A virtuális valóság alkalmazásának hatásai a járásra és az egyensúlyra a stroke-os betegeknél
A virtuális valóság tréning hatásai a szubakut és krónikus stádiumban lévő stroke-ban szenvedő betegek egyensúlyára, járására és életminőségének javulására.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megismerje a virtuális valóság és a hagyományos terápiával kombinált hatását a szubakut és krónikus stádiumban lévő stroke-betegek egyensúlyára, járására és életminőségére. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
• A virtuális valóság kombinált hagyományos terápiás beavatkozásai javíthatják a stroke-os betegek járását, egyensúlyát és funkcionális állapotát, vagy sem?
A résztvevőket körülbelül 3 feladat elvégzésére kérik fel a virtuális valóság beavatkozása során
- Sétálj a sík talajon
- Kerüld át az akadályt a földön
- Kereszt a mozgó akadályokhoz
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók hivatkoztak azokra a jelenetekre, amelyeket a korábbi tanulmányok a jelen tanulmányban alkalmazott három virtuális környezet fejlesztésére terveztek, és a tajvani viszonyoknak megfelelően enyhe módosításokat hajtottak végre. Az első és a második feladathoz a Google Föld virtuális valóságot (Google Inc., Mountain View, California, U.S., 2017), a harmadik feladathoz pedig a Street Champ Virtuális Valóságot (Zynk Software Srl, Kolozsvár, Románia, 2016) használták.
Időkorlátok, terepváltozások és mozgó akadályok kerültek beállításra, hogy nehezítsék a gyaloglási feladatot. A 10 méteres gyaloglási előpróbával elért sebességet használtuk edzési benchmarkként. A résztvevőknek háromszor kellett egy feladatot teljesíteniük, hogy továbbléphessenek a következő szintre.
Betegnyilvántartások esetében: helyszíni audit. Az alanyokat a Kaohsiung Városi Ta-Tung Kórház rehabilitációs klinikájáról küldték be
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 801
- Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (operation under entrustment with Kaohsiung Medical University Hospital)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. A Stroke klinikai diagnózisa. 2. Képesnek kell lennie arra, hogy eszközökkel vagy anélkül mozogjon. 3. Képesek voltak kommunikálni és követni az utasításokat. 4. A Kaohsiung Városi Ta-Tung Kórházban rehabilitálták.
Kizárási kritériumok:
- 1. Végtag apraxia. 2. Bármilyen látáskárosodás. 3. Bármilyen hallássérülés. 4. Bármilyen vesztibuláris károsodás. 5. Bármilyen társbetegség, amely a mozgásokat befolyásolta.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Virtuális valóság képzési csoport
Virtuális valóság képzési csoport: Ebben a tanulmányban három virtuális környezetet, időkorlátokat, terepváltozásokat és mozgó akadályokat állítottak be, hogy nehezítsék a gyaloglási feladatot. A résztvevőknek háromszor kellett egy feladatot teljesíteniük, hogy továbbléphessenek a következő szintre.
|
Virtuális valóság képzés 12 alkalomból, 2-3 alkalommal egy hétig, egy edzés 20 perces
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyalogos tempó
Időkeret: Mérje meg a beavatkozás előtt tesztelt sétatempó alapértékétől az összes beavatkozás befejezése utáni egy hétig bekövetkezett változásokat.
|
Használja a 10 méteres gyaloglás tesztet, hogy mutassa meg az eredményeket m/s-ban.
|
Mérje meg a beavatkozás előtt tesztelt sétatempó alapértékétől az összes beavatkozás befejezése utáni egy hétig bekövetkezett változásokat.
|
|
Séta állóképesség
Időkeret: Mérje meg a beavatkozás előtt tesztelt kiindulási sétatávolság és az összes beavatkozás befejezése utáni egy hét közötti változásokat.
|
Használja a 6 perces séta tesztet a távolság méterben történő kiszámításához.
|
Mérje meg a beavatkozás előtt tesztelt kiindulási sétatávolság és az összes beavatkozás befejezése utáni egy hét közötti változásokat.
|
|
Egyensúly teszt
Időkeret: Mérje meg a beavatkozás előtt tesztelt kiindulási Berg-mérleg skála pontszám és az összes beavatkozás befejezése utáni egy hét közötti változásokat.
|
Használja a Berg-mérleg-skálát az egyensúlyi eredmények megjelenítéséhez.
14 elemből áll, 0-tól 4-ig, összesen 56 ponttal.
A magasabb pontszám alacsonyabb esési kockázatot jelent.
|
Mérje meg a beavatkozás előtt tesztelt kiindulási Berg-mérleg skála pontszám és az összes beavatkozás befejezése utáni egy hét közötti változásokat.
|
|
Tevékenység-specifikus egyensúlyi megbízhatósági skála
Időkeret: Mérje meg a beavatkozás előtt tesztelt tevékenység-specifikus egyensúlyi megbízhatósági skála kínai változatának kiindulási pontszámától az összes beavatkozás befejezése utáni egy hétig.
|
Használja a tevékenységekre jellemző mérleg-megbízhatósági skála kínai változatát az eredmények megjelenítéséhez. 15 elemből áll, minden tétel 0-tól 100-ig.
A 0 azt jelenti, hogy nem bízik a feladatok elvégzésében, a 100 azt jelenti, hogy teljesen magabiztosan végzi el a feladatokat.
|
Mérje meg a beavatkozás előtt tesztelt tevékenység-specifikus egyensúlyi megbízhatósági skála kínai változatának kiindulási pontszámától az összes beavatkozás befejezése utáni egy hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yi-Chueh Tsai, BS, Kaohsiung Municipal Ta-Tung Hospital (Operation under entrustment with KMUH )
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fung J, Richards CL, Malouin F, McFadyen BJ, Lamontagne A. A treadmill and motion coupled virtual reality system for gait training post-stroke. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):157-62. doi: 10.1089/cpb.2006.9.157.
- Richards CL, Malouin F, Lamontagne A, McFadyen BJ, Dumas F, Comeau F, Robitaille NM, Fung J. Gait Training after Stroke on a Self-Paced Treadmill with and without Virtual Environment Scenarios: A Proof-of-Principle Study. Physiother Can. 2018 Summer;70(3):221-230. doi: 10.3138/ptc.2016-97.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-F(I)-20190135
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .