- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05709587
Virkningerne af anvendelsen af Virtual Reality på gang og balance for patienter med slagtilfælde
Virkninger af Virtual Reality-træning på balance, gang og livskvalitetsforbedringer hos patienter med slagtilfælde i de subakutte og kroniske stadier.
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningerne af virtual reality kombineret med konventionel terapi på balance, gang og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde i de subakutte og kroniske stadier. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
• Virtual reality kombinerede konventionelle terapiinterventioner kan forbedre gang, balance og funktionsstatus hos slagtilfældepatienter eller ej?
Deltagerne vil blive bedt om at udføre omkring 3 opgaver i virtual reality-intervention
- Gå i den flade jord
- Kryds forhindringen på jorden
- Kryds til bevægelige forhindringer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne henviste til scenerne designet af tidligere undersøgelser for at udvikle de tre virtuelle miljøer, der blev brugt i denne undersøgelse, og lavede små ændringer i henhold til Taiwans forhold. Google Earth Virtual Reality (Google Inc., Mountain View, Californien, U.S., 2017) blev brugt til den første og anden opgave, og Street Champ Virtual Reality (Zynk Software Srl, Cluj, Rumænien, 2016) blev brugt til den tredje opgave.
Tidsbegrænsninger, terrænændringer og bevægelige forhindringer blev sat for at øge sværhedsgraden af gåopgaven. Hastigheden opnået ved 10-m gang-fortesten blev brugt som træningsbenchmark. Deltagerne skulle udføre en opgave tre gange for at komme videre til næste niveau.
For patientregistre: audit på stedet. Forsøgspersonerne blev henvist fra rehabiliteringsklinikken på Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 801
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (operation under entrustment with Kaohsiung Medical University Hospital)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Klinisk diagnose af slagtilfælde. 2. Skal kunne ambulere med eller uden enheder. 3. Var i stand til at kommunikere og følge instruktioner. 4. Blev rehabiliteret på Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Lem-apraksi. 2. Eventuelle synsnedsættelser. 3. Eventuelle hørenedsættelser. 4. Eventuelle vestibulære svækkelser. 5. Eventuelle følgesygdomme, der påvirkede bevægelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Virtual Reality træningsgruppe
Virtual Reality træningsgruppe: Tre virtuelle miljøer anvendt i denne undersøgelse, tidsbegrænsninger, terrænændringer og bevægelige forhindringer blev indstillet for at øge sværhedsgraden af gangopgaven. Deltagerne skulle udføre en opgave tre gange for at fortsætte til næste niveau.
|
Virtual reality Træning i 12 sessioner, to til tre gange i en uge, et træningspas varer 20 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåtempo
Tidsramme: Mål ændringer fra baseline gangtempo testet før interventionen til en uge efter afslutning af alle interventioner.
|
Brug 10 meters gangtesten til at vise de resultater, der vises i m/s.
|
Mål ændringer fra baseline gangtempo testet før interventionen til en uge efter afslutning af alle interventioner.
|
|
Gang udholdenhed
Tidsramme: Mål ændringer fra baseline gangdistance testet før interventionen til en uge efter afslutning af alle interventioner.
|
Brug 6 minutters gangtesten til at vise de resultater, der beregner afstanden i meter.
|
Mål ændringer fra baseline gangdistance testet før interventionen til en uge efter afslutning af alle interventioner.
|
|
Balancetest
Tidsramme: Mål ændringer fra baseline Berg Balance Scale score testet før interventionen til en uge efter afslutning af alle interventioner.
|
Brug Berg Balance Scale til at vise balanceresultaterne.
Den består af 14 genstande, der scores fra 0 til 4 for i alt 56 point.
En højere score betyder lavere faldrisiko.
|
Mål ændringer fra baseline Berg Balance Scale score testet før interventionen til en uge efter afslutning af alle interventioner.
|
|
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: Mål ændringer fra baseline-score for den kinesiske version af den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala testet før interventionen til en uge efter afslutning af alle interventioner.
|
Brug den kinesiske version af den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala til at vise resultaterne. Den består af 15 punkter for hvert element score på 0 til 100.
0 betyder manglende tillid til at udføre opgaverne, 100 betyder fuld tillid til at udføre opgaverne.
|
Mål ændringer fra baseline-score for den kinesiske version af den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala testet før interventionen til en uge efter afslutning af alle interventioner.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi-Chueh Tsai, BS, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (Operation under entrustment with KMUH )
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fung J, Richards CL, Malouin F, McFadyen BJ, Lamontagne A. A treadmill and motion coupled virtual reality system for gait training post-stroke. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):157-62. doi: 10.1089/cpb.2006.9.157.
- Richards CL, Malouin F, Lamontagne A, McFadyen BJ, Dumas F, Comeau F, Robitaille NM, Fung J. Gait Training after Stroke on a Self-Paced Treadmill with and without Virtual Environment Scenarios: A Proof-of-Principle Study. Physiother Can. 2018 Summer;70(3):221-230. doi: 10.3138/ptc.2016-97.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-F(I)-20190135
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality træning
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
McGill UniversityJewish Rehabilitation HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
Universiteit AntwerpenIkke rekrutterer endnuSlag | Forsømmelse, hemispatial | Virtual Reality TerapiBelgien
-
Azienda Usl di BolognaAfsluttetCerebral Parese Infantil | Neuromuskulære sygdomme hos børnItalien