Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ogólnej funkcji kobiet po porodzie z i bez rozejścia mięśnia prostego brzucha (DRA)

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Texas Woman's University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu rozejścia mięśnia prostego brzucha na ogólną funkcję kobiet po porodzie oraz określenie wiarygodności testu-retestu i konstruktu ważności samooceny palpacyjnej odległości między mięśniami prostymi brzucha dla DRA z wykorzystaniem telezdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krok 1: Rekrutacja

  • Śledczy umieści ulotki rekrutacyjne w lokalnych biurach położniczych, oddziałach porodowych w lokalnych szpitalach, placówkach handlowych i przedszkolach oraz w mediach społecznościowych, takich jak Facebook, Instagram i Twitter.
  • Ulotki rekrutacyjne poproszą zainteresowane kobiety o wysłanie wiadomości e-mail do studenta-badacza w celu zapisania się do projektu badawczego.

Krok 2: Zbieranie danych dotyczących wyników funkcjonalnych przy użyciu wersji Qualtrics Inwentarza stanu funkcjonalnego po porodzie (IFSAC), ankiety demograficznej, numerycznej skali zgłaszania bólu, kwestionariusza Oswestry dotyczącego niepełnosprawności w zakresie bólu krzyża oraz wskaźnika dystresu dna miednicy.

Krok 3: Z każdym uczestnikiem zostanie ustalony termin spotkania w celu przeprowadzenia wizyty telezdrowotnej z asystentem naukowym. Podczas tej wirtualnej wizyty na prywatnej, chronionej hasłem rozmowie Zoom, uczestnik zostanie poinstruowany o samoocenie palpacyjnej ściany brzucha w celu określenia obecności lub braku rozejścia mięśnia prostego brzucha (DRA) na odcinku między prostym brzucha (IRD) .

Krok 4: Pierwszych 18 uczestników z samooceną DRA i pierwszych 18 uczestników bez samooceny DRA, którzy mieszkają w Wichita lub okolicach, zostanie umówionych na jednorazowe osobiste spotkanie w celu potwierdzenia. Wizyta potrwa maksymalnie 15 minut i odbędzie się w sali A106 kampusu Stare Miasto WSU. Podczas tej wizyty potwierdzającej asystenci naukowi prześwietlą uczestnika za pomocą narzędzia COVID Pre-screening Questions Tool, uzyskają pisemną świadomą zgodę, sprawdzą uczestnika, zbiorą wzrost i wagę, a główny badacz zmierzy ściany brzucha uczestnika za pomocą ultradźwięków w czasie rzeczywistym, zmierzyć IRD przy użyciu metody palpacyjnej PI i poprosić uczestnika o zademonstrowanie i zmierzenie IRD przy użyciu tej samej metody palpacyjnej, co podczas wizyty telezdrowotnej. Zobacz plan ochrony przed wirusami, aby poznać szczegóły, których będą przestrzegać wszyscy uczestnicy i badacze, aby zminimalizować ryzyko związane z COVID-19).

Krok 5: Dane zostaną wprowadzone do SPSS i przeanalizowane wraz z odpowiednimi analizami statystycznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67260
        • Rekrutacyjny
        • Wichita State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Celso, DPT
        • Pod-śledczy:
          • Brooke Schutte
        • Pod-śledczy:
          • Amanda Goebel
        • Pod-śledczy:
          • Shayna Karmann
        • Pod-śledczy:
          • Sterling Pray
        • Pod-śledczy:
          • Samantha Reif
        • Pod-śledczy:
          • Shelby Davis
        • Pod-śledczy:
          • Michaela Gerhard
        • Pod-śledczy:
          • B'Aylana Morgan
        • Pod-śledczy:
          • Alexandria Rausch
        • Pod-śledczy:
          • Haylie Schmidt
        • Pod-śledczy:
          • Madelyn Hayes
        • Pod-śledczy:
          • Madisyn Keller
        • Pod-śledczy:
          • Peyton Price
        • Pod-śledczy:
          • Ashley Zane
        • Pod-śledczy:
          • Lauren Zwiesler
        • Pod-śledczy:
          • Sharon Wang-Price, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Śledczy umieści ulotki rekrutacyjne w lokalnych biurach położniczych, oddziałach porodowych w lokalnych szpitalach, placówkach handlowych i przedszkolach oraz w mediach społecznościowych, takich jak Facebook, Instagram i Twitter. Ogłoszenie zostanie również zawarte w Wichita State University Shocker Blast and Strategic Communications. Ulotki rekrutacyjne poproszą zainteresowane kobiety o wysłanie wiadomości e-mail do asystenta badawczego w celu zapisania się do projektu badawczego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-40 lat
  • Po porodzie (w ciągu 6-10 tygodni od porodu drogami natury)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które są obecnie leczone przez fizjoterapeutę z powodu rozejścia mięśnia prostego brzucha
  • Kobiety, które miały ciąże wysokiego ryzyka (leczenie w łóżku, cukrzyca ciążowa, nadciśnienie indukowane ciążą)
  • Kobiety z historią operacji brzucha lub pleców
  • Kobiety z historią chorób tkanki łącznej, takich jak zespół Ehlersa-Danlosa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety po porodzie Z DRA
Uczestnicy z rozpoznaniem rozejścia mięśnia prostego brzucha
Test diagnostyczny: Samobadanie za pośrednictwem telezdrowia
Zostanie to wykorzystane do ustalenia, czy uczestnik ma diagnozę
Test diagnostyczny: Ultradźwięki w czasie rzeczywistym
Zostanie to wykorzystane w podgrupie uczestników w celu potwierdzenia/wykluczenia diagnozy
Kobiety po porodzie BEZ DRA
Uczestnicy, którzy nie mają zdiagnozowanego rozejścia mięśnia prostego brzucha
Test diagnostyczny: Samobadanie za pośrednictwem telezdrowia
Zostanie to wykorzystane do ustalenia, czy uczestnik ma diagnozę
Test diagnostyczny: Ultradźwięki w czasie rzeczywistym
Zostanie to wykorzystane w podgrupie uczestników w celu potwierdzenia/wykluczenia diagnozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentaryzacja stanu funkcjonalnego po porodzie
Ramy czasowe: jednorazowo między 6 a 10 tygodniem po porodzie
Kwestionariusz służący do pomiaru zdolności kobiety po porodzie do funkcjonowania w 5 różnych domenach.
jednorazowo między 6 a 10 tygodniem po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Bólu
Ramy czasowe: jednorazowo między 6 a 10 tygodniem po porodzie
Skala 0-10 dla uczestnika, aby zidentyfikować wszelkie obszary bólu w różnych regionach ciała
jednorazowo między 6 a 10 tygodniem po porodzie
Oswestry Indeks niepełnosprawności z powodu bólu krzyża
Ramy czasowe: jednorazowo między 6 a 10 tygodniem po porodzie
Kwestionariusz mający na celu ustalenie, czy uczestnik ma jakąkolwiek niepełnosprawność w obecności bólu krzyża
jednorazowo między 6 a 10 tygodniem po porodzie
Wskaźnik dystresu dna miednicy
Ramy czasowe: jednorazowo między 6 a 10 tygodniem po porodzie
Kwestionariusz mający na celu ustalenie, czy uczestniczka ma dysfunkcję dna miednicy
jednorazowo między 6 a 10 tygodniem po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Woman's University

Współpracownicy

Wichita State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-FY2021-405

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj