腹直筋拡張症の有無にかかわらず産後女性の全体機能の比較 (DRA)
調査の概要
詳細な説明
ステップ 1: 採用
- 調査官は、地元の産科医のオフィス、地元の病院の分娩室、小売店やデイケア施設、Facebook、Instagram、Twitter などのソーシャル メディア アウトレットに求人チラシを配布します。
- 募集チラシは、関心のある女性に、研究プロジェクトに登録するために学生研究者に電子メールを送るように依頼します.
ステップ 2: Qualtrics バージョンの出産後の機能状態のインベントリ (IFSAC)、人口統計調査、数値疼痛報告スケール、Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire、および Pelvic Floor Distress Index を使用した機能的転帰データの収集。
ステップ 3: 研究助手との遠隔医療訪問を実施するために、すべての参加者との会議時間が設定されます。 パスワードで保護された非公開の Zoom コールでのこの仮想訪問中に、参加者は、腹直筋間距離 (IRD) に沿った腹直筋離開 (DRA) の有無を判断するために、腹壁の自己評価触診について指示されます。 .
ステップ 4: ウィチタまたはその周辺地域に住んでいる自己評価の DRA を持つ最初の 18 人の参加者と、自己評価の DRA のない最初の 18 人の参加者は、1 回限りの対面確認の予約がスケジュールされます。 予約は最大 15 分間続き、WSU オールド タウン キャンパス ルーム A106 で行われます。 この確認予約中に、研究助手はCOVID事前スクリーニング質問ツールで参加者をスクリーニングし、書面によるインフォームドコンセントを取得し、参加者をチェックインし、身長と体重を収集し、主任研究者はリアルタイム超音波を使用して参加者の腹壁を測定します。 PI の触診法を使用して IRD を測定し、テレヘルスの訪問で使用されたのと同じ触診法を使用して IRD を実証および測定するように参加者に依頼します。 COVID-19 に関連するリスクを最小限に抑えるために、すべての参加者と研究者が従う詳細については、ウイルス保護計画を参照してください)。
ステップ 5: データは SPSS に入力され、適切な統計分析で分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67260
- 募集
- Wichita State University
-
コンタクト：
- Jennifer Celso, DPT
- 電話番号：316-978-5648
- メール：jennifer.celso@wichita.edu
-
主任研究者：
- Jennifer Celso, DPT
-
副調査官：
- Brooke Schutte
-
副調査官：
- Amanda Goebel
-
副調査官：
- Shayna Karmann
-
副調査官：
- Sterling Pray
-
副調査官：
- Samantha Reif
-
副調査官：
- Shelby Davis
-
副調査官：
- Michaela Gerhard
-
副調査官：
- B'Aylana Morgan
-
副調査官：
- Alexandria Rausch
-
副調査官：
- Haylie Schmidt
-
副調査官：
- Madelyn Hayes
-
副調査官：
- Madisyn Keller
-
副調査官：
- Peyton Price
-
副調査官：
- Ashley Zane
-
副調査官：
- Lauren Zwiesler
-
副調査官：
- Sharon Wang-Price, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～40歳の女性
- 産後（経腟分娩から6～10週間以内）
除外基準:
- 腹直筋拡張症で理学療法士の治療を受けている女性
- ハイリスク妊娠（寝たきり、妊娠糖尿病、妊娠高血圧症）の女性
- 腹部または背中の手術歴のある女性
- エーラス・ダンロス症候群などの結合組織病の既往歴のある女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
DRAを伴う産後の女性
-腹直筋拡張症の診断を受けた参加者
|
これは、参加者が診断を受けているかどうかを判断するために使用されます
これは、診断を確認/除外するために参加者のサブグループで使用されます
|
|
DRAのない産後の女性
-腹直筋拡張症の診断を受けていない参加者
|
これは、参加者が診断を受けているかどうかを判断するために使用されます
これは、診断を確認/除外するために参加者のサブグループで使用されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出産後の機能状態のインベントリ
時間枠：産後6〜10週間の間に1回
|
産後の女性が 5 つの異なる領域で機能する能力を測定するために使用されるアンケート。
|
産後6〜10週間の間に1回
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値疼痛スケール
時間枠：産後6〜10週間の間に1回
|
参加者が体のさまざまな領域の痛みの領域を特定するための 0 ～ 10 のスケール
|
産後6〜10週間の間に1回
|
|
オスウェストリー腰痛障害指数
時間枠：産後6〜10週間の間に1回
|
参加者が腰痛の存在下で障害を持っているかどうかを判断するためのアンケート
|
産後6〜10週間の間に1回
|
|
骨盤底ストレス指数
時間枠：産後6〜10週間の間に1回
|
参加者に骨盤底機能障害があるかどうかを判断するためのアンケート
|
産後6〜10週間の間に1回
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。