Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af overordnet funktion mellem postpartum kvinder med og uden diastasis rectus abdominis (DRA)

23. januar 2023 opdateret af: Texas Woman's University
Formålet med denne forskning er at undersøge virkningerne af diastasis rectus abdominis på den overordnede funktion af postpartum kvinder og at bestemme test-retest reliabilitet og konstruere validiteten af ​​en selvevaluering palpation af inter-rectus afstand for DRA ved hjælp af telehealth.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trin 1: Rekruttering

  • Efterforskerne vil placere rekrutteringssedler på lokale fødselslægekontorer, arbejds- og leveringsenheder på lokale hospitaler, detail- og daginstitutioner og på sociale medier som Facebook, Instagram og Twitter.
  • Rekrutteringssedlerne vil bede interesserede kvinder om at sende en e-mail til en studerende efterforsker for at tilmelde sig forskningsprojektet.

Trin 2: Indsamling af funktionelle udfaldsdata ved hjælp af en Qualtrics-version af Inventory of Functional Status After Childbirth (IFSAC), en demografisk undersøgelse, en numerisk smerterapporteringsskala, Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire og Pelvic Floor Distress Index.

Trin 3: Der vil blive aftalt et mødetidspunkt med hver deltager for at gennemføre et telesundhedsbesøg med en forskningsassistent. Under dette virtuelle besøg på et privat, adgangskodebeskyttet Zoom-opkald vil deltageren blive instrueret i selvevaluering af palpation af bugvæggen for at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af diastasis rectus abdominis (DRA) langs inter-rectus distancen (IRD) .

Trin 4: De første 18 deltagere med selvvurderet DRA og de første 18 deltagere uden selvvurderet DRA, som bor i Wichita eller omkringliggende områder, vil blive planlagt til en engangssamtale med personlig bekræftelse. Udnævnelsen varer maksimalt 15 minutter og finder sted på WSU Old Town campuslokale A106. Under denne bekræftelsesudnævnelse vil forskningsassistenter screene deltageren med COVID Pre-screening Questions Tool, indhente skriftligt informeret samtykke, tjekke deltageren ind, indsamle højde og vægt, og den primære investigator vil måle deltagernes abdominale væg ved hjælp af ultralyd i realtid, mål IRD ved hjælp af PI's palpationsmetode, og bed deltageren om at demonstrere og måle IRD ved hjælp af den samme palpationsmetode, som blev brugt ved telesundhedsbesøget. Se virusbeskyttelsesplanen for detaljer, som alle deltagere og efterforskere vil følge for at minimere risici relateret til COVID-19).

Trin 5: Dataene vil blive indtastet i SPSS og analyseret med passende statistiske analyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67260
        • Rekruttering
        • Wichita State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Celso, DPT
        • Underforsker:
          • Brooke Schutte
        • Underforsker:
          • Amanda Goebel
        • Underforsker:
          • Shayna Karmann
        • Underforsker:
          • Sterling Pray
        • Underforsker:
          • Samantha Reif
        • Underforsker:
          • Shelby Davis
        • Underforsker:
          • Michaela Gerhard
        • Underforsker:
          • B'Aylana Morgan
        • Underforsker:
          • Alexandria Rausch
        • Underforsker:
          • Haylie Schmidt
        • Underforsker:
          • Madelyn Hayes
        • Underforsker:
          • Madisyn Keller
        • Underforsker:
          • Peyton Price
        • Underforsker:
          • Ashley Zane
        • Underforsker:
          • Lauren Zwiesler
        • Underforsker:
          • Sharon Wang-Price, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne vil placere rekrutteringssedler på lokale fødselslægekontorer, arbejds- og leveringsenheder på lokale hospitaler, detail- og daginstitutioner og på sociale medier som Facebook, Instagram og Twitter. En meddelelse vil også blive inkluderet i Wichita State University Shocker Blast og Strategic Communications. Rekrutteringssedlerne vil bede interesserede kvinder om at sende en e-mail til en forskningsassistent for at tilmelde sig forskningsprojektet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-40 år
  • Postpartum (inden for 6-10 uger efter vaginal fødsel)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der i øjeblikket behandles af en fysioterapeut for deres diastasis rectus abdominis
  • Kvinder, der havde højrisikograviditeter (sengeleje, svangerskabsdiabetes, graviditetsinduceret hypertension)
  • Kvinder med en historie med abdominal- eller rygkirurgi
  • Kvinder med en historie med bindevævssygdom som Ehlers-Danlos syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder efter fødslen MED DRA
Deltagere, der har diagnosen diastasis rectus abdominis
Diagnostisk test: Selvpalpering via telesundhed
Dette vil blive brugt til at afgøre, om deltageren har diagnosen
Diagnostisk test: Ultralyd i realtid
Dette vil blive brugt i en undergruppe af deltagere til at bekræfte/udelukke en diagnose
Fødsel Kvinder UDEN DRA
Deltagere, der ikke har diagnosen diastasis rectus abdominis
Diagnostisk test: Selvpalpering via telesundhed
Dette vil blive brugt til at afgøre, om deltageren har diagnosen
Diagnostisk test: Ultralyd i realtid
Dette vil blive brugt i en undergruppe af deltagere til at bekræfte/udelukke en diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgørelse over funktionel status efter fødslen
Tidsramme: en gang mellem 6-10 uger efter fødslen
Spørgeskema brugt til at måle en postpartum kvindes evne til at fungere inden for 5 forskellige domæner.
en gang mellem 6-10 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala
Tidsramme: en gang mellem 6-10 uger efter fødslen
0-10 skala for deltageren til at identificere eventuelle smerteområder i forskellige områder af kroppen
en gang mellem 6-10 uger efter fødslen
Oswestry Low Back Pain Disability Index
Tidsramme: en gang mellem 6-10 uger efter fødslen
Et spørgeskema til at afgøre, om deltageren har et handicap i nærvær af lænderygsmerter
en gang mellem 6-10 uger efter fødslen
Bækkenbundsnødindeks
Tidsramme: en gang mellem 6-10 uger efter fødslen
Spørgeskema for at afgøre, om deltageren har bækkenbundsdysfunktion
en gang mellem 6-10 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Woman's University

Samarbejdspartnere

Wichita State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

2. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-FY2021-405

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diastasis Recti

Kliniske forsøg med Selvpalpering via telesundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner