escala de Equilíbrio de Berg para mostrar os resultados do equilíbrio.
É composto por 14 itens pontuados de 0 a 4, totalizando 56 pontos.
Uma pontuação mais alta significa menor risco de queda.
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Meça as mudanças desde a pontuação inicial da Escala de Equilíbrio de Berg testada antes da intervenção até uma semana após a conclusão de todas as intervenções.
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Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: Medir as mudanças da pontuação inicial da versão chinesa da escala de confiança de equilíbrio específica para atividades testada antes da intervenção até uma semana após a conclusão de todas as intervenções.
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Use a versão chinesa da escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas para mostrar os resultados. Consiste em 15 itens, cada item com pontuação de 0 a 100.
0 significa nenhuma confiança para executar as tarefas, 100 significa total confiança para concluir as tarefas.
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Medir as mudanças da pontuação inicial da versão chinesa da escala de confiança de equilíbrio específica para atividades testada antes da intervenção até uma semana após a conclusão de todas as intervenções.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Chueh Tsai, BS, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (Operation under entrustment with KMUH )
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fung J, Richards CL, Malouin F, McFadyen BJ, Lamontagne A. A treadmill and motion coupled virtual reality system for gait training post-stroke. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):157-62. doi: 10.1089/cpb.2006.9.157.
- Richards CL, Malouin F, Lamontagne A, McFadyen BJ, Dumas F, Comeau F, Robitaille NM, Fung J. Gait Training after Stroke on a Self-Paced Treadmill with and without Virtual Environment Scenarios: A Proof-of-Principle Study. Physiother Can. 2018 Summer;70(3):221-230. doi: 10.3138/ptc.2016-97.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(I)-20190135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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